Hva du trenger å vite om Aduhelm (Aducanumab) for Alzheimers sykdom

Ord kan ikke uttrykke tristheten og hjelpeløsheten vi føler når en av våre kjære, kanskje en mor, far eller venn, utvikler Alzheimers sykdom, som forårsaker hukommelsestap. Leger og forskere over hele verden jobber hardt for å finne en kur mot denne sykdommen. Som et resultat av denne innsatsen begynte verden å snakke om legemidlet Aducanumab , som kommer under merkenavnet Aduhelm. Men selv om det var store forhåpninger til dette legemidlet, var det også stor kontrovers. Nå er produksjonen av dette legemidlet stoppet. Så i dag skal vi snakke om hva denne Aduhelm er, hvordan den fungerte, og hvorfor den ikke lenger er tilgjengelig.

Enkelt sagt, hva er denne Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm er et legemiddel som gis til pasienter i tidlige stadier av Alzheimers sykdom, det vil si de med mild kognitiv svikt . Det tilhører en spesiell klasse legemidler som kalles monoklonale antistoffer .

Tenk deg at når Alzheimers sykdom utvikler seg, akkumuleres en type protein kalt amyloid mellom nervecellene i hjernen vår og avleires som søppel. Vi kaller dette amyloidplakk . Disse plakkene skader hjerneceller og får dem til å dø. Hovedfunksjonen til Aduhelm-legemidlet er å identifisere amyloidplakkene som akkumuleres i hjernen og hjelpe kroppen med å fjerne dem.

Legemidlet ble godkjent av det amerikanske FDA på en noe uvanlig måte, og ignorerte anbefalingene fra byråets eget rådgivende utvalg. Som et resultat av dette stilte noen medisinske eksperter spørsmål ved behovet for mer forskning på legemidlets sikkerhet og effektivitet.

Selskapet som produserte dette legemidlet sluttet imidlertid å produsere det helt i 2024. Vi får se hvorfor senere.

Hvordan virker denne medisinen i kroppen?

Dette er et legemiddel som gis én gang i måneden gjennom en intravenøs infusjon . Som vi nevnte tidligere, er et av hovedsymptomene på Alzheimers sykdom akkumulering av et protein kalt amyloid-beta i hjernen, som danner plakk. Dette fører til at hjerneceller dør, noe som er hovedårsaken til hukommelsestap og atferdsendringer.

Forskere trodde at ved å fjerne plakk på denne måten ville hjernecellene slutte å dø, og den ytterligere forverringen av hukommelse og tenkeevner ville bli kontrollert.

Er denne medisinen virkelig effektiv? Hvorfor er det en slik debatt om den?

Dette er spørsmålet mange har. To store studier ble utført for å undersøke effektiviteten til Aduhelm-legemidlet.

1. Første studie: Denne viste at legemidlet Aduhelm reduserte mengden amyloidplakk i hjernen. Det reduserte også hastigheten på nedgangen i hukommelse og evne til å utføre daglige gjøremål hos de som tok en høy dose av legemidlet. Men legemidlet kunne ikke stoppe eller reversere sykdommen.

2. Andre studie: Denne studien viste ingen fordeler for pasientene. Derfor ble studien stoppet midtveis.

Resultatene fra denne ene studien alene var ikke nok til å tilfredsstille FDAs rådgivende styre. Men FDA bestemte seg for å godkjenne legemidlet. Samtidig ga de Biogen, selskapet som produserer legemidlet, ni år til å gjennomføre en ny studie for å bekrefte legemidlets effektivitet. Denne plutselige godkjenningen forårsaket mye kontrovers, og noen store sykehussystemer bestemte seg for ikke å gi det til pasientene sine før mer informasjon var tilgjengelig om legemidlet.

Forskjellen mellom aducanumab og lecanemab

Det finnes et annet legemiddel som heter Lecanemab (Leqembi), som ligner på Aducanumab (Aduhelm). Det er også et monoklonalt antistoff. Begge disse virker ved å målrette amyloidproteiner i hjernen. Det er imidlertid en liten forskjell i måten de virker på. Det vil si at disse to legemidlene virker på to forskjellige stadier i prosessen med dannelse av amyloidplakk. Lecanemab fikk FDA-godkjenning i 2023. Forskning har vist at det kan bremse sykdomsprogresjonen med omtrent 20–30 %.

Hva er bivirkningene av Aducanumab?

Som alle legemidler kan Aducanumab forårsake bivirkninger . Noen av disse kan være alvorlige, så det er viktig å være oppmerksom på dem.

Det viktigste er at hvis noen som tar denne typen medisiner opplever uvanlige symptomer, bør de informere legen sin umiddelbart.

Så hvorfor ble denne medisinen avviklet?

I januar 2024 annonserte Biogen at de ville slutte å produsere og selge Aducanumab helt. Mange trodde at dette skyldtes sikkerhetsbekymringer eller manglende effekt. Men det er ikke den virkelige grunnen.

Selskapet forklarte at dette trekket ble gjort fordi de bestemte seg for å fokusere ressursene sine (penger, forskningsteam osv.) på å utvikle og markedsføre andre Alzheimers-legemidler, spesielt legemidler som Lecanemab. Det vil si at dette var en forretnings- og ressursstyringsbeslutning, og ikke en beslutning tatt på grunn av bekymringer om legemidlets sikkerhet eller effekt.

Med denne avgjørelsen vil ikke engang pasienter som har fått dette legemidlet på resept kunne få det etter 1. november 2024.