Difficile est verbis exprimere metum, stuporem, et incertitudinem quam sentis cum tibi cancer mammae diagnositur . Hoc tempore, probabiliter multas quaestiones in mente habes. "Quid nunc faciam?", "Quae curationes praesto sunt?", "Num iterum convalescam?" Talia. Per hoc iter, cum medico tuo loqueris, verbum " Experimentum Clinicum " fortasse audies. Fortasse id in diariis vel in televisione vidisti. Itaque hodie, de hoc Experimento Clinico loquamur, quod multi timent sed re vera nesciunt.
Cur tales probationes clinicas agimus?
Simpliciter dictum, experimentum clinicum est studium medicum quod geritur ad inveniendas vias meliores et provectiores ad morbos sicut cancrum mammae tractandos. Hoc potest esse novum medicamentum, nova chirurgia, vel alia curatio alternativa.
Medici hanc investigationem agentes optimas curationes hodiernas cum hac nova curatione comparant. Per hoc, responsa ad quaestiones tales quaerunt:
- Estne haec nova curatio tuta ? Bonosne eventus habet?
- Num hoc melius esse potest quam curationes hodiernae?
- Quae sunt effectus secundarii huius curationis?
- Estne ullum periculum in hoc?
- Quam prospera est curatio?
- Si novum medicamentum est, quae est maxima dosis quam corpus tolerare potest?
Tantum post haec omnia examinata decernitur utrum nova curatio omnibus in genere apta sit necne.
Suntne varia genera experimentorum clinicorum?
Ita, omne experimentum clinicum in pluribus gradibus peragitur. Informatio in uno gradu obtenta in gradu sequenti adhibetur. Pro tua valetudine, decernitur quae gradus investigationis tibi aptus sit. Plerique in tertio gradu (Grado III) participant. Hunc gradum propius inspiciamus.
| Phase | Propositum principale | Numerus participantium (ex constituto ) |
|---|---|---|
| Pars I | Securitatem novae curationis curando. In casu medicamenti, dosis tuta, quomodo datur (per os an per injectionem), et quam saepe datur investigantur. | Numerus hominum perpaucus (e.g. XX-LXXX) |
| Pars II | Postquam curatio tuta esse confirmata est, probatur ut videatur an efficax sit contra certum cancri genus. | Minus quam centum homines |
| Pars III | Nova curatio cum curatione consueta praesenti comparatur ut determinetur quae optima sit. | Magna turba hominum (centenae vel milia) |
Curationes quae in Phase III prospere procedunt plerumque ad usum generalem ab institutionibus praeclaris (e.g. FDA - Administratio Ciborum et Medicamentorum) probantur.
Commoda et incommoda participationis in experimento clinico
Sicut quaevis alia optio, huic et commoda et incommoda sunt. Interest utramque partem intellegere antequam decernas.
| Commoda | Incommoda |
|---|---|
|
|
Suntne haec vere tuta? Num me "porcum ignis" facient?
Hic est maximus timor in animis multorum hominum. Timor "num quasi mus laboratorium adhibear?" est rationi consentaneus. Sed veritas longe alia est.
Experimentum clinicum non est de te per experimentum submittendo. Agitur de aliqua re agenda sub regulis et proceduris salutis severissimis, tua salute summae curae habenda.
- Confidentialitas: Omnes informationes personales de te collectae stricte secreto servantur. Nihil, etiam nomen tuum, divulgabitur.
- Diligenter observabitur: A medicis et nutricibus diligenter observaberis. Saepius quam solito condicionem tuam examinabunt. Semper inspicient num quidquam inopinatum adsit.
- Consilia Salutis: Omnis experimentum clinicum a consilio ethico independente (Consilio Investigativo) curatur. Munus eorum principale est salutem et iura voluntariorum, qualis tu es, qui participant, curare.
- Ius recedendi: Maxime autem, tibi ius est te ab hoc studio quovis tempore recedere . Si medicus tuus vel tu iudicas id tibi non convenire, te sine ullo problemate recedere potes. Nulla alia curatione quam fortasse accipias afficiet.
Quomodo me in huiusmodi investigatione immiscere possum?
Participatio in experimento clinico omnino voluntaria est.Etiam si medicus tibi suadeat, tua est ultima sententia. "Consensus informatus" in hoc processu magni momenti est.
"Consensus Informatus" simpliciter significat "consensum informatum." Significat, antequam participes, tibi omnes informationes quas scire debes de hac investigatione dabuntur.
- Propositum investigationis
- Quae curationes et probationes fiunt?
- Quae sunt commoda et pericula potentialia?
Haec omnia clare explicabuntur et tibi Formula Consensus Informati dabitur ut legas et intelligas. Diligenter lege, de ea cogita, et medicum vel nutricem, si quas habes, interroga. Cum omnia clara sunt, eam subscribe tantum si tibi commodum est.
Hoc subscriptione non obligaris. Etiam post subscriptionem, tibi licet quovis tempore per investigationem te retrahere.
Quaestiones quas medico tuo certe rogare debes
Si de experimento clinico tecum sermo est, has quaestiones rogare memento.
- Quod est propositum principale huius investigationis?
- Quibus probationibus et curationibus mihi subeundum erit? Quomodo peragentur?
- Qualis fortasse condicio mea erit cum hac nova curatione et sine ea?
- Quae sunt curationes consuetae pro morbo meo? Quid interest inter eas et hanc investigationem?
- Quomodo participatio in hoc vitam meam cotidianam afficiet?
- Quibus effectibus secundariis exspectandum est?
- Quamdiu haec investigatio procedit? Plusne temporis in ea impendere debebo?
- In nosocomio manere debebo? Si ita, quam saepe et quamdiu?
- Si medio itinere me subtrahere constituero , num curationem meam afficiet? Num medicos mutare debebo?
Nuntius Domum Portandus
- Experimentum clinicum est investigatio medica magni momenti ad inveniendas curationes meliores et provectiores morborum ut cancri.
- Participatio in hoc omnino voluntaria est. Ius tibi est te quovis tempore retrahere.
- Salus tua summa cura est , et a medicis diligenter observaberis. Non in "porcum ignis" mutaberis.
- Antequam decernas, cum medico tuo diligenter loquere , omnes quaestiones tuas pone, et et commoda et incommoda intellege.
💬 Comments (0)
No comments have been posted. Commentarium tuum hic primum adde.
Adde commentarium tuum