Ĉu vi iam prenis medikamenton? Aŭ spertis kirurgion? Se jes, ĉu vi sciis, ke la kuracado, kiun vi ricevis, estis testita en medicina esplorado por certigi ĝian sekurecon kaj kvaliton antaŭ ol ĝi atingis viajn manojn? Hodiaŭ ni parolas pri ĉi tiu grava vojaĝo, kiu alportas al ni novajn medikamentojn kaj kuracadojn. Simple dirite, ni parolas pri medicinaj studoj .
Kio estas medicina studo?
Simple dirite, medicina esplorado estas la procezo de testado de novaj medikamentoj, kirurgiaj proceduroj aŭ medicinaj aparatoj sur grupoj de homoj. Ĉi tiuj provoj permesas al esploristoj lerni precize ĉu nova kuracado estas sekura kaj ĉu ĝi efektive funkcias .
Tiuj povas esti dividitaj en du ĉefajn tipojn.
1. Klinikaj provoj
Jen kie nova medikamento, aparato aŭ kuracado estas komparata kun io jam ekzistanta. Imagu, ke vi malkovris novan diabetan medikamenton. Jen kiel vi testas ĝin:
- Kun la plej bona nuna kuracado: La nova medikamento estas komparata kun la plej bona nuna kuracado por diabeto.
- Kun placebo: Ĉi tio estas tre grava. "Placebo" estas io, kio aspektas kiel medikamento, sed fakte ne enhavas ian ajn aktivan farmacian ingrediencon. Iafoje, nur pensi, ke ĝi igos vin senti vin pli bone, povas igi vin senti vin iom pli bone. Do ĉi tio estas uzata por ekscii, ĉu la nova medikamento vere funkcias aŭ ĉu ĝi estas nur psikologia efiko, kiu igas vin senti vin pli bone.
- Neniu traktado: En iuj kazoj, komparoj estas faritaj kun grupo kiu ne ricevas ajnan traktadon.
Esploristoj dividas partoprenantojn en du grupojn. Unu grupo ricevas la novan kuracadon. La alia grupo ricevas la ekzistantan kuracadon aŭ "placebon". Poste ili komparas la rezultojn de ĉi tiuj du grupoj.
2. Observaj Studoj
Tio implicas observi kio okazas al homoj kiam ili sekvas certan kuracadon aŭ vivstilon. Ekzemple, studi la diferencon en sano inter homoj kiuj ekzercas regule kaj tiuj kiuj ne faras tion.
Kiu elpensas ĉi tiujn esplorideojn? Kiu provizas la monon?
Tipe, la ideo por ĉi tiu speco de medicina esplorado venas de esploristo ĉe hospitalo, universitata medicina centro aŭ farmacia kompanio. La esploristo tiam desegnas la studon por respondi certajn demandojn. Ekzemple, "Ĉu ĉi tiu medikamento estas pli bona ol ekzistantaj medikamentoj?" "Ĉu ĝi kaŭzos kromefikojn ?"
Esplorado kiel ĉi tiu povas kosti milionojn da dolaroj. Tiu mono venas de:
- De kompanioj, kiuj fabrikas medikamentojn aŭ medicinajn aparatojn.
- De universitataj medicinaj centroj.
- De neprofitcelaj organizaĵoj kiel la Alzheimer -asocio aŭ la usona kancera socio.
- De registaraj agentejoj kiel la Naciaj Institutoj de Sano.
Kiu faras ĉi tiujn? Kie ili estas faritaj?
Ĉiun esplorprojekton gvidas Ĉefa Esploristo . Ofte, tiu persono estas kuracisto. Lin aŭ ŝin helpas granda esplorteamo. Tiu teamo inkluzivas:
- Kuracistoj
- Flegistinoj
- Socialaj laboristoj
- Dietistoj
- Medicinaj studentoj
- Aliaj sanprofesiuloj estas inkluditaj.
Ĉi tiu esplorado estas farata en hospitaloj, universitataj esplorcentroj, komunumaj klinikoj kaj kuracistaj oficejoj. Iafoje, la esplorado eĉ pagas por flugbiletoj, transportado kaj hotelkostoj por homoj, kiuj loĝas malproksime de la esplorcentro.
Kiu partoprenas en la esplorado? Kiuj estas la etapoj de ĉi tio?
Ĝi konsistas el homoj ĝuste kiel vi. Homoj de ĉiuj aĝoj, rasoj kaj seksoj estas inkluditaj. Kelkaj homoj aliĝas ĉar aliaj kuracadoj, kiujn ili provis, ne funkciis. Aliaj aliĝas ĉar ankoraŭ ne ekzistas kuraco por ilia malsano.
Estas tre grave, ke antaŭ ol nova kuracado estas donita al homoj, ĝi unue estu testata sur laboratoriaj bestoj por vidi ĉu ĝi povas kaŭzi ian damaĝon. Nur kuracadoj, kiuj montras bonan sekurecon, estas poste transdonitaj al klinikaj provoj sur homoj.
Estas kvar ĉefaj fazoj de medicina esplorado. La nombro de partoprenantoj pliiĝas kun ĉiu fazo.
| Fazo | Priskribo |
|---|---|
| Fazo I | Partoprenas ĉirkaŭ 20-80 homoj. La ĉefa celo estas ekscii ĉu la kuracado estas sendanĝera kaj kia estas la ĝusta dozo . |
| Fazo II | Ĉirkaŭ 100-300 homoj partoprenas. Ĉi tiu fazo celas vidi kiom bone ĉi tiu kuracado funkcias por specifa malsano. |
| Fazo III | Centoj ĝis miloj da homoj partoprenas. Ili rigardas kiel la kuracado funkcias en malsamaj grupoj de homoj, ĉe malsamaj dozoj. Se la rezultoj de ĉi tiu fazo estas sukcesaj, la kuracado estos aprobita de agentejoj kiel la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA). |
| Fazo IV | Ĉi tio estas farata post kiam la kuracado estas aprobita. La celo estas monitori ĝian longdaŭran sekurecon . |
Kiuj estas la karakterizaĵoj de bona, fidinda medicina esplorado?
Antaŭ ol via kuracisto preskribas novan medikamenton, li aŭ ŝi legas medicinajn esplorajn raportojn kiel ĉi tiujn por ekscii ĉu ĝi funkcias kaj estas sendanĝera. Ili ankaŭ montras kiajn kromefikojn kuracado povas kaŭzi. Tiel via kuracisto povas atenti viajn simptomojn.
Do, jen kelkaj karakterizaĵoj de altkvalita, fidinda esplorado:
- Reguliga aprobo: Novaj medikamentoj, vakcinoj kaj medicinaj aparatoj devas esti aprobitaj de agentejo kiel la FDA en Usono. Ĉi tiuj agentejoj havas striktajn regulojn por protekti homojn partoprenantajn en esplorado.
- Sendependa revizio: La esplorado estas regule reviziata de teamo de kuracistoj aŭ sciencistoj, kiuj ne partoprenas en la esplorado. Ili certigas, ke ĝi estas sekura por partoprenantoj dum la tuta procezo.
- Klera Konsento : Estas esence akiri kleran konsenton de ĉiu partoprenanto en la esplorado. Tio signifas, ke antaŭ ol iu registriĝas por partopreni, oni devas klare klarigi al ili ĉiujn avantaĝojn, malavantaĝojn kaj riskojn, kaj doni al ili ĉiujn informojn, kiujn ili bezonas por fari informitan decidon.
Hejmenportebla Mesaĝo
- Ĉiu medikamento kaj kuracado, kiun vi uzas, spertis medicinan esploradon por certigi ĝian sekurecon kaj efikecon antaŭ ol ĝi atingas viajn manojn.
- Ĉi tiuj studoj daŭras jarojn, kaj ekzistas striktaj reguloj kaj paŝoj por certigi la sekurecon de la partoprenantoj.
- Partopreno en esplorado estas tute libervola, kaj via sekureco estas konstante monitorata de sendependaj komitatoj.
- Kiam via kuracisto preskribas novan medikamenton, tiu decido baziĝas sur evidenteco el altkvalita esplorado kiel ĉi tiu.
Medicina esplorado, klinikaj provoj, medicinaj studoj, placebo, drogesplorado, klinikaj provoj
💬 Comments (0)
Ankoraŭ neniu komento estis afiŝita. Aldonu vian komenton ĉi tie unuafoje.
Aldonu vian komenton