ມັນຍາກທີ່ຈະອະທິບາຍຄວາມຢ້ານກົວ, ຄວາມຕົກໃຈ, ແລະ ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ທ່ານຮູ້ສຶກເມື່ອທ່ານ ຖືກກວດພົບ ວ່າເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມ. ໃນຈຸດນີ້, ທ່ານອາດຈະມີຄຳຖາມຫຼາຍຢ່າງຢູ່ໃນໃຈ. "ຂ້ອຍຄວນເຮັດແນວໃດດຽວນີ້?", "ມີວິທີການປິ່ນປົວຫຍັງແດ່?", "ຂ້ອຍຈະດີຂຶ້ນອີກບໍ?" ສິ່ງຕ່າງໆເຊັ່ນນັ້ນ. ໃນລະຫວ່າງການເດີນທາງນີ້, ເມື່ອລົມກັບທ່ານໝໍຂອງທ່ານ, ທ່ານອາດຈະໄດ້ຍິນຄຳວ່າ " ການທົດລອງທາງຄລີນິກ ". ທ່ານອາດຈະເຄີຍເຫັນມັນຢູ່ໃນໜັງສືພິມ ຫຼື ໃນໂທລະພາບ. ສະນັ້ນມື້ນີ້, ຂໍໃຫ້ເວົ້າກ່ຽວກັບວ່າການທົດລອງທາງຄລີນິກນີ້ແມ່ນຫຍັງ, ເຊິ່ງຫຼາຍຄົນຢ້ານແຕ່ບໍ່ຮູ້ແທ້ໆ.
ເປັນຫຍັງພວກເຮົາຈຶ່ງດຳເນີນການທົດລອງທາງຄລີນິກແບບນີ້?
ເວົ້າງ່າຍໆ, ການທົດລອງທາງຄລີນິກແມ່ນການສຶກສາທາງການແພດທີ່ດຳເນີນເພື່ອຊອກຫາວິທີການປິ່ນປົວພະຍາດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ມະເຮັງເຕົ້ານົມທີ່ດີກວ່າ ແລະ ກ້າວໜ້າກວ່າ. ນີ້ອາດຈະເປັນຢາຊະນິດໃໝ່, ການຜ່າຕັດແບບໃໝ່, ຫຼື ການປິ່ນປົວທາງເລືອກອື່ນ.
ບັນດາທ່ານໝໍທີ່ດຳເນີນການຄົ້ນຄວ້ານີ້ກຳລັງປຽບທຽບວິທີການປິ່ນປົວທີ່ດີທີ່ສຸດໃນປະຈຸບັນກັບວິທີການປິ່ນປົວໃໝ່ນີ້. ຜ່ານສິ່ງນີ້, ພວກເຂົາກຳລັງຊອກຫາຄຳຕອບຕໍ່ຄຳຖາມຕ່າງໆເຊັ່ນ:
- ວິທີການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ນີ້ ປອດໄພ ບໍ? ມັນມີຜົນໄດ້ຮັບດີບໍ?
- ສິ່ງນີ້ສາມາດດີກ່ວາວິທີການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນໄດ້ບໍ?
- ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງການປິ່ນປົວນີ້ແມ່ນຫຍັງ?
- ມີ ຄວາມສ່ຽງ ໃດໆໃນເລື່ອງນີ້ບໍ?
- ການປິ່ນປົວປະສົບຜົນສຳເລັດແນວໃດ?
- ຖ້າມັນເປັນຢາຊະນິດໃໝ່, ປະລິມານຢາ ສູງສຸດທີ່ຮ່າງກາຍສາມາດຮັບໄດ້ແມ່ນເທົ່າໃດ?
ມັນເປັນພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກກວດສອບທັງໝົດນີ້ເທົ່ານັ້ນທີ່ການຕັດສິນໃຈໄດ້ຖືກເຮັດຂຶ້ນວ່າການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ແມ່ນເໝາະສົມກັບທຸກຄົນໂດຍທົ່ວໄປຫຼືບໍ່.
ມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກປະເພດຕ່າງໆບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ, ທຸກໆການທົດລອງທາງຄລີນິກແມ່ນດຳເນີນໃນຫຼາຍໄລຍະ. ຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະໜຶ່ງຈະຖືກນຳໃຊ້ໃນໄລຍະຕໍ່ໄປ. ຂຶ້ນກັບສະພາບສຸຂະພາບຂອງທ່ານ, ມັນຈະຖືກຕັດສິນໃຈວ່າໄລຍະການຄົ້ນຄວ້າໃດເໝາະສົມກັບທ່ານ. ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນໄລຍະທີສາມ (ໄລຍະທີ III). ໃຫ້ພວກເຮົາພິຈາລະນາໄລຍະນີ້ໃຫ້ລະອຽດກວ່າ.
| ໄລຍະ | ຈຸດປະສົງຫຼັກ | ຈຳນວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ (ຕາມ ການນັດໝາຍ ) |
|---|---|---|
| ໄລຍະທີ I | ການຮັບປະກັນ ຄວາມປອດໄພ ຂອງການປິ່ນປົວແບບໃໝ່. ໃນກໍລະນີຂອງຢາ, ຈະມີການກວດສອບປະລິມານຢາທີ່ປອດໄພ, ວິທີການໃຫ້ຢາ (ທາງປາກ ຫຼື ໂດຍການສັກ), ແລະ ຄວາມຖີ່ໃນການໃຫ້ຢາ. | ຈຳນວນຄົນໜ້ອຍຫຼາຍ (ຕົວຢ່າງ: 20-80 ຄົນ) |
| ໄລຍະທີ II | ເມື່ອການປິ່ນປົວໄດ້ຮັບການຢືນຢັນວ່າປອດໄພ, ມັນຈະຖືກທົດສອບເພື່ອເບິ່ງວ່າມັນ ມີປະສິດທິພາບ ສໍາລັບມະເຮັງປະເພດສະເພາະຫຼືບໍ່. | ໜ້ອຍກວ່າ 100 ຄົນ |
| ໄລຍະທີ III | ວິທີການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ນີ້ ຖືກປຽບທຽບກັບວິທີການປິ່ນປົວມາດຕະຖານໃນປະຈຸບັນ ເພື່ອກຳນົດວ່າວິທີໃດດີທີ່ສຸດ. | ກຸ່ມຄົນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ (ຫຼາຍຮ້ອຍ ຫຼື ຫຼາຍພັນຄົນ) |
ການປິ່ນປົວ ທີ່ປະສົບຜົນສຳເລັດໃນໄລຍະທີ III ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ນຳໃຊ້ທົ່ວໄປໂດຍສະຖາບັນລະດັບໂລກ (ເຊັ່ນ: FDA - ອົງການອາຫານແລະຢາ).
ຂໍ້ດີ ແລະ ຂໍ້ເສຍຂອງການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບທາງເລືອກອື່ນໆ, ທາງເລືອກນີ້ມີທັງຂໍ້ດີ ແລະ ຂໍ້ເສຍ. ມັນເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ຈະຕ້ອງເຂົ້າໃຈທັງສອງຝ່າຍກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈ.
| ຂໍ້ດີ | ຂໍ້ເສຍປຽບ |
|---|---|
|
|
ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ປອດໄພແທ້ບໍ? ພວກມັນຈະເຮັດໃຫ້ຂ້ອຍເປັນ 'ໝູໄຟ' ບໍ?
ນີ້ແມ່ນຄວາມຢ້ານກົວທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນໃຈຂອງຫຼາຍໆຄົນ. ຄວາມຢ້ານກົວທີ່ວ່າ "ຂ້ອຍຈະຖືກໃຊ້ຄືກັບໜູທົດລອງບໍ?" ເປັນເລື່ອງທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ. ແຕ່ຄວາມຈິງແລ້ວມັນແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍ.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກບໍ່ແມ່ນກ່ຽວກັບການເອົາທ່ານໄປທົດລອງ. ມັນແມ່ນກ່ຽວກັບການເຮັດບາງສິ່ງບາງຢ່າງພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບ ແລະ ຂັ້ນຕອນຄວາມປອດໄພທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍ, ໂດຍໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານເປັນບູລິມະສິດອັນດັບຕົ້ນ.
- ການຮັກສາຄວາມລັບ: ຂໍ້ມູນສ່ວນຕົວທັງໝົດທີ່ເກັບກຳກ່ຽວກັບທ່ານຈະຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ ເປັນຄວາມລັບຢ່າງເຂັ້ມງວດ . ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆລວມທັງຊື່ຂອງທ່ານຈະໄດ້ຮັບການເຜີຍແຜ່.
- ການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດ: ທ່ານໝໍ ແລະ ພະຍາບານຈະຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດ. ພວກເຂົາຈະກວດສຸຂະພາບຂອງທ່ານ ເລື້ອຍໆ ກວ່າປົກກະຕິ. ພວກເຂົາຈະກວດຫາຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຢູ່ສະເໝີ.
- ຄະນະກຳມະການຄວາມປອດໄພ: ທຸກໆການທົດລອງທາງຄລີນິກແມ່ນໄດ້ຮັບການຊີ້ນຳໂດຍຄະນະກຳມະການທົບທວນຈັນຍາບັນທີ່ເປັນເອກະລາດ (ຄະນະກຳມະການທົບທວນການສືບສວນ). ໜ້າທີ່ຫຼັກຂອງພວກເຂົາແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ສິດທິຂອງອາສາສະໝັກຄືກັບທ່ານທີ່ເຂົ້າຮ່ວມ.
- ສິດໃນການຖອນຕົວ: ສິ່ງທີ່ສຳຄັນທີ່ສຸດ, ທ່ານມີສິດທີ່ຈະຖອນຕົວອອກຈາກການສຶກສານີ້ໄດ້ທຸກເວລາ . ຖ້າທ່ານໝໍຂອງທ່ານ ຫຼື ທ່ານຮູ້ສຶກວ່າມັນບໍ່ເໝາະສົມກັບທ່ານ, ທ່ານສາມາດຖອນຕົວໄດ້ໂດຍບໍ່ມີບັນຫາຫຍັງ. ມັນຈະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ທ່ານອາດຈະໄດ້ຮັບ.
ຂ້ອຍຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າປະເພດນີ້ໄດ້ແນວໃດ?
ການເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ ແມ່ນເປັນໄປດ້ວຍຄວາມສະໝັກໃຈທັງໝົດ.ເຖິງແມ່ນວ່າທ່ານໝໍຈະແນະນຳໃຫ້ທ່ານ, ການຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍແມ່ນຂອງທ່ານ. "ການຍິນຍອມເຫັນດີໂດຍໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນ" ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນຂະບວນການນີ້.
"ການຍິນຍອມເຫັນດີໂດຍໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນ" ໝາຍເຖິງ "ການຍິນຍອມເຫັນດີໂດຍໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນ." ມັນໝາຍຄວາມວ່າກ່ອນທີ່ທ່ານຈະເຂົ້າຮ່ວມ, ທ່ານຈະໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນທັງໝົດທີ່ທ່ານຕ້ອງການຮູ້ກ່ຽວກັບການຄົ້ນຄວ້ານີ້.
- ຈຸດປະສົງຂອງການຄົ້ນຄວ້າ
- ມີການປິ່ນປົວ ແລະ ການກວດຫຍັງແດ່?
- ຜົນປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນແມ່ນຫຍັງ?
ທັງໝົດນີ້ຈະຖືກອະທິບາຍຢ່າງຊັດເຈນ ແລະ ທ່ານຈະໄດ້ຮັບແບບຟອມການຍິນຍອມເພື່ອໃຫ້ອ່ານ ແລະ ເຂົ້າໃຈ. ອ່ານມັນຢ່າງລະມັດລະວັງ, ຄິດກ່ຽວກັບມັນ, ແລະ ຖາມທ່ານໝໍ ຫຼື ພະຍາບານທຸກຄຳຖາມທີ່ທ່ານມີ. ເມື່ອທຸກຢ່າງຊັດເຈນແລ້ວ, ໃຫ້ເຊັນມັນພຽງແຕ່ຖ້າທ່ານພໍໃຈກັບມັນເທົ່ານັ້ນ.
ທ່ານບໍ່ໄດ້ຖືກຜູກມັດໂດຍສິ່ງນີ້ໂດຍການເຊັນ. ເຖິງແມ່ນວ່າຫຼັງຈາກເຊັນແລ້ວ, ທ່ານຍັງມີອິດສະລະທີ່ຈະຖອນຕົວໄດ້ທຸກເວລາໃນລະຫວ່າງການຄົ້ນຄວ້າ.
ຄຳຖາມທີ່ທ່ານຄວນຖາມທ່ານໝໍຢ່າງແນ່ນອນ
ຖ້າທ່ານກຳລັງຖືກລົມກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າທ່ານໄດ້ຖາມຄຳຖາມເຫຼົ່ານີ້.
- ຈຸດປະສົງຫຼັກ ຂອງການຄົ້ນຄວ້ານີ້ແມ່ນຫຍັງ?
- ຂ້ອຍຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບ ການກວດ ແລະ ການປິ່ນປົວ ແບບໃດແດ່? ການກວດເຫຼົ່ານັ້ນຈະເຮັດແນວໃດ?
- ອາການຂອງຂ້ອຍອາດຈະເປັນແນວໃດທັງທີ່ມີ ແລະ ບໍ່ມີການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ນີ້?
- ວິທີການປິ່ນປົວມາດຕະຖານສຳລັບສະພາບຂອງຂ້ອຍແມ່ນຫຍັງ? ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງພວກມັນ ແລະ ການຄົ້ນຄວ້ານີ້ແມ່ນຫຍັງ?
- ການເຂົ້າຮ່ວມໃນເລື່ອງນີ້ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ ຊີວິດປະຈຳວັນ ຂອງຂ້ອຍແນວໃດ?
- ຂ້ອຍສາມາດຄາດຫວັງຜົນຂ້າງຄຽງອັນໃດໄດ້ແດ່?
- ການຄົ້ນຄວ້ານີ້ໄດ້ດຳເນີນມາ ດົນປານໃດແລ້ວ ? ຂ້ອຍຈະຕ້ອງໃຊ້ ເວລາຫຼາຍຂຶ້ນ ບໍ?
- ຂ້ອຍຈະຕ້ອງ ຢູ່ໂຮງໝໍ ບໍ? ຖ້າເປັນດັ່ງນັ້ນ, ຕ້ອງໄປໂຮງໝໍເລື້ອຍປານໃດ ແລະ ດົນປານໃດ?
- ຖ້າຂ້ອຍຕັດສິນໃຈຖອນຕົວ ກາງທາງ, ມັນຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປິ່ນປົວຂອງຂ້ອຍບໍ? ຂ້ອຍຈະຕ້ອງປ່ຽນທ່ານໝໍບໍ?
ຂໍ້ຄວາມເອົາກັບບ້ານ
- ການທົດລອງທາງຄລີນິກແມ່ນການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດທີ່ສຳຄັນຫຼາຍທີ່ດຳເນີນເພື່ອຊອກຫາວິທີການປິ່ນປົວທີ່ດີກວ່າ ແລະ ກ້າວໜ້າກວ່າສຳລັບພະຍາດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ມະເຮັງ.
- ການເຂົ້າຮ່ວມໃນນີ້ ແມ່ນເປັນການສະໝັກໃຈທັງໝົດ. ທ່ານມີສິດທີ່ຈະຖອນຕົວໄດ້ທຸກເວລາ.
- ຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານແມ່ນບູລິມະສິດອັນດັບຕົ້ນຂອງພວກເຮົາ , ແລະ ທ່ານໝໍຈະຕິດຕາມກວດກາຢ່າງໃກ້ຊິດ. ທ່ານຈະບໍ່ກາຍເປັນ "ໝູໄຟ".
- ກ່ອນການຕັດສິນໃຈ, ໃຫ້ປຶກສາກັບທ່ານໝໍຂອງທ່ານຢ່າງລະອຽດ , ຖາມທຸກຄຳຖາມຂອງທ່ານ, ແລະ ເຂົ້າໃຈທັງຂໍ້ດີ ແລະ ຂໍ້ເສຍ.











💬 Comments (0)
ຍັງບໍ່ທັນມີຄຳເຫັນເທື່ອ. ເພີ່ມຄຳເຫັນຂອງທ່ານຢູ່ທີ່ນີ້ເປັນເທື່ອທຳອິດ.
ເພີ່ມຄຳເຫັນຂອງເຈົ້າ