Apa sampeyan wis tau ngombe obat? Utawa nglakoni operasi? Yen ngono, apa sampeyan ngerti yen perawatan sing sampeyan tampa wis diuji ing riset medis kanggo njamin keamanan lan kualitase sadurunge tekan tangan sampeyan? Dina iki kita ngrembug babagan perjalanan penting iki sing nggawa obat-obatan lan perawatan anyar kanggo kita. Sederhanane, kita ngrembug babagan studi medis .
Apa sing diarani studi medis?
Gampangane, riset medis yaiku proses nguji obat anyar, prosedur bedhah, utawa piranti medis marang klompok wong. Uji coba iki sing ngidini para peneliti sinau kanthi tepat apa perawatan anyar aman lan apa pancen efektif .
Iki bisa dipérang dadi rong jinis utama.
1. Uji Klinis
Ing kene obat, piranti, utawa perawatan anyar dibandhingake karo obat sing wis ana. Bayangna sampeyan nemokake obat diabetes anyar. Mangkene carane sampeyan nguji:
- Kanthi perawatan paling apik saiki: Obat anyar iki lagi dibandhingake karo perawatan diabetes paling apik saiki.
- Kanthi plasebo: Iki penting banget. "Plasebo" iku barang sing katon kaya obat, nanging sejatine ora ngandhut bahan farmasi aktif. Kadhangkala, mung mikir yen obat kasebut bakal nggawe sampeyan rumangsa luwih apik bisa nggawe sampeyan rumangsa luwih apik. Dadi iki digunakake kanggo ngerteni apa obat anyar kasebut pancen efektif utawa mung efek psikologis sing nggawe sampeyan rumangsa luwih apik.
- Ora ana perawatan: Ing sawetara kasus, perbandingan digawe karo klompok sing ora nampa perawatan apa wae.
Para panaliti mbagi peserta dadi rong klompok. Siji klompok diwenehi perawatan anyar. Klompok liyane diwenehi perawatan sing wis ana utawa "plasebo". Banjur dheweke mbandhingake asil saka rong klompok kasebut.
2. Panliten Observasi
Iki kalebu mirsani apa sing kedadeyan karo wong nalika dheweke ngetutake perawatan utawa gaya urip tartamtu. Contone, nyinaoni bedane kesehatan antarane wong sing olahraga kanthi rutin lan sing ora.
Sapa sing duwe ide riset iki? Sapa sing nyedhiyakake dhuwit?
Lumrahé, ide kanggo jinis riset medis iki asalé saka peneliti ing rumah sakit, pusat medis universitas, utawa perusahaan farmasi. Peneliti banjur ngrancang panliten kanggo njawab pitakonan tartamtu. Contoné, "Apa obat iki luwih apik tinimbang obat sing wis ana?" "Apa bakal nyebabake efek samping ?"
Riset kaya ngene iki bisa ngentekake jutaan dolar. Dhuwit kuwi asale saka:
- Saka perusahaan sing nggawe obat-obatan utawa piranti medis.
- Saka pusat medis universitas.
- Saka organisasi nirlaba kaya Alzheimer 's Association utawa American Cancer Society.
- Saka lembaga pemerintah kaya Institut Kesehatan Nasional.
Sapa sing nggawe iki? Iki digawe ing ngendi?
Saben proyèk riset dipimpin déning Peneliti Utama . Asring, wong kasebut yaiku dhokter. Dhèwèké dibantu déning tim riset sing gedhé. Tim kasebut kalebu:
- Dokter
- Perawat
- Pekerja sosial
- Ahli diet
- Mahasiswa kedokteran
- Profesional kesehatan liyane kalebu.
Riset iki ditindakake ing rumah sakit, pusat riset universitas, klinik komunitas, lan kantor dokter. Kadhangkala, riset kasebut malah mbayar tiket pesawat, transportasi, lan biaya hotel kanggo wong sing manggon adoh saka pusat riset.
Sapa sing melu ing riset iki? Apa wae tahapan-tahapane?
Iku kasusun saka wong-wong kaya sampeyan. Wong-wong saka kabeh umur, ras, lan jenis kelamin kalebu. Ana wong sing melu amarga perawatan liyane sing wis dicoba durung berhasil. Liyane melu amarga durung ana tamba kanggo penyakite.
Penting banget sadurunge perawatan anyar diwenehake marang manungsa, perawatan kasebut kudu diuji dhisik ing kewan laboratorium kanggo ndeleng apa bisa nyebabake bebaya. Mung perawatan sing nuduhake keamanan sing apik sing banjur ditransfer menyang uji klinis ing manungsa.
Ana patang fase utama riset medis. Cacahing peserta saya tambah saben fase.
| Fase | Katrangan |
|---|---|
| Fase I | Kira-kira 20-80 wong melu. Tujuan utamane yaiku kanggo ngerteni apa perawatan kasebut aman lan dosis sing bener . |
| Fase II | Kira-kira 100-300 wong melu. Fase iki kanggo ndeleng sepira apike perawatan iki bisa digunakake kanggo kondisi tartamtu. |
| Fase III | Atusan nganti ewonan wong melu. Dheweke ndeleng kepiye perawatan kasebut bisa digunakake ing macem-macem klompok wong, kanthi dosis sing beda-beda. Yen asil saka fase iki sukses, perawatan kasebut bakal disetujoni dening lembaga kayata Administrasi Pangan lan Obat-obatan AS (FDA). |
| Fase IV | Iki ditindakake sawise perawatan kasebut disetujoni. Tujuane yaiku kanggo ngawasi keamanane jangka panjang . |
Apa ciri-ciri riset medis sing apik lan bisa dipercaya?
Sadurunge dhokter menehi resep obat anyar, dheweke bakal maca laporan riset medis kaya iki kanggo ngerteni apa obat kasebut efektif lan aman. Laporan kasebut uga nuduhake efek samping sing bisa disebabake dening perawatan. Supaya dhokter bisa nggatekake gejala sampeyan.
Dadi, iki sawetara ciri riset sing berkualitas tinggi lan bisa dipercaya:
- Persetujuan peraturan: Obat, vaksin, lan piranti medis anyar kudu disetujoni dening agensi kaya FDA ing Amerika Serikat. Agensi kasebut duwe aturan ketat kanggo nglindhungi wong sing melu riset.
- Tinjauan independen: Riset iki ditinjau kanthi rutin dening tim dokter utawa ilmuwan sing ora melu ing riset kasebut. Dheweke njamin manawa aman kanggo peserta sajrone proses kasebut.
- Persetujuan sing Diwenehi Informasi: Penting banget yen persetujuan sing diwenehake saka saben wong sing melu riset iki dipikolehi. Iki tegese sadurunge ana wong sing ndhaptar kanggo melu, dheweke kudu diterangake kanthi jelas kabeh keuntungan, kerugian, lan risiko sing ana gandhengane, lan diwenehi kabeh informasi sing dibutuhake kanggo nggawe keputusan sing tepat.
Pesen kanggo Digawa Mulih
- Saben obat lan perawatan sing sampeyan gunakake wis ngalami riset medis kanggo njamin keamanan lan efektifitase sadurunge tekan tangan sampeyan.
- Panliten iki mbutuhake wektu pirang-pirang taun, lan ana aturan lan langkah sing ketat kanggo njamin keamanan para peserta.
- Melu riset iku pancen sukarela, lan keamanan sampeyan terus diawasi dening komite independen.
- Nalika dhokter sampeyan menehi resep obat anyar, keputusan kasebut adhedhasar bukti saka riset berkualitas tinggi kaya iki.
Riset medis, uji klinis, studi medis, plasebo, riset obat, uji klinis
💬 Comments (0)
Durung ana komentar sing dikirim. Tambah komentar sampeyan ing kene kanggo pisanan.
Tambah komentar sampeyan