क्या आपने कभी सोचा है कि आज हम जिन दवाओं और टीकों का इस्तेमाल करते हैं, उनकी खोज कैसे हुई? या बच्चों में आम तौर पर पाई जाने वाली एडीएचडी जैसी समस्याओं के इलाज को और बेहतर कैसे बनाया जा सकता है? इसका जवाब है 'क्लिनिकल रिसर्च'। अंग्रेज़ी में इसे "क्लिनिकल ट्रायल" कहते हैं। यह नाम सुनकर शायद थोड़ा गंभीर लगे। लेकिन असल में, चिकित्सा विज्ञान में नई खोजों को लोगों तक पहुंचाने का यह सबसे सुरक्षित और वैज्ञानिक तरीका है। तो चलिए आज हम इस बारे में सरल शब्दों में बात करते हैं।
सरल शब्दों में कहें तो, क्लिनिकल ट्रायल क्या होता है?
क्लिनिकल ट्रायल एक वैज्ञानिक अध्ययन है जो किसी विशिष्ट स्थिति के लिए नए उपचार, दवा या चिकित्सा उपकरण की प्रभावशीलता और सुरक्षा का परीक्षण करता है। यह ठीक वैसे ही है जैसे हम कोई नई रेसिपी बनाते हैं, उसे अपने परिवार को चखने के लिए देते हैं, ताकि कोई भी खामी दूर हो जाए, और फिर यह सुनिश्चित करने के बाद कि वह अच्छी है, उसे मेहमानों को परोसते हैं।
यह शोध केवल नए उपचार खोजने तक सीमित नहीं है। यह मौजूदा उपचारों को बेहतर बनाने, बीमारियों के निदान के नए तरीके खोजने और बीमारियों को होने से पहले ही रोकने के तरीकों पर भी केंद्रित है। इसमें स्वयंसेवक भी शामिल हैं। लेकिन यह सब बहुत ही सख्त नियमों और नैतिक ढाँचों के दायरे में होता है।
इस शोध के चरण क्या-क्या हैं?
कोई भी नई दवा एक साथ सभी को नहीं दी जाती। यह सीढ़ी चढ़ने की तरह है, जो धीरे-धीरे, चरण दर चरण आगे बढ़ती है। ऐसा प्रतिभागियों की अधिकतम सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है। इसमें मुख्य रूप से चार चरण होते हैं।
| चरण | मुख्य उद्देश्य और व्याख्या |
|---|---|
| चरण 1 | यह पहला चरण है। इसमें, लोगों के एक बहुत छोटे समूह (शायद कुछ स्वस्थ स्वयंसेवकों) को नया उपचार दिया जाता है। इसका मुख्य उद्देश्य यह देखना है कि क्या यह सुरक्षित है । यानी, यहाँ मुख्य रूप से यह अध्ययन किया जाता है कि दवा की कितनी मात्रा दी जानी चाहिए और इसके क्या दुष्प्रभाव हो सकते हैं। |
| फेस II | यदि पहला चरण सफल होता है, तो अगला चरण आता है। यहाँ, लक्षित रोग से पीड़ित लोगों के एक बड़े समूह को उपचार दिया जाता है। यहाँ, हम यह देखते हैं कि क्या यह उपचार वास्तव में कारगर है (प्रभावी है) । अर्थात्, क्या लक्षण कम होते हैं, क्या रोग ठीक होता है, आदि। हम सुरक्षा के बारे में भी अधिक जानकारी एकत्र करते हैं। |
| चरण III | यह सबसे बड़ा और सबसे महत्वपूर्ण चरण है। इसमें बड़ी संख्या में मरीज़ (कभी-कभी हज़ारों) भाग लेते हैं। नए उपचार की तुलना मौजूदा मानक उपचार या कभी-कभी प्लेसीबो (नकली दवा) से की जाती है। इसका उद्देश्य यह देखना है कि क्या नई दवा मौजूदा दवा से बेहतर है, इसके दुष्प्रभाव कम हैं और किसे सबसे अधिक लाभ मिलता है। यदि यह चरण सफलतापूर्वक पूरा हो जाता है, तो दवा को बाज़ार में बेचने की मंजूरी मिल जाती है। |
| चरण IV | इसे 'पोस्ट-मार्केटिंग स्टडी' भी कहा जाता है। यानी, दवा के स्वीकृत होने और आम जनता के लिए उपलब्ध होने के बाद किया गया अध्ययन। इसमें हजारों या लाखों लोग दवा का उपयोग करते हैं, इसलिए बहुत ही दुर्लभ दुष्प्रभावों या दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में जानकारी एकत्र करना संभव होता है, जिनका पता प्रारंभिक चरणों में नहीं चल पाया था। |
आप शोध के लिए किसी व्यक्ति का चयन कैसे करते हैं?
यह भी बहुत महत्वपूर्ण है। आमतौर पर, तीसरे चरण में, प्रतिभागियों को दो या दो से अधिक समूहों में विभाजित किया जाता है। एक समूह को नया उपचार (उपचार समूह) दिया जाता है, और दूसरे समूह को मौजूदा मानक उपचार या "प्लेसीबो" (नियंत्रण समूह) दिया जाता है।
सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि यादृच्छिकीकरण का उपयोग यह तय करने के लिए किया जाता है कि कौन किस समूह में जाएगा। यह सिक्का उछालने जैसा है। ऐसा शोधकर्ताओं या रोगियों की व्यक्तिगत प्राथमिकताओं के आधार पर लिए गए निर्णयों से परिणामों में पूर्वाग्रह को रोकने के लिए किया जाता है। इससे परिणाम अधिक सटीक और विश्वसनीय बनते हैं।
प्लेसीबो क्या होता है?
प्लेसीबोप्लेसीबो एक गोली, तरल पदार्थ या इंजेक्शन होता है जो देखने में असली दवा जैसा लगता है लेकिन उसमें कोई सक्रिय औषधीय तत्व नहीं होता। इसका उपयोग किसी नई दवा के वास्तविक प्रभावों को मनोवैज्ञानिक प्रभावों से अलग करने के लिए किया जाता है। किसी अध्ययन में भाग लेने से पहले, व्यक्ति को स्पष्ट रूप से सूचित किया जाता है कि प्लेसीबो का उपयोग किया जा सकता है।
एडीएचडी और बाल चिकित्सा नैदानिक अनुसंधान
एडीएचडी (अटेंशन-डेफिसिट/हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर) बच्चों में पाई जाने वाली एक आम समस्या है। इस समस्या के सबसे प्रभावी और सुरक्षित उपचार खोजने के लिए दुनिया भर में कई नैदानिक परीक्षण किए गए हैं।
- दवा उपचार: एडीएचडी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली विभिन्न दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि इस तरह के शोध के माध्यम से की गई है।
- व्यवहारिक उपचार : दवा के बिना बच्चे के व्यवहार में बदलाव लाकर इस स्थिति को नियंत्रित करने के तरीकों पर भी शोध किया जा रहा है।
- संयुक्त उपचार: कुछ शोधों में दवा और व्यवहार संबंधी उपचार दोनों के एक साथ उपयोग के परिणामों का अध्ययन किया जा रहा है।
इसके अलावा, एडीएचडी में योगदान देने वाले पर्यावरणीय कारकों पर भी शोध किया जा रहा है। उदाहरण के लिए, सीसा जैसे न्यूरोटॉक्सिन के संपर्क में आने और विभिन्न मनोसामाजिक स्थितियों की जांच की जा रही है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या वे एडीएचडी के विकास में योगदान करते हैं।
अपने डॉक्टर से पूछने योग्य महत्वपूर्ण प्रश्न
यदि आप या आपका बच्चा किसी क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेने पर विचार कर रहे हैं, तो निर्णय लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें और ये प्रश्न पूछें।
- इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य क्या है?
- इस उपचार पर पूर्व में हुए शोध में क्या निष्कर्ष निकले हैं?
- इस उपचार को लेने या न लेने से मेरी स्थिति पर क्या प्रभाव पड़ सकता है?
- इस स्थिति के लिए वर्तमान में मानक उपचार क्या हैं?
- यह नया शोध मानक उपचारों से किस प्रकार भिन्न है?
- मुझे इससे क्या-क्या जोखिम और लाभ मिल सकते हैं?
- शोध के दौरान यदि मुझे कोई असुविधा महसूस हो तो मुझे क्या करना चाहिए?
- क्या मैं किसी भी समय शोध से हट सकता हूँ?
इन सवालों के जवाबों के आधार पर आप सोच-समझकर और स्पष्ट निर्णय ले सकते हैं। याद रखें, भाग लेना है या नहीं, यह पूरी तरह से आपका निर्णय है।
मुख्य संदेश
- क्लिनिकल ट्रायल एक सुनियोजित वैज्ञानिक अध्ययन है जो नए उपचारों की सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करता है।
- प्रतिभागियों की अधिकतम सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए इन्हें कई चरणों में संपन्न किया जाता है।
- एडीएचडी जैसी स्थितियों के बेहतर उपचार खोजने में यह शोध अत्यंत महत्वपूर्ण है।
- शोध में भागीदारी पूरी तरह स्वैच्छिक है। आपको किसी भी समय इससे हटने का अधिकार है।
- किसी भी शोध में भाग लेने से पहले, अपने डॉक्टर के साथ सभी विवरणों, जोखिमों और लाभों पर चर्चा करना और स्पष्ट रूप से समझना आवश्यक है।
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