Подходит ли вам участие в клиническом исследовании рака груди? Давайте обсудим это!

Трудно передать словами страх, шок и неуверенность, которые испытываешь, когда тебе ставят диагноз «рак груди». На этом этапе у тебя, вероятно, много вопросов: «Что мне теперь делать?», «Какие методы лечения доступны?», «Смогу ли я снова выздороветь?» И тому подобное. В ходе этого пути, разговаривая с врачом, ты можешь услышать словосочетание « клиническое исследование ». Возможно, ты видела его в газете или по телевизору. Поэтому сегодня давайте поговорим о том, что такое клиническое исследование, которого многие боятся, но о котором на самом деле не знают.

Зачем мы проводим подобные клинические испытания?

Проще говоря, клиническое исследование — это медицинское исследование, проводимое с целью поиска более эффективных и передовых методов лечения таких заболеваний, как рак молочной железы. Это может быть новый препарат, новая хирургическая процедура или другой альтернативный метод лечения.

Врачи, проводящие это исследование, сравнивают лучшие из существующих методов лечения с новым методом. Таким образом, они ищут ответы на такие вопросы, как:

• Безопасен ли этот новый метод лечения? Дает ли он хорошие результаты?
• Может ли это быть лучше, чем существующие методы лечения?
• Какие побочные эффекты у этого лечения?
• Существует ли в этом какой-либо риск ?
• Насколько успешно лечение?
• Если это новый препарат, какова максимальная доза, которую может выдержать организм?

Только после изучения всех этих факторов принимается решение о том, подходит ли новый метод лечения для всех в целом.

Существуют ли разные типы клинических испытаний?

Да, каждое клиническое исследование проводится в несколько этапов. Информация, полученная на одном этапе, используется на следующем. В зависимости от состояния вашего здоровья определяется, какой этап исследования вам подходит. Большинство людей участвуют в третьем этапе (этап III). Давайте рассмотрим этот этап подробнее.

Препараты, успешно прошедшие III фазу клинических испытаний, обычно получают одобрение для общего применения от ведущих мировых организаций (например, FDA — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).

Преимущества и недостатки участия в клиническом исследовании

Как и у любого другого варианта, у этого есть свои плюсы и минусы. Важно понять обе стороны, прежде чем принимать решение.

Действительно ли они безопасны? Не превратят ли они меня в «огненную свинью»?

Это самый большой страх многих людей. Страх «будут ли меня использовать как подопытного кролика?» вполне обоснован. Но правда совсем другая.

• Конфиденциальность: Вся собранная о вас личная информация хранится в строгой конфиденциальности . Никакая информация, включая ваше имя, не будет опубликована.
• Тщательный мониторинг: Врачи и медсестры будут внимательно следить за вашим состоянием. Они будут проверять его чаще, чем обычно. Они всегда будут отслеживать любые неожиданные побочные эффекты.
• Комитеты по безопасности: Каждое клиническое исследование контролируется независимым этическим комитетом (Комитетом по этической экспертизе). Их главная задача — обеспечить безопасность и соблюдение прав добровольцев, таких как вы, которые принимают в нем участие.
• Право на отказ от участия: Самое важное, что вы имеете право отказаться от участия в этом исследовании в любое время . Если ваш врач или вы сами сочтете, что оно вам не подходит, вы можете отказаться от участия без каких-либо проблем. Это не повлияет на любое другое лечение, которое вы можете получать.

Как мне принять участие в подобных исследованиях?

Участие в клиническом исследовании является полностью добровольным.Даже если врач вам это посоветует, окончательное решение остается за вами. «Информированное согласие» очень важно в этом процессе.

«Информированное согласие» означает просто «информированное согласие». Это значит, что прежде чем вы примете участие, вам будет предоставлена ​​вся необходимая информация об этом исследовании.

• Цель исследования
• Какие виды лечения и анализов проводятся?
• Каковы потенциальные преимущества и риски?

Всё это будет чётко объяснено, и вам будет предоставлена ​​форма информированного согласия для ознакомления и понимания. Внимательно прочтите её, обдумайте и задайте врачу или медсестре все интересующие вас вопросы. Как только всё станет ясно, подпишите её только в том случае, если вы чувствуете себя комфортно.

Подписание данного соглашения не обязывает вас соблюдать его условия. Даже после подписания вы можете отказаться от участия в исследовании в любое время.

Вопросы, которые вам обязательно следует задать своему врачу.

Если вас приглашают на клиническое исследование, обязательно задайте эти вопросы.

• Какова основная цель данного исследования?
• Какие анализы и лечение мне понадобятся? Как они будут проводиться?
• Каким может быть мое состояние с этим новым лечением и без него?
• Какие существуют стандартные методы лечения моего заболевания? В чем разница между ними и результатами данного исследования?
• Как участие в этом повлияет на мою повседневную жизнь ?
• Какие побочные эффекты могут возникнуть?
• Как долго длится это исследование? Придётся ли мне потратить на него больше времени ?
• Придётся ли мне оставаться в больнице ? Если да, то как часто и на какой срок?
• Если я решу прекратить лечение на полпути, повлияет ли это на мое лечение? Придется ли мне сменить врача?