Teško je riječima opisati strah, šok i neizvjesnost koju osjećate kada vam se dijagnosticira rak dojke. U ovom trenutku vjerojatno imate mnogo pitanja u glavi. "Što da radim sada?", "Koji su tretmani dostupni?", "Hoću li se oporaviti?" Takve stvari. Tijekom ovog putovanja, kada razgovarate sa svojim liječnikom, možete čuti riječ " Kliničko ispitivanje ". Možda ste je vidjeli u novinama ili na televiziji. Stoga danas razgovarajmo o tome što je ovo Kliničko ispitivanje, kojeg se mnogi ljudi boje, ali zapravo ne znaju.
Zašto provodimo ovakva klinička ispitivanja?
Jednostavno rečeno, kliničko ispitivanje je medicinska studija koja se provodi kako bi se pronašli bolji, napredniji načini liječenja bolesti poput raka dojke. To može biti novi lijek, novi kirurški zahvat ili neki drugi alternativni tretman.
Liječnici koji provode ovo istraživanje uspoređuju najbolje trenutne tretmane s ovim novim tretmanom. Na taj način traže odgovore na pitanja kao što su:
- Je li ovaj novi tretman siguran ? Ima li dobre rezultate?
- Može li ovo biti bolje od trenutnih tretmana?
- Koje su nuspojave ovog tretmana?
- Postoji li ikakav rizik u ovome?
- Koliko je uspješno liječenje?
- Ako se radi o novom lijeku, koja je maksimalna doza koju tijelo može podnijeti?
Tek nakon što se sve to prouči, donosi se odluka o tome je li novi tretman prikladan za sve općenito.
Postoje li različite vrste kliničkih ispitivanja?
Da, svako kliničko ispitivanje provodi se u nekoliko faza. Informacije dobivene u jednoj fazi koriste se u sljedećoj fazi. Ovisno o vašem zdravstvenom stanju, odlučuje se koja je faza istraživanja prikladna za vas. Većina ljudi sudjeluje u trećoj fazi (Faza III). Pogledajmo pobliže ovu fazu.
| Faza | Glavni cilj | Broj sudionika (po dogovoru ) |
|---|---|---|
| Faza I | Osiguravanje sigurnosti novog tretmana. U slučaju lijeka, istražuje se sigurna doza, način primjene (oralno ili injekcijom) i učestalost primjene. | Vrlo mali broj ljudi (npr. 20-80) |
| Faza II | Nakon što se potvrdi da je tretman siguran, testira se kako bi se utvrdilo je li učinkovit za određenu vrstu raka. | Manje od 100 ljudi |
| Treća faza | Novi tretman se uspoređuje s trenutnim standardnim tretmanom kako bi se utvrdilo koji je najbolji. | Velika skupina ljudi (stotine ili tisuće) |
Liječenje koje je uspješno u III. fazi obično je odobreno za opću upotrebu od strane svjetski poznatih institucija (npr. FDA - Uprava za hranu i lijekove).
Prednosti i nedostaci sudjelovanja u kliničkom ispitivanju
Kao i svaka druga opcija, i ova ima svoje prednosti i nedostatke. Važno je razumjeti obje strane prije donošenja odluke.
| Prednosti | Nedostaci |
|---|---|
|
|
Jesu li ovo stvarno sigurni? Hoće li me pretvoriti u 'vatrenu svinju'?
Ovo je najveći strah u mislima mnogih ljudi. Strah "Hoće li me se koristiti kao laboratorijskog štakora?" je razuman. Ali istina je puno drugačija.
Kliničko ispitivanje nije podvrgavanje vas eksperimentu. Radi se o tome da se nešto radi pod vrlo strogim pravilima i sigurnosnim postupcima, s vašom sigurnošću kao glavnim prioritetom.
- Povjerljivost: Svi osobni podaci prikupljeni o vama čuvaju se strogo povjerljivo . Ništa što uključuje vaše ime neće biti objavljeno.
- Pažljivo praćenje: Liječnici i medicinske sestre će vas pažljivo pratiti. Provjeravat će vaše stanje češće nego inače. Uvijek će provjeravati ima li neočekivanih nuspojava.
- Odbori za sigurnost: Svako kliničko ispitivanje nadgleda neovisni odbor za etičku reviziju (Istražni odbor za reviziju). Njihov glavni zadatak je osigurati sigurnost i prava volontera poput vas koji sudjelujete.
- Pravo na odustajanje: Najvažnije je da imate pravo odustati od ovog istraživanja u bilo kojem trenutku . Ako vaš liječnik ili vi smatrate da vam ovo ne odgovara, možete odustati bez ikakvih problema. To neće utjecati na bilo koje drugo liječenje koje biste mogli primati.
Kako se mogu uključiti u ovakvu vrstu istraživanja?
Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju je potpuno dobrovoljno.Čak i ako vam liječnik to predloži, konačna odluka je vaša. "Informirani pristanak" je vrlo važan u ovom procesu.
„Informirani pristanak“ jednostavno znači „informirani pristanak“. To znači da ćete prije sudjelovanja dobiti sve potrebne informacije o ovom istraživanju.
- Svrha istraživanja
- Koji se tretmani i testovi provode?
- Koje su potencijalne koristi i rizici?
Sve će vam ovo biti jasno objašnjeno i dobit ćete Obrazac informiranog pristanka koji trebate pročitati i razumjeti. Pažljivo ga pročitajte, razmislite o tome i postavite liječniku ili medicinskoj sestri sva pitanja koja imate. Nakon što vam je sve jasno, potpišite ga samo ako vam je ugodno.
Potpisivanjem niste obvezani ovime. Čak i nakon potpisivanja, možete se slobodno povući u bilo kojem trenutku tijekom istraživanja.
Pitanja koja biste svakako trebali postaviti svom liječniku
Ako s vama razgovaraju o kliničkom ispitivanju, svakako postavite ova pitanja.
- Koji je glavni cilj ovog istraživanja?
- Koje pretrage i tretmane ću morati obaviti? Kako će se provoditi?
- Kakvo bi moglo biti moje stanje sa i bez ovog novog tretmana?
- Koji su standardni tretmani za moje stanje? Koja je razlika između njih i ovog istraživanja?
- Kako će sudjelovanje u ovome utjecati na moj svakodnevni život ?
- Koje nuspojave mogu očekivati?
- Koliko dugo traje ovo istraživanje? Hoću li morati posvetiti više vremena tome?
- Hoću li morati ostati u bolnici ? Ako da, koliko često i koliko dugo?
- Ako odlučim prekinuti liječenje na pola puta, hoće li to utjecati na moje liječenje? Hoću li morati promijeniti liječnika?
Poruka za ponijeti kući
- Kliničko ispitivanje je vrlo važno medicinsko istraživanje koje se provodi kako bi se pronašli bolji, napredniji tretmani za bolesti poput raka.
- Sudjelovanje u ovome je potpuno dobrovoljno. Imate pravo odustati u bilo kojem trenutku.
- Vaša sigurnost nam je glavni prioritet i liječnici će vas pomno pratiti. Nećete postati "vatrena svinja".
- Prije donošenja odluke, temeljito razgovarajte sa svojim liječnikom , postavite sva svoja pitanja i razumite prednosti i nedostatke.











💬 Comments (0)
Još nema objavljenih komentara. Dodajte svoj komentar ovdje po prvi put.
Dodajte svoj komentar