¿Re’úmapa peteĩ pohã? Térãpa ojeopera? Oiméramo upéicha, ¿reikuaápa pe tratamiénto rerresivi vaʼekue oñehaʼã hague investigasión médikape ikatu hag̃uáicha iseguro ha iporãha og̃uahẽ mboyve nde pópe? Ko árape ñañe’ẽ hína ko jeguata iñimportántevare oguerúva ñandéve pohã ha pohã pyahu . Ñamombeʼu porãsérõ g̃uarã, ñañeʼẽ hína umi estúdio médikore .
Mba’épa peteĩ estudio médico.
Ñamombeʼu porãsérõ g̃uarã, pe investigasión médika haʼe hína pe prosedimiénto oñehaʼã hag̃ua umi pohã pyahu, umi prosedimiénto quirúrgico térã umi aparáto médiko umi grúpo de persónape. Ko'ã ensayo ha'e pe ohejáva umi investigador oikuaa exactamente peteî tratamiento pyahu seguro ha añetehápe osẽ porã .
Ko’ãva ikatu oñemboja’o mokõi tipo principal-pe.
1. Ensayos Clínicos rehegua
Pépe oñembojoja peteĩ pohã, aparáto térã tratamiénto pyahu peteĩ mbaʼe oĩmavare. Eñeimahinamína redescubri hague peteĩ pohã pyahu diabetes rehegua. Ko'ápe ojehecha mba'éichapa reproba:
- Pe pohã iporãvéva ko’áĝagua reheve: Oñembojoja pe pohã pyahu pe pohã iporãvéva ko’áĝagua diabetes rehegua ndive.
- Peteĩ placebo reheve: Kóva tuicha mba’e. Peteî ``placebo'' ha'e peteî mba'e ojoguáva pohãme, pero añetehápe ndorekói mba'eveichagua ingrediente farmacéutico activo. Sapyʼánte, repensánteramo upéva nemoñeñandu porãtaha, ikatu reñeñandu porãveʼimi. Upéicharõ kóva ojepuru ojekuaa hag̃ua añetehápepa ombaʼapo pe pohã pyahu térãpa peteĩ efecto psicológico añoite nemoñeñandu porãvéva.
- Ndaipóri tratamiento: Oĩ káso oñembojoja peteĩ grúpo ndohupytýiva mbaʼeveichagua tratamiénto.
Umi investigador omboja’o umi participante mokõi atýpe. Peteĩ grúpope oñemeʼẽ pe tratamiénto pyahu. Ambue atýpe oñeme'ê tratamiento oîva térã peteî ``placebo''. Upéi ombojoja hikuái umi mbaʼe ojehupytýva koʼã mokõi grúpogui.
2. Estudios Observativos rehegua
Upearã jahechakuaa mbaʼépa oiko umi héntepe osegíramo peteĩ tratamiénto térã peteĩ estilo de vida. Por ehémplo, jastudia mbaʼéichapa idiferénte ñande salúpe umi hénte ojapóva jepi ehersísio ha umi ndojapóiva ehersísio.
Mávapa osẽ ko’ã idea investigación rehegua? Mávapa omeʼẽ pe pláta?
Jepive, pe idea ko’ãichagua investigación médica rehegua ou peteĩ investigador-gui peteĩ hospital, centro médico universitario térã empresa farmacéutica-pe. Upéi pe investigadór odiseño pe estúdio ombohovái hag̃ua algúna porandu. Por ehémplo: “¿Iporãvépa ko pohã umi pohã oĩmavagui?”. “¿Ojapótapa umi efecto secundario ?”
Umi investigación péichagua ikatu ocostea millones de dólares. Upe pirapire ou:
- Umi empresa ojapóva pohã térã aparato médico-gui.
- Umi centro médico universitario-gui.
- Umi organización sin fines de lucro-gui ha'eháicha Asociación de Alzheimer térã Sociedad Americana del Cáncer .
- Umi organismo gubernamental-gui ha'eháicha Institutos Nacionales de Salud.
Mávapa ojapo koʼãva? Moõpa ojejapo umíva?
Opaite tembiapo investigación rehegua omotenonde peteĩ Investigador Principal . Pyʼỹinte, upe persóna haʼe peteĩ doktór. Oipytyvõ chupe peteĩ ekípo de investigasión tuicháva. Upe ekípope oĩ:
- Pohanohára kuéra
- Enfermera-kuéra
- Umi trabajador social-kuéra
- Umi dietista-kuéra
- Temimbo’ekuéra pohãnohára rehegua
- Oike ambue profesional salud rehegua.
Ko investigación ojejapo tasyo, centro de investigación universitaria, clínica comunitaria ha pohanohára rógape. Sapy’ánte, pe investigación opaga voi pasaje de avión, transporte ha gasto hotelero umi tapicha oikóva mombyry centro de investigación-gui.
Mávapa oparticipa pe investigación-pe. Mba’épa umi etapa ko mba’e rehegua.
Ojejapo tapichakuéra ndeichaguágui. Oike tapichakuéra opaichagua eda, raza ha género. Oĩ tapicha oikeva’ekue ambue tratamiento oñeha’ãva’ekue ndoikóigui. Ambue katu oike ndaipórigui gueteri pohã imba'asýpe.
Tuicha mba'e oñeme'ê mboyve peteî tratamiento pyahu tapichakuérape, oñeha'ã raê mymba laboratorio-pe ojehecha haguã ikatúpa ojapo mba'e vai. Umi tratamiento ohechaukáva seguridad porãnte oñembohasa upéi umi ensayo clínico yvypórape.
Oĩ irundy fase principal investigación médica rehegua. Oñembohetave umi participante káda fase reheve.
| Aravore | Techaukaha |
|---|---|
| Fase I rehegua | Oparticipa 20-80 tapicha rupi. Hembipotápe principal ha'e ojekuaa haguã segura tratamiento ha mba'épa dosis correcta . |
| Fase II rehegua | Haimete 100-300 tapicha oparticipa. Ko fase ha'e ojehecha haguã mba'éichapa omba'apo porã ko tratamiento peteî condición particular-pe guarã. |
| Fase III rehegua | Hetaiterei ha miles de personas oparticipa. Omaña hikuái mba’éichapa omba’apo pe tratamiento opaichagua tapicha aty’ípe, opaichagua dosis-pe. Osẽ porã ramo umi resultado ko fase-pe, ko tratamiento omonéîta umi organismo ha'eháicha Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Estados Unidos-gua. |
| Fase IV rehegua | Péva ojejapo oñemoneĩ rire pe tratamiento. Hembipotápe oime ojesareko seguridad orekóva a largo plazo . |
Mba’épa umi mba’e ohechaukáva investigación médica iporãva ha ojeroviakuaáva.
Nde doktór omeʼẽ mboyve peteĩ pohã pyahu, olee umi informe de investigasión médica koʼãichagua oikuaa hag̃ua osẽ porãpa ha iseguropa. Avei ohechauka mbaʼe efecto secundariopa ikatu ojapo peteĩ tratamiénto. Upévare nde doktór ikatu oñatende umi síntomare.
Upéicharõ, ko’ápe oĩ umi característica investigación de calidad yvate ha ojeroviakuaáva rehegua:
- Aprobación regulatoria: Umi pohã pyahu, vacuna ha dispositivo médico omonéîva'erã peteî organismo ha'eháicha FDA Estados Unidos-pe. Ko'ã organismo oreko norma estricta oñangarekóvo umi tapicha oparticipáva investigación-pe.
- Revisión independiente: Pe investigación ohesa’ỹijo jepi peteĩ equipo de médico térã científico ndoikéiva investigación-pe. Oasegura hikuái seguro umi participante-pe guarã proceso pukukue.
- Consentimiento Informado : Tuicha mba’e ojehupyty consentimiento informado opavave oparticipáva investigación-pe. Péva he’ise oĩ mboyve ofirmava’erã oparticipa haĝua, oñemyesakã porãva’erã chupe opa mba’e porã, mba’e vai ha riesgo oguerekóva, ha oñeme’ẽ chupe opaite marandu oikotevẽva odesidi haĝua peteĩ mba’e oikuaa porãva.
Marandu ojegueraha haguã ógape
- Opa pohã ha tratamiento reiporúva ojejapo investigación médica oasegura haguã seguridad ha efectividad og̃uahẽ mboyve nde pópe.
- Ko'ã estudio ogueraha heta arýma, ha oî norma ha paso estricto oasegura haguã seguridad umi participante.
- Peparticipa investigación-pe ha’e voluntario completo, ha pende seguridad ojesareko meme umi comité independiente rupive.
- Nde doktór omeʼẽ jave ndéve peteĩ pohã pyahu, upe desisión oñemopyenda umi pruéva ojejapóvare umi investigasión de kalidad porã péicha.
Investigación médica, ensayo clínico, estudio médico, placebo, investigación fármaco, ensayo clínico
💬 Comments (0)
Ndojejapói gueteri mba'eveichagua comentario. Emoĩ nde comentario ko'ápe primera vez.
Emoĩ nde comentario