Wakambonzwa here izwi rekuti 'clinical trial'? Pamwe wakamboriona mufirimu kana mupepanhau. Vamwe vanhu vanofunga kuti chinhu chikuru, chinotyisa. Asi kutaura chokwadi, mishonga yakawanda nemishonga yatinoshandisa nhasi yakagadzirwa nekuda kwetsvagurudzo yakaita seiyi. Pasina iyo, mishonga mitsva, inoponesa hupenyu ingadai isina kuwanikwa. Saka, nhasi tichataura nezve 'clinical trial' chii, chii, kuti inoitwa sei, uye mabhenefiti nenjodzi chii.
Zvichitaurwa zviri nyore, chii chinonzi kuyedzwa kwekiriniki?
Zviri nyore kwazvo. Kuedzwa kwekiriniki chidzidzo chekurapa chinosanganisira vanhu vanozvipira. Iyi ndiyo nzira chete yekuona kana mushonga mutsva uchishanda zvechokwadi uye kana wakachengeteka kuti vanhu vashandise.
Tsvagiridzo iyi inogona kunge iine chekuita nezvinhu zvakasiyana-siyana.
- Nezve nzira yekuwana chirwere chitsva.
- Nezve nzira yekudzivirira kurwara.
- Nezvemushonga mutsva, musanganiswa wemishonga yakati wandei, kana mudziyo mutsva wekurapa.
Muchinyorwa chino, tichanyanya kutaura nezvekutsvagurudza mishonga mitsva. Dzimwe nguva, nekuti une chirwere, ungangoda kubatanidzwa senzira yekuwana mushonga mutsva wekurapa. Uyewo, vanhu vane hutano hwakanaka vasingarware zvachose vanozvipira kubatsira kusimudzira sainzi yezvekurapa uye kubatsira vamwe vanorwara.
Chii chinoitika usati watanga chirongwa chekutsvagisa?
Kuedzwa kwekiriniki hakugone kutanga panguva imwe chete. Pane nguva yakareba isati yasvika. Funga nezvazvo sekutsvagisa nzira, kutarisa mota, uye kugadzirira zvese usati waenda rwendo rurefu.
- Kuongororwa kwepamberi pekiriniki: Tsvagiridzo dzese dzinotanga nepfungwa. Kureva kuti, pfungwa yakaita sekuti "Mushonga mutsva uyu uchashanda pachirwere ichi." Zvadaro mushonga uyu unotanga waedzwa murabhoritari (bvunzo dzerabhoritari) uye dzimwe nguva mumhuka (zvidzidzo mumhuka).
- Nzira yekuedza kwekiriniki: Kana bvunzo dzekutanga dziratidza kuti mushonga mutsva une mukana wekubudirira, vaongorori vanobva vagadzira hurongwa hwakadzama. Izvi zvinonzi "protocol." Inofanira kutaura zvakajeka kuti nei bvunzo iri kuitwa, kuti ndeapi marapirwo ari kuyedzwa, uye kuti "magumo ekuedza" anotarisirwa kuyera chii pakupera kwebvunzo.
- Kuwana mvumo:Kunyangwe munyika medu, semunyika ipi zvayo pasi rose, tisati taita tsvakurudzo inosanganisira vanhu, mvumo inofanira kuwanikwa kubva kune vane hutano munyika iyoyo (semuenzaniso, kubva kumasangano akaita seNational Medicines Regulatory Authority - NMRA muSri Lanka) uye kubva kukomiti yetsika (Institutional Review Board - IRB kana Ethics Committee) yechipatara kana sangano riri kuita tsvakurudzo. Chinangwa chikuru chekomiti iyi ndechekuona kuchengetedzeka nekodzero dzeavo vari kutora chikamu muongororo.
Vaongorori vanogona kutanga kutsvaga vanhu vanoda kutora chikamu mushure mekunge mvumo yese iyi yagamuchirwa.
Chinhu chakakosha zvikuru: Kubvumidzwa Kwakaziviswa
Kana uri kufunga nezvekupinda muchirongwa chekiriniki, iri ndiro danho rakakosha zvikuru. Harisi bepa raunosaina chete. Ihurukuro yakadzama pakati pako nechikwata chevaongorori.
Munguva iyi yekuitwa kwe "Informed Consent", timu yekutsvagisa inotsanangudza zvese kwauri.
- Ndezvipi zvinangwa zvetsvagurudzo iyi?
- Ndezvipi zvirongwa zvekurapa zviripo kwauri?
- Izvi zvave nenguva yakareba sei zvichiitika?
- Ndezvipi njodzi nerubatsiro rwaungasangana narwo?
- Ndedzipi dzimwe nzira dzekurapa dzaunogona kuwana dzisiri dzechokwadi?
- Zvichakutorera mari here?
- Unoita sei kuti ruzivo rwako rwepachivande ruve pachena?
Uchapihwa gwaro rine ruzivo urwu rwese rwekuverenga. Zvinogona kuoma zvishoma, saka usatya kubvunza chero mibvunzo yaunayo, zvisinei nekuti midiki sei.
Yeukai kuti, kutora chikamu mune izvi kunongoitwa nekuzvipira . Mune kodzero yekubuda muchidzidzo ichi chero nguva, pasina kupa chikonzero, kungave mushure mekunyoresa kana panguva yekutsvagisa.
Mimwe miedzo "inongoerekana yaitwa." Kureva kuti, vanosarudza zvisina kurongeka kana uchiwana mushonga mutsva kana mushonga wakajairika, sekukanda mari. Ichi chimwe chinhu chaunofanira kuziva pachine nguva.
Matanho eKuedzwa kweKliniki
Kazhinji pane zvikamu zvina zvikuru zvekutsvagisa mushonga mutsva. Chikamu chimwe nechimwe chine chinangwa chakasiyana, uye vanozvipira vatsva vanotorwa pachikamu chimwe nechimwe.
| Danho | Nhamba uye rudzi rwevatori vechikamu | Chinangwa chikuru |
|---|---|---|
| Chikamu chekutanga | Boka diki (vanhu vangangoita 20-100). Kazhinji vanhu vane hutano hwakanaka. | Kuve nechokwadi chekuti mushonga wacho wakachengeteka , kutsvaga mwero wakakodzera, uye kutanga watarisa migumisiro yakaipa. |
| Chikamu chechipiri | Boka guru zvishoma (rinenge 100-300) revanhu vane zvirwere zvine chekuita neongororo iyi. | Kuona kana mushonga wacho uchishanda (uchishanda) pachirwere chiri kutaurwa nezvacho. Inoramba ichitarisa kana paine mimwe migumisiro mitsva. |
| Chikamu chechitatu | Boka guru kwazvo (300-3,000 kana kupfuura) revanhu vane chirwere chakakodzera. | Kusimbiswa kwakawedzerwa kwekuchengetedzeka uye kushanda kwemushonga uyu. Kuenzanisa nemishonga yakajairika iripo. Mhedzisiro yechikamu chino ndiyo ichasarudza kana mushonga uyu uchabvumidzwa kushandiswa neveruzhinji kana kwete. |
| Chikamu chechina | Mushure mekunge mushonga wacho wabvumidzwa, zviuru zvevarwere vakaushandisa. | Kutarisa matambudziko angamuka panguva yekushandiswa kwenguva refu, uye migumisiro isingawanzoitika isati yamboonekwa, mushure mekunge mushonga wasvika kumusika. |
Ndezvipi zvakanakira nenjodzi zvekupinda muchirongwa chekiriniki?
Sezvimwe zvinhu zvose, kune mabhenefiti pamwe nenjodzi. Zvese izvi zvichatsanangurwa kwamuri panguva ye "Informed Consent".
Mabhenefiti Anogona Kuvapo
- Kuwana mishonga mitsva: Unogona kuwana mukana wekuwana mishonga mitsva isati yasvika kumusika, iyo inogona kubudirira kupfuura mishonga iripo.
- Kudzora hutano hwako zvakanyanya: Dzidza zvakawanda nezvechirwere chako uye kurapwa kwako, uye shanda pamwe chete nechikwata chako chekurapa.
- Kubatsira vamwe: Kutora chikamu kwako kunogona kubatsira zviuru zvevanhu vane chirwere chakafanana nechako mune ramangwana. Nekutora chikamu semunhu ane hutano hwakanaka, uri kupa rubatsiro rwakakosha mukufambisira mberi kwesainzi yezvekurapa.
Njodzi Dzingangoitika
- Migumisiro: Mishonga mitsva yekuedza inogona kukonzera migumisiro isingatarisirwi, iyo ingangoda kurapwa.
- Nguva yakawanda uye kuzvipira: Ungangofanira kuuya kuchipatara kakawanda, kuongororwa, uye kutogara muchipatara kwenguva yakareba kupfuura yakajairika kuti urapwe.
- Kukundikana kurapwa: Kurapa kutsva kungasashanda kwauri, kana kuti kungasava nani pane kurapwa kwakajairika kuripo iye zvino.
- Kusawana mushonga mutsva: Muongororo yakarongeka, sezvatakakurukura kare, unogona kuwana mushonga wakajairika uripo iye zvino panzvimbo pemushonga mutsva, kana kuti pamwe mushonga we placebo usina mushonga unoshanda.
Mimwe mibvunzo yaunofanira kubvunza
Usati wapinda muchirongwa chekiriniki, ungave nemibvunzo yakawanda. Izvozvo zvakajairika. Heano mimwe mibvunzo inokosha yaunogona kubvunza timu yevanoongorora.
- Sei tsvakiridzo iyi iri kuitwa?
- Ndinofanira kuva nechikamu ichi kwenguva yakareba sei?
- Kana ndiri kurapwa, ndichapihwa sei (sepiritsi, semuchina wekuvhiyiwa netsinga, kana imwe nzira)?
- Ndichasvika kangani? Ndinofanira kuuya kupi?
- Zvinotora nguva yakareba sei kuti usvike ikoko kamwe chete?
- Ndichabhadhara chero chinhu chipi zvacho muongororo iyi here?
- Ngozi dzipi dziripo? Zvingakanganisa sei hutano hwangu?
- Kana ndikasabatana neizvi kana kuti ndikasabva pakati, chii chichaitika kune kurapwa kwangu kwandinogara ndichiita?
- Ndiani ane basa rekurapwa kwangu?
- Ndichaziviswa here nezvemhedzisiro yetsvagurudzo iyi?
- Kana kurapwa uku kukabudirira uye kwakatenderwa, ndinogona kuramba ndichikugamuchira here?
- Kana ndikasangana nemigumisiro yakaipa, ndinogona here kurega kudzidza?
Ndeupi musiyano uripo pakati pekuyedzwa kwekiriniki nekurapwa nguva dzose?
Izvi zvinovhiringidza vanhu vazhinji. Kana uri kutora chikamu mukuyedzwa kwekiriniki nekuda kwechirwere, matambudziko ako ehutano (semuenzaniso, chirwere cheshuga, BP) acharamba achitarisirwa nachiremba wako wenguva dzose nechikwata chekurapa.
Chikwata chinotarisira kuyedzwa kwekiriniki chinongotarisa mushonga mutsva kana kurapwa kuri kuyedzwa chete. Vanotarisa maitiro emuviri wako kukurapa kutsva uye vanorapa chero migumisiro inogona kuitika. Izvi zvinoreva kuti uchagamuchira rubatsiro kubva kumapoka maviri ekurapa.
Pakupedzisira, miedzo yekiriniki ndiyo injini inosimudzira sainzi yezvekurapa. Kunyange zvazvo zvingaita sesainzi kune dzimwe nyika, pakati pavo pane vanhu vanozvipira kubatsira kuvandudza marapirwo ekurapa. Dai vasina, vaongorori vaisazombokwanisa kuona kana mushonga mutsva wakachengeteka kana kuti unoshanda.
Mharidzo Yekuenda Nayo Kumba
- Kuedzwa kwekiriniki, kana kuti kutsvagurudza kwezvekurapa, kwakakosha pakufambira mberi kwesainzi yezvekurapa.
- Kutora chikamu ndekwekuzvidira , uye une kodzero yekubuda chero nguva.
- Kubvumidzwa Kwakaziviswa inzira inokosha zvikuru inokudzivirira. Bvunza uye pindura mibvunzo yese yaunayo.
- Tsvakurudzo yega yega ine zvakanakira pamwe nenjodzi, uye zvakakosha kuziva izvi zvakanaka.
- Mitemo yakaoma uye nzira dzekutarisa dziripo kuti pave nechokwadi chekuti vatori vechikamu vakachengeteka.
- Kana uri kufunga nezvekupinda muchirongwa chekiriniki, zvakakosha zvikuru kutanga wataura nachiremba wako nezvazvo.











💬 Comments (0)
Hapana zvakataurwa parizvino. Isa mhinduro yako pano kekutanga.
Wedzera zvaunofunga