ඔයා කවදාහරි බෙහෙතක් බීලා තියෙනවද? නැත්නම් සැත්කමකට භාජනය වෙලා තියෙනවද? එහෙමනම්, ඔයාට ලැබුණු ඒ ප්‍රතිකාරය ඔයාගේ අතට එන්න කලින්, වෛද්‍ය පර්යේෂණයකින් පරීක්ෂා කරලා, ඒකේ ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය තහවුරු කරපු දෙයක් කියලා ඔයා දන්නවද? අද අපි කතා කරන්නේ මේ අලුත් බෙහෙත්, ප්‍රතිකාර ක්‍රම අපි අතට එන මේ වැදගත් ගමන ගැනයි. සරලවම කිව්වොත්, අපි කතා කරන්නේ වෛද්‍ය පර්යේෂණ (medical studies) ගැනයි.
වෛද්‍ය පර්යේෂණයක් (Medical Study) කියන්නේ මොකක්ද?
සරලවම කිව්වොත්, වෛද්‍ය පර්යේෂණයක් කියන්නේ අලුත් බෙහෙත්, සැත්කම් ක්‍රම, හෝ වෛද්‍ය උපකරණ, මිනිසුන් කණ්ඩායම් යොදාගෙන පරීක්ෂා කිරීමේ ක්‍රියාවලියටයි. මේ පර්යේෂණ වලින් තමයි පර්යේෂකයන්ට අලුත් ප්‍රතිකාරයක් ආරක්ෂිතද, ඒකෙන් ඇත්තටම වැඩක් වෙනවද කියලා හරියටම ඉගෙනගන්න පුළුවන් වෙන්නේ.
මේවා ප්‍රධාන වර්ග දෙකකට බෙදන්න පුළුවන්.
1. සායනික පරීක්ෂණ (Clinical Trials)
මෙතනදී කරන්නේ අලුත් බෙහෙතක්, උපකරණයක් හෝ ප්‍රතිකාර ක්‍රමයක් දැනට පවතින වෙනත් දෙයක් එක්ක සංසන්දනය කරලා බලන එක. හිතන්නකෝ අලුත් දියවැඩියා බෙහෙතක් හොයාගත්තා කියලා. ඒක පරීක්ෂා කරන්නේ මෙහෙමයි:
- දැනට පවතින හොඳම ප්‍රතිකාරය එක්ක: දැනට දියවැඩියාවට දෙන හොඳම බෙහෙත එක්ක අලුත් බෙහෙත සසඳලා බලනවා.
- ප්ලසීබෝ (Placebo) එකක් එක්ක: මේක හරිම වැදගත්. `(Placebo)` එකක් කියන්නේ බෙහෙතක් වගේ පේන, ඒත් ඇත්තටම සක්‍රීය ඖෂධීය ද්‍රව්‍යයක් අඩංගු නැති දෙයක්. සමහර වෙලාවට, ලෙඩේ හොඳවෙයි කියලා හිතන එකෙන්ම ලෙඩේ ටිකක් අඩු වෙනවා. ඉතින් අලුත් බෙහෙත ඇත්තටම වැඩ කරනවද නැත්නම් මේ මානසික බලපෑම නිසාද සුවයක් දැනෙන්නේ කියලා හොයාගන්න තමයි මේක පාවිච්චි කරන්නේ.
- කිසිම ප්‍රතිකාරයක් නොදී: සමහර අවස්ථාවලදී, ප්‍රතිකාරයක් නොලබන කණ්ඩායමක් එක්කත් සසඳලා බලනවා.
පර්යේෂකයෝ මේකට සහභාගී වෙන අයව කණ්ඩායම් දෙකකට බෙදනවා. එක කණ්ඩායමකට අලුත් ප්‍රතිකාරය දෙනවා. අනිත් අයට දැනට තියෙන ප්‍රතිකාරය හෝ `(Placebo)` එක දෙනවා. ඊට පස්සේ මේ කණ්ඩායම් දෙකේ ප්‍රතිඵල සසඳලා බලනවා.
2. නිරීක්ෂණ අධ්‍යයන (Observational Studies)
මෙතනදී වෙන්නේ මිනිස්සු යම් ප්‍රතිකාරයක් හෝ ජීවන රටාවක් අනුගමනය කරනකොට එයාලට මොකද වෙන්නේ කියලා නිරීක්ෂණය කරන එක. උදාහරණයක් විදියට, හැමදාම ව්‍යායාම කරන අයගේ සෞඛ්‍යයත්, එහෙම නොකරන අයගේ සෞඛ්‍යයත් අතර තියෙන වෙනස අධ්‍යයනය කරන එක මේ වගේ එකක්.
මේ පර්යේෂණ අදහස් එන්නේ කාටද? සල්ලි දෙන්නේ කවුද?
සාමාන්‍යයෙන් මේ වගේ වෛද්‍ය පර්යේෂණයක් කරන්න අදහස එන්නේ රෝහලක, විශ්වවිද්‍යාලයක වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානයක, නැත්නම් ඖෂධ නිෂ්පාදන සමාගමක ඉන්න පර්යේෂකයෙක්ට. ඊට පස්සේ ඒ පර්යේෂකයා යම් යම් ප්‍රශ්න වලට උත්තර හොයාගන්න පුළුවන් විදියට පරීක්ෂණය සැලසුම් කරනවා. උදාහරණයක් විදියට, “මේ බෙහෙත දැනට තියෙන බෙහෙත් වලට වඩා හොඳද?” “මේකෙන් අතුරු ආබාධ ඇතිවෙනවද?” වගේ ප්‍රශ්න වලට උත්තර හොයනවා.
මේ වගේ පර්යේෂණයකට ඩොලර් මිලියන ගණනක් වැය වෙන්න පුළුවන්. ඒ මුදල් ලැබෙන්නේ:
- ඖෂධ හෝ වෛද්‍ය උපකරණ හදන සමාගම් වලින්.
- විශ්වවිද්‍යාල වල වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථාන වලින්.
- ඇල්සයිමර් සංගමය (Alzheimer’s Association) හෝ ඇමරිකානු පිළිකා සංගමය (American Cancer Society) වගේ ලාභ නොලබන සංවිධාන වලින්.
- ජාතික සෞඛ්‍ය ආයතන (National Institutes of Health) වගේ රාජ්‍ය ආයතන වලින්.
මේවා කරන්නේ කවුද? කොහෙද මේවා කරන්නේ?
සෑම පර්යේෂණයක්ම මෙහෙයවන්නේ ප්‍රධාන පර්යේෂකයෙක් (Principal Investigator). ගොඩක් වෙලාවට ඒ කෙනා දොස්තර කෙනෙක්. එයාට උදව් කරන්න විශාල පර්යේෂණ කණ්ඩායමක් ඉන්නවා. ඒ කණ්ඩායමට:
- වෛද්‍යවරු
- හෙදියන්
- සමාජ සේවකයන්
- ආහාරවේදීන් (Dietitians)
- වෛද්‍ය සිසුන්
- වෙනත් සෞඛ්‍ය වෘත්තිකයන් ඇතුළත් වෙනවා.
මේ පර්යේෂණ සිදුකරන්නේ රෝහල්, විශ්වවිද්‍යාල පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථාන, ප්‍රජා සායන (community clinics) සහ දොස්තර මහත්වරුන්ගේ කාර්යාල වලයි. සමහර වෙලාවට පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානයට ගොඩක් දුරින් ජීවත් වෙන අයට එන්න යන්න වෙන ගුවන් ටිකට්පත්, ප්‍රවාහන සහ හෝටල් ගාස්තු පවා පර්යේෂණයෙන් ගෙවන අවස්ථා තියෙනවා.
පර්යේෂණ වලට සහභාගී වෙන්නේ කවුද? මේකේ අදියර මොනවද?
මේවට සහභාගී වෙන්නේ ඔයා වගේම සාමාන්‍ය මිනිස්සු. හැම වයසකම, හැම ජාතියකම, ස්ත්‍රී පුරුෂ දෙපාර්ශවයේම අය මේවට ඇතුළත් වෙනවා. සමහර අය මේවට එකතු වෙන්නේ එයාලා පාවිච්චි කරපු වෙනත් ප්‍රතිකාර සාර්ථක නොවුණ නිසා. තවත් සමහරු එකතු වෙන්නේ එයාලගේ රෝගයට ප්‍රතිකාරයක් තවම හොයාගෙන නැති නිසා.
ඉතාම වැදගත් දෙයක් තමයි, අලුත් ප්‍රතිකාරයක් මිනිසුන්ට දෙන්න කලින්, මුලින්ම සතුන් යොදාගෙන පර්යේෂණාගාර වලදී පරීක්ෂා කරලා බලනවා ඒකෙන් යම් හානියක් වෙන්න පුළුවන්ද කියලා. හොඳ ආරක්ෂිත බවක් පෙන්නුම් කරන ප්‍රතිකාර විතරයි ඊළඟට මිනිසුන් යොදාගෙන කරන සායනික පරීක්ෂණ වලට යොමු කරන්නේ.
වෛද්‍ය පර්යේෂණයක ප්‍රධාන අදියර හතරක් තියෙනවා. එක එක අදියරයේදී සහභාගී වෙන අයගේ ගණන වැඩි වෙනවා.
| අදියර (Phase) | විස්තරය (Description) |
|---|---|
| අදියර I (Phase I) | පුද්ගලයන් 20-80ක් විතර සහභාගී වෙනවා. මෙහි ප්‍රධාන අරමුණ වෙන්නේ ප්‍රතිකාරය ආරක්ෂිතද සහ නිවැරදි මාත්‍රාව (dose) මොකක්ද කියලා හොයාගන්න එකයි. |
| අදියර II (Phase II) | පුද්ගලයන් 100-300ක් විතර සහභාගී වෙනවා. යම් රෝගී තත්ත්වයකට මේ ප්‍රතිකාරය කොච්චර හොඳට වැඩ කරනවද කියලා බලන්නේ මේ අදියරේදී. |
| අදියර III (Phase III) | පුද්ගලයන් සිය ගණනකගේ සිට දහස් ගණනක් දක්වා සහභාගී වෙනවා. විවිධ ජන කණ්ඩායම් වලට, විවිධ මාත්‍රා වලින් මේ ප්‍රතිකාරය කොහොම බලපානවද කියලා බලනවා. මේ අදියරේ ප්‍රතිඵල සාර්ථක නම්, ඇමරිකානු ආහාර සහ ඖෂධ අධිකාරිය (FDA) වගේ ආයතන වලින් ප්‍රතිකාරයට අනුමැතිය ලැබෙනවා. |
| අදියර IV (Phase IV) | මේක කරන්නේ ප්‍රතිකාරයට අනුමැතිය ලැබුණට පස්සේ. එහි දීර්ඝකාලීන ආරක්ෂාව නිරීක්ෂණය කිරීම තමයි මෙහි අරමුණ. |
හොඳ, විශ්වාසවන්ත වෛද්‍ය පර්යේෂණයක ලක්ෂණ මොනවද?
ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා අලුත් බෙහෙතක් නියම කරන්න කලින්, ඒක වැඩ කරනවද, ආරක්ෂිතද කියලා දැනගන්න මේ වගේ වෛද්‍ය පර්යේෂණ වාර්තා කියවනවා. ඒ වගේම, ප්‍රතිකාරයකින් වෙන්න පුළුවන් අතුරු ආබාධ මොනවද කියලත් මේ පර්යේෂණ වලින් පෙන්නුම් කරනවා. ඒක නිසා දොස්තර මහත්තයට පුළුවන් රෝග ලක්ෂණ ගැන අවධානයෙන් ඉන්න.
ඉතින්, ඉහළ ගුණාත්මකභාවයකින් යුතු, විශ්වාසවන්ත පර්යේෂණයක ලක්ෂණ කිහිපයක් මෙන්න:
- නියාමන ආයතනයක අනුමැතිය: අලුත් ඖෂධ, එන්නත් සහ වෛද්‍ය උපකරණ නියාමනය කරන ඇමරිකාවේ `(FDA)` එක වගේ ආයතනයකින් අනුමත වෙලා තියෙන්න ඕන. මේ ආයතන වලට පර්යේෂණ වලට සහභාගී වෙන මිනිස්සුන්ව ආරක්ෂා කරන්න දැඩි නීති තියෙනවා.
- ස්වාධීන සමාලෝචනය: පර්යේෂණයට සම්බන්ධ නැති දොස්තරවරුන්ගෙන් හෝ විද්‍යාඥයින්ගෙන් සැදුම්ලත් කණ්ඩායමක් විසින් මේ පර්යේෂණය නිරන්තරයෙන් සමාලෝචනය කරනවා. ඔවුන් මුළු ක්‍රියාවලිය පුරාම සහභාගී වන අයට එය ආරක්ෂිත බව තහවුරු කරනවා.
- දැනුවත් කැමැත්ත (Informed Consent): පර්යේෂණයට සහභාගී වෙන හැම කෙනෙක්ගෙන්ම දැනුවත් කැමැත්ත ලබාගෙන තිබීම අනිවාර්යයි. ඒ කියන්නේ, කෙනෙක් සහභාගී වෙන්න අත්සන් කරන්න කලින්, ඒ හා සම්බන්ධ සියලුම වාසි, අවාසි සහ අවදානම් ගැන පැහැදිලිව විස්තර කරලා, දැනුවත් තීරණයක් ගන්න අවශ්‍ය සියලුම තොරතුරු ලබා දිය යුතුයි.
මතක තියාගන්න කරුණු (Take-Home Message)
- ඔයා පාවිච්චි කරන හැම ඖෂධයක්ම සහ ප්‍රතිකාරයක්ම ඔයාගේ අතට එන්න කලින්, ඒවායේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කරන්න වෛද්‍ය පර්යේෂණ වලට ලක් කරලා තියෙනවා.
- මේ පර්යේෂණ වලට වසර ගණනාවක් ගතවෙන අතර, සහභාගීවන්නන්ගේ ආරක්ෂාව තහවුරු කිරීමට දැඩි නීති සහ අදියර කිහිපයක් තියෙනවා.
- පර්යේෂණයකට සහභාගී වීම සම්පූර්ණයෙන්ම ස්වේච්ඡාවෙන් කරන දෙයක්. එහිදී ඔබේ ආරක්ෂාව ස්වාධීන කමිටු මගින් නිරන්තරයෙන් අධීක්ෂණය කරනවා.
- ඔයාගේ දොස්තර මහත්තයා අලුත් බෙහෙතක් නියම කරනකොට, ඒ තීරණය පදනම් වෙන්නේ මේ වගේ උසස් තත්ත්වයේ පර්යේෂණ වලින් ලැබුණු සාක්ෂි මතයි.
වෛද්‍ය පර්යේෂණ, clinical trials, වෛද්‍ය අධ්‍යයන, medical studies, placebo, ඖෂධ පර්යේෂණ, සායනික පරීක්ෂණ
