Sukar untuk diungkapkan dengan kata-kata rasa takut, terkejut, dan ketidakpastian yang anda rasakan apabila anda didiagnosis menghidap kanser payudara. Pada ketika ini, anda mungkin mempunyai banyak persoalan di fikiran anda. "Apa yang perlu saya lakukan sekarang?", "Apakah rawatan yang tersedia?", "Adakah saya akan sembuh semula?" Perkara seperti itu. Semasa perjalanan ini, apabila bercakap dengan doktor anda, anda mungkin mendengar perkataan " Percubaan Klinikal ". Anda mungkin pernah melihatnya di akhbar atau di TV. Jadi hari ini, mari kita bincangkan tentang apa itu Percubaan Klinikal ini, yang ramai orang takuti tetapi tidak benar-benar tahu.
Mengapakah kita menjalankan ujian klinikal seperti ini?
Secara ringkasnya, percubaan klinikal ialah kajian perubatan yang dijalankan untuk mencari cara yang lebih baik dan lebih maju untuk merawat penyakit seperti kanser payudara. Ini mungkin ubat baharu, prosedur pembedahan baharu atau rawatan alternatif lain.
Doktor yang menjalankan kajian ini sedang membandingkan rawatan semasa yang terbaik dengan rawatan baharu ini. Melalui ini, mereka mencari jawapan kepada soalan-soalan seperti:
- Adakah rawatan baharu ini selamat ? Adakah ia mempunyai hasil yang baik?
- Bolehkah ini lebih baik daripada rawatan semasa?
- Apakah kesan sampingan rawatan ini?
- Adakah terdapat sebarang risiko dalam hal ini?
- Sejauh manakah keberkesanan rawatan ini?
- Jika ia ubat baharu, apakah dos maksimum yang boleh diterima oleh badan?
Hanya selepas meneliti semua ini, barulah keputusan dibuat sama ada rawatan baharu sesuai untuk semua orang secara umum.
Adakah terdapat pelbagai jenis ujian klinikal?
Ya, setiap percubaan klinikal dijalankan dalam beberapa fasa. Maklumat yang diperoleh dalam satu fasa digunakan dalam fasa seterusnya. Bergantung pada keadaan kesihatan anda, fasa penyelidikan yang sesuai untuk anda akan ditentukan. Kebanyakan orang mengambil bahagian dalam fasa ketiga (Fasa III). Mari kita lihat dengan lebih dekat fasa ini.
| Fasa | Objektif utama | Bilangan peserta (mengikut temujanji ) |
|---|---|---|
| Fasa I | Memastikan keselamatan rawatan baharu. Dalam kes ubat, dos yang selamat, cara ia diberikan (melalui mulut atau suntikan), dan kekerapan ia diberikan akan disiasat. | Bilangan orang yang sangat kecil (cth. 20-80) |
| Fasa II | Sebaik sahaja rawatan disahkan selamat, ia akan diuji untuk melihat sama ada ia berkesan untuk jenis kanser tertentu. | Kurang daripada 100 orang |
| Fasa III | Rawatan baharu ini dibandingkan dengan rawatan standard semasa untuk menentukan yang mana terbaik. | Sekumpulan besar orang (beratus-ratus atau ribuan) |
Rawatan yang berjaya dalam Fasa III biasanya diluluskan untuk kegunaan umum oleh institusi bertaraf dunia (cth. FDA - Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan).
Kelebihan dan kekurangan menyertai percubaan klinikal
Seperti pilihan lain, pilihan ini mempunyai kebaikan dan keburukannya. Adalah penting untuk memahami kedua-dua belah pihak sebelum membuat keputusan.
| Kelebihan | Kelemahan |
|---|---|
|
|
Adakah ini benar-benar selamat? Adakah ia akan menjadikan saya 'babi api'?
Inilah ketakutan terbesar yang ada dalam fikiran ramai orang. Ketakutan "Adakah saya akan digunakan seperti tikus makmal?" adalah munasabah. Tetapi kebenarannya jauh berbeza.
Percubaan klinikal bukanlah tentang menjalankan eksperimen. Ia adalah tentang melakukan sesuatu di bawah peraturan dan prosedur keselamatan yang sangat ketat, dengan keselamatan anda sebagai keutamaan.
- Kerahsiaan: Semua maklumat peribadi yang dikumpul tentang anda akan dirahsiakan sepenuhnya . Tiada maklumat termasuk nama anda akan disiarkan.
- Pemantauan rapi: Anda akan dipantau rapi oleh doktor dan jururawat. Mereka akan memeriksa keadaan anda lebih kerap daripada biasa. Mereka akan sentiasa memeriksa sebarang kesan sampingan yang tidak dijangka.
- Lembaga Keselamatan: Setiap percubaan klinikal diselia oleh lembaga semakan etika bebas (Lembaga Semakan Siasatan). Tugas utama mereka adalah untuk memastikan keselamatan dan hak sukarelawan seperti anda yang mengambil bahagian.
- Hak untuk menarik diri: Paling penting, anda berhak untuk menarik diri daripada kajian ini pada bila-bila masa . Jika doktor anda atau anda merasakan ia tidak sesuai untuk anda, anda boleh menarik diri tanpa sebarang masalah. Ia tidak akan menjejaskan sebarang rawatan lain yang mungkin anda terima.
Bagaimanakah saya boleh terlibat dalam penyelidikan seperti ini?
Penyertaan dalam percubaan klinikal adalah secara sukarela sepenuhnya.Walaupun doktor mencadangkannya kepada anda, keputusan muktamad adalah di tangan anda. "Persetujuan Termaklum" adalah sangat penting dalam proses ini.
"Persetujuan Termaklum" bermaksud "persetujuan termaklum." Ini bermakna sebelum anda menyertai, anda akan diberikan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang penyelidikan ini.
- Tujuan penyelidikan
- Apakah rawatan dan ujian yang dilakukan?
- Apakah potensi manfaat dan risikonya?
Semua ini akan dijelaskan dengan jelas dan anda akan diberikan Borang Persetujuan Termaklum untuk dibaca dan difahami. Bacalah dengan teliti, fikirkan mengenainya, dan tanyakan kepada doktor atau jururawat sebarang soalan yang anda ada. Setelah semuanya jelas, tandatangani hanya jika anda selesa dengannya.
Anda tidak terikat dengan tandatangan ini. Walaupun selepas menandatangani, anda bebas untuk menarik diri pada bila-bila masa semasa penyelidikan.
Soalan yang pasti perlu anda tanyakan kepada doktor anda
Jika anda sedang dibincangkan tentang percubaan klinikal, pastikan anda menanyakan soalan-soalan ini.
- Apakah tujuan utama kajian ini?
- Apakah ujian dan rawatan yang perlu saya jalani? Bagaimanakah ia akan dilakukan?
- Bagaimana keadaan saya dengan dan tanpa rawatan baharu ini?
- Apakah rawatan standard untuk keadaan saya? Apakah perbezaan antara rawatan tersebut dan kajian ini?
- Bagaimanakah penyertaan dalam perkara ini akan mempengaruhi kehidupan seharian saya?
- Apakah kesan sampingan yang boleh saya jangkakan?
- Berapa lama kajian ini telah dijalankan? Adakah saya perlu meluangkan lebih banyak masa untuknya?
- Adakah saya perlu tinggal di hospital ? Jika ya, berapa kerap dan berapa lama?
- Jika saya memutuskan untuk menarik diri di pertengahan rawatan, adakah ia akan menjejaskan rawatan saya? Adakah saya perlu menukar doktor?
Mesej Bawa Pulang
- Percubaan klinikal merupakan penyelidikan perubatan yang sangat penting yang dijalankan untuk mencari rawatan yang lebih baik dan lebih maju untuk penyakit seperti kanser.
- Penyertaan dalam hal ini adalah sepenuhnya secara sukarela. Anda berhak untuk menarik diri pada bila-bila masa.
- Keselamatan anda adalah keutamaan kami , dan anda akan dipantau rapi oleh doktor. Anda tidak akan diubah menjadi "babi api".
- Sebelum membuat keputusan, berbincanglah dengan doktor anda dengan teliti , ajukan semua soalan anda, dan fahami kebaikan dan keburukannya.











💬 Comments (0)
Tiada ulasan telah disiarkan lagi. Tambahkan ulasan anda di sini buat kali pertama.
Tambahkan ulasan anda