Tes espondilite anquilosante? Preocúpache que os tratamentos habituais non che proporcionen o alivio desexado? Se é así, pode que xa escoitases falar das palabras "ensaios clínicos". En poucas palabras, trátase de estudos de investigación médica. Entón, hoxe falaremos sobre o que é este tipo de investigación, se é bo ou malo para ti participar e como tomar unha decisión ao respecto.
A espondilite anquilosante é un tipo pouco común de artrite que causa inflamación das articulacións da columna vertebral, o que provoca dor e rixidez. Investigadores de todo o mundo están a traballar arreo para atopar novos tratamentos eficaces que poidan controlar a dor e frear a progresión da enfermidade. Pero necesitan a axuda de voluntarios coma vostede para que esa investigación teña éxito. Algúns estudos buscan novos fármacos, mentres que outros analizan se exercicios como o ioga poden axudar a convivir con esta doenza.
É realmente axeitado para ti un ensaio clínico?
Participar nun ensaio médico ten moitas vantaxes. Non obstante, non son para todos. Tes dereito a retirarte do ensaio en calquera momento, sen dar ningunha razón. Non obstante, sería útil que lle dixeras ao equipo de investigación por que te retiras. Por exemplo, se te retiras porque non podes tolerar os efectos secundarios ou porque o tratamento é demasiado longo, esa información axudará ao equipo de investigación a facer axustes no futuro.
Se estás interesado/a neste tipo de investigación, fala primeiro co teu médico/a . Pode que coñeza algún estudo axeitado para ti. Pode haber certos requisitos para que as persoas participen nestes estudos. Por exemplo, debes ter a enfermidade durante un certo número de anos ou ter recibido certos tipos de tratamento. Tamén pode haber razóns polas que algunhas persoas non sexan elixibles para participar, chamadas criterios de exclusión . Por exemplo, un estudo pode dicir que non podes participar se tes outras enfermidades ou tes unha determinada idade. Non obstante, outro estudo pode non ter tales restricións.
Vantaxes e desvantaxes de participar na investigación
Como calquera outra opción, esta ten vantaxes e desvantaxes. É importante ter unha comprensión clara de ambas antes de tomar unha decisión.
| Vantaxes (Pros) dun ensaio clínico | |
|---|---|
| Obter o tratamento máis recente | É posible que recibas un tratamento novo ou mellorado que aínda non está dispoñible para o público en xeral. |
| Atención especial | O equipo de investigación está a vixiar constantemente a súa saúde con moita atención. Recibe máis atención que o tratamento habitual. |
| Subscrición activa | Tamén podes participar activamente nas decisións sobre a túa atención sanitaria. |
| Máis coñecementos | Terás a oportunidade de obter máis información sobre a túa condición médica. |
| Axuda para o futuro | A túa participación podería allanar o camiño para que miles de persoas máis que padecen esta enfermidade se curen no futuro. |
| Pago de gastos | Nalgúns proxectos de investigación, pode que se che pague o teu tempo e os gastos de viaxe. |
Do mesmo xeito que cada moeda ten dúas caras, esta tamén ten un inconveniente que debemos ter en conta. Non te preocupes, saber estas cousas axudarache a tomar unha decisión.
| Contras dun ensaio clínico | |
|---|---|
| Máis probas e citas | Pode que teñas que ver un médico, ir a clínicas e someterte a probas con máis frecuencia que un paciente normal. |
| Custos adicionais | Pode que teñas que pagar ti mesmo a viaxe e outros gastos necesarios. |
| O risco de non obter o medicamento | Nalgúns estudos, en lugar do medicamento que se está a probar, podes recibir un placebo , algo que parece un medicamento pero non ten ningún ingrediente activo. Polo tanto, existe a posibilidade de que non recibas o medicamento real. |
| Efectos secundarios | Un novo tratamento pode causar efectos secundarios inesperados. |
| Detención da investigación | A investigación pode deterse por varias razóns, como informes de efectos secundarios graves ou non hai suficientes participantes. |
Como tomas a túa decisión?
Se participas ou non nun estudo de investigación é unha decisión persoal que debes tomar ti mesmo . Antes de dar o teu consentimento, un membro do equipo de investigación explicarache todos os detalles do estudo. Este é o mellor momento para facer calquera pregunta que poidas ter e para tomar unha decisión sobre todo o proceso.
Aquí tes algunhas preguntas que podes facer:
| Preguntas que podes facer |
|---|
| - En que consiste exactamente esta proba de investigación? |
| - En que fase se atopa esta investigación? |
| - Aínda están contratando? Estou cualificado/a? |
| - Canto tempo leva en marcha a investigación? |
| - Cando saberemos os resultados disto? |
| - Cales son os beneficios e os riscos desta investigación? |
| - Teño algunha outra investigación mellor? |
| - Onde se fará a investigación? Terei que permanecer no hospital? Ou con que frecuencia terei que vir? |
| - Recibirei algún reembolso polos meus gastos? |
| - Se enfermo, debería falar co meu médico de cabeceira ou con alguén do equipo de investigación? |
Despois de comprender todo isto, entregaránselle un documento para asinar. Nel afirma que é consciente dos beneficios e os riscos desta investigación. O máis importante é que isto non é un contrato . Pode retirarse del en calquera momento e por calquera motivo.
Fases dun ensaio clínico
A investigación médica divídese en varias etapas, que mostran o progreso que sufriu.
Fase I
Isto implica administrar un novo fármaco a un grupo moi pequeno de adultos sans para ver se é seguro para o corpo humano. O obxectivo é comezar cunha dose baixa para ver se existen problemas de seguridade. Esta fase pode durar varios meses.
Fase II
Neste estudo, adminístraselle o fármaco a un grupo máis amplo de persoas coa afección que se está a estudar. Isto pode durar uns dous anos. Neste estudo, os investigadores analizan a eficacia do fármaco e os efectos secundarios que pode causar.
Fase III
Trátase de ensaios moi amplos . Miles de persoas cunha enfermidade específica poden participar neles. Poden durar entre un e catro anos. Se os resultados desta fase son satisfactorios, eses resultados poden utilizarse para solicitar a aprobación dun medicamento.
Fase IV
Estas realízanse despois de que un medicamento sexa aprobado e estea no mercado . Recorren a miles de voluntarios para estudar como este tratamento afecta aos pacientes a longo prazo .
En definitiva, podes atopar un ensaio axeitado para ti a través do teu médico. Tamén podes investigalo ti mesmo en liña ou falar cos coordinadores do ensaio para obter máis información. Pero independentemente do que elixas, é importante que llo informes ao teu médico .
Mensaxe para levar a casa
- Os ensaios clínicos son estudos de investigación médica que buscan novos e mellores tratamentos para enfermidades como a espondilite anquilosante.
- Antes de participar en calquera investigación, fale co seu médico sobre iso.
- Antes de participar, debes comprender claramente os pros, os contras e o proceso. Non teñas medo de facer calquera pregunta que teñas.
- Tes pleno dereito a retirarte da investigación en calquera momento, sen dar ningunha razón.
- A túa participación será de gran axuda para levar a curación a moitas máis persoas que padecen esta enfermidade no futuro.
💬 Comments (0)
Aínda non se publicou ningún comentario. Engade o teu comentario aquí por primeira vez.
Engade o teu comentario