Het is moeilijk om de angst, schok en onzekerheid die je voelt wanneer je de diagnose borstkanker krijgt, onder woorden te brengen. Op dit punt heb je waarschijnlijk veel vragen. "Wat moet ik nu doen?", "Welke behandelingen zijn er?", "Zal ik ooit weer beter worden?" Zulke vragen. Tijdens dit traject hoor je misschien wel eens met je arts praten over een " klinische studie ". Je hebt het misschien ook wel eens in de krant of op tv gezien. Laten we het vandaag eens hebben over wat een klinische studie precies inhoudt, iets waar veel mensen bang voor zijn, maar niet echt van weten.
Waarom voeren we dit soort klinische onderzoeken uit?
Simpel gezegd is een klinische studie een medisch onderzoek dat wordt uitgevoerd om betere, meer geavanceerde manieren te vinden om ziekten zoals borstkanker te behandelen. Dit kan een nieuw medicijn zijn, een nieuwe chirurgische ingreep of een andere alternatieve behandeling.
De artsen die dit onderzoek uitvoeren, vergelijken de beste huidige behandelingen met deze nieuwe behandeling. Daarmee proberen ze antwoorden te vinden op vragen zoals:
- Is deze nieuwe behandeling veilig ? Levert het goede resultaten op?
- Zou dit beter kunnen zijn dan de huidige behandelingen?
- Wat zijn de bijwerkingen van deze behandeling?
- Is hieraan enig risico verbonden?
- Hoe succesvol is de behandeling?
- Als het om een nieuw medicijn gaat, wat is dan de maximale dosis die het lichaam kan verdragen?
Pas na al deze overwegingen wordt besloten of een nieuwe behandeling in het algemeen geschikt is voor iedereen.
Bestaan er verschillende soorten klinische onderzoeken?
Ja, elk klinisch onderzoek wordt in verschillende fasen uitgevoerd. De informatie die in de ene fase wordt verkregen, wordt gebruikt in de volgende fase. Afhankelijk van uw gezondheidstoestand wordt bepaald welke onderzoeksfase voor u geschikt is. De meeste mensen nemen deel aan de derde fase (fase III). Laten we deze fase eens nader bekijken.
| Fase | Hoofddoel | Aantal deelnemers (op afspraak ) |
|---|---|---|
| Fase I | Het waarborgen van de veiligheid van een nieuwe behandeling. In het geval van een geneesmiddel worden de veilige dosis, de toedieningswijze (oraal of via injectie) en de frequentie van toediening onderzocht. | Een zeer klein aantal mensen (bijv. 20-80) |
| Fase II | Zodra de veiligheid van de behandeling is bevestigd, wordt getest of deze effectief is voor een specifiek type kanker. | Minder dan 100 mensen |
| Fase III | De nieuwe behandeling wordt vergeleken met de huidige standaardbehandeling om te bepalen welke het beste is. | Een grote groep mensen (honderden of duizenden) |
Behandelingen die succesvol zijn in fase III worden doorgaans goedgekeurd voor algemeen gebruik door toonaangevende instellingen (bijv. FDA - Food and Drug Administration).
Voordelen en nadelen van deelname aan een klinische studie
Net als bij elke andere optie, heeft ook deze voor- en nadelen. Het is belangrijk om beide kanten te begrijpen voordat je een beslissing neemt.
| Voordelen | Nadelen |
|---|---|
|
|
Zijn deze wel echt veilig? Word ik er een 'vuurvarken' van?
Dit is de grootste angst van veel mensen. De angst om "als proefkonijn gebruikt te worden?" is begrijpelijk. Maar de waarheid is heel anders.
Een klinische studie houdt niet in dat je aan een experiment wordt onderworpen. Het gaat erom dat je iets doet volgens zeer strikte regels en veiligheidsprocedures, waarbij jouw veiligheid de hoogste prioriteit heeft.
- Vertrouwelijkheid: Alle persoonlijke informatie die over u wordt verzameld, wordt strikt vertrouwelijk behandeld. Niets, inclusief uw naam, zal worden gepubliceerd.
- Nauwlettende controle: U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden door artsen en verpleegkundigen. Zij zullen uw toestand vaker dan gebruikelijk controleren. Ze zullen altijd letten op eventuele onverwachte bijwerkingen.
- Veiligheidscommissies: Elk klinisch onderzoek wordt begeleid door een onafhankelijke ethische toetsingscommissie (Investigative Review Board). Hun belangrijkste taak is het waarborgen van de veiligheid en rechten van vrijwilligers zoals u die deelnemen.
- Recht op terugtrekking: Het allerbelangrijkste is dat u het recht heeft om op elk moment uit dit onderzoek terug te trekken . Als uw arts of u van mening bent dat deelname niet geschikt voor u is, kunt u zich zonder problemen terugtrekken. Dit heeft geen invloed op eventuele andere behandelingen die u ontvangt.
Hoe kan ik bij dit soort onderzoek betrokken raken?
Deelname aan een klinische studie is volledig vrijwillig.Ook al suggereert de arts het, de uiteindelijke beslissing ligt bij u. "Geïnformeerde toestemming" is in dit proces erg belangrijk.
"Geïnformeerde toestemming" betekent simpelweg "geïnformeerde toestemming". Het houdt in dat u, voordat u deelneemt, alle informatie krijgt die u over dit onderzoek moet weten.
- Doel van het onderzoek
- Welke behandelingen en onderzoeken worden uitgevoerd?
- Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's?
Dit alles zal duidelijk worden uitgelegd en u ontvangt een formulier voor geïnformeerde toestemming om te lezen en te begrijpen. Lees het zorgvuldig, denk erover na en stel de arts of verpleegkundige al uw vragen. Onderteken het formulier pas als alles duidelijk is en u zich er prettig bij voelt.
Door te tekenen bent u hier niet aan gebonden. Ook na ondertekening staat het u vrij om u op elk moment tijdens het onderzoek terug te trekken.
Vragen die je absoluut aan je arts moet stellen
Als u wordt aangesproken over een klinische studie, stel dan zeker deze vragen.
- Wat is het hoofddoel van dit onderzoek?
- Welke onderzoeken en behandelingen heb ik nodig? Hoe zullen die worden uitgevoerd?
- Hoe zou mijn toestand zijn met en zonder deze nieuwe behandeling?
- Wat zijn de standaardbehandelingen voor mijn aandoening? Wat is het verschil tussen deze behandelingen en dit onderzoek?
- Welke invloed zal deelname hieraan hebben op mijn dagelijks leven ?
- Welke bijwerkingen kan ik verwachten?
- Hoe lang loopt dit onderzoek al? Moet ik er nog meer tijd aan besteden?
- Moet ik in het ziekenhuis blijven ? Zo ja, hoe vaak en hoe lang?
- Als ik halverwege stop met de behandeling , heeft dat dan gevolgen voor mijn behandeling? Moet ik dan van arts wisselen?
Belangrijkste boodschap
- Een klinische studie is een zeer belangrijk medisch onderzoek dat wordt uitgevoerd om betere, meer geavanceerde behandelingen te vinden voor ziekten zoals kanker.
- Deelname hieraan is geheel vrijwillig. U heeft het recht om u op elk moment terug te trekken.
- Uw veiligheid staat bij ons voorop en u zult nauwlettend in de gaten worden gehouden door artsen. U zult niet als proefdier worden behandeld.
- Neem voordat je een beslissing neemt een grondig gesprek met je arts , stel al je vragen en zorg dat je zowel de voor- als nadelen begrijpt.
💬 Comments (0)
Er zijn nog geen reacties geplaatst. Voeg hier voor de eerste keer uw reactie toe.
Voeg je commentaar toe