Un essai clinique pour le cancer du sein est-il fait pour vous ? Parlons-en !

Il est difficile de décrire la peur, le choc et l'incertitude ressentis lors d' un diagnostic de cancer du sein. À ce stade, vous avez probablement une multitude de questions : « Que faire maintenant ? », « Quels traitements sont disponibles ? », « Vais-je guérir ? », etc. Au cours de ce parcours, lors de vos échanges avec votre médecin, vous entendrez peut-être parler d'« essai clinique ». Vous en avez peut-être entendu parler dans les journaux ou à la télévision. Alors aujourd'hui, parlons-en : qu'est-ce qu'un essai clinique ? Beaucoup de personnes l'appréhendent, mais le comprennent mal.

Pourquoi menons-nous des essais cliniques de ce type ?

En termes simples, un essai clinique est une étude médicale menée pour trouver des traitements plus efficaces et plus novateurs contre des maladies comme le cancer du sein. Il peut s'agir d'un nouveau médicament, d'une nouvelle intervention chirurgicale ou d'un autre traitement alternatif.

Les médecins qui mènent cette recherche comparent les meilleurs traitements actuels à ce nouveau traitement. Ce faisant, ils cherchent à répondre à des questions telles que :

• Ce nouveau traitement est-il sûr ? Donne-t-il de bons résultats ?
• Cela pourrait-il être mieux que les traitements actuels ?
• Quels sont les effets secondaires de ce traitement ?
• Y a-t-il un risque à cela ?
• Le traitement est-il efficace ?
• S'il s'agit d'un nouveau médicament, quelle est la dose maximale que le corps peut tolérer ?

Ce n'est qu'après avoir examiné tous ces éléments qu'une décision est prise quant à savoir si un nouveau traitement est approprié pour tous en général.

Existe-t-il différents types d'essais cliniques ?

Oui, chaque essai clinique se déroule en plusieurs phases. Les informations recueillies lors d'une phase sont utilisées lors de la suivante. En fonction de votre état de santé, la phase de recherche la plus adaptée à votre cas est déterminée. La plupart des participants prennent part à la troisième phase (phase III). Examinons cette phase plus en détail.

Les traitements qui réussissent en phase III sont généralement approuvés pour une utilisation générale par des institutions de renommée mondiale (par exemple, la FDA - Food and Drug Administration).

Avantages et inconvénients de la participation à un essai clinique

Comme pour toute option, celle-ci présente des avantages et des inconvénients. Il est important d'en comprendre les deux aspects avant de prendre une décision.

Ces dispositifs sont-ils vraiment sans danger ? Vont-ils me transformer en « cochon de feu » ?

C'est la plus grande crainte de beaucoup de gens. La peur d'être utilisé comme cobaye est compréhensible. Mais la réalité est tout autre.

• Confidentialité : Toutes les informations personnelles collectées vous concernant sont traitées de manière strictement confidentielle . Votre nom, entre autres, ne sera en aucun cas publié.
• Surveillance étroite : Vous ferez l’objet d’une surveillance étroite de la part des médecins et des infirmières. Ils vérifieront votre état de santé plus fréquemment que d’habitude et seront particulièrement attentifs à tout effet indésirable inattendu.
• Comités de sécurité : Chaque essai clinique est supervisé par un comité d’éthique indépendant (Comité d’examen des investigations). Son rôle principal est de garantir la sécurité et les droits des volontaires comme vous qui y participent.
• Droit de retrait : Vous avez le droit de vous retirer de cette étude à tout moment . Si votre médecin ou vous-même estimez qu’elle ne vous convient pas, vous pouvez vous retirer sans problème. Cela n’aura aucune incidence sur les autres traitements que vous pourriez recevoir.

Comment puis-je participer à ce type de recherche ?

La participation à un essai clinique est entièrement volontaire.Même si le médecin vous le suggère, la décision finale vous appartient. Le consentement éclairé est primordial dans ce processus.

« Consentement éclairé » signifie simplement « consentement éclairé ». Cela signifie qu'avant de participer, vous recevrez toutes les informations nécessaires concernant cette recherche.

• Objectif de la recherche
• Quels sont les traitements et les examens pratiqués ?
• Quels sont les avantages et les risques potentiels ?

Tout cela vous sera expliqué clairement et vous recevrez un formulaire de consentement éclairé à lire et à comprendre. Lisez-le attentivement, prenez le temps d'y réfléchir et n'hésitez pas à poser vos questions au médecin ou à l'infirmier(ère). Une fois que tout est clair, signez le formulaire uniquement si vous êtes d'accord.

Votre signature ne vous engage pas. Même après avoir signé, vous pouvez vous retirer à tout moment de l'étude.

Questions que vous devriez absolument poser à votre médecin

Si l'on vous propose de participer à un essai clinique, n'oubliez pas de poser ces questions.

• Quel est l'objectif principal de cette recherche ?
• Quels examens et traitements devrai-je subir ? Comment se dérouleront-ils ?
• À quoi ressemblera mon état avec et sans ce nouveau traitement ?
• Quels sont les traitements standards pour ma maladie ? Quelle est la différence entre ces traitements et les résultats de cette recherche ?
• En quoi ma participation à cet événement affectera-t-elle ma vie quotidienne ?
• Quels sont les effets secondaires à prévoir ?
• Depuis combien de temps dure cette recherche ? Vais-je devoir y consacrer plus de temps ?
• Devrai-je rester à l'hôpital ? Si oui, à quelle fréquence et pendant combien de temps ?
• Si je décide d'interrompre mon traitement en cours de route, cela aura-t-il une incidence sur celui-ci ? Devrai-je changer de médecin ?