Ist eine klinische Studie zu Brustkrebs das Richtige für Sie? Lassen Sie uns darüber sprechen!

Es ist schwer, die Angst, den Schock und die Unsicherheit in Worte zu fassen, die man nach der Diagnose Brustkrebs empfindet. Wahrscheinlich kreisen Ihnen jetzt viele Fragen im Kopf herum: „Was soll ich jetzt tun?“, „Welche Behandlungsmöglichkeiten gibt es?“, „Werde ich wieder gesund?“ Solche Fragen. Im Gespräch mit Ihrem Arzt werden Sie vielleicht den Begriff „ klinische Studie “ hören. Vielleicht haben Sie ihn auch schon in der Zeitung oder im Fernsehen gesehen. Deshalb möchten wir heute darüber sprechen, was eine klinische Studie genau ist – etwas, vor dem viele Menschen Angst haben, ohne es wirklich zu wissen.

Warum führen wir solche klinischen Studien durch?

Vereinfacht gesagt ist eine klinische Studie eine medizinische Untersuchung, die durchgeführt wird, um bessere und fortschrittlichere Behandlungsmethoden für Krankheiten wie Brustkrebs zu finden. Dies kann ein neues Medikament, ein neues Operationsverfahren oder eine andere alternative Behandlungsmethode sein.

Die Ärzte, die diese Studie durchführen, vergleichen die besten derzeitigen Behandlungsmethoden mit dieser neuen Therapie. Dadurch suchen sie Antworten auf Fragen wie:

• Ist diese neue Behandlungsmethode sicher ? Erzielt sie gute Ergebnisse?
• Könnte dies besser sein als die derzeitigen Behandlungsmethoden?
• Welche Nebenwirkungen hat diese Behandlung?
• Besteht dabei irgendein Risiko ?
• Wie erfolgreich ist die Behandlung?
• Wenn es sich um ein neues Medikament handelt, was ist die maximale Dosis, die der Körper verträgt?

Erst nach eingehender Prüfung all dieser Aspekte wird entschieden, ob eine neue Behandlungsmethode generell für alle Menschen geeignet ist.

Gibt es verschiedene Arten von klinischen Studien?

Ja, jede klinische Studie wird in mehreren Phasen durchgeführt. Die in einer Phase gewonnenen Informationen werden in der nächsten Phase verwendet. Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand wird entschieden, welche Studienphase für Sie geeignet ist. Die meisten Teilnehmenden nehmen an der dritten Phase (Phase III) teil. Schauen wir uns diese Phase genauer an.

Behandlungen, die in Phase III erfolgreich sind, werden in der Regel von weltweit führenden Institutionen (z. B. FDA – Food and Drug Administration) für den allgemeinen Gebrauch zugelassen.

Vor- und Nachteile der Teilnahme an einer klinischen Studie

Wie jede andere Option hat auch diese Vor- und Nachteile. Es ist wichtig, beide Seiten zu verstehen, bevor man eine Entscheidung trifft.

Sind die wirklich sicher? Werde ich dadurch zum „Feuerschwein“?

Das ist die größte Angst vieler Menschen. Die Befürchtung, wie ein Versuchskaninchen missbraucht zu werden, ist verständlich. Doch die Wahrheit sieht ganz anders aus.

• Vertraulichkeit: Alle über Sie erhobenen personenbezogenen Daten werden streng vertraulich behandelt. Nichts, einschließlich Ihres Namens, wird veröffentlicht.
• Engmaschige Überwachung: Sie werden von Ärzten und Pflegekräften engmaschig überwacht. Ihr Zustand wird häufiger als üblich kontrolliert. Dabei wird stets auf mögliche unerwartete Nebenwirkungen geachtet.
• Sicherheitsgremien: Jede klinische Studie wird von einem unabhängigen Ethikprüfungsgremium (Investigative Review Board) überwacht. Dessen Hauptaufgabe ist es, die Sicherheit und die Rechte von Freiwilligen wie Ihnen, die an der Studie teilnehmen, zu gewährleisten.
• Recht auf Abbruch: Am wichtigsten ist, dass Sie jederzeit das Recht haben, Ihre Teilnahme an dieser Studie zu beenden . Wenn Ihr Arzt oder Sie selbst der Meinung sind, dass die Studie nicht für Sie geeignet ist, können Sie problemlos aussteigen. Dies hat keine Auswirkungen auf andere Behandlungen, die Sie möglicherweise erhalten.

Wie kann ich mich an solchen Forschungsprojekten beteiligen?

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist vollkommen freiwillig.Auch wenn der Arzt es Ihnen vorschlägt, liegt die endgültige Entscheidung bei Ihnen. Die „aufgeklärte Einwilligung“ ist in diesem Prozess sehr wichtig.

„Einwilligung nach Aufklärung“ bedeutet einfach „informierte Einwilligung“. Das heißt, bevor Sie teilnehmen, erhalten Sie alle Informationen, die Sie über diese Studie wissen müssen.

• Ziel der Forschung
• Welche Behandlungen und Tests werden durchgeführt?
• Welche potenziellen Vorteile und Risiken bestehen?

All dies wird Ihnen ausführlich erklärt, und Sie erhalten eine Einverständniserklärung zum Durchlesen. Lesen Sie diese sorgfältig durch, denken Sie darüber nach und stellen Sie dem Arzt oder der Pflegekraft alle Ihre Fragen. Unterschreiben Sie die Erklärung erst, wenn Sie sich damit wohlfühlen.

Sie sind durch Ihre Unterschrift nicht an diese Vereinbarung gebunden. Auch nach der Unterzeichnung können Sie Ihre Teilnahme an der Studie jederzeit widerrufen.

Fragen, die Sie Ihrem Arzt unbedingt stellen sollten

Wenn Sie zu einer klinischen Studie befragt werden, sollten Sie unbedingt diese Fragen stellen.

• Was ist das Hauptziel dieser Studie?
• Welche Untersuchungen und Behandlungen sind notwendig? Wie werden diese durchgeführt?
• Wie würde sich mein Zustand mit und ohne diese neue Behandlung darstellen?
• Welche Standardbehandlungen gibt es für meine Erkrankung? Worin besteht der Unterschied zu den Ergebnissen dieser Studie?
• Wie wird sich die Teilnahme auf meinen Alltag auswirken?
• Welche Nebenwirkungen sind zu erwarten?
• Wie lange läuft diese Forschung schon? Werde ich mehr Zeit dafür aufwenden müssen?
• Muss ich im Krankenhaus bleiben ? Wenn ja, wie oft und wie lange?
• Wenn ich die Behandlung vorzeitig abbreche , hat das Auswirkungen auf meine Therapie? Muss ich den Arzt wechseln?