ڇا توهان ڪڏهن ڪا دوا ورتي آهي يا ڪو سرجري ڪرايو آهي؟ جيڪڏهن ها، ته ڇا توهان کي خبر آهي ته اهو علاج توهان تائين پهچڻ کان اڳ، ان جي حفاظت ۽ اثرائتي جي تصديق لاءِ سخت طبي مطالعي مان گذريو هو؟ اڄ، اسان نئين دوائن ۽ علاج جي طريقن جي سفر کي ڳولي رهيا آهيون. آسان لفظن ۾، اسان طبي مطالعي بابت ڳالهائي رهيا آهيون.
طبي مطالعو ڇا آهي؟
سادي لفظن ۾، طبي مطالعو هڪ اهڙو عمل آهي جيڪو ماڻهن جي گروپن تي نئين دوائن، سرجري جي طريقن، يا طبي ڊوائيسز جي جانچ ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. اهي مطالعي اهو آهن ته محقق ڪيئن طئي ڪن ٿا ته نئون علاج محفوظ آهي ۽ ڇا اهو اصل ۾ ڪم ڪري ٿو .
اهي عام طور تي ٻن مکيه ڀاڱن ۾ ورهايل آهن.
1. ڪلينڪل ٽرائلز
ڪلينڪل آزمائش ۾، هڪ نئين دوا، ڊوائيس، يا علاج جو مقابلو موجوده معياري علاج سان ڪيو ويندو آهي. مثال طور، جيڪڏهن ڪا نئين ذیابيطس جي دوا دريافت ٿئي ٿي، ته ان کي هيٺين طريقن سان آزمايو ويندو آهي:
- بهترين دستياب علاج جي خلاف: نئين دوا جو مقابلو ذیابيطس جي موجوده سون جي معيار جي علاج سان ڪيو ويو آهي.
- پليسيبو جي خلاف: هي تمام ضروري آهي. A
(Placebo)اصل دوا وانگر نظر اچي ٿو پر ان ۾ ڪا به فعال دوا ناهي. ڪڏهن ڪڏهن، صرف بهتري جي اميد مريض کي بهتر محسوس ڪرائي سگهي ٿي. پليسيبو استعمال ڪيا ويندا آهن اهو طئي ڪرڻ لاءِ ته نئين دوا اصل ۾ ڪم ڪري ٿي يا اهو فائدو صرف هڪ نفسياتي اثر آهي. - بغير ڪنهن علاج جي: ڪجهه حالتن ۾، نتيجن جو مقابلو هڪ اهڙي گروپ سان ڪيو ويندو آهي جيڪو بلڪل به علاج حاصل نٿو ڪري.
محقق شرڪت ڪندڙن کي گروپن ۾ ورهائيندا آهن. هڪ گروپ کي نئون علاج ملي ٿو، جڏهن ته ٻيا موجوده معياري علاج يا (Placebo) حاصل ڪن ٿا. پوءِ، انهن گروپن جي نتيجن جو مقابلو ڪيو ويندو آهي.
2. مشاهداتي مطالعو
انهن مطالعي ۾، محقق مشاهدو ڪن ٿا ته ماڻهن سان ڇا ٿئي ٿو جڏهن اهي هڪ خاص علاج يا طرز زندگي تي عمل ڪن ٿا. مثال طور، روزانو ورزش ڪندڙ ۽ نه ڪندڙ ماڻهن جي وچ ۾ صحت جي نتيجن ۾ فرق جو مطالعو هڪ قسم جو مشاهداتي مطالعو آهي.
ڪير انهن مطالعي کي شروع ڪري ٿو ۽ ڪير انهن جو خرچ برداشت ڪري ٿو؟
عام طور تي، طبي مطالعي جو خيال اسپتال، يونيورسٽي جي طبي مرڪز، يا دواسازي ڪمپني جي محقق کان ايندو آهي. محقق پوءِ مطالعي کي مخصوص سوالن جا جواب ڏيڻ لاءِ ڊزائين ڪندو آهي، جهڙوڪ: "ڇا هي دوا اسان وٽ موجود دوا کان بهتر آهي؟" يا "ڇا هي ضمني اثرات پيدا ڪري ٿو؟"
انهن مطالعي تي لکين ڊالر خرچ ٿي سگهن ٿا. فنڊنگ عام طور تي اچي ٿي:
- دواسازي يا طبي ڊوائيس ٺاهيندڙ ڪمپنيون.
- يونيورسٽي طبي مرڪز.
- غير منافع بخش تنظيمون جهڙوڪ الزائمر ايسوسيئيشن يا آمريڪي ڪينسر سوسائٽي.
- سرڪاري ادارا جهڙوڪ نيشنل انسٽيٽيوٽ آف هيلٿ.
اهي اڀياس ڪير ۽ ڪٿي ڪرائيندو آهي؟
هر مطالعي جي اڳواڻي هڪ پرنسپل جاچ ڪندڙ ڪندو آهي، جيڪو عام طور تي هڪ طبيب هوندو آهي. انهن کي هڪ وڏي تحقيق ٽيم جي مدد حاصل آهي، جنهن ۾ شامل ٿي سگهن ٿا:
- ڊاڪٽرن
- نرسون
- سماجي ڪارڪن
- غذائيت جا ماهر
- طبي شاگرد
- ٻيا صحت جا ماهر
اهي مطالعي اسپتالن، يونيورسٽي ريسرچ سينٽرن، ڪميونٽي ڪلينڪن، ۽ خانگي طبي آفيسن ۾ ڪيا ويندا آهن. ڪجهه حالتن ۾، مطالعي ۾ سفر جي خرچن کي به شامل ڪري سگهجي ٿو، جهڙوڪ پروازون يا هوٽل جا خرچ، انهن شرڪت ڪندڙن لاءِ جيڪي ريسرچ سينٽر کان پري رهن ٿا.
ڪير حصو وٺندو، ۽ ڪهڙا مرحلا آهن؟
شرڪت ڪندڙ توهان وانگر روزمره جا ماڻهو آهن، هر عمر، نسل ۽ جنس جا. ڪجهه شامل ٿين ٿا ڇاڪاڻ ته ٻيا علاج انهن لاءِ ڪم نه ڪيا آهن، جڏهن ته ٻيا حصو وٺن ٿا ڇاڪاڻ ته انهن جي حالت لاءِ ڪو به معلوم علاج موجود ناهي.
اهو نوٽ ڪرڻ ضروري آهي ته انسانن کي ڪو به نئون علاج ڏيڻ کان اڳ، ان کي پهريان ليبارٽرين ۽ جانورن تي آزمايو ويندو آهي ته جيئن امڪاني خطرن جي سڃاڻپ ڪري سگهجي. صرف اهي علاج جيڪي مضبوط حفاظتي پروفائل جو مظاهرو ڪن ٿا اهي انساني ڪلينڪل آزمائشن ڏانهن اڳتي وڌن ٿا.
طبي مطالعي جا چار مکيه مرحلا آهن، هر مرحلي ۾ شرڪت ڪندڙن جو تعداد وڌي رهيو آهي.
| مرحلو | وضاحت |
|---|---|
| مرحلو I | عام طور تي 20-80 ماڻهو شامل آهن. مکيه مقصد اهو طئي ڪرڻ آهي ته علاج محفوظ آهي يا نه ۽ صحيح خوراک جي سڃاڻپ ڪرڻ آهي. |
| مرحلو II | عام طور تي 100-300 ماڻهو شامل آهن. هي مرحلو جانچيندو آهي ته علاج ڪنهن مخصوص طبي حالت لاءِ ڪيترو سٺو ڪم ڪري ٿو . |
| ٽيون مرحلو | ان ۾ سوين کان هزارين شرڪت ڪندڙ شامل آهن. اهو جانچيندو آهي ته علاج ڪيئن مختلف آبادي ۽ مختلف دوائن کي متاثر ڪري ٿو. جيڪڏهن نتيجا ڪامياب ٿين ٿا، ته علاج ايف ڊي اي جهڙين ايجنسين پاران منظوري لاءِ پيش ڪيو ويندو آهي. |
| مرحلو IV | اهو علاج جي منظوري کان پوءِ ٿئي ٿو. مقصد ڊگهي مدت جي حفاظت جي نگراني ڪرڻ آهي. |
هڪ اعليٰ معيار جي، قابل اعتماد طبي مطالعي جي تعريف ڇا آهي؟
ان کان اڳ جو توهان جو ڊاڪٽر ڪا نئين دوا لکي، اهي اثرائتي ۽ حفاظت جي تصديق ڪرڻ لاءِ انهن طبي مطالعي جي رپورٽن جو جائزو وٺندا آهن. اهي مطالعي امڪاني ضمني اثرات کي پڻ اجاگر ڪن ٿا، جيڪي توهان جي ڊاڪٽر کي توهان جي صحت جي بهتر نگراني ڪرڻ جي اجازت ڏين ٿا.
هڪ اعليٰ معيار جي، قابل اعتماد مطالعي جي اهم خصوصيتن ۾ شامل آهن:
- ريگيوليٽري منظوري: نئين دوائون، ويڪسين، ۽ ڊوائيسز کي آمريڪا
( FDA )جهڙين ايجنسين پاران منظور ڪيو وڃي. انهن ايجنسين ۾ شرڪت ڪندڙن جي حفاظت لاءِ سخت ضابطا آهن. - آزاد جائزو:مطالعي جو مسلسل جائزو ڊاڪٽرن يا سائنسدانن جي هڪ آزاد بورڊ طرفان ورتو ويندو آهي ته جيئن سڄي عمل دوران شرڪت ڪندڙن جي حفاظت کي يقيني بڻائي سگهجي.
- باخبر رضامندي: هر شرڪت ڪندڙ کان باخبر رضامندي حاصل ڪرڻ لازمي آهي. سائن اپ ڪرڻ کان اڳ، توهان کي سڀني فائدن، خطرن ۽ ضمني اثرات کان واضح طور تي آگاهي ڏيڻ گهرجي ته جيئن توهان هڪ باخبر فيصلو ڪري سگهو.
گهر وٺي وڃڻ جو پيغام
- هر دوا ۽ علاج جيڪو توهان استعمال ڪندا آهيو ان جي حفاظت ۽ اثرائتي جي تصديق لاءِ طبي تحقيق ڪئي وئي آهي.
- انهن مطالعي ۾ سال لڳن ٿا ۽ شرڪت ڪندڙن جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاءِ سخت ضابطا ۽ ڪيترائي مرحلا شامل آهن.
- مطالعي ۾ حصو وٺڻ مڪمل طور تي رضاڪارانه آهي، ۽ توهان جي حفاظت جي مسلسل نگراني آزاد ڪميٽين طرفان ڪئي ويندي آهي.
- جڏهن توهان جو ڊاڪٽر ڪو نئون علاج تجويز ڪري ٿو، ته فيصلو انهن اعليٰ معيار جي مطالعي مان حاصل ڪيل مضبوط ثبوتن تي ٻڌل هوندو آهي.
طبي تحقيق، ڪلينڪل آزمائشون، طبي اڀياس، پليسيبو، دوا جي تحقيق
