У вас анкілозуючий спондиліт? Ви хвилюєтеся, що звичайні методи лікування не приносять вам бажаного полегшення? Якщо так, то ви, можливо, чули слова «клінічні випробування». Простіше кажучи, це медичні дослідження. Тож сьогодні ми поговоримо про те, що таке цей тип досліджень, чи добре, чи погано для вас брати в них участь, і як прийняти рішення щодо цього.
Анкілозуючий спондиліт – це рідкісний тип артриту, який викликає запалення суглобів хребта, спричиняючи біль та скутість. Дослідники в усьому світі наполегливо працюють над пошуком нових, ефективних методів лікування, які можуть контролювати біль та уповільнювати прогресування захворювання. Але їм потрібна допомога таких волонтерів, як ви, щоб це дослідження було успішним. Деякі дослідження вивчають нові ліки, а інші – чи можуть такі вправи, як йога, допомогти вам жити з цим захворюванням.
Чи справді клінічне випробування підходить саме вам?
Участь у медичному випробуванні має багато переваг. Однак вони підходять не всім. Ви маєте право відмовитися від участі в випробуванні в будь-який час, не пояснюючи причини. Однак було б корисно, якби ви повідомили дослідницькій групі, чому ви відмовилися. Наприклад, якщо ви відмовилися, тому що не можете переносити побічні ефекти або тому, що лікування занадто тривале, ця інформація допоможе дослідницькій групі внести корективи в майбутньому.
Якщо вас цікавить цей тип дослідження, спочатку поговоріть зі своїм лікарем . Він або вона може знати про дослідження, яке вам підійде. Можуть бути певні вимоги до участі в цих дослідженнях. Наприклад, ви повинні були мати захворювання протягом певної кількості років або отримувати певні види лікування. Також можуть бути причини, чому деякі люди не мають права брати участь, які називаються критеріями виключення . Наприклад, в одному дослідженні може бути зазначено, що ви не можете брати участь, якщо у вас є інші захворювання або ви старше певного віку. Однак інше дослідження може не мати таких обмежень.
Переваги та недоліки участі в дослідженнях
Як і будь-який інший варіант, цей має свої плюси та мінуси. Важливо чітко розуміти обидва варіанти, перш ніж приймати рішення.
| Переваги (плюси) клінічного випробування | |
|---|---|
| Отримання найновішого лікування | Ви можете отримати нове або вдосконалене лікування, яке ще не доступне для широкої громадськості. |
| Особлива увага | Дослідницька група постійно дуже уважно стежить за вашим здоров’ям. Йому приділяється більше уваги, ніж звичайному лікуванню. |
| Активна підписка | Ви також можете активно брати участь у прийнятті рішень щодо вашого здоров'я. |
| Подальші знання | У вас буде можливість дізнатися більше про стан вашого здоров'я. |
| Допомога на майбутнє | Ваша участь може прокласти шлях до одужання ще тисяч людей, які страждають від цієї хвороби, у майбутньому. |
| Оплата витрат | У деяких дослідницьких проектах вам можуть оплатити ваш час та дорожні витрати. |
Як і в кожної медалі є дві сторони, у цієї також є зворотний бік, про який нам потрібно знати. Не хвилюйтеся, знання цих речей допоможе вам прийняти рішення.
| Мінуси клінічного випробування | |
|---|---|
| Більше аналізів та призначень | Можливо, вам доведеться звертатися до лікаря, відвідувати клініки та проходити аналізи частіше, ніж звичайному пацієнту. |
| Додаткові витрати | Можливо, вам доведеться самостійно оплатити проїзд та інші необхідні витрати. |
| Ризик не отримати ліки | У деяких дослідженнях ви можете отримати плацебо , щось, що виглядає як ліки, але не має активного інгредієнта, замість досліджуваних ліків. Тому існує ймовірність, що ви не отримаєте справжні ліки. |
| Побічні ефекти | Новий метод лікування може спричинити неочікувані побічні ефекти. |
| Зупинка дослідження | Дослідження можуть бути зупинені з різних причин, таких як повідомлення про серйозні побічні ефекти або недостатня кількість учасників. |
Як ви приймаєте своє рішення?
Рішення про участь у дослідженні чи ні – це особисте рішення, яке ви повинні прийняти самостійно . Перш ніж ви погодитеся, член дослідницької групи пояснить вам усі деталі дослідження. Це найкращий час, щоб поставити будь-які запитання та визначитися з усім процесом.
Ось деякі питання, які ви можете поставити:
| Питання, які ви можете поставити |
|---|
| – Що саме перевіряє це дослідження? |
| – На якому етапі це дослідження? |
| - Ви все ще наймаєте? Чи маю я кваліфікацію? |
| – Як довго триває дослідження? |
| – Коли ми дізнаємося про результати цього? |
| – Які переваги та ризики цього дослідження? |
| - Чи є в мене якісь інші кращі дослідження? |
| - Де буде проводитися дослідження? Чи доведеться мені залишатися в лікарні? Або як часто мені доведеться приходити? |
| - Чи отримаю я якісь гроші назад за мої витрати? |
| - Якщо я захворію, чи варто мені звернутися до свого лікаря, чи до когось із дослідницької групи? |
Після того, як ви все це зрозумієте, вам буде надано документ для підписання. У ньому буде зазначено, що ви усвідомлюєте переваги та ризики цього дослідження. Найголовніше, що це не контракт . Ви можете відмовитися від нього будь-коли та з будь-якої причини.
Фази клінічного випробування
Медичні дослідження поділяються на кілька етапів, які показують, наскільки далеко просунулися дослідження.
Фаза I
Це передбачає призначення нового препарату дуже невеликій групі здорових дорослих, щоб перевірити його безпеку для організму людини. Мета полягає в тому, щоб почати з низької дози, щоб побачити, чи є якісь проблеми з безпекою. Ця фаза може тривати кілька місяців.
Фаза II
У цьому випадку більшій групі людей із досліджуваним захворюванням дають препарат. Це може тривати близько двох років. Тут дослідники вивчають ефективність препарату та побічні ефекти, які він може викликати.
Фаза III
Це дуже масштабні випробування . У них можуть брати участь тисячі людей із певним захворюванням. Вони можуть тривати від одного до чотирьох років. Якщо результати цього етапу будуть успішними, їх можна буде використовувати для подання заявки на схвалення препарату.
Фаза IV
Це робиться після того, як препарат був схвалений і вийшов на ринок . Вони залучають тисячі добровольців для вивчення того, як це лікування впливає на пацієнтів у довгостроковій перспективі .
Зрештою, ви можете знайти підходяще саме вам випробування за допомогою свого лікаря. Ви також можете самостійно дослідити його в Інтернеті або поговорити з координаторами випробувань, щоб дізнатися більше. Але незалежно від вашого вибору, важливо повідомити про це свого лікаря .
Повідомлення на винос
- Клінічні випробування – це медичні дослідження, спрямовані на пошук нових та кращих методів лікування таких захворювань, як анкілозуючий спондиліт.
- Перш ніж брати участь у будь-якому дослідженні, поговоріть про це зі своїм лікарем.
- Перш ніж брати участь, чітко зрозумійте всі переваги та недоліки, а також процес. Не бійтеся ставити будь-які запитання.
- Ви маєте повне право відмовитися від дослідження в будь-який час, без пояснення причин.
- Ваша участь дуже допоможе у зціленні багатьох людей, які страждають від цієї хвороби в майбутньому.
💬 Comments (0)
Ще немає коментарів. Додайте свій коментар тут уперше.
Додайте свій коментар