নতুন ওষুধ নিয়ে গবেষণা? চলুন এই ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালটি নিয়ে কথা বলা যাক!

নতুন ওষুধ বা নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি আবিষ্কারের জন্য যে গবেষণা করা হচ্ছে, সে সম্পর্কে আপনি সম্ভবত শুনেছেন। কখনও কখনও ডাক্তাররাও এই বিষয়গুলো নিয়ে কথা বলেন। তাই, আপনি হয়তো ভাবছেন যে এই " ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল " বা "ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল" বলতে কী বোঝায়। চিন্তা করবেন না, চলুন এই বিষয়টি সহজ ও স্পষ্টভাবে আলোচনা করা যাক।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বলতে কী বোঝায়?

সহজ কথায়, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল হলো এমন একটি চিকিৎসা গবেষণা যেখানে মানুষ স্বেচ্ছায় অংশগ্রহণ করে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, কারণ কোনো নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি সত্যিই কার্যকর এবং মানুষের জন্য নিরাপদ কি না, তা গবেষকদের পক্ষে নিশ্চিতভাবে জানার এটিই একমাত্র উপায়।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বিভিন্ন ধরনের হয়ে থাকে। এর মধ্যে কিছু নতুন রোগ আবিষ্কারের জন্য, কিছু রোগ প্রতিরোধের জন্য এবং কিছু রোগ নির্ণয়ের জন্য করা হয়। কিন্তু আজ আমরা মূলত সেইসব ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল নিয়ে কথা বলব, যেগুলো নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি খুঁজে বের করার জন্য পরিচালিত হয়। চিকিৎসা গবেষকরা এগুলোকে "ট্রিটমেন্ট ট্রায়াল" বা "চিকিৎসা পরীক্ষা"ও বলে থাকেন। এগুলোর মাধ্যমে নতুন ওষুধ, বিভিন্ন রোগের চিকিৎসায় বিদ্যমান ওষুধের প্রয়োগ পদ্ধতি, নতুন চিকিৎসা সরঞ্জাম বা অন্যান্য চিকিৎসা পদ্ধতি পরীক্ষা করা যেতে পারে।

আপনার মনে প্রশ্ন জাগতে পারে, “কে এই কাজে স্বেচ্ছাসেবী হবে?” কিছু লোক এতে অংশ নেয় কারণ তারা গবেষণাধীন রোগটিতেই আক্রান্ত, এবং একটি নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি খুঁজে পাওয়ার আশা করে। আবার এমন সুস্থ মানুষও আছেন যাদের কোনো রোগ নেই, যারা অন্যদের সাহায্য করতে এবং চিকিৎসা বিজ্ঞানের অগ্রগতিতে অবদান রাখতে চান।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শুরু হওয়ার আগে কী ঘটে?

ভেবে দেখুন, আপনি মানুষকে হুট করে কোনো নতুন ওষুধ দিতে পারেন না। এর আগে একটি দীর্ঘ প্রক্রিয়া রয়েছে। সাধারণত, এই ধাপগুলো অনুসরণ করা হয়:

• প্রি-ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা: প্রতিটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল একটি নতুন চিকিৎসা পদ্ধতির (যেমন একটি নতুন ওষুধ, ওষুধের সংমিশ্রণ বা চিকিৎসা যন্ত্র) ধারণা থেকে শুরু হয়। এই প্রি-ক্লিনিক্যাল পরীক্ষাগুলো গবেষণাগারে বা প্রাণীর উপর পরিচালিত হয়।
• ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রোটোকল: উপরে উল্লিখিত প্রাথমিক পরীক্ষাগুলিতে যদি দেখা যায় যে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতিটির সফল হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, তাহলে গবেষকরা একটি কর্মপরিকল্পনা তৈরি করেন। একে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রোটোকল বলা হয়। এই পরিকল্পনাগুলো একেকজনের ক্ষেত্রে একেক রকম হতে পারে। তবে, এতে ট্রায়ালের উদ্দেশ্য, কোন কোন চিকিৎসা পদ্ধতি পরীক্ষা করা হচ্ছে এবং ট্রায়ালের শেষে গবেষকরা কী পরিমাপ করতে চান (ট্রায়াল এন্ডপয়েন্ট) তা অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত।
• এফডিএ-এর মতো নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির পর্যালোচনা এবং অনুমোদন:আমেরিকার মতো দেশে গবেষকদের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শুরু করার আগে এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন)-এর অনুমোদন নিতে হয়। আমাদের দেশেও সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষের অনুমোদন প্রয়োজন হয়।
• প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা ও অনুমোদন: এর মধ্যে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সাথে জড়িত যেকোনো হাসপাতালের প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড (IRB) বা নৈতিকতা কমিটির পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত। এই কমিটির প্রধান লক্ষ্য হলো ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা ও অধিকার নিশ্চিত করা।

এই সমস্ত অনুমোদন পাওয়ার পরেই গবেষকরা অংশগ্রহণে ইচ্ছুক ব্যক্তিদের সন্ধান শুরু করতে পারেন। কখনও কখনও, তাঁরা ইতিমধ্যে নিবন্ধন করা ব্যক্তিদের সাথেও যোগাযোগ করেন। অনেক ক্ষেত্রে, আপনার ডাক্তারও আপনাকে একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য সুপারিশ করতে পারেন।

আপনি যদি কোনো ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশ নেওয়ার কথা ভেবে থাকেন, তবে গবেষণাটির সমন্বয়কারী মেডিকেল টিম প্রথমে আপনাকে এটি কী বিষয়ক, সে সম্পর্কে একটি পূর্ণাঙ্গ ব্যাখ্যা দেবে। তারপর আপনি সিদ্ধান্ত নিতে পারবেন যে আপনি এতে অংশ নিতে চান কি না। এই প্রক্রিয়াটিকে ‘ অবহিত সম্মতি ’ গ্রহণ বলা হয়।

‘অবহিত সম্মতি’ বলতে কী বোঝায়?

এটি একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ আলোচনা। এখানেই আপনি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালটি সম্পর্কে সম্পূর্ণ বিস্তারিত জানতে পারবেন। গবেষণা দলটি আপনাকে সবকিছু ব্যাখ্যা করবে।

অবহিত সম্মতি শুধু একটি স্বাক্ষর নয়। এটি আপনার অধিকার!

তারা আপনাকে একটি "অবহিত সম্মতিপত্র" দেখাবে এবং ধাপে ধাপে তা ব্যাখ্যা করবে। এই নথিতে ট্রায়ালের উদ্দেশ্য এবং পদ্ধতি অত্যন্ত বিস্তারিতভাবে ব্যাখ্যা করা থাকে। এতে সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলোও ব্যাখ্যা করা হয়। গবেষণার পদ্ধতিগুলো কী হবে এবং আপনি যদি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ না করেন তবে আপনার জন্য কী কী বিকল্প রয়েছে, তাও এতে ব্যাখ্যা করা থাকে। ট্রায়ালটি কতদিন চলবে, পরবর্তী পর্যবেক্ষণের জন্য কী কী প্রয়োজন, কী কী খরচ হবে এবং আপনি কোনো ক্ষতিপূরণ পাবেন কিনা, তাও এতে ব্যাখ্যা করা থাকে। পরিশেষে, এতে স্পষ্টভাবে বলা থাকে যে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ সম্পূর্ণ স্বেচ্ছামূলক।

লিফলেটে বলা থাকতে পারে যে ট্রায়ালটি 'র‍্যান্ডমাইজড'। এটা অনেকটা মুদ্রা নিক্ষেপের মতো। এর মানে হলো, ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারী প্রত্যেকেই নতুন, পরীক্ষামূলক চিকিৎসাটি পাবেন না। যদি আপনার কোনো রোগ থাকে এবং আপনি নতুন কোনো চিকিৎসা পাওয়ার আশায় ট্রায়ালে যোগ দেন, তবে এই বিষয়টি জানা জরুরি।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের বিবরণ কখনও কখনও কিছুটা জটিল এবং বোঝা কঠিন হতে পারে। তাই, সময় নিন এবং আপনার মনে যে প্রশ্নই থাকুক না কেন, যতবার খুশি জিজ্ঞাসা করুন। ‘অবহিত সম্মতি’ ফর্মটিই হলো ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মূল ভিত্তি।এটি আপনার এবং গবেষণা পরিচালনাকারী ডাক্তারদের মধ্যে কোনো চুক্তি নয়। আপনি যদি এই গবেষণায় যোগ দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেন, তবে আপনাকে সেই কাগজে স্বাক্ষর করতে হবে। তবে, স্বাক্ষর করার অর্থ এই নয় যে আপনি এতে আবদ্ধ থাকবেন। আপনার সিদ্ধান্ত পরিবর্তন করার এবং যেকোনো সময়ে, এমনকি গবেষণা শুরু হওয়ার পরেও, তা থেকে সরে আসার সম্পূর্ণ অধিকার রয়েছে।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলাকালীন কী ঘটে?

একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে সাধারণত চারটি পর্যায় থাকে। প্রতিটি পর্যায়ের একটি নির্দিষ্ট উদ্দেশ্য থাকে। গবেষকরা প্রতিটি পর্যায়ের জন্য নতুন স্বেচ্ছাসেবক খোঁজেন। চারটি পর্যায় হলো:

• প্রথম পর্যায়: এতে সাধারণত ২০ থেকে ১০০ জনের একটি ছোট দল অন্তর্ভুক্ত থাকে। তারা সম্ভবত সুস্থ মানুষ হন এবং তাদের কোনো পরিচিত শারীরিক অসুস্থতা থাকে না। গবেষকরা এই পর্যায়টি ব্যবহার করেন ওষুধের উপযুক্ত মাত্রা নির্ধারণ করতে এবং এই চিকিৎসায় কোনো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয় কিনা তা পর্যবেক্ষণ করতে।
• দ্বিতীয় পর্যায়: এতে ১০০ থেকে ৩০০ জন মানুষ অংশ নেন। তাঁদের প্রত্যেকেরই একটি নির্দিষ্ট রোগ থাকে। এই পর্যায়ে গবেষকরা খতিয়ে দেখেন যে, চিকিৎসাটি সত্যিই কাজ করে কি না এবং এটি নতুন কি না, অথবা এর আগের চেয়ে আরও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে কি না।
• তৃতীয় পর্যায়: এই পর্যায়ে ৩০০ থেকে ৩,০০০ জন পর্যন্ত অংশগ্রহণকারী থাকতে পারেন। এখানেই গবেষকরা নিশ্চিত হন যে পরীক্ষামূলক চিকিৎসাটি আসলেই কার্যকর এবং নিরাপদ। তাঁরা এটিকে প্রচলিত চিকিৎসার সাথেও তুলনা করতে পারেন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মতো দেশে, এই তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে এফডিএ (FDA) সিদ্ধান্ত নেয় যে আরও বেশি মানুষের জন্য চিকিৎসাটি অনুমোদন করা হবে কি না।
• চতুর্থ পর্যায়: এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত হওয়ার পরেও গবেষকরা চিকিৎসা পদ্ধতিটি পর্যবেক্ষণ করতে থাকেন। যেহেতু কিছু নতুন চিকিৎসার পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থাকে যা ওষুধটি কিছুদিন ব্যবহারের পরেই কেবল স্পষ্ট হয়, তাই গবেষকরা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা অন্যান্য সমস্যার সন্ধান চালিয়ে যান।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের পরে কী হয়?

বিভিন্ন কারণে একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শেষ হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, গবেষণা পর্যায়ে থাকা কোনো চিকিৎসা পদ্ধতি এফডিএ (FDA)-এর অনুমোদন পেয়ে আরও বেশি মানুষের জন্য সহজলভ্য হয়ে যেতে পারে। তবে, কখনও কখনও, যদি পরীক্ষাগুলোতে দেখা যায় যে চিকিৎসা পদ্ধতিটি প্রত্যাশা অনুযায়ী কার্যকর নয়, অথবা বিদ্যমান চিকিৎসা পদ্ধতিগুলোর চেয়ে উন্নত নয়, তাহলে চারটি ধাপ সম্পূর্ণ করার আগেই ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালটি বন্ধ করে দেওয়া হতে পারে।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে যোগদানের সুবিধাগুলো কী কী?

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অংশ হওয়ার বেশ কিছু সুবিধা রয়েছে। যদি আপনি কোনো নির্দিষ্ট রোগে ভুগে থাকেন:

• নতুন চিকিৎসা পাওয়ার সুযোগ থাকতে পারে, যা বর্তমান চিকিৎসার চেয়ে আরও বেশি কার্যকর হতে পারে।
• আপনার স্বাস্থ্য- সম্পর্কিত সিদ্ধান্ত গ্রহণে আপনি আরও সক্রিয় ভূমিকা পালন করতে পারেন।
• আপনি আপনার মতো একই রোগে আক্রান্ত অন্যদের সাহায্য করতে পারেন।

আপনি সুস্থ থাকলে, অন্যদের জন্য আরও ভালো চিকিৎসা পদ্ধতি খুঁজে বের করতে গবেষকদের সাহায্য করার আনন্দ লাভ করবেন।

ঝুঁকিগুলো কী কী?

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সাথে কিছু ঝুঁকি থাকতে পারে। আপনি যখন আপনার 'অবহিত সম্মতি' দেবেন, তখন আপনাকে এই ঝুঁকিগুলো সম্পর্কে জানানো হবে। তবে, আপনি যেকোনো সময় আরও তথ্য জানতে চাইতে পারেন। ট্রায়াল চলাকালীন যদি ঝুঁকির কোনো পরিবর্তন হয়, বা নতুন কোনো ঝুঁকি দেখা দেয়, তবে আপনাকে সে সম্পর্কে জানানো হবে। তখন আপনি অংশগ্রহণের বিষয়টি পুনর্বিবেচনা করতে পারবেন। সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলোর মধ্যে কয়েকটি হলো:

• এই চিকিৎসা পদ্ধতিটি, যা এখনও গবেষণা পর্যায়ে রয়েছে , এর ফলে এমন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে যার জন্য চিকিৎসকের প্রয়োজন হতে পারে।
• এই পরীক্ষাটি আপনার অসুস্থতার স্বাভাবিক চিকিৎসার চেয়ে বেশি সময় নিতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি ডাক্তারের সাথে দেখা করা, পরীক্ষা বা হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার প্রয়োজন হতে পারে।
• গবেষণালব্ধ চিকিৎসা কার্যকর নাও হতে পারে, অথবা সেগুলো প্রচলিত চিকিৎসার মতো ততটা ভালো নাও হতে পারে।
• আপনি পরীক্ষাধীন গবেষণা-ভিত্তিক চিকিৎসাটি নাও পেতে পারেন। আপনি আপনার অবস্থার জন্য প্রচলিত চিকিৎসা পেতে পারেন, অথবা আপনাকে একটি “প্লেসবো” দলে রাখা হতে পারে, যেখানে আপনি কোনো চিকিৎসাই পাবেন না।

একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সম্পর্কে আমার কী কী প্রশ্ন করা উচিত?

অন্যান্য অনেকের মতোই, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে স্বেচ্ছাসেবী হিসেবে অংশগ্রহণ করা নিয়ে আপনারও অনেক প্রশ্ন থাকতে পারে। এখানে কয়েকটি প্রশ্ন দেওয়া হলো যা আপনি নিজেকে করতে পারেন:

• এই গবেষণাটি কেন করা হচ্ছে?
• এই গবেষণায় আমাকে কতদিন অংশগ্রহণ করতে হবে?
• যদি আমি চিকিৎসা গ্রহণ করি, তাহলে তা কীভাবে দেওয়া হবে (বড়ি হিসেবে, শিরায় ইনজেকশন হিসেবে, ইমপ্লান্ট হিসেবে, ইত্যাদি)?
• আমাকে কতবার আসতে হবে? আমাকে কোথায় আসতে হবে?
• একবার আসতে কতক্ষণ সময় লাগে?
• এই গবেষণার কোনো অংশের জন্য আমাকে কি টাকা দিতে হবে? আমার বীমা কি এর কোনো খরচ বহন করবে?
• এই গবেষণার ঝুঁকিগুলো কী কী? এটি আমার স্বাস্থ্যের ওপর কীভাবে প্রভাব ফেলবে?
• আমি যদি গবেষণায় অংশগ্রহণ না করি বা তা থেকে সরে দাঁড়াই, তাহলে আমার চিকিৎসার কী হবে?
• আমার চিকিৎসার দায়িত্বে কে আছেন?
• এই গবেষণা থেকে আমি কি কোনো ফলাফল পাব?
• চিকিৎসাটি অনুমোদিত হলে, আমি কি তা গ্রহণ করতে থাকব?
• চিকিৎসার ফলে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিলে আমি কি গবেষণা থেকে সরে আসতে পারব?

শুধু এই প্রশ্নগুলোই নয়, আপনার মনে যা আসে, তা জিজ্ঞাসা করতে ভয় পাবেন না।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের নিরাপত্তা কে নিশ্চিত করে?

অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া জুড়ে সুরক্ষা ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করা হয়েছে:

• ডেটা সুরক্ষা ও পর্যবেক্ষণ বোর্ড (DSMBs):এগুলো চিকিৎসা বিশেষজ্ঞদের নিয়ে গঠিত। তাঁরা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলাকালীন ফলাফল পর্যালোচনা করেন। যদি তাঁরা সিদ্ধান্ত নেন যে পরীক্ষাধীন চিকিৎসাটি কাজ করছে না অথবা এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া প্রত্যাশার চেয়েও গুরুতর, তাহলে এই বোর্ডগুলো দ্রুত ট্রায়ালটি বন্ধ করে দিতে পারে।
• সরকারি সংস্থা: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএ (FDA) এবং অফিস ফর হিউম্যান রিসার্চ প্রোটেকশনস (Office for Human Research Protections)-এর মতো সংস্থাগুলো সকল ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল নিয়ন্ত্রণ ও তত্ত্বাবধান করে। শ্রীলঙ্কার নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলোর ক্ষেত্রেও একই কথা প্রযোজ্য।
• প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড (আইআরবি): গবেষণা কেন্দ্রগুলিতে অবস্থিত এই বোর্ডগুলিকে একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনার আগে অবশ্যই অনুমোদন করতে হয়। এই বোর্ডগুলি নিশ্চিত করে যে স্বেচ্ছাসেবকরা যেন অপ্রয়োজনীয় ঝুঁকির সম্মুখীন না হন এবং তাদের নিরাপত্তা রক্ষা করা হয়। আইআরবি সাধারণত সম্প্রদায়ের সদস্যদের পাশাপাশি গবেষণা দলের বাইরের ডাক্তার এবং গবেষকদের নিয়ে গঠিত হয়।

‘র‍্যান্ডমাইজড ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল’ বলতে কী বোঝায়?

একটি 'র‍্যান্ডমাইজড' ট্রায়ালে, গবেষকরা স্বেচ্ছাসেবকদের বিভিন্ন দলে ভাগ করেন। প্রতিটি দল ভিন্ন ভিন্ন চিকিৎসা পায়। হতে পারে তারা একটি প্রচলিত চিকিৎসার সাথে একটি পরীক্ষামূলক চিকিৎসা, অথবা দুটি পরীক্ষামূলক চিকিৎসা পরীক্ষা করছেন। দলগুলোকে এলোমেলোভাবে এই গ্রুপগুলোতে ভাগ করা হয়, অনেকটা মুদ্রা নিক্ষেপের মতো। ফলে দলগুলো একই রকম হয়ে যায়। এতে গবেষকদের পক্ষে কোন চিকিৎসাটি সবচেয়ে ভালো, তা বের করা সহজ হয়।

বিকেন্দ্রীভূত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বলতে কী বোঝায়?

বিকেন্দ্রীভূত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল হলো এমন একটি প্রক্রিয়া যেখানে পরীক্ষাটি কেবল একটি স্থানের পরিবর্তে একাধিক স্থানে পরিচালিত হয়। ঐতিহ্যগতভাবে, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য স্বেচ্ছাসেবকদের একটি নির্দিষ্ট স্থানে ভ্রমণ করতে হয়। তবে, একটি বিকেন্দ্রীভূত ট্রায়ালে স্বেচ্ছাসেবকরা ভ্রমণ না করেই অংশগ্রহণ করতে পারেন। উদাহরণস্বরূপ, আপনি আপনার বাড়িতে, কাছাকাছি কোনো স্বাস্থ্যকেন্দ্রে বা নিকটবর্তী কোনো পরীক্ষাগারে চিকিৎসা গ্রহণ করতে পারেন।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে কারা অংশগ্রহণ করতে পারেন?

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য যোগ্যতার নির্দেশিকা থাকে। এতে বলা থাকে কারা অংশগ্রহণ করতে পারবে এবং কারা পারবে না। যারা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশ নিতে চায়, তাদের সবাই অংশগ্রহণ করতে পারে না। এই নির্দেশিকাগুলো ভিন্ন হতে পারে। তবে, সাধারণত এগুলো আপনার বয়স, লিঙ্গ, সার্বিক স্বাস্থ্য, আপনার রোগের ধরন এবং বর্তমানে আপনি যে চিকিৎসা নিচ্ছেন, তার মতো বিষয়গুলোর উপর নির্ভর করে।

আমি কীভাবে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সম্পর্কে জানতে পারি?

প্রথমে, আপনার চিকিৎসকের সাথে কথা বলুন। তিনি আপনাকে এবং আপনার অবস্থা সম্পর্কে জানেন, তাই তিনি আপনার জন্য সঠিক পরীক্ষাগুলোর পরামর্শ দিতে পারবেন। আরেকটি উপায় হলো অনলাইনে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডেটাবেসগুলো দেখা। উদাহরণস্বরূপ, আপনি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ন্যাশনাল সেন্টার ফর বায়োটেকনোলজি ইনফরমেশন দ্বারা পরিচালিত ডেটাবেসটি দেখতে পারেন। শ্রীলঙ্কায়, আপনি সংশ্লিষ্ট স্বাস্থ্য প্রতিষ্ঠানগুলোর মাধ্যমেও এই ধরনের গবেষণা সম্পর্কে তথ্য পেতে পারেন।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাধারণ চিকিৎসা থেকে কীভাবে ভিন্ন?

পার্থক্যটা হলো আপনি যে ধরনের চিকিৎসা সেবা পান, তাতে। আপনি যদি অসুস্থ হন এবং কোনো ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অংশ নেন, তাহলে আপনার নিয়মিত চিকিৎসক দল আপনার চলমান স্বাস্থ্য সমস্যাগুলোর যত্ন নেবে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল দলটি শুধুমাত্র পরীক্ষাধীন নতুন ওষুধ বা যন্ত্রটির ওপরই মনোযোগ দেবে। দলটি পরীক্ষামূলক চিকিৎসার প্রতি আপনার প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করবে এবং আপনার যেকোনো সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার চিকিৎসা করবে।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালই চিকিৎসাবিজ্ঞানের অগ্রগতি ঘটায়। বাইরে থেকে দেখলে মনে হতে পারে, এটি কেবলই বিজ্ঞানকেন্দ্রিক। কিন্তু আসল ব্যাপারটি হলো সেইসব মানুষ, যারা চিকিৎসাকে আরও উন্নত করতে সাহায্য করেন। স্বেচ্ছাসেবক ছাড়া গবেষকরা জানতে পারেন না যে, কোনো একটি ধারণা বাস্তবে একটি নিরাপদ ও কার্যকর চিকিৎসায় পরিণত হবে কি না।

একটিমাত্র পরীক্ষাই কোনো রোগ নিরাময় করতে পারে অথবা এমন যুগান্তকারী চিকিৎসা পদ্ধতি আবিষ্কার করতে পারে যা মানুষকে দীর্ঘজীবী হতে সাহায্য করে। এমনকি যদি কোনো পরীক্ষা প্রত্যাশিত ফলাফল না-ও দেয়, তবুও তা গবেষকদের ভিন্ন পথে চালিত করতে এবং আরও সফল ফলাফল অর্জনে সহায়তা করতে পারে। একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে স্বেচ্ছায় অংশ নেওয়ার সিদ্ধান্ত একটি বড় ব্যাপার। আপনি যদি এ বিষয়ে ভেবে থাকেন, তবে আপনার মনে আসা যেকোনো প্রশ্ন করতে দ্বিধা করবেন না; যতক্ষণ না আপনি আপনার সিদ্ধান্তে আত্মবিশ্বাসী হচ্ছেন, ততক্ষণ যতবার খুশি জিজ্ঞাসা করুন।

মূল বার্তা

সুতরাং, আমি আশা করি আমরা যে “ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল” নিয়ে আলোচনা করেছি, সেটি আসলে কী, সে সম্পর্কে এখন আপনি আরও ভালোভাবে বুঝতে পেরেছেন।

• নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি খুঁজে বের করার জন্য এই গবেষণাটি অপরিহার্য।
• আপনার ‘সচেতন সম্মতি’ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। সবকিছু জানুন, প্রশ্ন করুন এবং সিদ্ধান্ত নিন।
• সুবিধা ও ঝুঁকি উভয় সম্পর্কেই সচেতন থাকুন।
• আপনার যেকোনো সময়ে পরীক্ষা থেকে সরে আসার অধিকার আছে।
• এগুলো কঠোর নিয়মকানুন ও নিরাপত্তা ব্যবস্থার অধীন।

আপনি বা আপনার পরিচিত কেউ যদি এই ধরনের কোনো গবেষণায় অংশ নেওয়ার কথা ভেবে থাকেন, তাহলে এই তথ্যটি তাদের জন্যও সহায়ক হতে পারে। আরও তথ্যের জন্য সর্বদা আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।

ক্লিনিকাল ট্রায়াল, নতুন ওষুধ, চিকিৎসা গবেষণা, অবহিত সম্মতি, চিকিৎসার পর্যায়, স্বাস্থ্য তথ্য, স্বেচ্ছাসেবী কাজ