Ensayo Clínico Mba’asy Tesa Diabética rehegua (DME) - ¿Oĩ porãpa ndéve g̃uarã kóva?

Oiméramo nde reguereko diabetes, oiméne rejepy’apy nde resa salud rehe. Ikatu nde pohanohára he’i ndéve pe diabetes ohupytyha nde resa, peteĩ mba’asy hérava Edema Macular Diabético (DME). Upéicharõ, oñeñe’ẽvo oñepohano haĝua ko mba’asy, ¿rehendúmapa peteĩ ‘ensayo clínico’? Ohendúvo ko téra ikatu oporomondýi’imi. Ikatu ningo repensa: “¿Che piko che prueba?”. Ha katu ndaha’éi peteĩ mba’e jakyhyjeva’erã. Ko árape, ñañe’ẽmi mba’épa añetehápe, mba’e mba’eporãpa ikatu ogueru ndéve ha oĩ porãpa ndéve g̃uarã.

Ñamombe’u porãsérõ, mba’épa peteĩ ensayo clínico?

Epensamína oimeraẽ pohã rejoguávare pe farmacia-gui. Pohã akãnundu ha tos-pe guarã guive pohã nde diabetes ha presión arterial peve, opa mba’e ojejapo prueba rigurosa og̃uahẽ mboyve nde pópe. Upe prueba ha'e pe jaheróva `Ensayo Clínico`.

Ñamombe’u porãsérõ, kóva ha’e pe proceso oñeha’ã haĝua peteĩ pohã pyahu oñeme’ẽ mboyve tapichakuérape ojehecha haĝua añetehápepa omba’apo (efectivo) ha seguro ojeporu haĝua (seguro) . Péva ojejapo de manera planificadaiterei, ojesarekóva estricta pohanohára ha investigador-kuéra rehe. Pévarã ojesareko porãiterei peteî grupo de pacientes voluntario oñeme'ê haguã ko tratamiento pyahu ha condición orekóva. Upéicha péva ndaha'éi ha'eháicha "conejillo de indias" mba'eveichavérõ. Péva ojejapo norma formal-itereíva, ética, ha seguridad paciente prioridad ramo.

Mba’épa umi beneficio oguerekóva peteĩ ensayo clínico peteĩ tapicha orekóva DME-pe guarã.

Ikatu repensa: "Oĩ porã, upéva, ha katu mba'ére piko añemboja ko'ã mba'épe? Mba'épa pe beneficio chéve guarã?" Añetehápe oĩ heta mbaʼe porã. Jahechamína umíva.

Mba’épa umi investigador-kuéra rembipota.

Oĩ heta meta principal investigación ko’áĝagua DME rehegua.

• Oñemboguejy haguã umi visita clínica-pe: Eñeimahinamína mba'eichaitépa ifacilvéta natekotevẽiramo reho jepi ospitálpe rejapo hag̃ua inyección nde resa rehegua. Umi investigadór oñehaʼã ojuhu umi pohã ipukuvéva.
• Píldora inyección rangue: Oĩ tapicha hasýva oike haguã inyección tesápe. ¿Mbaʼépa oikóta ikatúrire ojejoko ko mbaʼasy peteĩ píldora ojeʼúva káda día hendaguépe? Kóva ha’e ambue área tuicháva investigación rehegua.
• Oñembohetave haguã tratamiento rembiapo porã: Ambue mba’e ojehupytyséva ha’e ojejuhu pohã iporãvéva ha osẽ porãvéva umi pohã oĩmavagui.

Mba’éichapa omba’apo peteĩ ensayo clínico?

Ko’ã ensayo ikatu oñemboja’o mokõi tipo principal-pe. Péro ñañeʼẽmína pe tipo ojepuruvévare. Oje'e hese `Juicio Intervencional`.

Upearã umi investigadór omeʼẽ peteĩ tratamiénto (por ehémplo peteĩ pohã térã peteĩ inyección) ha ostudia umi efecto orekóva. Péva ikatu ojejapo opaichagua hendáicha.

Ha katu hetave jey, ojeporu peteĩ método hérava ‘Ensayo Aleatorizado Controlado’ . Jepe pe téra ikomplikado’imi, pe concepto ha’e simple.

Ñapensamína 100 persóna oñemeʼẽ hague voluntário ko pruévape.

1. Ñemboja’o aty’ípe: 1.1 .Ko'ã 100 tapicha oñemboja'o aleatoriamente mokõi atýpe 50 tapicha peteîteî, mba'eveichagua selección ÿme.

2. Oñeme’ẽvo tratamiento: 1.1 .

• Peteĩha aty (50 tapicha): oñeme’ẽta chupekuéra pe tratamiento oñeha’ã pyahúva.
• Mokõiha aty (ambue 50): osegíta ohupyty tratamiento iporãvéva, estándar ojeporúva ko’ágã DME-pe guarã. Ko aty héra `Aty Control`.

3. Ñembojojaha: Ohasávo petet tiempo, oñembojoja umi mba e ojehupytýva mokôive atygui. Mba’eichaitépa iporãve pe tratamiento pyahu pe tratamiento tujágui. ¿Saʼive piko oreko umi efecto secundario? ¿Iseguro piko? Opa mba’e ikatu oñemedi hekopete péva rupive.

Mbaʼéichapa ikatu aike peteĩ mbaʼe peichaguápe?

Péva ha’e pe porandu iñimportantevéva. Oiméramo nde reñeinteresa ko mbaʼe, pe primera ha iñimportantevéva rejapovaʼerã haʼe hína reñeʼẽ nde cirujano de ojo térã doktór de diabetes ndive ndetratáva.

• Nde doktór oikuaa porãve mbaʼéichapa reime ha mbaʼéichapa resalva, upévare ikatu omeʼẽ ndéve umi konsého iporãvéva oĩ porãpa térã nahániri repartisipa peichagua pruévape.
• Koʼãichagua estúdio ojejapo jepi umi tasyo guasu gubernamental Sri Lanka-pe, koʼýte umi oĩva afiliado facultad médica-pe. Nde pohanohára ikatúta oikuaa oĩpa peteĩ prueba ojejapóva ko’áĝa ha okonveniva ndéve ha nemondo upévarã.
• Aníkena arakaʼeve redesidi ndejehegui peichagua reñeʼẽʼỹre ne doktór ndive.

Reparticipa mboyve, pe equipo encargado estudio rehegua omyesakãta ndéve opa mba’e (mba’épa ojejapóta, umi riesgo ikatúva ojehu, umi beneficio). Nde consentimiento escrito ojehupytyva’erã rejapo riremínte mba’eveichagua porandu ha reime satisfecho completamente. Avei, oiméramo reñeñandu incómodo oimeraẽ moménto pe estúdio aja, reguereko derécho kompletoite rejerretira hag̃ua chugui.