নতুন ওষুধ কীভাবে তৈরি করা হয়? চলুন চিকিৎসা গবেষণা সম্পর্কে জেনে নিই!

আপনি কি কখনো কোনো ওষুধ খেয়েছেন? অথবা কোনো অস্ত্রোপচার করিয়েছেন? যদি তাই হয়, আপনি কি জানতেন যে আপনার কাছে পৌঁছানোর আগে, আপনি যে চিকিৎসাটি পেয়েছেন তার নিরাপত্তা ও গুণমান নিশ্চিত করার জন্য চিকিৎসা গবেষণার মাধ্যমে তা পরীক্ষা করা হয়েছিল? আজ আমরা সেই গুরুত্বপূর্ণ যাত্রাটি নিয়ে কথা বলছি, যা আমাদের কাছে নতুন ওষুধ এবং চিকিৎসা পদ্ধতি নিয়ে আসে। সহজ কথায়, আমরা চিকিৎসা গবেষণা নিয়ে কথা বলছি।

চিকিৎসা গবেষণা বলতে কী বোঝায়?

সহজ কথায়, চিকিৎসা গবেষণা হলো মানুষের বিভিন্ন দলের উপর নতুন ওষুধ, অস্ত্রোপচার পদ্ধতি বা চিকিৎসা সরঞ্জাম পরীক্ষা করার প্রক্রিয়া। এই পরীক্ষাগুলোর মাধ্যমেই গবেষকরা নিশ্চিতভাবে জানতে পারেন যে, একটি নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি নিরাপদ কি না এবং এটি আদৌ কার্যকর কি না ।

এগুলোকে দুটি প্রধান ভাগে ভাগ করা যায়।

১. ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল

এখানেই একটি নতুন ওষুধ, যন্ত্র বা চিকিৎসা পদ্ধতিকে আগে থেকে বিদ্যমান কোনো কিছুর সাথে তুলনা করা হয়। ধরুন, আপনি ডায়াবেটিসের একটি নতুন ওষুধ আবিষ্কার করেছেন। এভাবে আপনি এটি পরীক্ষা করবেন:

• বর্তমান সর্বোত্তম চিকিৎসার সাথে: নতুন ওষুধটিকে ডায়াবেটিসের বর্তমান সর্বোত্তম চিকিৎসার সাথে তুলনা করা হচ্ছে।
• প্লেসিবোর ক্ষেত্রে: এটি খুব গুরুত্বপূর্ণ। “প্লেসিবো” হলো এমন কিছু যা দেখতে ওষুধের মতো, কিন্তু এতে আসলে কোনো সক্রিয় ঔষধীয় উপাদান থাকে না। কখনও কখনও, শুধু এটা ভাবলেই যে আপনার ভালো লাগবে, তাতেই আপনার কিছুটা ভালো লাগতে পারে। তাই নতুন ওষুধটি সত্যিই কাজ করে, নাকি এটি কেবল একটি মনস্তাত্ত্বিক প্রভাব যা আপনাকে ভালো বোধ করায়, তা জানার জন্য এটি ব্যবহার করা হয়।
• কোনো চিকিৎসা নয়: কিছু ক্ষেত্রে, এমন একটি দলের সাথে তুলনা করা হয় যারা কোনো চিকিৎসা গ্রহণ করে না।

গবেষকরা অংশগ্রহণকারীদের দুটি দলে ভাগ করেন। একটি দলকে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতিটি দেওয়া হয়। অন্য দলটিকে প্রচলিত চিকিৎসা পদ্ধতি বা একটি ‘প্লেসবো’ দেওয়া হয়। এরপর তারা এই দুটি দলের ফলাফল তুলনা করেন।

২. পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা

এর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, কোনো নির্দিষ্ট চিকিৎসা বা জীবনধারা অনুসরণ করলে মানুষের কী হয় তা পর্যবেক্ষণ করা। উদাহরণস্বরূপ, যারা নিয়মিত ব্যায়াম করেন এবং যারা করেন না, তাদের স্বাস্থ্যের মধ্যে পার্থক্য নিয়ে গবেষণা করা।

এই গবেষণার ধারণাগুলো কারা নিয়ে আসে? অর্থায়ন কারা করে?

সাধারণত, এই ধরনের চিকিৎসা গবেষণার ধারণা আসে হাসপাতাল, বিশ্ববিদ্যালয় চিকিৎসা কেন্দ্র বা ওষুধ প্রস্তুতকারী সংস্থার কোনো গবেষকের কাছ থেকে। এরপর সেই গবেষক কিছু নির্দিষ্ট প্রশ্নের উত্তর খোঁজার জন্য গবেষণাটির নকশা তৈরি করেন। যেমন, “এই ওষুধটি কি প্রচলিত ওষুধগুলোর চেয়ে ভালো?” “এর কি কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হবে?”

এই ধরনের গবেষণায় লক্ষ লক্ষ ডলার খরচ হতে পারে। সেই অর্থ আসে:

• যেসব কোম্পানি ওষুধ বা চিকিৎসা সরঞ্জাম তৈরি করে, তাদের থেকে।
• বিশ্ববিদ্যালয় চিকিৎসা কেন্দ্রগুলো থেকে।
• আলঝেইমার্স অ্যাসোসিয়েশন বা আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটির মতো অলাভজনক সংস্থাগুলো থেকে।
• ন্যাশনাল ইনস্টিটিউটস অফ হেলথ-এর মতো সরকারি সংস্থাগুলো থেকে।

✨ Medical equipment Verified Partner

Medical test equipment that can be used at home

Essential home medical devices including blood pressure monitors, oximeters and digital thermometers.

Check Availability →

কারা এগুলো তৈরি করে? এগুলো কোথায় তৈরি করা হয়?

প্রতিটি গবেষণা প্রকল্পের নেতৃত্বে থাকেন একজন প্রধান গবেষক । প্রায়শই, সেই ব্যক্তি একজন ডাক্তার হন। তাঁকে একটি বড় গবেষণা দল সহায়তা করে। সেই দলে রয়েছেন:

• ডাক্তাররা
• নার্সরা
• সমাজকর্মীরা
• পুষ্টিবিদরা
• মেডিকেল ছাত্ররা
• অন্যান্য স্বাস্থ্য পেশাজীবীরাও অন্তর্ভুক্ত আছেন।

এই গবেষণা হাসপাতাল, বিশ্ববিদ্যালয় গবেষণা কেন্দ্র, কমিউনিটি ক্লিনিক এবং চিকিৎসকের চেম্বারে পরিচালিত হয়। কখনও কখনও, গবেষণা কেন্দ্র থেকে দূরে বসবাসকারী ব্যক্তিদের বিমান ভাড়া, যাতায়াত এবং হোটেলের খরচও এই গবেষণা কর্তৃপক্ষ বহন করে।

গবেষণায় কারা অংশগ্রহণ করেন? এর পর্যায়গুলো কী কী?

এটি আপনার মতোই মানুষদের নিয়ে গঠিত। এখানে সব বয়সের, বর্ণের এবং লিঙ্গের মানুষ অন্তর্ভুক্ত। কেউ কেউ যোগ দেন কারণ তাদের চেষ্টা করা অন্যান্য চিকিৎসাপদ্ধতি কাজ করেনি। আবার অন্যরা যোগ দেন কারণ তাদের রোগের এখনও কোনো নিরাময় নেই।

মানুষের উপর কোনো নতুন চিকিৎসা প্রয়োগ করার আগে, এটি কোনো ক্ষতি করতে পারে কিনা তা দেখার জন্য পরীক্ষাগারের প্রাণীদের উপর প্রথমে পরীক্ষা করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। শুধুমাত্র যে চিকিৎসাগুলো ভালো নিরাপত্তা প্রদর্শন করে, সেগুলোই পরবর্তীতে মানুষের উপর ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য স্থানান্তর করা হয়।

চিকিৎসা গবেষণার চারটি প্রধান পর্যায় রয়েছে। প্রতিটি পর্যায়ে অংশগ্রহণকারীর সংখ্যা বৃদ্ধি পায়।

ভালো ও নির্ভরযোগ্য চিকিৎসা গবেষণার বৈশিষ্ট্যগুলো কী কী?

আপনার ডাক্তার কোনো নতুন ওষুধ দেওয়ার আগে, সেটি কার্যকর ও নিরাপদ কিনা তা জানতে এই ধরনের চিকিৎসা গবেষণা প্রতিবেদনগুলো পড়েন। এগুলো থেকে আরও জানা যায় যে, কোনো চিকিৎসার কী কী পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হতে পারে। ফলে আপনার ডাক্তার আপনার উপসর্গগুলোর দিকে মনোযোগ দিতে পারেন।

সুতরাং, উন্নতমানের ও নির্ভরযোগ্য গবেষণার কিছু বৈশিষ্ট্য হলো:

• নিয়ন্ত্রক সংস্থার অনুমোদন: নতুন ওষুধ, টিকা এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ-এর মতো কোনো সংস্থার দ্বারা অনুমোদিত হতে হয়। গবেষণায় অংশগ্রহণকারী ব্যক্তিদের সুরক্ষার জন্য এই সংস্থাগুলোর কঠোর নিয়মকানুন রয়েছে।
• স্বাধীন পর্যালোচনা: গবেষণাটি নিয়মিতভাবে চিকিৎসক বা বিজ্ঞানীদের একটি দল দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়, যারা গবেষণার সাথে জড়িত নন। তারা নিশ্চিত করেন যে পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে এটি অংশগ্রহণকারীদের জন্য নিরাপদ।
• অবহিত সম্মতি : গবেষণায় অংশগ্রহণকারী প্রত্যেকের কাছ থেকে অবহিত সম্মতি গ্রহণ করা অপরিহার্য। এর অর্থ হলো, অংশগ্রহণের জন্য নাম লেখানোর আগে, সংশ্লিষ্ট সকল সুবিধা, অসুবিধা ও ঝুঁকি সম্পর্কে তাকে স্পষ্টভাবে ব্যাখ্যা করতে হবে এবং একটি সুবিবেচিত সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত তথ্য প্রদান করতে হবে।