کلینکل ٹرائل کیا ہے؟ آئیے اس کے بارے میں سادہ بات کرتے ہیں!

کیا آپ نے کبھی 'کلینیکل ٹرائل' کا لفظ سنا ہے؟ ہو سکتا ہے آپ نے اسے کسی فلم یا اخبار میں دیکھا ہو۔ کچھ لوگ سوچتے ہیں کہ یہ ایک بڑی، خوفناک چیز ہے۔ لیکن درحقیقت، آج ہم جو دوائیں اور علاج استعمال کرتے ہیں ان میں سے بہت سی ایسی تحقیق کی وجہ سے بنائی گئی ہیں۔ ان کے بغیر، نئی، زندگی بچانے والی دوائیں دستیاب نہیں ہوں گی۔ لہذا، آج ہم اس بارے میں بات کرنے جا رہے ہیں کہ 'کلینیکل ٹرائل' کیا ہے، یہ کیا ہے، یہ کیسے کیا جاتا ہے، اور اس کے فوائد اور خطرات کیا ہیں۔

سادہ لفظوں میں، کلینکل ٹرائل کیا ہے؟

یہ بہت آسان ہے۔ کلینیکل ٹرائل ایک طبی تحقیقی مطالعہ ہے جس میں وہ لوگ شامل ہوتے ہیں جو رضاکارانہ طور پر کام کرتے ہیں۔ یہ معلوم کرنے کا واحد طریقہ ہے کہ آیا کوئی نیا علاج واقعی کام کرتا ہے اور کیا یہ لوگوں کے لیے استعمال کرنا محفوظ ہے۔

یہ تحقیق مختلف چیزوں کے بارے میں ہو سکتی ہے۔

• ایک نئی بیماری دریافت کرنے کے طریقے کے بارے میں۔
• بیمار ہونے سے بچنے کے طریقے کے بارے میں۔
• ایک نئی دوا کے بارے میں، کئی دواؤں کا مجموعہ، یا ایک نیا طبی آلہ۔

اس مضمون میں، ہم زیادہ تر نئے علاج کی تحقیق کے بارے میں بات کریں گے۔ بعض اوقات، کیونکہ آپ کی طبی حالت ہے، آپ اس کے لیے نیا علاج کروانے کے طریقے کے طور پر شامل ہونا چاہتے ہیں۔ اس کے علاوہ، صحت مند لوگ جو بالکل بیمار نہیں ہیں وہ طبی سائنس کو آگے بڑھانے اور بیمار لوگوں کی مدد کے لیے رضاکارانہ طور پر کام کرتے ہیں۔

تحقیقی پروجیکٹ شروع کرنے سے پہلے کیا ہوتا ہے؟

کلینکل ٹرائل ایک ساتھ شروع نہیں کیا جا سکتا۔ اس سے پہلے ایک طویل عمل ہے۔ اس کے بارے میں سوچیں جیسے راستے کی تحقیق کرنا، گاڑی کی جانچ کرنا، اور طویل سفر پر جانے سے پہلے سب کچھ تیار کرنا۔

• پری کلینیکل ٹیسٹ: تمام تحقیق ایک خیال سے شروع ہوتی ہے۔ یعنی "یہ نئی دوا اس بیماری کے لیے کام کرے گی" جیسا خیال۔ پھر اس دوا کو پہلے تجربہ گاہ (لیبارٹری ٹیسٹ) اور کبھی جانوروں میں (جانوروں میں مطالعہ) میں آزمایا جاتا ہے۔
• کلینیکل ٹرائل پروٹوکول: اگر ابتدائی ٹیسٹ سے پتہ چلتا ہے کہ نئے علاج میں کامیابی کا امکان ہے، تو محققین ایک بہت تفصیلی منصوبہ بناتے ہیں۔ اسے ''پروٹوکول'' کہا جاتا ہے۔ اس میں واضح طور پر بتایا جانا چاہیے کہ ٹرائل کیوں کیا جا رہا ہے، کن علاجوں کا تجربہ کیا جا رہا ہے، اور ٹرائل کے اختتام پر ''ٹرائل اینڈ پوائنٹس'' سے کیا پیمائش کی توقع کی جاتی ہے۔
• منظوری حاصل کرنا:ہمارے ملک میں بھی، جیسا کہ دنیا کے کسی بھی ملک میں، لوگوں پر مشتمل تحقیق کرنے سے پہلے، اس ملک میں صحت کے حکام سے (مثال کے طور پر، سری لنکا میں نیشنل میڈیسن ریگولیٹری اتھارٹی - NMRA جیسے اداروں سے) اور ہسپتال یا ادارے کی تحقیق کرنے والی خصوصی اخلاقی کمیٹی (انسٹی ٹیوشنل ریویو بورڈ - IRB یا اخلاقیات کمیٹی) سے منظوری لینی چاہیے۔ اس کمیٹی کا بنیادی مقصد تحقیق میں حصہ لینے والوں کے تحفظ اور حقوق کو یقینی بنانا ہے۔

اس تمام منظوری کے ملنے کے بعد ہی محققین ان لوگوں کی تلاش شروع کر سکتے ہیں جو حصہ لینے کے خواہشمند ہوں۔

ایک بہت اہم چیز: باخبر رضامندی۔

اگر آپ کلینیکل ٹرائل میں شامل ہونے کے بارے میں سوچ رہے ہیں، تو یہ سب سے اہم مرحلہ ہے۔ یہ صرف کاغذ کا ٹکڑا نہیں ہے جس پر آپ دستخط کرتے ہیں۔ یہ آپ اور تحقیقی ٹیم کے درمیان تفصیلی بحث ہے۔

اس ''اطلاع شدہ رضامندی'' کے عمل کے دوران، تحقیقی ٹیم آپ کو ہر چیز کی وضاحت کرتی ہے۔

• تحقیق کے مقاصد کیا ہیں؟
• آپ کے لیے کون سے علاج دستیاب ہیں؟
• یہ کب سے ہو رہا ہے؟
• آپ کو کون سے خطرات اور فوائد کا سامنا ہو سکتا ہے؟
• ایسے کون سے دوسرے علاج ہیں جو آپ حاصل کر سکتے ہیں جو اس سے متعلق نہیں ہیں؟
• کیا یہ آپ کو کچھ خرچ کرے گا؟
• آپ اپنی ذاتی معلومات کو کیسے خفیہ رکھتے ہیں؟

آپ کو پڑھنے کے لیے ان تمام معلومات کے ساتھ ایک دستاویز دی جائے گی۔ یہ تھوڑا سا پیچیدہ ہو سکتا ہے، اس لیے آپ سے کوئی بھی سوال پوچھنے سے نہ گھبرائیں، چاہے وہ کتنا ہی چھوٹا کیوں نہ ہو۔

کچھ ٹرائلز ''بے ترتیب ہوتے ہیں۔'' یعنی وہ تصادفی طور پر فیصلہ کرتے ہیں کہ آیا آپ کو نئی دوا ملتی ہے یا موجودہ معیاری علاج، جیسے سکے کو پلٹنا۔ یہ بھی ایسی چیز ہے جس سے آپ کو پہلے سے آگاہ ہونا چاہئے۔

کلینیکل ٹرائل کے مراحل

عام طور پر ایک نئی دوا میں تحقیق کے چار اہم مراحل ہوتے ہیں۔ ہر مرحلے کا ایک مختلف مقصد ہوتا ہے، اور ہر مرحلے کے لیے نئے رضاکار بھرتی کیے جاتے ہیں۔

کلینکل ٹرائل میں حصہ لینے کے کیا فوائد اور خطرات ہیں؟

کسی بھی چیز کی طرح، فوائد کے ساتھ ساتھ خطرات بھی ہیں۔ یہ سب آپ کو ''باخبر رضامندی'' کے عمل کے دوران سمجھایا جائے گا۔

ممکنہ فوائد

• تازہ ترین علاج تک رسائی: آپ کو جدید ترین علاج حاصل کرنے کا موقع مل سکتا ہے جو ابھی تک عام مارکیٹ تک نہیں پہنچے ہیں، جو موجودہ علاج سے زیادہ کامیاب ہو سکتے ہیں۔
• آپ کی صحت میں زیادہ فعال شمولیت: اپنی حالت اور علاج کے بارے میں مزید جانیں، اور اپنی طبی ٹیم کے ساتھ مل کر کام کریں۔
• دوسروں کی مدد کرنا: آپ کی شرکت سے ہزاروں لوگوں کی مدد ہو سکتی ہے جو مستقبل میں آپ جیسی حالت میں ہیں۔ ایک صحت مند شخص کے طور پر حصہ لے کر، آپ میڈیکل سائنس کی ترقی میں اہم کردار ادا کر رہے ہیں۔

ممکنہ خطرات

• ضمنی اثرات: نئے تجرباتی علاج غیر متوقع ضمنی اثرات کا سبب بن سکتے ہیں، جن کے لیے طبی علاج کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
• زیادہ وقت اور عزم: آپ کو زیادہ کثرت سے ہسپتال آنا پڑ سکتا ہے، ٹیسٹ کروانا پڑ سکتے ہیں، اور یہاں تک کہ علاج کے لیے ہسپتال میں معمول سے زیادہ دیر تک رہنا پڑ سکتا ہے۔
• علاج کی ناکامی: ہو سکتا ہے کہ نیا علاج آپ کے لیے کام نہ کرے، یا یہ موجودہ معیاری علاج سے بہتر نہیں ہو سکتا۔
• نیا علاج نہ ملنا: بے ترتیب ٹرائل میں، جیسا کہ ہم نے پہلے بات کی ہے، آپ کو نئے علاج کی بجائے موجودہ معیاری علاج مل سکتا ہے، یا شاید ایک پلیسبو جس میں کوئی فعال دوا نہیں ہے۔

کچھ سوالات آپ کو پوچھنے چاہئیں

کلینیکل ٹرائل میں شامل ہونے سے پہلے، آپ کے پاس بہت سارے سوالات ہوسکتے ہیں۔ یہ عام بات ہے۔ یہاں کچھ اہم سوالات ہیں جو آپ تحقیقی ٹیم سے پوچھ سکتے ہیں۔

• یہ تحقیق کیوں کی جا رہی ہے؟
• مجھے کب تک اس میں شامل رہنا ہے؟
• اگر میں علاج کر رہا ہوں، تو یہ کیسے دیا جائے گا (بطور گولی، IV، یا کوئی اور طریقہ)؟
• مجھے کتنی بار آنا پڑے گا؟ مجھے کہاں آنا ہے؟
• ایک بار وہاں پہنچنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟
• کیا مجھے اس تحقیق میں کچھ بھی ادا کرنا پڑے گا؟
• خطرات کیا ہیں؟ یہ میری صحت کو کیسے متاثر کر سکتا ہے؟
• اگر میں اس میں شامل نہیں ہوتا ہوں یا آدھے راستے سے چلا جاتا ہوں، تو میری باقاعدہ طبی دیکھ بھال کا کیا ہوگا؟
• میری طبی دیکھ بھال کا ذمہ دار کون ہے؟
• کیا مجھے اس تحقیق کے نتائج سے آگاہ کیا جائے گا؟
• اگر یہ علاج کامیاب اور منظور ہو جاتا ہے، تو کیا میں اسے حاصل کرنا جاری رکھ سکتا ہوں؟
• اگر مجھے شدید ضمنی اثرات کا سامنا کرنا پڑتا ہے تو کیا میں مطالعہ سے دستبردار ہو سکتا ہوں؟

کلینیکل ٹرائل اور باقاعدہ علاج میں کیا فرق ہے؟

یہ ایسی چیز ہے جس کے بارے میں بہت سے لوگ الجھن میں ہیں۔ اگر آپ طبی حالت کی وجہ سے کلینکل ٹرائل میں حصہ لے رہے ہیں، تو آپ کے معمول کی صحت کے مسائل (مثلاً، ذیابیطس، ہائی بلڈ پریشر) کا آپ کے باقاعدہ ڈاکٹر اور طبی ٹیم کی طرف سے خیال رکھا جائے گا۔

کلینکل ٹرائل کی انچارج ٹیم کی توجہ صرف اس نئی دوا یا علاج پر مرکوز ہے جس کا تجربہ کیا جا رہا ہے۔ وہ نئے علاج کے بارے میں آپ کے جسم کے ردعمل کی نگرانی کرتے ہیں اور کسی بھی ضمنی اثرات کا علاج کرتے ہیں جو ہو سکتا ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ آپ کو دو طبی ٹیموں سے دیکھ بھال ملے گی۔

بالآخر، کلینیکل ٹرائلز وہ انجن ہیں جو میڈیکل سائنس کو آگے بڑھاتے ہیں۔ اگرچہ وہ بیرونی دنیا کو سائنس کی طرح لگ سکتے ہیں، ان کے دل میں ایسے لوگ ہیں جو طبی علاج کو بہتر بنانے میں مدد کے لیے رضاکارانہ طور پر کام کرتے ہیں۔ ان کے بغیر، محققین کبھی بھی اس بات کا تعین نہیں کر پائیں گے کہ آیا کوئی نئی دوا محفوظ ہے یا موثر۔