때때로 담당 의사가 새로운 약이나 치료법에 대해 알려줄 수 있습니다. 하지만 이러한 치료법은 아직 연구 단계에 있어 모든 사람이 이용할 수 있는 것은 아닙니다. 이러한 의학 연구를 ' 임상 시험 '이라고 합니다. 만약 이러한 연구에 참여할 기회가 생긴다면, 참여 여부를 결정하기 전에 알아야 할 사항들이 많습니다. 오늘은 바로 이러한 사항들에 대해 이야기해 보겠습니다.
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Know your body mass index (BMI) and weight classification
간단히 말해서, 임상시험이란 무엇일까요?
임상시험은 새로 발견된 약물, 수술, 의료기기 또는 기타 치료법을 사람들에게 투여하여 그 효과, 안전성 및 기존 치료법과의 차이점을 알아보는 과학적 연구입니다.
암과 같은 질병에 대한 새로운 약이 발견되었다고 상상해 보세요. 이 약은 모든 환자에게 한꺼번에 투여되지 않습니다. 먼저, 자발적으로 참여한 환자 그룹에게 투여하고, 질병을 얼마나 치료하는지, 기존 약보다 효과가 더 좋은지, 부작용은 더 적은지 또는 더 많은지 등 여러 가지를 조사합니다. 이러한 전체 과정을 임상 시험이라고 합니다.
연구 참여 전에 알아야 할 사항
이런 종류의 연구에 참여하기 전에, 가능한 한 많은 정보를 수집하는 것이 매우 중요합니다 . 이것은 미지의 길로 가는 것이 아닙니다. 모든 것을 명확하게 이해해야 합니다.
가장 중요한 것은 이와 관련하여 받은 모든 정보를 담당 의사와 상의하는 것 입니다. 의사는 현재 단계에서 이 치료법이 귀하의 상태에 적합한지 여부에 대해 최선의 조언을 해줄 수 있을 것입니다.
연구 담당자나 의료진에게 궁금한 점이 있으면 주저하지 말고 질문하세요. 연구 참여자로 선정되기 전에 신체검사를 받거나 특정 자격 기준을 충족해야 할 수도 있습니다.
어떤 질문들을 해야 할까요?
다음은 반드시 물어보고 명확히 해야 할 몇 가지 질문입니다. 하나씩 적는 것보다 이해하기 쉽도록 다음과 같은 표로 정리해 보았습니다.
| 당신이 물어봐야 할 질문은... | 이 질문이 왜 중요한가요? |
|---|---|
| 이 연구는 무엇을 밝혀내려고 하는 것입니까? | 이 연구의 기본적인 목적을 이해하기 위해서입니다. |
| 제가 현재 받고 있는 치료법과 비교했을 때, 이 새로운 치료법의 장점, 위험, 그리고 부작용은 무엇인가요? | 얻을 수 있는 혜택과 직면할 수 있는 어려움을 명확히 파악하기 위해서입니다. |
| 이 연구는 얼마나 오래 진행되었나요? 저는 이 연구에 얼마나 오래 참여해야 하나요? | 얼마나 많은 시간을 할애해야 할지 결정하기 위해서입니다. |
| 이 새로운 치료법이 제가 복용 중인 다른 약물과 문제를 일으킬까요? | 귀하의 안전을 확보하고 다른 질병 치료를 위해 복용 중인 약물과의 상호작용 여부를 확인하기 위해서입니다. |
| 연구 과정에서 시행되는 검사가 통증이나 불편함을 유발할 수 있나요? | 정신적으로나 육체적으로 준비하기 위해서. |
| 만약 중간에 멈추고 싶으면 어떻게 해야 하나요? | 언제든지 철회할 권리가 있는지 확인하기 위해서입니다. (일반적으로 있습니다.) |
| 연구 도중 건강이 악화되거나 문제가 발생할 경우 어떻게 치료를 받을 수 있나요? | 응급 상황 발생 시 적절한 의료 처치와 안전을 보장받기 위함입니다. 필요한 경우 응급 치료실(ETU)로 이송될지 여부를 알 수 있도록 하기 위함입니다. |
| 문제가 생겼을 때 24시간 언제든 이야기할 수 있는 사람이 있나요? | 응급 상황 발생 시 연락할 사람의 정보를 알아두는 것. |
| 연구가 끝나면 결과를 알 수 있나요? 후속 치료가 필요한가요? | 조사가 완료된 후에도 여러분이 잊히지 않도록 하기 위함입니다. |
고려해야 할 실질적인 사항들
건강 문제 외에도 이것이 우리의 일상생활에 어떤 영향을 미칠지 생각해 봐야 합니다.
- 연구는 어디에서 진행될 예정인가요? 쉽게 갈 수 있는 곳인가요? 집에서 멀리 떨어진 곳일 수도 있습니다.
- 비용에 대해 문의하세요. 일부 연구에서는 교통비나 식비 등을 지원하지만, 모든 연구가 그런 것은 아닙니다. 약값이나 검사 비용을 본인이 부담해야 하는지 명확하게 확인하세요.
- 업무에 지장을 주지 않도록 휴가를 내야 할까요? 휴가 기간은 얼마나 될까요? 업무에 지장이 없는지 확인해 보세요.
- 개인 정보를 보호하는 방법은 무엇일까요? 의료 정보가 기밀로 유지되도록 하세요.
이점도 있지만 위험도 있습니다.
임상시험 참여에는 이점과 위험이 모두 존재합니다.
장점은 무엇인가요?
- 당신은 세계에서 가장 새롭고 진보된 치료법을 가장 먼저 받을 기회를 갖게 될지도 모릅니다.
- 현재 치료법보다 더 효과적인 치료를 받으실 수도 있습니다.
- 여러분은 여러분과 같은 질병으로 고통받는 미래 세대를 도울 수 있을 것입니다.
위험 요소 는 무엇인가요?
- 이 치료법은 아직 연구 단계에 있기 때문에 성공적인 결과를 얻지 못할 수도 있습니다.
- 또한, 우리가 아직 알지 못하는 부작용이나 위험에 직면해야 할 수도 있습니다.
- 일부 연구에서는 한 그룹에 신약을 투여하고 다른 그룹에는 약과 비슷하게 생겼지만 활성 성분이 없는 물질( 위약 )을 투여합니다. 어떤 것을 투여받게 될지는 알 수 없습니다.
그러므로 결정은 당신에게 달려 있습니다. 이 모든 것을 신중하게 고려하고, 의사와 상담하여 당신에게 가장 적합한 결정을 내리십시오.
핵심 요약
- 임상시험은 새로운 치료법을 과학적으로 연구하는 것입니다. 참여는 전적으로 자발적입니다.
- 결정을 내리기 전에 해당 연구에 대한 정보, 이점, 단점, 위험 및 절차에 대해 가능한 한 많은 정보를 얻으십시오.
- 이 모든 정보를 담당 의사와 상의하고 조언을 구하는 것이 매우 중요합니다.
- 귀하는 어떠한 불이익도 없이 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있는 완전한 권리가 있습니다.
- 이는 매우 개인적인 결정이므로 모든 요소를 고려하여 자신에게 가장 적합하다고 생각되는 결정을 내리세요.
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