Эмчек рагы диагнозу коюлганда кандай коркуу сезимин, шокту жана белгисиздикти сезгениңизди сөз менен жеткирүү кыйын. Ушул учурда сиздин оюңузда көптөгөн суроолор бар болушу мүмкүн. "Эми эмне кылам?", "Кандай дарылоо ыкмалары бар?", "Кайрадан айыгып кетемби?" Ушул сыяктуу нерселер. Бул сапарда дарыгериңиз менен сүйлөшүп жатканда " Клиникалык сыноо " деген сөздү угушуңуз мүмкүн. Балким, сиз аны гезиттен же телевизордон көргөн чыгарсыз. Андыктан бүгүн, көп адамдар корккон, бирок чындыгында билбеген бул клиникалык сыноо эмне экени жөнүндө сүйлөшөлү.
Эмне үчүн биз ушундай клиникалык сыноолорду жүргүзөбүз?
Жөнөкөй сөз менен айтканда, клиникалык сыноо – бул эмчек рагы сыяктуу ооруларды дарылоонун жакшыраак, өркүндөтүлгөн жолдорун табуу үчүн жүргүзүлгөн медициналык изилдөө. Бул жаңы дары, жаңы хирургиялык процедура же башка альтернативдүү дарылоо болушу мүмкүн.
Бул изилдөөнү жүргүзүп жаткан дарыгерлер эң мыкты учурдагы дарылоо ыкмаларын бул жаңы дарылоо ыкмасы менен салыштырып жатышат. Бул аркылуу алар төмөнкү суроолорго жооп издешет:
- Бул жаңы дарылоо коопсузбу ? Анын жакшы натыйжалары барбы?
- Бул азыркы дарылоо ыкмаларынан жакшыраак болушу мүмкүнбү?
- Бул дарылоонун кандай терс таасирлери бар?
- Бул жерде кандайдыр бир тобокелчилик барбы?
- Дарылоо канчалык ийгиликтүү?
- Эгер бул жаңы дары болсо, организм көтөрө ала турган максималдуу доза канча?
Мунун баарын изилдеп чыккандан кийин гана жаңы дарылоо ыкмасы жалпысынан баарына ылайыктуубу же жокпу деген чечим кабыл алынат.
Клиникалык сыноолор ар кандай түрлөрү барбы?
Ооба, ар бир клиникалык сыноо бир нече этапта жүргүзүлөт. Бир этапта алынган маалымат кийинки этапта колдонулат. Ден соолугуңуздун абалына жараша, изилдөөнүн кайсы этабы сизге ылайыктуу экени чечилет. Көпчүлүк адамдар үчүнчү этапка (III этап) катышат. Келгиле, бул этапты кененирээк карап көрөлү.
| Фаза | Негизги максат | Катышуучулардын саны ( алдын ала жазылуу боюнча) |
|---|---|---|
| I фаза | Жаңы дарылоонун коопсуздугун камсыз кылуу. Дары-дармек жөнүндө сөз болгондо, анын коопсуз дозасы, кантип берилээри (ооз аркылуу же сайма аркылуу) жана канчалык көп берилээри изилденет. | Адамдардын саны өтө аз (мисалы, 20-80) |
| II фаза | Дарылоо коопсуз экени тастыкталгандан кийин, анын рактын белгилүү бир түрүнө натыйжалуулугун текшерүү үчүн текшерилет. | 100дөн аз адам |
| III фаза | Жаңы дарылоо кайсынысы эң жакшы экенин аныктоо үчүн учурдагы стандарттуу дарылоо менен салыштырылат . | Адамдардын чоң тобу (жүздөгөн же миңдеген) |
III фазада ийгиликтүү болгон дарылоо ыкмалары, адатта, дүйнөлүк деңгээлдеги мекемелер (мисалы, FDA - Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы) тарабынан жалпы колдонууга бекитилет.
Клиникалык сыноолорго катышуунун артыкчылыктары жана кемчиликтери
Башка варианттар сыяктуу эле, бул варианттын да оң жана терс жактары бар. Чечим кабыл алардан мурун эки тарапты тең түшүнүү маанилүү.
| Артыкчылыктары | Кемчиликтери |
|---|---|
|
|
Булар чындап эле коопсузбу? Алар мени "оттуу чочко" кылабы?
Бул көптөгөн адамдардын оюндагы эң чоң коркунуч. "Мени лабораториялык келемиштей колдонушабы?" деген коркуу акылга сыярлык. Бирок чындык таптакыр башкача.
Клиникалык сыноо сизди эксперименттен өткөрүү жөнүндө эмес. Бул сиздин коопсуздугуңуз биринчи орунда турган өтө катуу эрежелердин жана коопсуздук жол-жоболорунун алкагында бир нерсе жасоо жөнүндө.
- Купуялуулук: Сиз жөнүндө чогултулган бардык жеке маалыматтар катуу купуя сакталат. Аты-жөнүңүз жарыяланбайт.
- Кылдат көзөмөлдөө: Сизди дарыгерлер жана медайымдар тыкыр көзөмөлдөп турушат. Алар сиздин абалыңызды адаттагыдан көбүрөөк текшерип турушат. Алар ар дайым күтүлбөгөн терс таасирлерди текшерип турушат.
- Коопсуздук кеңештери: Ар бир клиникалык сыноону көз карандысыз этика боюнча кароо кеңеши (Тергөө кароо кеңеши) көзөмөлдөйт. Алардын негизги милдети - сиз сыяктуу катышкан ыктыярчылардын коопсуздугун жана укуктарын камсыз кылуу.
- Баш тартуу укугу: Эң негизгиси, сиз бул изилдөөдөн каалаган убакта баш тартууга укуктуусуз . Эгерде дарыгериңиз же сиз бул сизге туура келбейт деп эсептесеңиз, эч кандай көйгөйсүз баш тарта аласыз. Бул сиз ала турган башка дарылоого таасир этпейт.
Мындай изилдөөгө кантип катышсам болот?
Клиникалык сыноого катышуу толугу менен ыктыярдуу болуп саналат.Дарыгер сизге сунуштаса да, акыркы чечим сиздики. Бул процессте "Маалыматтуу макулдук" абдан маанилүү.
"Маалыматтуу макулдук" жөн гана "маалыматтуу макулдук" дегенди билдирет. Бул сиз катышуудан мурун, сизге бул изилдөө жөнүндө билишиңиз керек болгон бардык маалымат берилерин билдирет.
- Изилдөөнүн максаты
- Кандай анализдер жана дарылоо жүргүзүлөт?
- Потенциалдуу пайдалары жана тобокелдиктери кандай?
Мунун баары так түшүндүрүлөт жана сизге окуп, түшүнүү үчүн "Маалыматтуу макулдук формасы" берилет. Аны кунт коюп окуп чыгыңыз, ойлонуп көрүңүз жана дарыгерге же медайымдык кызматкерге суроолоруңузду бериңиз. Баары түшүнүктүү болгондон кийин, эгер сиз аны менен тааныш болсоңуз гана кол коюңуз.
Кол коюу менен сиз муну менен чектелбейсиз. Кол койгондон кийин да, изилдөө учурунда каалаган убакта баш тарта аласыз.
Дарыгериңизге сөзсүз түрдө беришиңиз керек болгон суроолор
Эгер сиз менен клиникалык сыноо жөнүндө сүйлөшүп жатсаңыз, бул суроолорду берүүнү унутпаңыз.
- Бул изилдөөнүн негизги максаты эмнеде?
- Кандай анализдерден жана дарылоодон өтүшүм керек? Алар кантип жасалат?
- Бул жаңы дарылоо менен жана ансыз менин абалым кандай болушу мүмкүн?
- Менин абалым үчүн стандарттуу дарылоо ыкмалары кайсылар? Алардын бул изилдөөдөн кандай айырмасы бар?
- Буга катышуу менин күнүмдүк жашоомо кандай таасир этет?
- Кандай терс таасирлерди күтсөм болот?
- Бул изилдөө канча убакыттан бери жүрүп жатат? Ага көбүрөөк убакыт коротушум керекпи?
- Ооруканада жатышым керекпи? Эгер ошондой болсо, канчалык көп жана канча убакытка?
- Эгерде мен дарыланууну жарым жолдо токтотууну чечсем , бул менин дарылануума таасир этеби? Дарыгерди алмаштырышым керекпи?
Үйгө алып кетүү билдирүүсү
- Клиникалык сыноо - бул рак сыяктуу ооруларды дарылоонун жакшыраак, өнүккөн ыкмаларын табуу үчүн жүргүзүлгөн абдан маанилүү медициналык изилдөө.
- Буга катышуу толугу менен ыктыярдуу. Сиз каалаган убакта баш тартууга укуктуусуз.
- Сиздин коопсуздугуңуз биздин эң башкы артыкчылыгыбыз жана сизди дарыгерлер тыкыр көзөмөлдөп турушат. Сизди "оттуу чочко" айландырышпайт.
- Чечим кабыл алардан мурун, дарыгериңиз менен кылдат сүйлөшүп , бардык суроолоруңузду берип, жакшы жана жаман жактарын түшүнүңүз.
💬 Comments (0)
Азырынча эч кандай комментарий жазыла элек. Бул жерге биринчи жолу комментарий кошуңуз.
Пикириңизди кошуңуз