Este un studiu clinic pentru cancerul de sân potrivit pentru tine? Hai să vorbim despre asta!

Este greu să exprimi în cuvinte frica, șocul și incertitudinea pe care le simți atunci când ești diagnosticată cu cancer la sân. În acest moment, probabil că ai o mulțime de întrebări în minte. „Ce fac acum?”, „Ce tratamente sunt disponibile?”, „Mă voi face din nou bine?” Lucruri de genul acesta. În timpul acestei călătorii, când vorbești cu medicul tău, s-ar putea să auzi cuvântul „ Studiu Clinic ”. Poate l-ai văzut în ziar sau la televizor. Așa că astăzi, hai să vorbim despre ce este acest studiu clinic, de care mulți oameni se tem, dar pe care nu îl știu cu adevărat.

De ce efectuăm astfel de studii clinice?

Simplu spus, un studiu clinic este un studiu medical realizat pentru a găsi modalități mai bune și mai avansate de a trata boli precum cancerul de sân. Acesta poate fi un medicament nou, o nouă procedură chirurgicală sau un alt tratament alternativ.

Medicii care efectuează această cercetare compară cele mai bune tratamente actuale cu acest nou tratament. Prin aceasta, ei caută răspunsuri la întrebări precum:

• Este acest nou tratament sigur ? Are rezultate bune?
• Ar putea fi acest lucru mai bun decât tratamentele actuale?
• Care sunt efectele secundare ale acestui tratament?
• Există vreun risc în asta?
• Cât de reușit este tratamentul?
• Dacă este un medicament nou, care este doza maximă pe care organismul o poate tolera?

Abia după examinarea tuturor acestor aspecte se ia o decizie cu privire la faptul dacă un nou tratament este potrivit pentru toată lumea, în general.

Există diferite tipuri de studii clinice?

Da, fiecare studiu clinic se desfășoară în mai multe faze. Informațiile obținute într-o fază sunt utilizate în faza următoare. În funcție de starea dumneavoastră de sănătate, se decide ce fază de cercetare este potrivită pentru dumneavoastră. Majoritatea oamenilor participă la a treia fază (Faza III). Să aruncăm o privire mai atentă asupra acestei faze.

Tratamentele care au succes în faza III sunt de obicei aprobate pentru uz general de către instituții de talie mondială (de exemplu, FDA - Food and Drug Administration).

Avantajele și dezavantajele participării la un studiu clinic

Ca orice altă opțiune, există avantaje și dezavantaje. Este important să înțelegeți ambele părți înainte de a lua o decizie.

Chiar sunt acestea sigure? Mă vor transforma într-un „porc de foc”?

Aceasta este cea mai mare frică din mintea multor oameni. Teama de „voi fi folosit ca un șobolan de laborator?” este rezonabilă. Dar adevărul este mult diferit.

• Confidențialitate: Toate informațiile personale colectate despre dumneavoastră sunt păstrate strict confidențiale . Nimic, inclusiv numele dumneavoastră, nu va fi publicat.
• Monitorizare atentă: Veți fi monitorizat îndeaproape de medici și asistente medicale. Aceștia vă vor verifica starea mai des decât de obicei. Vor verifica întotdeauna dacă există efecte secundare neașteptate.
• Comisii de siguranță: Fiecare studiu clinic este supravegheat de un comitet independent de etică (Comitet de investigație). Sarcina sa principală este de a asigura siguranța și drepturile voluntarilor care participă, ca dumneavoastră.
• Dreptul de retragere: Cel mai important, aveți dreptul de a vă retrage din acest studiu în orice moment . Dacă medicul dumneavoastră sau dumneavoastră considerați că acesta nu este potrivit pentru dumneavoastră, vă puteți retrage fără nicio problemă. Acest lucru nu va afecta niciun alt tratament pe care l-ați putea primi.

Cum mă pot implica în acest tip de cercetare?

Participarea la un studiu clinic este complet voluntară.Chiar dacă medicul îți sugerează acest lucru, decizia finală îți aparține. „Consimțământul informat” este foarte important în acest proces.

„Consimțământ informat” înseamnă pur și simplu „consimțământ informat”. Aceasta înseamnă că, înainte de a participa, vi se vor oferi toate informațiile de care aveți nevoie despre această cercetare.

• Scopul cercetării
• Ce tratamente și teste se fac?
• Care sunt potențialele beneficii și riscuri?

Toate acestea vor fi explicate clar și vi se va oferi un Formular de Consimțământ Informat pe care să-l citiți și să-l înțelegeți. Citiți-l cu atenție, gândiți-vă la el și adresați medicului sau asistentei orice întrebări aveți. După ce totul este clar, semnați-l numai dacă vă simțiți confortabil cu el.

Nu sunteți obligat(ă) prin semnătură. Chiar și după semnare, aveți libertatea de a vă retrage în orice moment pe parcursul cercetării.

Întrebări pe care ar trebui să le adresezi neapărat medicului tău

Dacă vi se vorbește despre un studiu clinic, asigurați-vă că puneți aceste întrebări.

• Care este scopul principal al acestei cercetări?
• Ce teste și tratamente va trebui să fac? Cum vor fi efectuate?
• Cum ar putea fi starea mea cu și fără acest nou tratament?
• Care sunt tratamentele standard pentru afecțiunea mea? Care este diferența dintre acestea și această cercetare?
• Cum îmi va afecta participarea la acest lucru viața de zi cu zi ?
• La ce efecte secundare mă pot aștepta?
• De cât timp se desfășoară această cercetare? Va trebui să petrec mai mult timp cu ea?
• Va trebui să stau în spital ? Dacă da, cât de des și pentru cât timp?
• Dacă decid să mă retrag pe parcurs, îmi va afecta tratamentul? Va trebui să schimb medicul?