Ensaio clínico para a enfermidade ocular diabética (EMD): é axeitado para vostede?

Se tes diabetes, probablemente te preocupes pola saúde dos teus ollos. Pode que o teu médico che dixese que a diabetes afecta os teus ollos, unha afección chamada edema macular diabético (EMD). Entón, no que respecta ao tratamento desta afección, escoitaches falar algunha vez dun "ensaio clínico"? Escoitar este nome pode dar un pouco de medo. Pode que esteas pensando: "Están a facerme unha proba?". Pero non é algo ao que teñas que ter medo. Hoxe, imos falar do que realmente é, dos beneficios que che pode aportar e de se é axeitado para ti.

En poucas palabras, que é un ensaio clínico?

Pensa en calquera medicamento que compres na farmacia. Desde o medicamento para a febre e a tose ata o medicamento para a diabetes e a presión arterial, todo se somete a probas rigorosas antes de chegar ás túas mans. Esas probas son o que chamamos "ensaio clínico".

En poucas palabras, trátase do proceso de probar un novo fármaco antes de administralo á xente para ver se realmente funciona (eficaz) e é seguro de usar (seguro) . Isto faise dun xeito moi planificado, baixo a estrita supervisión de médicos e investigadores. Para iso, un grupo de pacientes ofrécense voluntariamente para recibir este novo tratamento e o seu estado é monitorizado moi de preto. Polo tanto, isto non é como ser un "cobaia". Isto faise baixo regras éticas moi formais e coa seguridade do paciente como prioridade.

Cales son os beneficios dun ensaio clínico para alguén con EMD?

Pode que esteas pensando: "Vale, iso é todo, pero por que me meto nisto? Cal é o beneficio para min?". En realidade, hai varios beneficios. Vexámolos.

Cales son os obxectivos dos investigadores?

Hai varios obxectivos principais na investigación actual sobre o EMD.

• Reducir o número de visitas á clínica: Imaxina o doado que sería se non tiveses que ir ao hospital tan a miúdo para poñerte inxeccións nos ollos. Os investigadores están a tentar atopar medicamentos que duren máis.
• Pílulas en lugar de inxeccións: Algunhas persoas teñen dificultades para poñerse inxeccións no ollo. Que pasaría se esta enfermidade puidese controlarse cunha pílula tomada a diario? Esta é outra gran área de investigación.
• Aumentar a eficacia do tratamento: Outro obxectivo é atopar fármacos que sexan mellores e máis eficaces que os xa existentes.

Como funciona un ensaio clínico?

Estes ensaios pódense dividir en dous tipos principais. Pero falemos do tipo máis común. Chámase "ensaio intervencionista".

Isto implica que os investigadores administren un tratamento (como un medicamento ou unha inxección) e estude os seus efectos. Isto pódese facer de diversas maneiras.

Pero, con maior frecuencia, utilízase un método chamado "ensaio controlado aleatorio" . Aínda que o nome é un pouco complicado, o concepto é sinxelo.

Imaxina que 100 persoas se ofrecen voluntarias para esta proba.

1. División en grupos:Estas 100 persoas divídense aleatoriamente en dous grupos de 50 persoas cada un, sen ningunha selección.

2. Prestación de tratamento:

• O primeiro grupo (50 persoas): recibirá o tratamento recentemente probado.
• O segundo grupo (os outros 50): continuará a recibir o mellor tratamento estándar que se emprega actualmente para o EMD. Este grupo denomínase «grupo de control».

3. Comparación: Despois dun certo período de tempo, compáranse os resultados de ambos os grupos. Canto mellor é o novo tratamento que o antigo? Ten menos efectos secundarios? É seguro? Con isto pódese medir todo con precisión.

Como podo involucrarme en algo así?

Esta é a pregunta máis importante. Se che interesa isto, o primeiro e máis importante paso que debes dar é falar co teu cirurxián oftalmólogo ou co médico especialista en diabetes que che está a tratar.

• O teu médico coñece mellor a túa condición médica e o teu historial de saúde, polo que pode darche o mellor consello sobre se é apropiado ou non que participes nunha proba deste tipo.
• Estes estudos realízanse regularmente en grandes hospitais públicos de Sri Lanka, especialmente nos afiliados ás facultades de medicina. O seu médico poderá averiguar se se está a realizar algunha proba axeitada para vostede e derivalo a ela.
• Nunca tomes decisións coma esta pola túa conta sen consultar co teu médico.

Antes de participar, o equipo encargado do estudo explicarache todo (que se fará, os posibles riscos, os beneficios). O teu consentimento por escrito só se obterá despois de que fagas calquera pregunta e esteas totalmente satisfeito. Ademais, se te sentes incómodo nalgún momento durante o estudo, tes pleno dereito a retirarte del.