Jak powstają nowe leki? Poznajmy badania medyczne!

Czy kiedykolwiek zażywałeś leki? A może poddałeś się operacji? Jeśli tak, czy wiesz, że leczenie, które otrzymałeś, zostało przetestowane w badaniach medycznych, aby zapewnić jego bezpieczeństwo i jakość, zanim trafiło w Twoje ręce? Dzisiaj porozmawiamy o tej ważnej podróży, która przynosi nam nowe leki i metody leczenia. Mówiąc wprost, mówimy o badaniach medycznych .

Czym jest badanie medyczne?

Mówiąc najprościej, badania medyczne to proces testowania nowych leków, procedur chirurgicznych lub urządzeń medycznych na grupach ludzi. Te badania pozwalają badaczom dokładnie sprawdzić, czy nowa terapia jest bezpieczna i czy rzeczywiście działa .

Można je podzielić na dwa główne typy.

1. Badania kliniczne

Polega ona na porównaniu nowego leku, urządzenia lub metody leczenia z czymś, co już istnieje. Wyobraź sobie, że odkryłeś nowy lek na cukrzycę. Oto jak go przetestować:

• Z najlepszym obecnie stosowanym leczeniem: Nowy lek jest porównywany z najlepszym obecnie stosowanym leczeniem cukrzycy.
• W przypadku placebo: To bardzo ważne. „Placebo” to coś, co wygląda jak lek, ale w rzeczywistości nie zawiera żadnej substancji czynnej. Czasami sama myśl, że poczujesz się lepiej, może sprawić, że poczujesz się trochę lepiej. Dlatego stosuje się to, aby sprawdzić, czy nowy lek rzeczywiście działa, czy też jest to tylko efekt psychologiczny, który poprawia samopoczucie.
• Brak leczenia: W niektórych przypadkach dokonuje się porównań z grupą, która nie jest poddawana żadnemu leczeniu.

Naukowcy dzielą uczestników na dwie grupy. Jednej grupie podaje się nową terapię. Drugiej grupie podaje się istniejącą terapię lub „placebo”. Następnie porównuje się wyniki obu grup.

2. Badania obserwacyjne

Polega ona na obserwowaniu, co dzieje się z ludźmi, którzy stosują określone leczenie lub prowadzą określony styl życia. Na przykład, badanie różnic w zdrowiu między osobami regularnie ćwiczącymi a tymi, którzy tego nie robią.

Kto wymyśla te pomysły badawcze? Kto zapewnia na nie pieniądze?

Zazwyczaj pomysł na tego typu badania medyczne pochodzi od badacza ze szpitala, uniwersyteckiego ośrodka medycznego lub firmy farmaceutycznej. Następnie badacz projektuje badanie, aby odpowiedzieć na pewne pytania. Na przykład: „Czy ten lek jest lepszy od istniejących leków?”, „Czy będzie powodował skutki uboczne ?”.

Badania takie jak te mogą kosztować miliony dolarów. Pieniądze te pochodzą z:

• Od firm produkujących leki lub wyroby medyczne.
• Z uniwersyteckich ośrodków medycznych.
• Od organizacji non-profit, takich jak Alzheimer 's Association czy American Cancer Society.
• Z agencji rządowych, takich jak Narodowe Instytuty Zdrowia.

Kto je produkuje? Gdzie są produkowane?

Każdy projekt badawczy jest kierowany przez głównego badacza . Często jest to lekarz. Pomaga mu w tym duży zespół badawczy. W jego skład wchodzą:

• Lekarze
• Pielęgniarki
• Pracownicy socjalni
• Dietetycy
• Studenci medycyny
• Uwzględniono również innych pracowników służby zdrowia.

Badania te prowadzone są w szpitalach, uniwersyteckich ośrodkach badawczych, klinikach środowiskowych i gabinetach lekarskich. Czasami badania pokrywają nawet koszty przelotu, transportu i noclegu dla osób mieszkających daleko od ośrodka badawczego.

Kto bierze udział w badaniu? Jakie są jego etapy?

Tworzą ją ludzie tacy jak Ty. Są to osoby w każdym wieku, każdej rasy i płci. Niektórzy dołączają, ponieważ inne metody leczenia, których próbowali, nie przyniosły rezultatu. Inni dołączają, ponieważ nie ma jeszcze lekarstwa na ich chorobę.

Badania medyczne składają się z czterech głównych faz. Liczba uczestników rośnie z każdą fazą.

Jakie są cechy dobrych, wiarygodnych badań medycznych?

Zanim lekarz przepisze nowy lek, zapoznaje się z raportami z badań medycznych, takimi jak te, aby sprawdzić, czy jest on skuteczny i bezpieczny. Wskazują one również, jakie skutki uboczne może powodować leczenie. Dzięki temu lekarz może zwrócić uwagę na Twoje objawy.

Oto kilka cech wysokiej jakości, rzetelnych badań:

• Zatwierdzenie regulacyjne: Nowe leki, szczepionki i wyroby medyczne muszą zostać zatwierdzone przez agencję taką jak FDA w Stanach Zjednoczonych. Agencje te stosują surowe zasady ochrony osób biorących udział w badaniach.
• Niezależna recenzja: Badania są regularnie weryfikowane przez zespół lekarzy lub naukowców, którzy nie są zaangażowani w badania. Dbają oni o bezpieczeństwo uczestników w całym procesie.
• Świadoma zgoda : Uzyskanie świadomej zgody od wszystkich uczestników badania jest niezwykle istotne. Oznacza to, że zanim ktoś zgłosi się do udziału w badaniu, należy mu jasno wyjaśnić wszystkie korzyści, wady i związane z nim ryzyko oraz udzielić wszelkich informacji niezbędnych do podjęcia świadomej decyzji.

Badania medyczne, badania kliniczne, badania medyczne, placebo, badania nad lekami, badania kliniczne