למה כולם צריכים להשתתף במחקר רפואי? (ניסויים קליניים)

כשאתם נוטלים תרופה או מקבלים זריקה, האם תהיתם פעם כמה בדיקות התרופה הזו עוברת לפני שהיא מגיעה לידיים שלכם? למעשה, לפני שתרופה חדשה מגיעה לשוק, נחקרים דברים רבים, כמו האם היא בטוחה לאנשים, האם היא יעילה במחלה, ומהן תופעות הלוואי. אנו קוראים למחקרים רפואיים אלה בהם מעורבים אנשים "ניסויים קליניים". זהו כמו הבדיקה האחרונה והחשובה ביותר של תרופה חדשה.

אז מה הבעיה עם המחקר הזה?

דמיינו שאתם יוצרים מתכון חדש ונותנים אותו לעשרה אנשים שאוהבים את אותו סוג אוכל לנסות. אם כל עשרת האנשים יגידו "הו, זה נהדר", האם כולם יאהבו את המנה? אולי היא חריפה מדי עבור מישהו שלא אוהב אוכל חריף. אולי היא לא מתוקה מספיק עבור מישהו שאוהב אוכל מתוק. נכון?

ישנה בעיה דומה במחקר רפואי. ניסויים קליניים רבים ברחבי העולם כוללים רק קבוצה מוגבלת של אנשים מאותה קבוצה אתנית ומעמד חברתי. לדוגמה, במחקר שנערך בארצות הברית, מעט מאוד אנשים שחורים משתתפים. אותו הדבר נכון גם לגבי אנשים ממוצא אסייתי.

זהו נושא חשוב מאוד עבור מדינה כמו שלנו, שיש בה קבוצות אתניות, דתות ותרבויות שונות. משום שהאופן שבו גופו של אדם מגיב לתרופה עשוי להיות שונה במקצת מזה של אדם מקבוצה אתנית אחרת.

מדוע כל כך חשוב שאוכלוסיות מגוונות ישתתפו במחקר?

במילים פשוטות, ככל שמחקר מגוון יותר, כך תוצאותיו יהיו ניתנות להכללה רבה יותר. משמעות הדבר היא שנוכל להיות בטוחים יותר שהתרופה תהיה בטוחה ויעילה עבור כל מי שישתמש בה מחר.

אופן פעולתה של תרופה, תופעות הלוואי שהיא גורמת ואופי תופעות הלוואי הללו יכולים להשתנות מאדם לאדם. זה נובע מגורמים רבים, כולל הגנים שלנו, אורח החיים, הרגלי האכילה והסביבה בה אנו חיים.

למה אנשים נרתעים מלהשתתף במחקר?

יש לכך מספר סיבות. אם נבין אותן, יהיה לנו קל יותר למצוא פתרונות לבעיה זו.

סוגיות של אמון

לאורך ההיסטוריה נעשו כמה טעויות חמורות במחקר הרפואי. דוגמה לכך היא מחקר העגבת של טוסקיגי באמריקה. במסגרתו 600 גברים שחורים עברו מחקר במשך 40 שנה, מבלי שסיפרו להם על מחלתם או על הטיפול הזמין. וישנו גם סיפורה של אישה בשם הנרייטה לאקס. תאי הסרטן שלה נלקחו ללא הסכמתה ושימשו למחקר ברחבי העולם.

אירועים מסוג זה יצרו חשד וחוסר אמון במחקר רפואי בקרב חלקים מסוימים באוכלוסייה. אבל הדבר החשוב ביותר הוא שבגלל טעויות אלו נוצרו כללים ומערכות אתיות נוקשות מאוד בכל רחבי העולם כדי להגן על כל מי שמשתתף במחקר. כיום, לא ניתן לעשות דבר ללא אישור של מישהו.

חוסר מידע וגישה

ברוב המקרים, מחקרים כאלה מתבצעים בבתי חולים גדולים בערים גדולות כמו קולומבו. אנשים המתגוררים באזורים כפריים אינם מקבלים מידע על כך. גם אם הם מקבלים מידע, לא קל להגיע לקולומבו כדי להשתתף בו. כמו כן, אנשים אינם יודעים אם הם מתאימים להשתתף במחקר כזה. לפעמים, רופאים גם אינם מודיעים למטופלים על כך.

קשיים מעשיים

השתתפות במחקר משמעותה הקדשת זמן וכסף כאחד.

• חוסר יכולת ללכת לעבודה: עבור אדם המשכורת היומית, חוסר הליכה לעבודה למשך יום שלם הוא הפסד גדול.
• הוצאות נסיעה: לא כולם יכולים להרשות לעצמם לשלם עבור אוטובוס מכפר מרוחק.
• מחלות אחרות: חלק מהמחקרים אינם כוללים אנשים עם מחלות אחרות, כגון סוכרת ולחץ דם גבוה. מכיוון שמחלות אלו שכיחות יותר בקרב קבוצות מסוימות של אנשים, הן באופן טבעי אינן יכולות להתקבל להזדמנות זו.

תחושה שהמחקר לא מועיל להם

יש אנשים שחושבים, "למרות שעזרנו בזה, התוצאות הטובות מזה לא יגיעו אלינו. אנחנו עדיין חולים וסובלים." זוהי גם סיבה חשובה לכך שאנשים נרתעים ממחקר.

אז מה ניתן לעשות כדי לשנות את המצב הזה?

זה לא שאין פתרונות לבעיה הזו. זה דורש שיתוף פעולה של חוקרים ושל הציבור כאחד.

1. פנייה לציבור: עליכם ללכת למקומות שבהם אנשים אינם מוגבלים לבתי חולים ומרפאות כדי לדבר על מחקר. עליכם לדבר על כך דרך אנשים שאנשים סומכים עליהם. לדוגמה, ניתן להעלות את המודעות דרך אנשים כמו כומר המקדש, כומר הכנסייה, כומר המקדש ומנהיג קהילת הכפר.

2. אספקת מתקנים: זו תהיה עזרה רבה אם משתתפי המחקר יקבלו תמיכה כספית בהוצאות נסיעה, אוכל וכו'. אולי ניתן יהיה להקל על אלו שאין להם מישהו שיטפל בילדיהם.

3. בניית אמון: חברי צוותי המחקר צריכים לבנות מערכת יחסים טובה עם המשתתפים. עליהם להקשיב לשאלותיהם ולהיות סבלניים בהסבר ספקותיהם. כמו כן, אם מגויסים לצוותי המחקר נציגים המייצגים קהילות שונות, אנשים ירגישו כאילו הם מדברים עם אחד משלהם, מה שיגביר את האמון.

בסופו של דבר, מחקר חיוני להתקדמות המדע הרפואי. אם רוצים לחלוק את התועלת של מחקר זה באופן שווה, נדרשת תרומה של כולנו.