स्तन क्यान्सर भएको पत्ता लाग्दा तपाईंले महसुस गर्ने डर, आघात र अनिश्चिततालाई शब्दमा व्यक्त गर्न गाह्रो छ। यस बिन्दुमा, तपाईंको मनमा धेरै प्रश्नहरू हुन सक्छन्। "अब म के गर्ने?", "कस्ता उपचारहरू उपलब्ध छन्?", "के म फेरि निको हुनेछु?" यस्तै कुराहरू। यस यात्राको क्रममा, आफ्नो डाक्टरसँग कुरा गर्दा, तपाईंले " क्लिनिकल ट्रायल " भन्ने शब्द सुन्न सक्नुहुन्छ। तपाईंले यो अखबार वा टिभीमा देख्नुभएको हुन सक्छ। त्यसैले आज, यो क्लिनिकल ट्रायल के हो भन्ने बारेमा कुरा गरौं, जुन धेरै मानिसहरू डराउँछन् तर वास्तवमा थाहा छैन।
हामी किन यसरी क्लिनिकल परीक्षण गर्छौं?
सरल भाषामा भन्नुपर्दा, क्लिनिकल परीक्षण भनेको स्तन क्यान्सर जस्ता रोगहरूको उपचार गर्ने राम्रो, उन्नत तरिकाहरू पत्ता लगाउन गरिने चिकित्सा अध्ययन हो। यो नयाँ औषधि, नयाँ शल्यक्रिया प्रक्रिया, वा अर्को वैकल्पिक उपचार हुन सक्छ।
यो अनुसन्धान गर्ने डाक्टरहरूले यस नयाँ उपचारसँग हालका उत्कृष्ट उपचारहरूको तुलना गरिरहेका छन्। यस मार्फत, तिनीहरू निम्न जस्ता प्रश्नहरूको उत्तर खोजिरहेका छन्:
- के यो नयाँ उपचार सुरक्षित छ? के यसको राम्रो परिणाम छ?
- के यो हालको उपचार भन्दा राम्रो हुन सक्छ?
- यस उपचारको साइड इफेक्ट के हो?
- के यसमा कुनै जोखिम छ?
- उपचार कति सफल छ?
- यदि यो नयाँ औषधि हो भने, शरीरले सहन सक्ने अधिकतम खुराक कति हो?
यी सबैको जाँच गरेपछि मात्र नयाँ उपचार सामान्यतया सबैका लागि उपयुक्त छ कि छैन भन्ने निर्णय गरिन्छ।
के त्यहाँ विभिन्न प्रकारका क्लिनिकल परीक्षणहरू छन्?
हो, प्रत्येक क्लिनिकल परीक्षण धेरै चरणहरूमा गरिन्छ। एउटा चरणमा प्राप्त जानकारी अर्को चरणमा प्रयोग गरिन्छ। तपाईंको स्वास्थ्य अवस्थाको आधारमा, अनुसन्धानको कुन चरण तपाईंको लागि उपयुक्त छ भनेर निर्णय गरिन्छ। धेरैजसो मानिसहरू तेस्रो चरण (चरण III) मा भाग लिन्छन्। यस चरणलाई नजिकबाट हेरौं।
| चरण | मुख्य उद्देश्य | सहभागीहरूको संख्या ( अपोइन्टमेन्ट द्वारा) |
|---|---|---|
| चरण I | नयाँ उपचारको सुरक्षा सुनिश्चित गर्दै। औषधिको हकमा, सुरक्षित खुराक, यो कसरी दिइन्छ (मुखबाट वा इंजेक्शनद्वारा), र कति पटक दिइन्छ भन्ने कुराको अनुसन्धान गरिन्छ। | धेरै कम संख्यामा मानिसहरू (जस्तै २०-८०) |
| दोस्रो चरण | उपचार सुरक्षित भएको पुष्टि भएपछि, यो कुनै विशेष प्रकारको क्यान्सरको लागि प्रभावकारी छ कि छैन भनेर परीक्षण गरिन्छ। | १०० जना भन्दा कम |
| चरण III | कुन उत्तम हो भनेर निर्धारण गर्न नयाँ उपचारलाई हालको मानक उपचारसँग तुलना गरिन्छ । | मानिसहरूको ठूलो समूह (सयौं वा हजारौं) |
चरण III मा सफल हुने उपचारहरू सामान्यतया विश्वस्तरीय संस्थाहरू (जस्तै FDA - खाद्य तथा औषधि प्रशासन) द्वारा सामान्य प्रयोगको लागि अनुमोदित हुन्छन्।
क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनुका फाइदा र बेफाइदाहरू
अन्य कुनै पनि विकल्प जस्तै, यसको पनि फाइदा र बेफाइदा छन्। निर्णय गर्नु अघि दुवै पक्षलाई बुझ्नु महत्त्वपूर्ण छ।
| फाइदाहरू | बेफाइदाहरू |
|---|---|
|
|
के यी साँच्चै सुरक्षित छन्? के तिनीहरूले मलाई 'आगोको सुँगुर' बनाउनेछन्?
यो धेरै मानिसहरूको मनमा रहेको सबैभन्दा ठूलो डर हो। "के मलाई प्रयोगशाला मुसा जस्तै प्रयोग गरिनेछ?" भन्ने डर जायज छ। तर सत्य धेरै फरक छ।
क्लिनिकल परीक्षण भनेको तपाईंलाई प्रयोगमा ल्याउनु होइन। यो धेरै कडा नियम र सुरक्षा प्रक्रियाहरू अन्तर्गत केहि गर्ने बारे हो, तपाईंको सुरक्षालाई उच्च प्राथमिकतामा राखेर।
- गोपनीयता: तपाईंको बारेमा सङ्कलन गरिएका सबै व्यक्तिगत जानकारीहरू पूर्ण रूपमा गोप्य राखिनेछन्। तपाईंको नाम सहित कुनै पनि कुरा प्रकाशित गरिने छैन।
- नजिकबाट निगरानी: डाक्टर र नर्सहरूले तपाईंलाई नजिकबाट निगरानी गर्नेछन्। तिनीहरूले तपाईंको अवस्था सामान्य भन्दा धेरै पटक जाँच गर्नेछन्। तिनीहरूले कुनै पनि अप्रत्याशित साइड इफेक्टहरूको लागि सधैं जाँच गर्नेछन्।
- सुरक्षा बोर्डहरू: प्रत्येक क्लिनिकल परीक्षणको निरीक्षण एक स्वतन्त्र नैतिकता समीक्षा बोर्ड (अनुसन्धान समीक्षा बोर्ड) द्वारा गरिन्छ। तिनीहरूको मुख्य काम तपाईं जस्ता सहभागी स्वयंसेवकहरूको सुरक्षा र अधिकार सुनिश्चित गर्नु हो।
- फिर्ता लिने अधिकार: सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कुरा, तपाईंलाई कुनै पनि समयमा यो अध्ययनबाट फिर्ता लिने अधिकार छ । यदि तपाईंको डाक्टर वा तपाईंलाई लाग्छ कि यो तपाईंको लागि सही छैन भने, तपाईं कुनै पनि समस्या बिना फिर्ता लिन सक्नुहुन्छ। यसले तपाईंले प्राप्त गर्न सक्ने अन्य कुनै पनि उपचारलाई असर गर्दैन।
यस प्रकारको अनुसन्धानमा म कसरी संलग्न हुन सक्छु?
क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिनु पूर्णतया स्वैच्छिक हो।। डाक्टरले तपाईंलाई सुझाव दिए पनि, अन्तिम निर्णय तपाईंको हो। यस प्रक्रियामा "सूचित सहमति" धेरै महत्त्वपूर्ण छ।
"सूचित सहमति" को अर्थ "सूचित सहमति" हो। यसको अर्थ तपाईंले भाग लिनु अघि, तपाईंलाई यस अनुसन्धानको बारेमा जान्न आवश्यक पर्ने सबै जानकारी दिइनेछ।
- अनुसन्धानको उद्देश्य
- कस्ता उपचार र परीक्षणहरू गरिन्छन्?
- सम्भावित फाइदा र जोखिमहरू के के हुन्?
यी सबै कुरा स्पष्ट रूपमा व्याख्या गरिनेछ र तपाईंलाई पढ्न र बुझ्नको लागि सूचित सहमति फाराम दिइनेछ। यसलाई ध्यानपूर्वक पढ्नुहोस्, यसको बारेमा सोच्नुहोस्, र तपाईंसँग भएका कुनै पनि प्रश्नहरू डाक्टर वा नर्सलाई सोध्नुहोस्। सबै कुरा स्पष्ट भएपछि, यदि तपाईं यसमा सहज हुनुहुन्छ भने मात्र हस्ताक्षर गर्नुहोस्।
तपाईं यसमा हस्ताक्षर गरेर बाध्य हुनुहुन्न। हस्ताक्षर गरेपछि पनि, तपाईं अनुसन्धानको क्रममा जुनसुकै बेला फिर्ता लिन स्वतन्त्र हुनुहुन्छ।
तपाईंले आफ्नो डाक्टरलाई सोध्नै पर्ने प्रश्नहरू
यदि तपाईंलाई क्लिनिकल परीक्षणको बारेमा कुरा गरिँदै छ भने, यी प्रश्नहरू सोध्न नबिर्सनुहोस्।
- यस अनुसन्धानको मुख्य उद्देश्य के हो?
- मलाई कस्ता परीक्षण र उपचारहरू गराउनु पर्नेछ? ती कसरी गरिनेछ?
- यो नयाँ उपचारको साथ र बिना मेरो अवस्था कस्तो हुन सक्छ?
- मेरो अवस्थाको लागि मानक उपचारहरू के के हुन्? तिनीहरू र यो अनुसन्धानमा के भिन्नता छ?
- यसमा भाग लिनाले मेरो दैनिक जीवनमा कस्तो असर पर्छ?
- म कस्ता साइड इफेक्टहरू आशा गर्न सक्छु?
- यो अनुसन्धान कति समयदेखि चलिरहेको छ? के म यसमा थप समय खर्च गर्नुपर्नेछ?
- के म अस्पतालमा बस्नु पर्नेछ? यदि छ भने, कति पटक र कति समयको लागि?
- यदि मैले बीचैमा फिर्ता लिने निर्णय गरें भने , के यसले मेरो उपचारलाई असर गर्छ? के मैले डाक्टर परिवर्तन गर्नुपर्नेछ?
घर लैजाने सन्देश
- क्लिनिकल परीक्षण भनेको क्यान्सर जस्ता रोगहरूको लागि राम्रो, अझ उन्नत उपचार पत्ता लगाउन गरिएको एक धेरै महत्त्वपूर्ण चिकित्सा अनुसन्धान हो।
- यसमा सहभागिता पूर्णतया स्वैच्छिक हो। तपाईंलाई जुनसुकै बेला फिर्ता लिने अधिकार छ।
- तपाईंको सुरक्षा हाम्रो सर्वोच्च प्राथमिकता हो , र तपाईंलाई डाक्टरहरूले नजिकबाट निगरानी गर्नेछन्। तपाईंलाई "आगोको सुँगुर" मा परिणत गरिने छैन।
- निर्णय गर्नु अघि, आफ्नो डाक्टरसँग राम्ररी कुरा गर्नुहोस् , आफ्ना सबै प्रश्नहरू सोध्नुहोस्, र फाइदा र बेफाइदा दुवै बुझ्नुहोस्।
💬 Comments (0)
अहिलेसम्म कुनै टिप्पणी पोस्ट गरिएको छैन। पहिलो पटक यहाँ आफ्नो टिप्पणी थप्नुहोस्।
आफ्नो टिप्पणी थप्नुहोस्