Medikamenturik hartu al duzu inoiz? Edo ebakuntzarik egin al duzu? Hala bada, ba al zenekien jaso duzun tratamendua ikerketa medikoetan probatu zela, zure eskuetara iritsi aurretik bere segurtasuna eta kalitatea bermatzeko? Gaur, sendagai eta tratamendu berriak ekartzen dizkigun bidaia garrantzitsu honi buruz ari gara. Laburbilduz, ikerketa medikoei buruz ari gara.
Zer da medikuntza ikasketa bat?
Laburbilduz, ikerketa medikoa sendagai, prozedura kirurgiko edo gailu mediko berriak pertsona taldeetan probatzeko prozesua da. Entsegu hauek dira ikertzaileei tratamendu berri bat segurua den eta benetan funtzionatzen duen jakiteko aukera ematen dietenak.
Hauek bi mota nagusitan bana daitezke.
1. Entsegu klinikoak
Hemen alderatzen da sendagai, gailu edo tratamendu berri bat dagoeneko existitzen den zerbaitekin. Imajinatu diabetesaren aurkako sendagai berri bat aurkitu duzula. Honela probatzen duzu:
- Gaur egungo tratamendu onenarekin: Sendagai berria gaur egungo diabetesaren tratamendu onenarekin alderatzen ari da.
- Plazebo batekin: Hau oso garrantzitsua da. "Plazebo" bat sendagai itxura duen zerbait da, baina ez dauka benetan osagai farmazeutiko aktiborik. Batzuetan, hobeto sentiaraziko zaituela pentsatzeak pixka bat hobeto sentiarazi zaitzake. Beraz, hau erabiltzen da sendagai berriak benetan funtzionatzen duen edo hobeto sentiarazten zaituen efektu psikologiko bat besterik ez den jakiteko.
- Tratamendurik ez: Kasu batzuetan, tratamendurik jasotzen ez duen talde batekin egiten dira konparaketak.
Ikertzaileek parte-hartzaileak bi taldetan banatzen dituzte. Talde bati tratamendu berria ematen zaio. Beste taldeari lehendik zegoen tratamendua edo "plazeboa" ematen zaio. Ondoren, bi talde hauen emaitzak alderatzen dituzte.
2. Behaketa-azterketak
Horrek pertsonei tratamendu edo bizimodu jakin bat jarraitzen dutenean zer gertatzen zaien behatzea dakar. Adibidez, aldizka ariketa fisikoa egiten duten eta egiten ez duten pertsonen arteko osasun aldea aztertzea.
Nori bururatzen zaizkio ikerketa-ideia hauek? Nork ematen du dirua?
Normalean, ikerketa mediko mota honen ideia ospitale, unibertsitateko zentro mediko edo farmazia-enpresa bateko ikertzaile batetik dator. Ondoren, ikertzaileak ikerketa diseinatzen du galdera batzuei erantzuteko. Adibidez, "Botika hau dauden sendagaiak baino hobea al da?", " Bigarren mailako efektuak eragingo al ditu?"
Horrelako ikerketek milioika dolar kosta daitezke. Diru hori honetatik dator:
- Sendagaiak edo gailu medikoak egiten dituzten enpresetatik.
- Unibertsitateko mediku zentroetatik.
- Alzheimerraren Elkartea edo Amerikako Minbiziaren Elkartea bezalako irabazi-asmorik gabeko erakundeetatik.
- Osasun Institutu Nazionalak bezalako gobernu agentzietatik.
Nork egiten ditu hauek? Non egiten dira?
Ikerketa-proiektu guztiak Ikertzaile Nagusi batek zuzentzen ditu. Askotan, pertsona hori medikua izaten da. Ikerketa-talde handi batek laguntzen dio. Talde horretan honako hauek daude:
- Medikuak
- Erizainak
- Gizarte langileak
- Dietistak
- Medikuntza ikasleak
- Beste osasun-profesional batzuk ere sartzen dira.
Ikerketa hau ospitaleetan, unibertsitateetako ikerketa zentroetan, komunitateko kliniketan eta medikuen kontsultetan egiten da. Batzuetan, ikerketak hegazkin-bidaiak, garraioa eta hoteleko gastuak ere ordaintzen ditu ikerketa-zentrotik urrun bizi diren pertsonentzat.
Nork parte hartzen du ikerketan? Zeintzuk dira honen etapak?
Zu bezalako jendeak osatzen du. Adin, arraza eta genero guztietako jendea sartzen da. Batzuk sartzen dira probatu dituzten beste tratamenduek ez dutelako funtzionatu. Beste batzuk, berriz, oraindik ez dagoelako sendabiderik beren gaixotasunarentzat.
Oso garrantzitsua da tratamendu berri bat jendeari eman aurretik, lehenik laborategiko animalietan probatzea kalterik eragin dezakeen ikusteko. Segurtasun ona erakusten duten tratamenduak bakarrik transferitzen dira ondoren gizakiekin egindako entsegu klinikoetara.
Medikuntza ikerketak lau fase nagusi ditu. Parte-hartzaile kopurua handitzen da fase bakoitzarekin.
| Fasea | Deskribapena |
|---|---|
| I. Fasea | 20-80 pertsona inguruk parte hartzen dute. Helburu nagusia tratamendua segurua den eta zein den dosi zuzena jakitea da. |
| II. Fasea | 100-300 pertsona inguruk parte hartzen dute. Fase honetan tratamendu honek egoera jakin baterako nola funtzionatzen duen ikusteko balio du. |
| III. Fasea | Ehunka edo milaka pertsonak parte hartzen dute. Tratamenduak nola funtzionatzen duen aztertzen dute pertsona talde desberdinetan, dosi desberdinetan. Fase honen emaitzak arrakastatsuak badira, tratamendua AEBetako Elikagai eta Botiken Administrazioak (FDA) bezalako agentziek onartuko dute. |
| IV. Fasea | Hau tratamendua onartu ondoren egiten da. Helburua bere epe luzeko segurtasuna kontrolatzea da. |
Zeintzuk dira ikerketa mediko on eta fidagarri baten ezaugarriak?
Medikuak sendagai berri bat errezetatu aurretik, ikerketa medikoen txostenak irakurtzen ditu, funtzionatzen duen eta segurua den jakiteko. Tratamendu batek zer albo-ondorio eragin ditzakeen ere erakusten dute. Horrela, medikuak zure sintomei erreparatu diezaieke.
Beraz, hona hemen ikerketa fidagarri eta kalitate handikoaren ezaugarri batzuk:
- Arauzko baimena: Botika, txerto eta gailu mediko berriak Estatu Batuetako FDA bezalako agentzia batek onartu behar ditu. Agentzia hauek arau zorrotzak dituzte ikerketan parte hartzen duten pertsonak babesteko.
- Berrikuspen independentea: Ikerketa aldizka berrikusten du ikerketan parte hartzen ez duten mediku edo zientzialari talde batek. Prozesu osoan zehar parte-hartzaileentzat segurua dela ziurtatzen dute.
- Baimen informatua: Ezinbestekoa da ikerketan parte hartzen duten guztien baimen informatua lortzea. Horrek esan nahi du norbaitek parte hartzeko izena eman aurretik, argi eta garbi azaldu behar zaizkiola onura, desabantaila eta arrisku guztiak, eta erabaki informatua hartzeko behar duen informazio guztia eman behar zaiola.
Etxerako mezua
- Erabiltzen duzun sendagai eta tratamendu guztiek ikerketa medikoak egin dituzte zure eskuetara iritsi aurretik haien segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko.
- Ikasketa hauek urteak irauten dute, eta parte-hartzaileen segurtasuna bermatzeko arau eta urrats zorrotzak daude.
- Ikerketan parte hartzea guztiz borondatezkoa da, eta zure segurtasuna etengabe kontrolatzen dute batzorde independenteek.
- Medikuak botika berri bat errezetatzen dizunean, erabaki hori honelako kalitate handiko ikerketatik lortutako ebidentzian oinarritzen da.
Ikerketa medikoa, entsegu klinikoak, azterketa medikoak, plazeboa, sendagaien ikerketa, entsegu klinikoak
💬 Comments (0)
Oraindik ez da iruzkinik argitaratu. Gehitu zure iruzkina hemen lehen aldiz.
Gehitu zure iruzkina