ඔයාට ඇන්කිලෝසින් ස්පොන්ඩිලයිටිස් (Ankylosing Spondylitis) කියන රෝගී තත්ත්වය තියෙනවද? සාමාන්යයෙන් දෙන ප්රතිකාර වලින් හිතන තරම් සුවයක්, සහනයක් ලැබෙන්නේ නැතුව ඔයත් ඉන්නේ කනස්සල්ලෙන්ද? එහෙමනම්, සමහරවිට ඔයා "ක්ලිනිකල් ට්රයල්" (Clinical Trial) කියන වචන දෙක ගැන අහලා ඇති. සරලවම කිව්වොත් මේවා තමයි වෛද්ය පර්යේෂණ. ඉතින්, මේ වගේ පර්යේෂණයක් කියන්නේ මොකක්ද, ඒකට සම්බන්ධ වෙන එක ඔයාට හොඳද, නරකද, ඒ ගැන තීරණයක් ගන්නේ කොහොමද කියලා අපි අද කතා කරමු.
ඇන්කිලෝසින් ස්පොන්ඩිලයිටිස් කියන්නේ ඔයාගේ කොඳු ඇට පෙළේ සන්ධි ප්රදාහයට ලක්වෙලා, වේදනාව සහ තද ගතිය ඇති කරන දුර්ලභ ආතරයිටීස් වර්ගයක්. මේ රෝගයේ වේදනාව පාලනය කරගන්නත්, රෝගය තවත් නරක අතට හැරෙන එක පාලනය කරන්නත් පුළුවන් අලුත්, ඵලදායී ප්රතිකාර හොයන්න ලෝකය පුරාම පර්යේෂකයෝ මහන්සි වෙනවා. ඒත් ඒ පර්යේෂණ සාර්ථක කරගන්න ඔයා වගේ ස්වේච්ඡාවෙන් ඉදිරිපත් වෙන අයගේ උදව් එයාලට අත්යවශ්යයි. සමහර පර්යේෂණ වලින් අලුත්ම බෙහෙත් වර්ග ගැන හොයනවා, තවත් සමහර ඒවයින් යෝගා වගේ ව්යායාම වලින් මේ රෝගී තත්ත්වය එක්ක ජීවත් වෙන්න උදව්වක් ලැබෙනවද කියලත් හොයලා බලනවා.
ක්ලිනිකල් ට්රයල් එකක් ඔයාට ඇත්තටම ගැලපෙනවද?
වෛද්ය පර්යේෂණයකට සහභාගී වෙන එකේ වාසි ගොඩක්යි. ඒත්, මේවා හැමෝටම ගැලපෙන දෙයක් නම් නෙවෙයි. ඔයාට ඕනම වෙලාවක, කිසිම හේතුවක් නොදන්වා වුණත් පර්යේෂණයෙන් ඉවත් වෙන්න සම්පූර්ණ අයිතිය තියෙනවා. හැබැයි ඔයා ඉවත් වෙන්නේ ඇයි කියලා පර්යේෂණ කණ්ඩායමට කිව්වොත් ඒක එයාලට ගොඩක් වටිනවා. හිතන්නකෝ, ඔයා අයින් වෙන්නේ අතුරු ආබාධ දරාගන්න බැරි නිසා හරි, ප්රතිකාර වලට යන කාලය වැඩි නිසා හරි නම්, ඒ තොරතුර පර්යේෂණ කණ්ඩායමට අනාගතයේදී මේ වගේ දේවල් හදාගන්න උදව්වක් වෙනවා.
ඔයා මේ වගේ පර්යේෂණයක් ගැන උනන්දු නම්, මුලින්ම ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා එක්ක කතා කරන්න. ඔයාට ගැලපෙන පර්යේෂණයක් ගැන එතුමා දන්නවා වෙන්න පුළුවන්. මේ පර්යේෂණ වලට සහභාගී වෙන අයට යම් යම් සුදුසුකම් (requirements) තියෙන්න පුළුවන්. උදාහරණයක් විදියට, රෝගය වැළඳිලා නිශ්චිත අවුරුදු ගාණක් වෙන්න ඕන, එහෙමත් නැත්නම් යම් ප්රතිකාර වර්ග අරගෙන තියෙන්න ඕන වගේ දේවල්. ඒ වගේම, සමහර අයව සහභාගී කර නොගන්න හේතු, ඒ කියන්නේ නුසුදුසුකම් (exclusion criteria) තියෙන්නත් පුළුවන්. උදාහරණයක් විදියට, එක පර්යේෂණයකින් කියන්න පුළුවන් ඔයාට වෙනත් ලෙඩ රෝග තියෙනවා නම් හරි, වයස යම් සීමාවකට වඩා වැඩිනම් හරි සහභාගී වෙන්න බෑ කියලා. හැබැයි තවත් පර්යේෂණයක ඒ වගේ සීමා නැති වෙන්නත් පුළුවන්.
පර්යේෂණයකට සම්බන්ධ වීමේ වාසි සහ අවාසි
ඕනෑම දෙකක වගේ, මේකෙත් වාසි වගේම අවාසිත් තියෙනවා. තීරණයක් ගන්න කලින් මේ දෙකම ගැන පැහැදිලි අවබෝධයක් තියාගන්න එක ගොඩක් වැදගත්.
| ක්ලිනිකල් ට්රයල් එකක වාසි (Pros) | |
|---|---|
| අලුත්ම ප්රතිකාර ලැබීම | තවම සාමාන්ය ජනතාවට ලැබෙන්නේ නැති, අලුත්ම හෝ වැඩි දියුණු කරපු ප්රතිකාරයක් ඔයාට ලැබෙන්න ඉඩ තියෙනවා. |
| විශේෂ අවධානය | පර්යේෂණ කණ්ඩායම ඔයාගේ සෞඛ්ය තත්ත්වය ගැන නිතරම ඉතාම ළඟින් හොයලා බලනවා. සාමාන්ය ප්රතිකාර වලට වඩා වැඩි අවධානයක් ලැබෙනවා. |
| සක්රීය දායකත්වය | ඔයාගේ සෞඛ්ය රැකවරණය ගැන තීරණ ගැනීමේදී ඔයාටත් සක්රීයව දායක වෙන්න පුළුවන්. |
| වැඩිදුර දැනුම | ඔයාගේ රෝගී තත්ත්වය ගැන තවත් ගැඹුරින් දැනගන්න අවස්ථාවක් ලැබෙනවා. |
| අනාගතයට උදව්වක් | ඔයාගේ සහභාගීත්වය නිසා අනාගතයේදී මේ රෝගයෙන් පෙළෙන තවත් දහස් ගාණකට සුවයක් ලබන්න පාර කැපෙන්න පුළුවන්. |
| වියදම් සඳහා ගෙවීම් | සමහර පර්යේෂණ වලදී ඔයාගේ කාලය සහ ගමන් වියදම් වගේ දේවල් වලට යම් මුදලක් ගෙවන්නත් ඉඩ තියෙනවා. |
හැම කාසියකම දෙපැත්තක් තියෙනවා වගේ, මේකෙත් අපි දැනුවත් වෙන්න ඕන අවාසිදායක පැත්තක් තියෙනවා. කලබල වෙන්න එපා, මේවා ගැන දැනගෙන ඉන්න එක තීරණයක් ගන්න ඔයාට උදව්වක් වේවි.
| ක්ලිනිකල් ට්රයල් එකක අවාසි (Cons) | |
|---|---|
| වැඩිපුර පරීක්ෂණ සහ හමුවීම් | සාමාන්ය රෝගියෙකුට වඩා වැඩි වාර ගණනක් දොස්තර හමුවෙන්න, සායන වලට යන්න, පරීක්ෂණ කරන්න සිද්ධ වෙන්න පුළුවන්. |
| අමතර වියදම් | ගමන් බිමන්, අවශ්ය වෙන සමහර දේවල් වලට ඔයාගේ අතින් වියදම් කරන්න සිද්ධ වෙන්න පුළුවන්. |
| බෙහෙත නොලැබීමේ අවදානම | සමහර පර්යේෂණ වලදී, පර්යේෂණයට ලක් කරන බෙහෙත වෙනුවට ප්ලේසෙබෝ (Placebo), ඒ කියන්නේ බෙහෙතක් වගේ පේන නමුත් සක්රීය ද්රව්යයක් නැති දෙයක්, ලැබෙන්න පුළුවන්. ඒ නිසා ඔයාට ඇත්ත බෙහෙත නොලැබෙන්න ඉඩක් තියෙනවා. |
| අතුරු ආබාධ | අලුත් ප්රතිකාරයක් නිසා බලාපොරොත්තු නොවූ අතුරු ආබාධ ඇතිවෙන්න පුළුවන්. |
| පර්යේෂණය නැවතීම | දරුණු අතුරු ආබාධ වාර්තා වීම, ප්රමාණවත් තරම් පිරිසක් සහභාගී නොවීම වගේ විවිධ හේතු නිසා පර්යේෂණය අතරමග නතර වෙන්න පුළුවන්. |
ඔයාගේ තීරණය ගන්නේ කොහොමද?
පර්යේෂණයකට සහභාගී වෙනවාද නැද්ද කියන එක ඔයා සිතට එකඟව ගත යුතු පෞද්ගලික තීරණයක්. ඔයා එකඟ වෙන්න කලින්, පර්යේෂණ කණ්ඩායමේ කෙනෙක් ඔයාට පර්යේෂණය ගැන හැම විස්තරයක්ම පැහැදිලි කරයි. මේ තමයි ඔයාට හිතේ තියෙන හැම ප්රශ්නයක්ම අහලා, සම්පූර්ණ ක්රියාවලිය ගැනම හිත හදාගන්න හොඳම වෙලාව.
ඔයාට අහන්න පුළුවන් ප්රශ්න කීපයක් මෙන්න:
| ඔබට ඇසිය හැකි ප්රශ්න |
|---|
| - මේ පර්යේෂණයෙන් හරියටම පරීක්ෂා කරන්නේ මොකක්ද? |
| - මේ පර්යේෂණය තියෙන්නේ මොන අදියරකද (Phase)? |
| - තාමත් පිරිස බඳවා ගන්නවද? මට සුදුසුකම් තියෙයිද? |
| - පර්යේෂණය කොච්චර කාලයක් තියෙනවද? |
| - මේකේ ප්රතිඵල අපිට දැනගන්න ලැබෙන්නේ කවදාද? |
| - මේ පර්යේෂණයේ තියෙන වාසි සහ අවදානම් මොනවද? |
| - මට වෙනත් වඩා හොඳ පර්යේෂණ තියෙනවද? |
| - පර්යේෂණය කරන්නේ කොහෙද? මට රෝහලේ නතර වෙන්න වෙයිද? නැත්නම් කොච්චර වාරයක් එන්න වෙයිද? |
| - මගේ වියදම් වලට යම් මුදලක් ආපහු ලැබෙනවද? |
| - මම අසනීප වුණොත් මම කතා කරන්න ඕන මගේ සුපුරුදු දොස්තර මහත්තයාටද නැත්නම් පර්යේෂණ කණ්ඩායමේ කෙනෙක්ටද? |
මේ හැම දෙයක්ම තේරුම් ගත්තට පස්සේ, ඔයාට අත්සන් කරන්න ලියවිල්ලක් දෙනවා. ඒකෙන් කියවෙන්නේ ඔයා මේ පර්යේෂණයේ වාසි සහ අවදානම් ගැන දැනුවත් කියලා. වැදගත්ම දේ තමයි, මේක ගිවිසුමක් නෙවෙයි. ඔයාට ඕනම වෙලාවක, කැමතිම හේතුවක් නිසා මේකෙන් අයින් වෙන්න පුළුවන්.
ක්ලිනිකල් ට්රයල් එකක අදියර (Phases)
වෛද්ය පර්යේෂණයක් අදියර කීපයකට බෙදෙනවා. ඒකෙන් පේනවා පර්යේෂණය කොයි තරම් දුරට ඇවිල්ලද කියලා.
අදියර I (Phase I)
මේකෙදි නිරෝගී වැඩිහිටියන්ගෙන් සැදුම්ලත් ඉතාම කුඩා කණ්ඩායමකට අලුත් බෙහෙත දීලා බලනවා ඒක මිනිස් ශරීරයට ආරක්ෂිතද කියලා. ආරක්ෂාව සම්බන්ධ ගැටළු තියෙනවද කියලා බලන්න තමයි අඩු මාත්රාවකින් පටන් ගන්නේ. මේ අදියර මාස කීපයක් දක්වා දිග යන්න පුළුවන්.
අදියර II (Phase II)
මේකෙදි, පර්යේෂණයට අදාළ රෝගී තත්ත්වය තියෙන ටිකක් ලොකු කණ්ඩායමකට බෙහෙත දෙනවා. මේක අවුරුදු දෙකක් විතර දිග යන්න පුළුවන්. මෙතනදී පර්යේෂකයෝ බලන්නේ බෙහෙත කොයිතරම් ඵලදායීද සහ ඇතිවිය හැකි අතුරු ආබාධ මොනවද කියලයි.
අදියර III (Phase III)
මේවා තමයි ඉතාම විශාල පර්යේෂණ. නිශ්චිත රෝගයක් තියෙන දහස් ගාණක් දෙනා මේකට සහභාගී වෙන්න පුළුවන්. අවුරුදු එකේ ඉඳන් හතරක් දක්වා මේවා දිග යන්න පුළුවන්. මේ අදියරේ ප්රතිඵල සාර්ථක නම්, ඒ ප්රතිඵල පාවිච්චි කරලා බෙහෙතක් අනුමත කරගන්න ඉල්ලුම් කරන්න පුළුවන්.
අදියර IV (Phase IV)
මේවා කරන්නේ බෙහෙතක් අනුමත කරලා, වෙළඳපොළට ආවටත් පස්සේ. ස්වේච්ඡාවෙන් ඉදිරිපත් වෙන දහස් ගණනක් යොදාගෙන, මේ ප්රතිකාරය දිගු කාලීනව රෝගීන්ට බලපාන්නේ කොහොමද කියලා හොයලා බලනවා.
අවසාන වශයෙන්, ඔයාට ගැලපෙන පර්යේෂණයක් ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා හරහා හොයාගන්න පුළුවන්. ඒ වගේම ඔයාට තනියමත් අන්තර්ජාලය හරහා හොයලා, පර්යේෂණ සම්බන්ධීකාරකවරුන්ට කතා කරලා විස්තර දැනගන්න පුළුවන්. හැබැයි ඔයා මොන දේ තෝරා ගත්තත්, ඒ ගැන ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයාව දැනුවත් කරන්න එක අනිවාර්යයෙන්ම කරන්න ඕන දෙයක්.
මතක තියාගන්න කරුණු (Take-Home Message)
- ක්ලිනිකල් ට්රයල් කියන්නේ ඇන්කිලෝසින් ස්පොන්ඩිලයිටිස් වගේ රෝග වලට අලුත් සහ වඩා හොඳ ප්රතිකාර හොයන්න කරන වෛද්ය පර්යේෂණ.
- ඕනෑම පර්යේෂණයකට සම්බන්ධ වෙන්න කලින්, ඒ ගැන ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා එක්ක හොඳින් කතා කරන්න.
- සහභාගී වෙන්න කලින් එහි වාසි, අවාසි සහ ක්රියාවලිය ගැන පැහැදිලිව තේරුම් ගන්න. හිතේ තියෙන හැම ප්රශ්නයක්ම අහන්න බය වෙන්න එපා.
- ඔබට ඕනෑම වෙලාවක, කිසිදු හේතුවක් නොදක්වා පර්යේෂණයෙන් ඉවත් වීමේ සම්පූර්ණ අයිතිය තියෙනවා.
- ඔබේ සහභාගීත්වය, අනාගතයේදී මේ රෝගයෙන් පෙළෙන තවත් බොහෝ දෙනෙකුට සුවයක් ගෙන දීමට කරන විශාල උපකාරයක්.
💬 අදහස් (0)
තවමත් කිසිදු අදහසක් පළ කර නොමැත. ඔබේ අදහස පළමු වරට මෙහි එක් කරන්න.
ඔබේ අදහස එක් කරන්න