कहियो सोचलौं जे आइ जे दवाई आ टीका के प्रयोग करैत छी ओकर खोज कोना भेल? या एडीएचडी जैना स्थितियक कें इलाज मे आ बेसि सुधार कोना कैल जै, जे बच्चाक मे आम छै? एकर जवाब अछि 'क्लिनिकल रिसर्च'। जेकरा हम अंग्रेजी मे ``क्लिनिकल ट्रायल'' कहैत छी । ई नाम सुनला पर कनि गंभीर लागि सकैत अछि। लेकिन वास्तव म॑ ई सबसें सुरक्षित आरू वैज्ञानिक तरीका छै कि लोगऽ क॑ मेडिकल साइंस म॑ नया खोज उपलब्ध करैलऽ जाय । त आइये एहि पर बस गप्प करी।
सीधा-सीधा कहल जाय त क्लिनिकल ट्रायल की होइत छैक ?
नैदानिक परीक्षण एकटा वैज्ञानिक अध्ययन छै जे कोनों विशिष्ट स्थिति कें लेल कोनों नव उपचार, दवा या चिकित्सा उपकरण कें प्रभावशीलता आ सुरक्षा कें परीक्षण करएयत छै. ई जेना कोनो नव रेसिपी बनाबैत छी त' ओकरा अपन परिवार के स्वाद लेबय लेल दैत छी, कोनो खामी के ठीक करैत छी, आ फेर नीक हेबाक पुष्टि केलाक बाद मेहमान के परोसैत छी.
ई शोध खाली नया इलाज खोजै के बात नै छै । इ मौजूदा उपचारक मे सुधार, बीमारियक कें निदान कें नव तरीका, आ बीमारियक कें होएय सं पहिले ओकरा कोना रोकल जै कें बारे मे सेहो छै. एहि मे स्वयंसेवक सेहो लागल छथि। लेकिन ई सब बहुत सख्त नियम आरू नैतिक ढाँचा के भीतर होय छै ।
एहि शोधक कोन-कोन चरण अछि ?
एकटा नव दवाई एकहि बेर मे सब केँ नहि देल जाइत छैक। सीढ़ी चढ़ब जकाँ अछि, डेग-डेग पर, डेग-डेग पर आगू बढ़ैत अछि। इ भाग लेवय वाला कें अधिकतम सुरक्षा सुनिश्चित करय कें लेल कैल जायत छै. मुख्यतः चारि चरण अछि।
| अवस्था | मुख्य उद्देश्य एवं व्याख्या |
|---|---|
| प्रथम चरण | ई पहिल डेग अछि। एतय लोकक बहुत छोट समूह (शायद किछु स्वस्थ स्वयंसेवक) कें नव इलाज देल जायत छै. मुख्य लक्ष्य अछि जे ई सुरक्षित अछि कि नहि . अर्थात एतय मुख्य बातक अध्ययन कयल गेल अछि जे दवाई के कतेक देबाक चाही आ कोन दुष्प्रभाव भ सकैत अछि । |
| द्वितीय चरण | पहिल चरण सफल भेल त अगिला चरण अबैत अछि। एतय एकर इलाज लक्षित रोग सं पीड़ित लोकक पैघ समूह कें देल जायत छै. एतय, हम देखैत छी जे ई इलाज वास्तव में काज करैत अछि (प्रभावी) कि नहिं . अर्थात लक्षण कम भ गेल कि नहि, बीमारी ठीक भ गेल अछि कि नहि, आदि हम सुरक्षा के बारे में सेहो बेसी जानकारी एकत्रित करैत छी। |
| तृतीय चरण | ई सबसँ पैघ आ महत्वपूर्ण मंच अछि। एहि ठाम मरीजक एकटा पैघ समूह (कखनो काल हजारों) भाग लैत अछि । नव उपचार कें तुलना मौजूदा मानक उपचार सं कैल जायत छै या कखनों-कखनों प्लेसबो सं कैल जायत छै. एकरऽ उद्देश्य ई देखना छै कि की नया दवाई मौजूदा दवाई स॑ बेहतर छै, एकरऽ दुष्प्रभाव कम छै, आरू केकरा सबसें जादा फायदा मिलै छै । यदि इ चरण सफलतापूर्वक पूरा भ जायत छै त दवाई कें बाजार मे रिलीज करय कें मंजूरी देल जायत छै. |
| चतुर्थ चरण | एकरा ‘पोस्ट-मार्केटिंग स्टडी’ सेहो कहल जाइत अछि । अर्थात, दवाई कें मंजूरी मिलला कें बाद कैल गेल अध्ययन आ आम जनता कें लेल उपलब्ध छै . एतय हजारों या लाखों लोक एहि दवाई के प्रयोग करैत छथि, ताहि लेल बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव या दीर्घकालिक प्रभाव के बारे में जानकारी एकत्रित करब संभव अछि जे पहिने के चरण में पता नहिं चलल छल. |
शोध लेल ककरो कोना चुनैत छी?
ईहो बहुत जरूरी अछि। सामान्यतया, तृतीय चरण मे प्रतिभागियक कें दू या दू सं बेसि समूहक मे बांटल जायत छै. एकटा समूह कें नव उपचार (उपचार समूह) भेटय छै, आ दोसर समूह कें मौजूदा मानक उपचार या एकटा ``प्लेसेबो'' (नियंत्रण समूह) भेटय छै.
सबसँ पैघ बात ई जे रैंडमाइजेशन के उपयोग ई तय करय लेल कयल जाइत अछि जे के कोन समूह मे जायत। सिक्का पलटब जकाँ अछि। ई शोधकर्ता या मरीज के व्यक्तिगत पसंद के आधार पर निर्णय स॑ परिणाम म॑ पूर्वाग्रह नै रखै लेली करलऽ जाय छै । एहि स परिणाम बेसी सटीक आ विश्वसनीय भ जाइत अछि।
`प्लेसेबो` की होइत अछि ?
` प्लेसबो` प्लेसबो एकटा गोली, तरल, या इंजेक्शन छै जे असली दवाई कें तरह दिखएयत छै मुदा ओकरा मे कोनों सक्रिय दवा घटक नहि होयत छै. एकरऽ उपयोग कोनो नया दवाई केरऽ वास्तविक प्रभाव आरू मनोवैज्ञानिक प्रभाव स॑ अलग करै लेली करलऽ जाय छै । कोनों अध्ययन मे भाग लेवा सं पहिले ओकरा स्पष्ट रूप सं सूचित कैल जायत छै कि ``प्लेसबो'' कें उपयोग कैल जा सकय छै.
एडीएचडी एवं बाल चिकित्सा नैदानिक अनुसंधान
एडीएचडी (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) बच्चाक मे एकटा आम स्थिति छै. एहि स्थिति केरऽ सबसें प्रभावी आरू सुरक्षित उपचार खोजै लेली दुनिया भर म॑ अनेक नैदानिक परीक्षण करलऽ गेलऽ छै ।
- औषधि उपचार : एडीएचडी कें लेल उपयोग कैल जाय वाला विभिन्न दवाईयक कें प्रभावकारिता आ सुरक्षा कें पुष्टि अइ तरह कें शोध कें माध्यम सं कैल गेल छै.
- व्यवहारिक उपचार : बिना दवाई कें बच्चा कें व्यवहार मे बदलाव क स्थिति कें प्रबंधन कें तरीकाक पर सेहो शोध कैल जा रहल छै.
- संयुक्त उपचार : किछु शोध दवाई आ व्यवहारिक उपचार दुनू के एक संग प्रयोग के परिणाम देख रहल अछि ।
एकरऽ अलावा पर्यावरणीय कारकऽ प॑ भी शोध करलऽ जाय रहलऽ छै जे एडीएचडी म॑ योगदान द॑ सकै छै । उदाहरण कें लेल, सीसा जैना न्यूरोटॉक्सिन आ विभिन्न मनोसामाजिक परिस्थितिक कें संपर्क मे आवा कें जांच कैल जा रहल छै ताकि इ निर्धारित कैल जा सकय कि की इ एडीएचडी कें विकास मे योगदान दै छै.
अपन डॉक्टर सं पूछय कें लेल महत्वपूर्ण सवाल
यदि अहां या अहां कें बच्चा कोनों क्लिनिकल ट्रायल मे भाग लेवा कें विचार कयर रहल छी, त निर्णय लेवा सं पहिले अपन डॉक्टर सं बात करनाय आ इ सवालक कें जरूर पूछूं.
- एहि अध्ययनक मुख्य उद्देश्य की अछि ?
- एहि उपचार पर पूर्वक शोध मे की भेटल अछि ?
- हमर हालत की भ सकैत अछि चाहे हमरा ई इलाज भेटय वा नहि?
- एहि स्थितिक वर्तमान मानक उपचार की अछि ?
- मानक उपचारक तुलना मे एहि नव शोधक तुलना कोना होयत?
- हमरा की जोखिम आ लाभ भ सकएयत छै?
- शोध के दौरान अगर कोनो असुविधा के अनुभव होए त हमरा की करबाक चाही?
- की हम कोनो समय शोध स हटि सकैत छी?
एहि प्रश्नक उत्तरक आधार पर अहाँ एकटा सूचित आ स्पष्ट निर्णय ल सकैत छी । मोन राखू, भाग लेब वा नहि करब पूर्णतः अहाँक निर्णय अछि।
टेक-होम मैसेज
- नैदानिक परीक्षण एकटा अत्यधिक योजनाबद्ध वैज्ञानिक अध्ययन छै जे नव उपचारक कें सुरक्षा आ प्रभावशीलता कें पुष्टि करय छै.
- इ सब कई चरणक मे कैल जायत छै, ताकि प्रतिभागियक कें अधिकतम सुरक्षा सुनिश्चित कैल जा सकय.
- एडीएचडी जैसनऽ स्थिति केरऽ बेहतर इलाज खोजै म॑ ई शोध अत्यंत महत्वपूर्ण छै ।
- शोध मे भागीदारी पूर्णतः स्वैच्छिक अछि। अहाँकेँ कोनो समय वापसी करबाक अधिकार अछि।
- कोनों शोध मे भाग लेवा सं पहिले अपन डॉक्टर सं सबटा विवरण, जोखिम आ लाभ पर चर्चा करनाय आ स्पष्ट समझ प्राप्त करनाय आवश्यक छै.
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