Je klinické skúšanie rakoviny prsníka pre vás vhodné? Poďme sa o tom porozprávať!

Je ťažké slovami opísať strach, šok a neistotu, ktoré cítite, keď vám diagnostikujú rakovinu prsníka. V tomto bode máte pravdepodobne v hlave veľa otázok. „Čo mám teraz robiť?“, „Aké sú dostupné liečby?“, „Uzdravím sa znova?“ A podobné veci. Počas tejto cesty, keď sa rozprávate so svojím lekárom, môžete počuť slovo „ Klinická štúdia “. Možno ste ho videli v novinách alebo v televízii. Dnes si teda povieme, čo je táto klinická štúdia, ktorej sa mnohí ľudia boja, ale v skutočnosti o nej nevedia.

Prečo vykonávame takéto klinické skúšky?

Jednoducho povedané, klinické skúšanie je lekárska štúdia, ktorá sa vykonáva s cieľom nájsť lepšie a pokročilejšie spôsoby liečby chorôb, ako je rakovina prsníka. Môže ísť o nový liek, nový chirurgický zákrok alebo inú alternatívnu liečbu.

Lekári vykonávajúci tento výskum porovnávajú najlepšie súčasné liečebné postupy s touto novou liečbou. Prostredníctvom toho hľadajú odpovede na otázky, ako napríklad:

• Je táto nová liečba bezpečná ? Má dobré výsledky?
• Mohlo by to byť lepšie ako súčasné liečebné postupy?
• Aké sú vedľajšie účinky tejto liečby?
• Je v tom nejaké riziko ?
• Aká úspešná je liečba?
• Ak ide o nový liek, aká je maximálna dávka, ktorú telo toleruje?

Až po preskúmaní všetkých týchto faktorov sa rozhodne, či je nová liečba vhodná pre každého vo všeobecnosti.

Existujú rôzne typy klinických skúšok?

Áno, každé klinické skúšanie sa vykonáva v niekoľkých fázach. Informácie získané v jednej fáze sa použijú v ďalšej fáze. V závislosti od vášho zdravotného stavu sa rozhodne, ktorá fáza výskumu je pre vás vhodná. Väčšina ľudí sa zúčastňuje tretej fázy (fáza III). Pozrime sa na túto fázu bližšie.

Liečby , ktoré sú úspešné vo fáze III, sú zvyčajne schválené na všeobecné použitie svetovými inštitúciami (napr. FDA - Úrad pre kontrolu potravín a liečiv).

Výhody a nevýhody účasti v klinickom skúšaní

Rovnako ako každá iná možnosť, aj táto má svoje výhody a nevýhody. Pred rozhodnutím je dôležité pochopiť obe strany.

Sú tieto naozaj bezpečné? Urobia zo mňa „ohnivé prasiatko“?

Toto je najväčší strach mnohých ľudí. Strach z toho, že „budem používaný ako laboratórny potkan?“, je opodstatnený. Pravda je však úplne iná.

• Dôvernosť: Všetky osobné údaje, ktoré o vás zhromaždíme, sú prísne dôverné . Nič vrátane vášho mena nebude zverejnené.
• Dôkladné sledovanie: Lekári a zdravotné sestry vás budú dôkladne sledovať. Váš stav budú kontrolovať častejšie ako zvyčajne. Vždy skontrolujú, či sa neobjavia akékoľvek neočakávané vedľajšie účinky.
• Bezpečnostné komisie: Každé klinické skúšanie je pod dohľadom nezávislej etickej komisie (Investigative Review Board). Ich hlavnou úlohou je zabezpečiť bezpečnosť a práva dobrovoľníkov, ako ste vy, ktorí sa ho zúčastňujú.
• Právo na odstúpenie: Najdôležitejšie je, že máte právo kedykoľvek odstúpiť od tejto štúdie . Ak si vy alebo váš lekár myslíte, že pre vás nie je vhodná, môžete bez problémov odstúpiť. Neovplyvní to žiadnu inú liečbu, ktorú by ste mohli dostať.

Ako sa môžem zapojiť do tohto druhu výskumu?

Účasť v klinickom skúšaní je úplne dobrovoľná.Aj keď vám to lekár navrhne, konečné rozhodnutie je na vás. „Informovaný súhlas“ je v tomto procese veľmi dôležitý.

„Informovaný súhlas“ jednoducho znamená „informovaný súhlas“. Znamená to, že pred účasťou na výskume dostanete všetky potrebné informácie o tomto výskume.

• Účel výskumu
• Aké liečby a testy sa vykonávajú?
• Aké sú potenciálne výhody a riziká?

Toto všetko vám bude jasne vysvetlené a dostanete formulár informovaného súhlasu, ktorý si musíte prečítať a pochopiť. Pozorne si ho prečítajte, premýšľajte o ňom a opýtajte sa lekára alebo zdravotnej sestry na všetky otázky, ktoré máte. Keď vám bude všetko jasné, podpíšte ho, iba ak s tým súhlasíte.

Podpísaním nie ste týmto viazaní. Aj po podpísaní môžete kedykoľvek počas výskumu odstúpiť.

Otázky, ktoré by ste sa mali určite opýtať svojho lekára

Ak sa s vami rozprávajú o klinickom skúšaní, určite sa opýtajte tieto otázky.

• Aký je hlavný cieľ tohto výskumu?
• Aké testy a liečbu budem musieť podstúpiť? Ako sa budú vykonávať?
• Aký by mohol byť môj stav s touto novou liečbou a bez nej?
• Aké sú štandardné liečebné postupy pre môj stav? Aký je rozdiel medzi nimi a týmto výskumom?
• Ako ovplyvní účasť na tomto mojom každodennom živote ?
• Aké vedľajšie účinky môžem očakávať?
• Ako dlho tento výskum prebieha? Budem mu musieť venovať viac času ?
• Budem musieť zostať v nemocnici ? Ak áno, ako často a ako dlho?
• Ak sa rozhodnem prerušiť liečbu v polovici, ovplyvní to moju liečbu? Budem musieť zmeniť lekára?