के तपाईंको डाक्टरले तपाईंलाई वा तपाईंको परिवारको कसैलाई 'क्लिनिकल ट्रायल', नयाँ चिकित्सा अनुसन्धान परियोजनाको बारेमा बताउनुभएको छ? त्यस्तो हुँदा अलिकति डराउनु र जिज्ञासु हुनु सामान्य हो। "के यसले मलाई कुनै फाइदा गर्छ? के यसले कुनै हानि पुर्याउँछ?" धेरै प्रश्नहरू मनमा आउन सक्छन्। जब मानिसहरूले यो शब्द सुन्छन्, उनीहरूलाई लाग्छ कि उनीहरूलाई "आगोको सुँगुर" को रूपमा प्रयोग गरिँदैछ। तर वास्तवमा त्यस्तो होइन। त्यसैले आज, क्लिनिकल ट्रायल भनेको के हो र यसमा के समावेश छ भन्ने बारेमा धेरै सरल र स्पष्ट रूपमा कुरा गरौं।
सरल भाषामा भन्नुपर्दा, क्लिनिकल परीक्षण भनेको के हो?
सरल भाषामा भन्नुपर्दा, यो त्यतिबेला हुन्छ जब वैज्ञानिकहरू र डाक्टरहरूको टोलीले मानिसहरूको समूहमा नयाँ औषधि, उपचार, चिकित्सा उपकरण, वा रोग निदान गर्ने नयाँ तरिकाको परीक्षण गर्न भेला हुन्छन् ताकि यो कति प्रभावकारी र सुरक्षित छ भनेर हेर्न सकियोस्। मुख्य लक्ष्य भनेको अवस्थित उपचारहरू भन्दा बढी उन्नत, प्रभावकारी र सुरक्षित उपचारहरू फेला पार्नु हो।
सोच्नुहोस्, केही गम्भीर रोगहरू हालको परम्परागत उपचारले निको नहुन सक्छ। यस्तो समयमा, यस्तो नयाँ अनुसन्धान तपाईंको लागि धेरै उपयोगी हुन सक्छ।
यी नयाँ उपचारहरू सबै मानिसहरूलाई एकैचोटि दिइँदैनन्।
१. पहिलो, यी प्रयोगशालाहरूमा धेरै कठोर परीक्षण गरिन्छन्।
२. त्यसपछि, जनावरहरू प्रयोग गरेर प्रयोगहरू गरिन्छन्।
३. यी पहिलो दुई चरणहरूमा उपचार सुरक्षित र प्रभावकारी साबित भएमा मात्र मानव परीक्षण सुरु हुनेछ। तर पहिले, यो सानो समूहमा र त्यसपछि ठूला समूहहरूमा दिइनेछ।
यस अनुसन्धान मार्फत, डाक्टरहरूले निम्न प्रश्नहरूको उत्तर खोजिरहेका छन्:
- के यो उपचार सुरक्षित छ? के यो प्रभावकारी छ?
- यसले कति राम्रो परिणाम दिन्छ?
- के यो हालको उपचार भन्दा राम्रो छ?
- यस उपचारका साइड इफेक्ट र जोखिमहरू के के हुन्?
यस अनुसन्धानका चरणहरू के के हुन्?
क्लिनिकल परीक्षणमा धेरै मुख्य चरणहरू, वा "चरणहरू" हुन्छन्। एउटा चरणमा प्राप्त जानकारी अर्को चरणमा प्राप्त जानकारीमा आधारित हुन्छ। तपाईंको स्वास्थ्य अवस्था वा तपाईंको रोगको गम्भीरतामा निर्भर गर्दै, तपाईंलाई एक विशेष चरणको लागि छनोट गर्न सकिन्छ। सामान्यतया, धेरैजसो बिरामीहरू चरण III वा IV मा भाग लिन्छन्।
| चरण | यहाँ के भइरहेको छ? |
|---|---|
| चरण I | डाक्टरहरूले नयाँ उपचारको सुरक्षा निर्धारण गर्न धेरै सानो समूह (स्वस्थ स्वयंसेवक वा बिरामीहरू) मा परीक्षण गर्छन्। तिनीहरू सुरक्षित खुराक, औषधि दिने उत्तम तरिका र यसले निम्त्याउन सक्ने साइड इफेक्टहरू खोज्छन्। |
| दोस्रो चरण | यहाँ, अनुसन्धानकर्ताहरूले यो उपचारले कुनै खास रोगको लागि कति राम्रो काम गर्छ भनेर हेर्छन्। यसमा पहिलो चरणको तुलनामा मानिसहरूको ठूलो समूह समावेश छ। |
| चरण III | यसमा हाल प्रयोगमा रहेको मानक उपचारसँग नयाँ उपचारको तुलना गर्नु समावेश छ। यसले विभिन्न जनसंख्या (जस्तै पुरुष, महिला, युवा, वृद्ध) र फरक-फरक मात्रामा उपचार कसरी काम गर्छ भनेर पनि हेर्छ। यस चरणमा बिरामीहरूको ठूलो समूह भाग लिन्छ। |
| चरण IV | यस चरणमा, उपचार स्वीकृत भएपछि र बजारमा जारी गरिसकेपछि पनि, यसको बारेमा जानकारी सङ्कलन गरिन्छ। यसको उद्देश्य दीर्घकालीन रूपमा उपचार कति प्रभावकारी छ र पहिलेका चरणहरूमा पहिचान नगरिएका कुनै दुर्लभ साइड इफेक्टहरू छन् कि छैनन् भनेर पत्ता लगाउनु हो। |
क्लिनिकल परीक्षणमा सामेल हुनुका फाइदाहरू के हुन्?
- नवीनतम उपचार प्राप्त गर्ने अवसर: आम जनताको लागि उपलब्ध हुनुभन्दा पहिले नै तपाईंलाई नवीनतम, सबैभन्दा उन्नत उपचार प्राप्त गर्ने अवसर मिल्न सक्छ।
- भविष्यको लागि मद्दत: तपाईंले प्रदान गर्नुभएको जानकारीले अनुसन्धानकर्ताहरूलाई भविष्यमा हजारौं अन्य बिरामीहरूलाई मद्दत गर्ने राम्रो उपचारहरू विकास गर्न धेरै मद्दत गर्नेछ।
- लागत कटौती: अनुसन्धानसँग सम्बन्धित परीक्षण र डाक्टरको भ्रमणको धेरैजसो लागत सामान्यतया अनुसन्धानलाई प्रायोजन गर्ने संस्थाले बेहोर्छ। यद्यपि, अनुसन्धानमा भाग लिनु अघि आफ्नो चिकित्सा टोलीसँग यसबारे स्पष्ट रूपमा छलफल गर्नु महत्त्वपूर्ण छ।
के यस प्रकारको अनुसन्धानले समस्या निम्त्याउन सक्छ?
हो, कुनै पनि उपचारमा जस्तै, यसमा पनि केही जोखिमहरू छन्। जोखिमको मात्रा उपचारको प्रकृति र तपाईंको सामान्य स्वास्थ्यमा निर्भर गर्दछ।
मुख्य कुरा के हो भने यी उपचारहरू अझै अनुसन्धान चरणमा भएकाले, वैज्ञानिकहरूलाई पूर्ण रूपमा थाहा छैन कि तिनीहरूले तपाईंको शरीरलाई कसरी असर गर्नेछन्। त्यसैले, पहिले नै स्थापित उपचारहरू भन्दा अज्ञात साइड इफेक्टहरूको उच्च जोखिम हुन सक्छ।
सूचित सहमति भनेको के हो?
यो क्लिनिकल परीक्षणको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण भाग हो। तपाईंलाई अनुसन्धानमा समावेश गर्नु अघि, डाक्टर र नर्सहरूले तपाईंलाई उपचारको सम्भावित फाइदाहरू र जोखिमहरू सहित पूर्ण रूपमा व्याख्या गर्नेछन्। तिनीहरूले तपाईंलाई कुनै पनि प्रश्न सोध्ने अवसर दिनेछन्।
एकपटक तपाईंले यो सबै कुरा पूर्ण रूपमा बुझ्नुभएपछि, तपाईंलाई अनुसन्धानमा भाग लिन तपाईंको इच्छुकता जनाउने कागजातमा हस्ताक्षर गर्न भनिनेछ। यो प्रक्रियालाई "सूचित सहमति" भनिन्छ।
सम्झनुहोस्, साइन अप गर्नाले तपाईंलाई यो अनुसन्धानमा बाँध्दैन। तपाईंलाई कुनै पनि समयमा, कुनै पनि कारणले यसबाट फिर्ता लिने पूर्ण अधिकार छ।
साथै, यो जागरूकता प्रक्रिया एकैचोटि समाप्त हुँदैन। यदि अनुसन्धानको क्रममा उपचारको बारेमा नयाँ जानकारी उपलब्ध भयो भने, चिकित्सा टोली तपाईंलाई ती सबै जानकारीहरू निरन्तर जानकारी गराउन प्रतिबद्ध छ।
निर्णय गर्नु अघि तपाईंले सोध्नुपर्ने प्रश्नहरू
यदि तपाईं क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिने बारे सोच्दै हुनुहुन्छ भने, निर्णय गर्नु अघि सकेसम्म धेरै कुरा सिक्नुहोस्। यहाँ केही प्रश्नहरू छन् जुन तपाईंले आफ्नो डाक्टरलाई सोध्नु पर्छ:
- यो चिकित्सा अनुसन्धानको वास्तविक उद्देश्य के हो?
- यस अनुसन्धानमा कस्ता परीक्षण र उपचारहरू समावेश छन्? ती कसरी दिइनेछ?
- यो नयाँ उपचार बिना, मानक उपचारको साथ मेरो अवस्था कस्तो हुनेछ? यो हालको उपचारसँग कसरी तुलना गर्न सकिन्छ?
- यो अनुसन्धानले मेरो दैनिक जीवनमा कस्तो असर पार्नेछ?
- म कस्ता साइड इफेक्टहरू आशा गर्न सक्छु?
- यो अनुसन्धान कति समय लाग्नेछ? के मलाई यसमा अतिरिक्त समय समर्पित गर्नुपर्नेछ?
- के म अस्पतालमा बस्नु पर्नेछ? यदि छ भने, कति पटक र कति समयसम्म?
- यदि मैले अनुसन्धानबाट पछि हट्ने निर्णय गरें भने, के यसले मेरो उपचारलाई असर गर्छ? के मैले डाक्टर परिवर्तन गर्नुपर्नेछ?
घर लैजाने सन्देश
- क्लिनिकल परीक्षण भनेको हाल उपलब्ध भन्दा राम्रो, सुरक्षित र प्रभावकारी उपचारहरू पत्ता लगाउन गरिएको वैज्ञानिक अध्ययन हो।
- यसका धेरै चरणहरू छन्। प्रत्येक चरणको उद्देश्य फरक-फरक हुन्छ।
- यसका फाइदाहरूमा नवीनतम उपचारहरू प्राप्त गर्नु र भविष्यमा मद्दत गर्नु समावेश छ। साथै,अज्ञात साइड इफेक्टको जोखिम पनि छ।
- सूचित सहमति केवल हस्ताक्षर मात्र होइन। यो पूर्ण व्याख्यामा आधारित प्रक्रिया हो।
- तपाईं कुनै पनि परिणाम बिना कुनै पनि समयमा अनुसन्धानबाट पछि हट्न सक्नुहुन्छ।
- निर्णय गर्नु अघि, आफ्नो सबै चिन्ताहरू आफ्नो डाक्टरसँग छलफल गर्न नहिचकिचाउनुहोस्।
💬 Comments (0)
अहिलेसम्म कुनै टिप्पणी पोस्ट गरिएको छैन। पहिलो पटक यहाँ आफ्नो टिप्पणी थप्नुहोस्।
आफ्नो टिप्पणी थप्नुहोस्