Det er vanskelig å sette ord på frykten, sjokket og usikkerheten du føler når du får diagnosen brystkreft. På dette tidspunktet har du sannsynligvis mange spørsmål i tankene dine. «Hva gjør jeg nå?», «Hvilke behandlinger finnes?», «Vil jeg bli bedre igjen?» Ting som det. I løpet av denne reisen, når du snakker med legen din, kan du høre ordet « klinisk studie ». Du har kanskje sett det i avisen eller på TV. Så i dag skal vi snakke om hva denne kliniske studien er, som mange er redde for, men egentlig ikke vet.
Hvorfor gjennomfører vi slike kliniske studier?
Enkelt sagt er en klinisk studie en medisinsk studie som utføres for å finne bedre og mer avanserte måter å behandle sykdommer som brystkreft på. Dette kan være et nytt legemiddel, en ny kirurgisk prosedyre eller en annen alternativ behandling.
Legene som utfører denne forskningen sammenligner de beste nåværende behandlingene med denne nye behandlingen. Gjennom dette leter de etter svar på spørsmål som:
- Er denne nye behandlingen trygg ? Har den gode resultater?
- Kan dette være bedre enn dagens behandlinger?
- Hva er bivirkningene av denne behandlingen?
- Er det noen risiko ved dette?
- Hvor vellykket er behandlingen?
- Hvis det er et nytt legemiddel, hva er den maksimale dosen kroppen tåler?
Det er først etter å ha undersøkt alt dette at det tas en avgjørelse om hvorvidt en ny behandling er passende for alle generelt.
Finnes det forskjellige typer kliniske studier?
Ja, hver klinisk studie gjennomføres i flere faser. Informasjonen som innhentes i én fase brukes i den neste. Avhengig av helsetilstanden din, avgjøres det hvilken forskningsfase som passer for deg. De fleste deltar i den tredje fasen (fase III). La oss se nærmere på denne fasen.
| Fase | Hovedmål | Antall deltakere (etter avtale ) |
|---|---|---|
| Fase I | Sikring av sikkerheten til en ny behandling. Når det gjelder et legemiddel, undersøkes den sikre dosen, hvordan den gis (gjennom munnen eller ved injeksjon) og hvor ofte den gis. | Svært lite antall personer (f.eks. 20–80) |
| Fase II | Når behandlingen er bekreftet å være trygg, testes den for å se om den er effektiv for en bestemt type kreft. | Færre enn 100 personer |
| Fase III | Den nye behandlingen sammenlignes med dagens standardbehandling for å finne ut hvilken som er best. | En stor gruppe mennesker (hundrevis eller tusenvis) |
Behandlinger som er vellykkede i fase III er vanligvis godkjent for generell bruk av institusjoner i verdensklasse (f.eks. FDA - Food and Drug Administration).
Fordeler og ulemper ved å delta i en klinisk studie
Som alle andre alternativer, finnes det fordeler og ulemper med dette. Det er viktig å forstå begge sider før du tar en avgjørelse.
| Fordeler | Ulemper |
|---|---|
|
|
Er disse virkelig trygge? Vil de gjøre meg til en «ildgris»?
Dette er den største frykten i hodet til mange. Frykten for «vil jeg bli brukt som en laboratorierotte?» er rimelig. Men sannheten er en helt annen.
En klinisk studie handler ikke om å la deg gjennomgå et eksperiment. Det handler om å gjøre noe under svært strenge regler og sikkerhetsprosedyrer, med din sikkerhet som topprioritet.
- Konfidensialitet: All personlig informasjon som samles inn om deg behandles strengt konfidensielt . Ingenting, inkludert navnet ditt, vil bli publisert.
- Tett oppfølging: Du vil bli nøye oppfølging av leger og sykepleiere. De vil sjekke tilstanden din oftere enn vanlig. De vil alltid sjekke for eventuelle uventede bivirkninger.
- Sikkerhetsråd: Alle kliniske studier overvåkes av et uavhengig etikkråd (Investigative Review Board). Hovedoppgaven deres er å sikre sikkerheten og rettighetene til frivillige som deg som deltar.
- Rett til å trekke seg: Viktigst av alt, du har rett til å trekke deg fra denne studien når som helst . Hvis legen din eller du mener at det ikke er riktig for deg, kan du trekke deg uten problemer. Det vil ikke påvirke annen behandling du måtte motta.
Hvordan blir jeg involvert i denne typen forskning?
Det er helt frivillig å delta i en klinisk studie.Selv om legen foreslår det for deg, er den endelige avgjørelsen din. «Informert samtykke» er svært viktig i denne prosessen.
«Informert samtykke» betyr ganske enkelt «informert samtykke». Det betyr at du vil få all informasjonen du trenger å vite om denne forskningen før du deltar.
- Formålet med forskningen
- Hvilke behandlinger og tester gjøres?
- Hva er de potensielle fordelene og risikoene?
Alt dette vil bli tydelig forklart, og du vil få et samtykkeskjema som du må lese og forstå. Les det nøye, tenk over det, og still legen eller sykepleieren eventuelle spørsmål du måtte ha. Når alt er klart, signer det bare hvis du er komfortabel med det.
Du er ikke bundet av dette ved å signere. Selv etter at du har signert, kan du når som helst trekke deg under forskningen.
Spørsmål du absolutt bør stille legen din
Hvis du blir snakket med om en klinisk studie, sørg for å stille disse spørsmålene.
- Hva er hovedformålet med denne forskningen?
- Hvilke tester og behandlinger må jeg gjennomgå? Hvordan vil de bli utført?
- Hvordan kan tilstanden min være med og uten denne nye behandlingen?
- Hva er standardbehandlingene for tilstanden min? Hva er forskjellen mellom dem og denne forskningen?
- Hvordan vil det å delta i dette påvirke hverdagen min?
- Hvilke bivirkninger kan jeg forvente?
- Hvor lenge har denne forskningen pågått? Må jeg bruke mer tid på den?
- Må jeg bli på sykehuset ? I så fall, hvor ofte og hvor lenge?
- Hvis jeg bestemmer meg for å trekke meg midtveis, vil det påvirke behandlingen min? Må jeg bytte lege?
Hilsen til hjemmet
- En klinisk studie er en svært viktig medisinsk forskning som utføres for å finne bedre og mer avanserte behandlinger for sykdommer som kreft.
- Deltakelse i dette er helt frivillig. Du har rett til å trekke deg når som helst.
- Din sikkerhet er vår høyeste prioritet , og du vil bli nøye overvåket av leger. Du vil ikke bli forvandlet til en «ildgris».
- Før du tar en avgjørelse, snakk grundig med legen din , still alle spørsmålene dine og forstå både fordeler og ulemper.
💬 Comments (0)
Ingen kommentarer er lagt ut ennå. Legg til din kommentar her for første gang.
Legg til kommentaren din