Hur utvecklas nya läkemedel? Låt oss lära oss om medicinska studier!

Har du någonsin tagit medicin? Eller genomgått en operation? Om så är fallet, visste du att behandlingen du fick testades inom medicinsk forskning för att säkerställa dess säkerhet och kvalitet innan den nådde dina händer? Idag pratar vi om denna viktiga resa som ger oss nya läkemedel och behandlingar. Enkelt uttryckt pratar vi om medicinska studier .

Vad är en medicinsk studie?

Enkelt uttryckt är medicinsk forskning processen att testa nya läkemedel, kirurgiska ingrepp eller medicintekniska produkter på grupper av människor. Det är dessa prövningar som gör det möjligt för forskare att veta exakt om en ny behandling är säker och om den faktiskt fungerar.

Dessa kan delas in i två huvudtyper.

1. Kliniska prövningar

Det är här ett nytt läkemedel, en ny apparat eller en ny behandling jämförs med något som redan finns. Tänk dig att du har upptäckt ett nytt diabetesläkemedel. Så här testar du det:

• Med den bästa nuvarande behandlingen: Det nya läkemedlet jämförs med den bästa nuvarande diabetesbehandlingen.
• Med placebo: Detta är mycket viktigt. En "placebo" är något som ser ut som medicin, men som faktiskt inte innehåller någon aktiv farmaceutisk ingrediens. Ibland kan bara tanken på att det kommer att få dig att må bättre få dig att må lite bättre. Så detta används för att ta reda på om den nya medicinen verkligen fungerar eller om det bara är en psykologisk effekt som får dig att må bättre.
• Ingen behandling: I vissa fall görs jämförelser med en grupp som inte får någon behandling.

Forskarna delar in deltagarna i två grupper. En grupp får den nya behandlingen. Den andra gruppen får den befintliga behandlingen eller en "placebo". Sedan jämför de resultaten från dessa två grupper.

2. Observationsstudier

Detta innebär att observera vad som händer med människor när de följer en viss behandling eller livsstil. Till exempel att studera skillnaden i hälsa mellan personer som tränar regelbundet och de som inte gör det.

Vem kommer på dessa forskningsidéer? Vem bidrar med pengarna?

Vanligtvis kommer idén till den här typen av medicinsk forskning från en forskare på ett sjukhus, universitetssjukhus eller läkemedelsföretag. Forskaren utformar sedan studien för att besvara vissa frågor. Till exempel: "Är detta läkemedel bättre än befintliga läkemedel?" "Kommer det att orsaka biverkningar ?"

Forskning som denna kan kosta miljontals dollar. De pengarna kommer från:

• Från företag som tillverkar läkemedel eller medicintekniska produkter.
• Från universitetssjukvården.
• Från ideella organisationer som Alzheimersföreningen eller American Cancer Society.
• Från myndigheter som National Institutes of Health.

Vem tillverkar dessa? Var tillverkas de?

Varje forskningsprojekt leds av en huvudforskare . Ofta är den personen en läkare. Han eller hon assisteras av ett stort forskarteam. Det teamet inkluderar:

• Läkare
• Sjuksköterskor
• Socialarbetare
• Dietister
• Läkarstudenter
• Annan vårdpersonal ingår.

Denna forskning utförs på sjukhus, universitetsforskningscentra, lokala kliniker och läkarmottagningar. Ibland betalar forskningen till och med för flygbiljetter, transporter och hotellkostnader för personer som bor långt ifrån forskningscentret.

Vilka deltar i forskningen? Vilka är de olika stegen?

Den består av människor precis som du. Människor i alla åldrar, raser och kön ingår. Vissa personer går med eftersom andra behandlingar de har provat inte har fungerat. Andra går med eftersom det ännu inte finns något botemedel mot deras sjukdom.

Det finns fyra huvudfaser inom medicinsk forskning. Antalet deltagare ökar med varje fas.

Vad kännetecknar god och tillförlitlig medicinsk forskning?

Innan din läkare ordinerar ett nytt läkemedel läser hen medicinska forskningsrapporter som dessa för att ta reda på om det fungerar och är säkert. De visar också vilka biverkningar en behandling kan orsaka. Så att din läkare kan vara uppmärksam på dina symtom.

Så, här är några kännetecken för högkvalitativ och tillförlitlig forskning:

• Myndighetsgodkännande: Nya läkemedel, vacciner och medicintekniska produkter måste godkännas av en myndighet som FDA i USA. Dessa myndigheter har strikta regler för att skydda personer som deltar i forskning.
• Oberoende granskning: Forskningen granskas regelbundet av ett team av läkare eller forskare som inte är involverade i forskningen. De säkerställer att den är säker för deltagarna under hela processen.
• Informerat samtycke : Det är viktigt att informerat samtycke inhämtas från alla som deltar i forskningen. Det innebär att innan någon anmäler sig till att delta måste de tydligt förklaras för alla fördelar, nackdelar och risker, och ges all information de behöver för att fatta ett välgrundat beslut.

Medicinsk forskning, kliniska prövningar, medicinska studier, placebo, läkemedelsforskning, kliniska prövningar