Num medicus tuus umquam tibi aut alicui in familia tua de "experimento clinico," novo incepto investigationis medicae, narravit? Normale est paulum timere et curiosum esse cum id accidit. "Num hoc mihi proderit? Num damnum aliquod inferet?" Multae quaestiones fortasse in mentem veniunt. Cum homines hoc verbum audiunt, putant se quasi "porcos ignis" adhiberi. Sed res non ita se habet. Itaque hodie, simpliciter et clare de eo quid experimentum clinicum sit et quid complectitur loquamur.
Simpliciter dictum, quid est experimentum clinicum?
Simpliciter dictum, hoc fit cum coetus scientificorum et medicorum convenit ut novum medicamentum, curationem, instrumentum medicum, vel novum modum morbum diagnosticandi in grege hominum experiantur, ut videant quam efficax et tuta sit. Finis principalis est invenire curationes quae sint provectiores, efficaciores, et tutiores quam curationes exstantes.
Cogita modo, nonnullae aegrotationes graves fortasse non sanari possunt curationibus hodiernis consuetis. Talibus temporibus, novae investigationes huiusmodi tibi perutiles esse possunt.
Hae novae curationes non omnibus simul hominibus dantur.
1. Primo, haec in laboratorium probationibus diligentissimis subiiciuntur.
2. Deinde, experimenta cum animalibus peraguntur.
3. Tantum si curatio tuta et efficax in his primis duabus phasibus probetur, experimenta humana incipient. Sed primum parvo coetui, deinde maioribus coetibus dabitur.
Per hanc investigationem, medici quaeruntur responsa ad quaestiones tales ut:
- Estne haec curatio tuta? Estne efficax?
- Quam bonum exitum hoc dabit?
- Estne hoc melius quam curationes hodiernae?
- Quae sunt effectus secundarii et pericula huius curationis?
Quae sunt huius investigationis phases?
Plures sunt gradus principales, sive "phases," in experimento clinico. Informatio in uno gradu obtenta informationem in proximo gradu obtentam auget. Pro condicione valetudinis tuae vel gravitate morbi tui, pro gradu specifico eligi potes. Typice, plerique aegroti in Gradu III vel IV participant.
| Phase | Quid hic agitur? |
|---|---|
| Pars I | Medici novam curationem in perparvo hominum grege (voluntariis sanis vel aegrotis) probant ut eius salutem determinent. Dosis tutam, optimam rationem medicamentum dandi, et quos effectus secundarios possit causare, quaerunt. |
| Pars II | Hic, investigatores considerant quam bene haec curatio pro certo morbo prosit. Hoc maiorem hominum gregem quam in prima parte implicat. |
| Pars III | Hoc comparationem novae curationis cum curatione consueta quae nunc adhibetur implicat. Etiam inspicit quomodo curatio in variis populationibus (e.g. viris, mulieribus, iuvenibus, senioribus) et variis dosibus operatur. Magna caterva aegrotorum in hac phase participat. |
| Phase IV | In hac phase, etiam postquam curatio probata et in forum emissa est, notitiae de ea colliguntur. Propositum est explorare quam efficax curatio sit in longo termino et num sint effectus secundarii rari qui in phases priores non identificati sunt. |
Quae sunt commoda participationis in experimento clinico?
- Occasio accipiendi curationem recentissimam: Fortasse occasionem habebis accipiendi curationem recentissimam et provectissimam antequam publico praesto sit.
- Auxilium in futurum: Informationes quas praebebis magnopere adiuvabunt investigatores ad meliora curationes excogitandas quae in futuro milibus aliorum aegrotorum proderunt.
- Impensarum reductio: Multae ex impensis probationum et visitationum medicarum ad investigationem pertinentium plerumque a societate investigationem promovente teguntur. Attamen, interest hoc clare cum turma medica tua discutere antequam in investigatione participes.
Num huiusmodi investigatio difficultates causare potest?
Ita, ut in omni curatione, quaedam pericula sunt. Magnitudo periculi a natura curationis et a valetudine tua generali pendet.
Praecipuum est, quia hae curationes adhuc in stadio investigationis sunt, scientifici non plene sciunt quomodo corpus tuum afficiant. Ergo, periculum effectuum secundariorum ignotorum maius esse potest quam cum curationibus iam constitutis.
Quid est consensus informatus?
Haec pars experimenti clinici gravissima est. Antequam in investigationem includaris, medici et nutrices curationem tibi plene explicabunt, comprehendens potentialia commoda et pericula. Tibi dabunt occasionem ut quaslibet quaestiones, quas habeas, roges.
Postquam haec omnia plene intellexeris, rogaberis ut documentum subscribas quo voluntatem tuam ad investigationem participandam declaras. Hic processus "Consensus Informatus" appellatur.
Memento, inscriptionem te huic investigationi non obligare. Ius plenum habes te ab hac quovis tempore, quacumque de causa, retrahere.
Praeterea, hic processus conscientiae non uno impetu finitur. Si novae informationes de curatione per investigationem pateant, turma medica te de omnibus illis informationibus certiorem facere perget.
Quaestiones quas rogare debes antequam decisionem facias
Si de participatione in experimento clinico cogitas, fac ut quam plurima discas antequam decisionem facias. Hic sunt quaedam interrogationes quas medico tuo certe rogare debes:
- Quid est verum propositum huius investigationis medicae?
- Quae probationes et curationes in hac investigatione includuntur? Quomodo administrabuntur?
- Sine hac nova curatione, qualis erit mea condicio cum curatione communi? Quomodo haec comparatur cum curatione praesenti?
- Quomodo haec investigatio vitam meam cotidianam afficiet?
- Quibus effectibus secundariis exspectandum est?
- Quamdiu haec investigatio durabit? Num mihi plus temporis ei dedicare necesse erit?
- In nosocomio manere debebo? Si ita, quam saepe et quamdiu?
- Si ab investigatione recedere constituero, num curationem meam afficiet? Num medicos mutare debebo?
Nuntius Domum Portandus
- Experimentum clinicum est studium scientificum factum ad inveniendas curationes meliores, tutiores, et efficaciores quam quae nunc praesto sunt.
- Plures huius rei sunt phases . Proposita cuiusque phases differunt.
- Beneficia includunt curationes novissimas accipere et auxilium in futuro. Praeterea,Est etiam periculum effectuum secundariorum ignotorum .
- Consensus informatus plus est quam subscriptio. Est processus in plena explicatione fundatus.
- Investigatione te quovis tempore recedere potes, nullis poenis.
- Antequam decernas, libenter omnes curas tuas cum medico tuo colloquere.











💬 Comments (0)
No comments have been posted. Commentarium tuum hic primum adde.
Adde commentarium tuum