Döş xərçəngi diaqnozu qoyulduqda hiss etdiyiniz qorxu, şok və qeyri-müəyyənliyi sözlə ifadə etmək çətindir. Bu məqamda, yəqin ki, ağlınızda bir çox sual var. "İndi nə etməliyəm?", "Hansı müalicələr mövcuddur?", "Yenidən sağalacağam?" Bu kimi şeylər. Bu səyahət zamanı həkiminizlə danışarkən " Klinik Sınaq " sözünü eşidə bilərsiniz. Bunu qəzetdə və ya televiziyada görmüş ola bilərsiniz. Beləliklə, bu gün bir çox insanın qorxduğu, lakin əslində bilmədiyi bu Klinik Sınağın nə olduğunu danışaq.
Niyə bu kimi klinik sınaqlar aparırıq?
Sadə dillə desək, klinik sınaq döş xərçəngi kimi xəstəliklərin müalicəsinin daha yaxşı və daha inkişaf etmiş yollarını tapmaq üçün aparılan tibbi tədqiqatdır. Bu, yeni bir dərman, yeni cərrahi prosedur və ya başqa bir alternativ müalicə ola bilər.
Bu tədqiqatı aparan həkimlər ən yaxşı mövcud müalicələri bu yeni müalicə ilə müqayisə edirlər. Bununla onlar aşağıdakı kimi suallara cavab axtarırlar:
- Bu yeni müalicə təhlükəsizdirmi ? Yaxşı nəticələri varmı?
- Bu, mövcud müalicələrdən daha yaxşı ola bilərmi?
- Bu müalicənin yan təsirləri hansılardır?
- Bunda hər hansı bir risk varmı?
- Müalicə nə dərəcədə uğurludur?
- Əgər bu yeni bir dərmandırsa, bədənin dözə biləcəyi maksimum doza nə qədərdir?
Yalnız bütün bunları araşdırdıqdan sonra yeni bir müalicənin ümumiyyətlə hər kəs üçün uyğun olub-olmadığı barədə qərar verilir.
Müxtəlif növ klinik sınaqlar varmı?
Bəli, hər bir klinik sınaq bir neçə mərhələdə aparılır. Bir mərhələdə əldə edilən məlumatlar növbəti mərhələdə istifadə olunur. Sağlamlıq vəziyyətinizdən asılı olaraq, hansı tədqiqat mərhələsinin sizin üçün uyğun olduğuna qərar verilir. Əksər insanlar üçüncü mərhələdə (III mərhələ) iştirak edirlər. Gəlin bu mərhələyə daha yaxından nəzər salaq.
| Faza | Əsas məqsəd | İştirakçıların sayı ( randevu ilə) |
|---|---|---|
| I mərhələ | Yeni müalicənin təhlükəsizliyinin təmin edilməsi. Dərman halında, təhlükəsiz doza, necə verildiyi (ağızdan və ya inyeksiya yolu ilə) və nə qədər tez-tez verildiyi araşdırılır. | Çox az sayda insan (məsələn, 20-80) |
| II mərhələ | Müalicənin təhlükəsiz olduğu təsdiqləndikdən sonra, müəyyən bir xərçəng növü üçün təsirli olub olmadığını yoxlamaq üçün test edilir. | 100 nəfərdən az |
| III mərhələ | Ən yaxşısını müəyyən etmək üçün yeni müalicə mövcud standart müalicə ilə müqayisə edilir . | Böyük bir qrup insan (yüzlərlə və ya minlərlə) |
III mərhələdə uğurlu olan müalicələr adətən dünya səviyyəli qurumlar (məsələn, FDA - Qida və Dərman Administrasiyası) tərəfindən ümumi istifadə üçün təsdiqlənir.
Klinik sınaqda iştirak etməyin üstünlükləri və çatışmazlıqları
Hər hansı digər variant kimi, bunun da müsbət və mənfi cəhətləri var. Qərar verməzdən əvvəl hər iki tərəfi başa düşmək vacibdir.
| Üstünlüklər | Dezavantajları |
|---|---|
|
|
Bunlar həqiqətən təhlükəsizdirmi? Məni "od donuzu" edəcəklərmi?
Bu, bir çox insanın zehnində ən böyük qorxudur. "Məndən laboratoriya siçovulu kimi istifadə edəcəklərmi?" qorxusu ağlabatandır. Amma həqiqət çox fərqlidir.
Klinik sınaq sizi təcrübədən keçirmək deyil. Söhbət təhlükəsizliyinizi ən vacib prioritet kimi götürərək çox ciddi qaydalar və təhlükəsizlik prosedurları çərçivəsində bir şey etməkdən gedir.
- Məxfilik: Sizin haqqınızda toplanan bütün şəxsi məlumatlar ciddi şəkildə məxfi saxlanılır. Adınız da daxil olmaqla heç bir məlumat dərc olunmayacaq.
- Diqqətlə monitorinq: Həkimlər və tibb bacıları tərəfindən yaxından izləniləcəksiniz. Onlar vəziyyətinizi adi haldan daha tez-tez yoxlayacaqlar. Onlar həmişə gözlənilməz yan təsirləri yoxlayacaqlar.
- Təhlükəsizlik Şuraları: Hər bir klinik sınaq müstəqil etik baxış şurası (İstintaq Baxış Şurası) tərəfindən nəzarət olunur. Onların əsas işi sizin kimi iştirak edən könüllülərin təhlükəsizliyini və hüquqlarını təmin etməkdir.
- Ləğv etmək hüququ: Ən əsası, bu tədqiqatdan istənilən vaxt imtina etmək hüququnuz var . Əgər həkiminiz və ya siz bunun sizin üçün uyğun olmadığını düşünürsünüzsə, heç bir problem olmadan imtina edə bilərsiniz. Bu, alacağınız digər müalicəyə təsir göstərməyəcək.
Bu cür tədqiqata necə qoşula bilərəm?
Klinik sınaqda iştirak tamamilə könüllüdür.Həkim sizə məsləhət görsə belə, son qərar sizindir. Bu prosesdə "Məlumatlı Razılıq" çox vacibdir.
"Məlumatlı Razılıq" sadəcə "məlumatlı razılıq" deməkdir. Bu o deməkdir ki, iştirak etməzdən əvvəl sizə bu tədqiqat haqqında bilmək üçün lazım olan bütün məlumatlar veriləcək.
- Tədqiqatın məqsədi
- Hansı müalicələr və testlər aparılır?
- Potensial faydaları və riskləri nələrdir?
Bütün bunlar aydın şəkildə izah ediləcək və oxuyub başa düşməyiniz üçün sizə Məlumatlı Razılıq Forması veriləcək. Diqqətlə oxuyun, düşünün və suallarınız varsa, həkimə və ya tibb bacısına müraciət edin. Hər şey aydın olduqdan sonra, yalnız razı qaldığınız təqdirdə imzalayın.
İmzalamaqla buna bağlı deyilsiniz. İmzaladıqdan sonra belə, tədqiqat zamanı istənilən vaxt imtina etməkdə sərbəstsiniz.
Həkiminizə mütləq verməli olduğunuz suallar
Əgər sizinlə klinik sınaq barədə danışılırsa, bu sualları verməyinizə əmin olun.
- Bu tədqiqatın əsas məqsədi nədir?
- Hansı testlərdən və müalicələrdən keçməliyəm? Onlar necə ediləcək?
- Bu yeni müalicə ilə və olmadan vəziyyətim necə ola bilər?
- Vəziyyətim üçün standart müalicə üsulları hansılardır? Onlarla bu tədqiqat arasında fərq nədir?
- Bunda iştirak etmək gündəlik həyatıma necə təsir edəcək?
- Hansı yan təsirləri gözləyə bilərəm?
- Bu tədqiqat nə qədər müddətdir davam edir? Buna daha çox vaxt sərf etməli olacağam?
- Xəstəxanada qalmalı olacağam? Əgər belədirsə, nə qədər tez-tez və nə qədər müddətə?
- Əgər müalicəmi yarımçıq dayandırmaq qərarına gəlsəm , bu, müalicəmə təsir edəcəkmi? Həkimlərimi dəyişməli olacağammı?
Evə Aparmaq Mesajı
- Klinik sınaq xərçəng kimi xəstəliklər üçün daha yaxşı, daha inkişaf etmiş müalicə üsulları tapmaq üçün aparılan çox vacib bir tibbi tədqiqatdır.
- Bunda iştirak tamamilə könüllüdür. İstənilən vaxt imtina etmək hüququnuz var.
- Təhlükəsizliyiniz bizim əsas prioritetimizdir və həkimlər tərəfindən yaxından izləniləcəksiniz. Sizi "odlu donuz"a çevirməyəcəklər.
- Qərar verməzdən əvvəl həkiminizlə ətraflı danışın , bütün suallarınızı verin və həm müsbət, həm də mənfi cəhətlərini anlayın.











💬 Comments (0)
Hələ heç bir şərh yazılmayıb. İlk dəfə şərhinizi buraya əlavə edin.
Şərhinizi əlavə edin