Is deacair an eagla, an turraing agus an neamhchinnteacht a bhraitheann tú nuair a dhéantar diagnóis ailse chíche ort a chur i bhfocail. Ag an bpointe seo, is dócha go bhfuil go leor ceisteanna i d’intinn. "Cad a dhéanfaidh mé anois?", "Cad iad na cóireálacha atá ar fáil?", "An mbeidh biseach orm arís?" Rudaí mar sin. Le linn an turais seo, agus tú ag caint le do dhochtúir, b’fhéidir go gcloisfidh tú an focal " Triail Chliniciúil ". B’fhéidir gur chonaic tú é sa nuachtán nó ar an teilifís. Mar sin inniu, labhraímis faoi cad is Triail Chliniciúil ann, rud a bhfuil eagla ar go leor daoine roimhe ach nach bhfuil a fhios acu i ndáiríre.
Cén fáth a ndéanaimid trialacha cliniciúla mar seo?
Go simplí, is staidéar leighis é triail chliniciúil a dhéantar chun bealaí níos fearr agus níos forbartha a aimsiú chun galair cosúil le hailse chíche a chóireáil. D’fhéadfadh sé seo a bheith ina dhruga nua, ina nós imeachta máinliachta nua, nó ina chóireáil mhalartach eile.
Tá na dochtúirí atá i mbun an taighde seo ag comparáid idir na cóireálacha is fearr atá ann faoi láthair agus an chóireáil nua seo. Tríd seo, tá siad ag lorg freagraí ar cheisteanna ar nós:
- An bhfuil an chóireáil nua seo sábháilte ? An bhfuil dea-thorthaí aici?
- An bhféadfadh sé seo a bheith níos fearr ná na cóireálacha reatha?
- Cad iad na fo-iarsmaí a bhaineann leis an gcóireáil seo?
- An bhfuil aon riosca leis seo?
- Cé chomh rathúil is atá an chóireáil?
- Más druga nua é, cad é an dáileog uasta is féidir leis an gcorp a fhulaingt?
Ní dhéantar cinneadh maidir le cibé an bhfuil cóireáil nua oiriúnach do gach duine i gcoitinne ach amháin tar éis scrúdú a dhéanamh ar seo go léir.
An bhfuil cineálacha éagsúla trialacha cliniciúla ann?
Sea, déantar gach triail chliniciúil i roinnt céimeanna. Úsáidtear an fhaisnéis a fhaightear i gcéim amháin sa chéad chéim eile. Ag brath ar do riocht sláinte, socraítear cén chéim den taighde atá oiriúnach duit. Glacann formhór na ndaoine páirt sa tríú céim (Céim III). Breathnaímis níos géire ar an gcéim seo.
| Céim | Príomhchuspóir | Líon na rannpháirtithe (de réir coinne ) |
|---|---|---|
| Céim I | Sábháilteacht cóireála nua a chinntiú. I gcás druga, déantar imscrúdú ar an dáileog shábháilte, ar an gcaoi a dtugtar é (trí bhéal nó trí instealladh), agus ar cé chomh minic a thugtar é. | Líon an-bheag daoine (e.g. 20-80) |
| Céim II | Nuair a dheimhnítear go bhfuil an chóireáil sábháilte, déantar tástáil uirthi chun a fháil amach an bhfuil sí éifeachtach i gcás cineál áirithe ailse. | Níos lú ná 100 duine |
| Céim III | Déantar comparáid idir an chóireáil nua agus an chóireáil chaighdeánach reatha chun a chinneadh cé acu is fearr. | Grúpa mór daoine (na céadta nó na mílte) |
De ghnáth, bíonn cóireálacha a n-éiríonn leo i gCéim III ceadaithe lena n-úsáid go ginearálta ag institiúidí den scoth (e.g. FDA - Riarachán Bia agus Drugaí).
Buntáistí agus míbhuntáistí a bhaineann le páirt a ghlacadh i dtriail chliniciúil
Cosúil le haon rogha eile, tá buntáistí agus míbhuntáistí ag baint leis an gceann seo. Tá sé tábhachtach an dá thaobh a thuiscint sula ndéantar cinneadh.
| Buntáistí | Míbhuntáistí |
|---|---|
|
|
An bhfuil siad seo sábháilte i ndáiríre? An ndéanfaidh siad 'muc tine' díom?
Seo an eagla is mó atá i measc go leor daoine. Tá an eagla "an n-úsáidfear mé mar francach saotharlainne?" réasúnta. Ach tá an fhírinne i bhfad difriúil.
Ní bhaineann triail chliniciúil le turgnamh a dhéanamh ort. Baineann sé le rud éigin a dhéanamh faoi rialacha agus nósanna imeachta sábháilteachta an-dian, agus do shábháilteacht mar phríomhthosaíocht.
- Rúndacht: Coinnítear gach faisnéis phearsanta a bhailítear fút faoi rún daingean . Ní fhoilseofar aon rud lena n-áirítear d’ainm.
- Monatóireacht dhlúth: Déanfaidh dochtúirí agus altraí monatóireacht dhlúth ort. Déanfaidh siad seiceáil ar do riocht níos minice ná mar is gnách. Déanfaidh siad seiceáil i gcónaí le haghaidh aon fo-iarsmaí gan choinne.
- Boird Sábháilteachta: Déanann bord athbhreithnithe eitice neamhspleách (Bord Athbhreithnithe Imscrúdaitheach) maoirseacht ar gach triail chliniciúil. Is é a bpríomhchúram sábháilteacht agus cearta oibrithe deonacha cosúil leatsa a ghlacann páirt a chinntiú.
- An ceart chun tarraingt siar: Thar aon rud eile, tá sé de cheart agat tarraingt siar ón staidéar seo tráth ar bith . Má cheapann do dhochtúir nó tusa nach bhfuil sé ceart duit, is féidir leat tarraingt siar gan aon fhadhb. Ní dhéanfaidh sé difear d’aon chóireáil eile a gheobhaidh tú.
Conas a bheinn páirteach sa chineál seo taighde?
Is rud go hiomlán deonach é páirt a ghlacadh i dtriail chliniciúil.Fiú má mholann an dochtúir duit é, is leatsa an cinneadh deiridh. Tá "Toiliú Eolasach" an-tábhachtach sa phróiseas seo.
Ciallaíonn "Toiliú Eolasach" "toiliú eolasach" go simplí. Ciallaíonn sé sin go dtabharfar an fhaisnéis uile a theastaíonn uait faoin taighde seo duit sula nglacann tú páirt.
- Cuspóir an taighde
- Cad iad na cóireálacha agus na tástálacha a dhéantar?
- Cad iad na buntáistí agus na rioscaí féideartha?
Míneofar seo go léir go soiléir agus tabharfar Foirm Toiliú Eolasach duit le léamh agus le tuiscint. Léigh go cúramach í, smaoinigh uirthi, agus cuir aon cheisteanna atá agat ar an dochtúir nó ar an altra. Nuair a bheidh gach rud soiléir, ná sínigh í ach amháin má tá tú compordach léi.
Níl tú faoi cheangal leis seo trí shíniú. Fiú tar éis duit síniú, tá cead agat tarraingt siar ag am ar bith le linn an taighde.
Ceisteanna ba chóir duit a chur ar do dhochtúir cinnte
Má táthar ag caint leat faoi thriail chliniciúil, bí cinnte na ceisteanna seo a chur ort.
- Cad é príomhchuspóir an taighde seo?
- Cad iad na tástálacha agus na cóireálacha a bheidh orm a dhéanamh? Conas a dhéanfar iad?
- Cén sórt riocht a d'fhéadfadh a bheith orm leis an gcóireáil nua seo agus gan í?
- Cad iad na cóireálacha caighdeánacha do mo riocht? Cad é an difríocht eatarthu agus an taighde seo?
- Cén tionchar a bheidh ag páirt a ghlacadh sa mhéid seo ar mo shaol laethúil ?
- Cad iad na fo-iarsmaí is féidir liom a bheith ag súil leo?
- Cá fhad atá an taighde seo ar siúl? An mbeidh orm níos mó ama a chaitheamh air?
- An mbeidh orm fanacht san ospidéal ? Más ea, cé chomh minic agus cé chomh fada?
- Má chinneann mé tarraingt siar i lár an chúrsa, an mbeidh tionchar aige sin ar mo chóireáil? An mbeidh orm dochtúirí a athrú?
Teachtaireacht le Tabhairt Abhaile
- Is taighde leighis an-tábhachtach é triail chliniciúil a dhéantar chun cóireálacha níos fearr agus níos forbartha a aimsiú do ghalair cosúil le hailse.
- Is go hiomlán deonach an rannpháirtíocht seo. Tá sé de cheart agat tarraingt siar ag am ar bith.
- Is í do shábháilteacht ár bpríomhthosaíocht , agus déanfaidh dochtúirí monatóireacht ghéar ort. Ní dhéanfar "muc tine" díot.
- Sula ndéanann tú cinneadh, labhair le do dhochtúir go críochnúil , cuir do chuid ceisteanna go léir, agus tuig na buntáistí agus na míbhuntáistí araon.
💬 Comments (0)
Níl aon tráchtaireacht postála fós. Cuir do thuairim anseo den chéad uair.
Cuir do nóta tráchta leis