Вашият лекар някога казвал ли е на вас или на някой от вашето семейство за „клинично изпитване“, нов медицински изследователски проект? Нормално е да се чувствате малко уплашени и любопитни, когато това се случи. „Ще ми бъде ли от полза това? Ще ми навреди ли?“ Вероятно ви идват на ум много въпроси. Когато хората чуят тази дума, те си мислят, че са използвани като „огнено прасе“. Но това всъщност не е така. Затова днес нека поговорим много просто и ясно за това какво е клинично изпитване и какво включва то.
Казано по-просто, какво е клинично изпитване?
Казано по-просто, това е когато екип от учени и лекари се събират, за да тестват ново лекарство, лечение, медицинско устройство или нов начин за диагностициране на заболяване върху група хора, за да видят колко е ефективен и безопасен . Основната цел е да се намерят лечения, които са по-модерни, ефективни и по-безопасни от съществуващите лечения.
Само помислете, някои сериозни заболявания може да не бъдат излекувани от настоящите конвенционални лечения. В такива моменти нови изследвания като това биха могли да ви бъдат много полезни.
Тези нови лечения не се дават на хората наведнъж.
1. Първо, те се подлагат на много строги тестове в лаборатории.
2. След това се провеждат експерименти с животни.
3. Само ако лечението се докаже безопасно и ефективно в тези първи две фази, ще започнат изпитвания върху хора. Но първо то ще бъде прилагано на малка група, а след това на по-големи групи.
Чрез това изследване лекарите търсят отговори на въпроси като:
- Безопасно ли е това лечение? Ефективно ли е?
- Колко добър резултат ще даде това?
- Това по-добро ли е от сегашните лечения?
- Какви са страничните ефекти и рисковете от това лечение?
Какви са фазите на това изследване?
В едно клинично изпитване има няколко основни етапа или „фази“. Информацията, получена в една фаза, се основава на информацията, получена в следващата фаза. В зависимост от вашето здравословно състояние или тежестта на заболяването ви, може да бъдете избрани за определена фаза. Обикновено повечето пациенти участват във фаза III или IV.
| Фаза | Какво става тук? |
|---|---|
| Фаза I | Лекарите тестват новото лечение върху много малка група хора (здрави доброволци или пациенти), за да определят неговата безопасност . Те търсят безопасна дозировка, най-добрия начин за прилагане на лекарството и какви странични ефекти може да причини. |
| Фаза II | Тук изследователите разглеждат колко добре това лечение работи при конкретно заболяване. Това включва по-голяма група хора, отколкото в първата фаза. |
| Фаза III | Това включва сравняване на новото лечение със стандартното лечение, което се използва в момента. Също така се разглежда как лечението действа при различни популации (напр. мъже, жени, млади хора, възрастни хора) и при различни дози. В тази фаза участва голяма група пациенти. |
| Фаза IV | В тази фаза, дори след като лечението е одобрено и пуснато на пазара, се събира информация за него. Целта е да се установи колко ефективно е лечението в дългосрочен план и дали има някакви редки странични ефекти , които не са били идентифицирани в по-ранни фази. |
Какви са ползите от участието в клинично изпитване?
- Възможност за получаване на най-новото лечение: Може да имате възможност да получите най-новото, най-модерно лечение, преди то да стане достъпно за широката общественост.
- Помощ за бъдещето: Информацията, която предоставяте, ще помогне значително на изследователите да разработят по-добри лечения, които ще помогнат на хиляди други пациенти в бъдеще.
- Намаляване на разходите: Много от разходите за изследвания и посещения при лекар, свързани с изследвания, обикновено се покриват от организацията, спонсорираща изследването. Важно е обаче да обсъдите това ясно с вашия медицински екип, преди да участвате в изследването.
Може ли този вид изследване да причини проблеми?
Да, както при всяко лечение, има някои рискове. Степента на риска зависи от естеството на лечението и общото ви здравословно състояние.
Основното е, че тъй като тези лечения все още са в етап на изследване, учените не знаят напълно как ще повлияят на тялото ви. Следователно, може да има по-висок риск от неизвестни странични ефекти, отколкото при вече установени лечения.
Какво е информирано съгласие?
Това е най-важната част от клиничното изпитване. Преди да бъдете включени в изследването, лекарите и медицинските сестри ще ви обяснят подробно лечението, включително потенциалните ползи и рискове. Те ще ви дадат възможност да зададете всички въпроси, които може да имате.
След като напълно разберете всичко това, ще бъдете помолени да подпишете документ, в който заявявате готовността си да участвате в изследването. Този процес се нарича „Информирано съгласие“.
Не забравяйте, че регистрацията не ви обвързва с това проучване. Имате пълното право да се откажете от него по всяко време и по каквато и да е причина.
Освен това, този процес на осведоменост не приключва наведнъж. Ако по време на проучването се появи нова информация за лечението, медицинският екип се ангажира да продължи да ви информира за цялата тази информация.
Въпроси, които трябва да си зададете, преди да вземете решение
Ако обмисляте участие в клинично изпитване, уверете се, че сте научили колкото е възможно повече, преди да вземете решение. Ето някои въпроси, които определено трябва да зададете на Вашия лекар:
- Каква е истинската цел на това медицинско изследване?
- Какви тестове и лечения са включени в това изследване? Как ще бъдат прилагани?
- Без това ново лечение, какво ще бъде състоянието ми със стандартното лечение? Как се сравнява то със сегашното лечение?
- Как това изследване ще повлияе на ежедневието ми?
- Какви странични ефекти мога да очаквам?
- Колко време ще отнеме това проучване? Ще трябва ли да му отделя допълнително време?
- Ще трябва ли да остана в болницата? Ако да, колко често и за колко време?
- Ако реша да се оттегля от изследването, ще повлияе ли това на лечението ми? Ще трябва ли да сменя лекар?
Послание за вкъщи
- Клиничното изпитване е научно изследване, проведено с цел намиране на по-добри, по-безопасни и по-ефективни лечения от наличните в момента.
- Има няколко фази . Целите на всяка фаза са различни.
- Ползите включват получаване на най-новите лечения и подпомагане на бъдещето. Също така,Съществува и риск от неизвестни странични ефекти .
- Информираното съгласие е повече от подпис. Това е процес, основан на пълно обяснение.
- Можете да се откажете от проучването по всяко време, без никакви последствия.
- Преди да вземете решение, не се колебайте да обсъдите всички ваши притеснения с Вашия лекар.
💬 Comments (0)
Все още няма публикувани коментари. Добавете своя коментар тук за първи път.
Добавете своя коментар