O le ā le su'ega fa'aklinikal? Se'i o tatou talanoa faigofie i lenei mea!

Ua e faʻalogo ea i le upu 'clinical trial'? Atonu na e vaʻai i ai i se tifaga poʻo se nusipepa. O nisi tagata e manatu o se mea tele ma mataʻutia. Ae o le mea moni, o le tele o vailaʻau ma togafitiga o loʻo tatou faʻaaogaina i aso nei na faia ona o suʻesuʻega faʻapenei. A aunoa ma ia vailaʻau, semanu e leai ni vailaʻau fou e faʻasaoina ai ola. O lea la, o le aso o le a tatou talanoa ai e uiga i le uiga o le 'clinical trial', o le a lea mea, pe faʻapefea ona faia, ma o a foʻi ona aogā ma ona lamatiaga.

I se faaupuga faigofie, o le ā le suʻega faafomaʻi?

E matuā faigofie lava. O se suʻega faafomaʻi o se suʻesuʻega faafomaʻi e aofia ai tagata e ofo fua a latou tautua. O le pau lea o le auala e iloa ai pe aoga moni se togafitiga fou ma pe saogalemu mo tagata e faʻaaoga.

E mafai ona aofia i lenei suʻesuʻega le tele o mea.

• E uiga i se auala e iloa ai se faʻamaʻi fou.
• E uiga i se auala e puipuia ai mai maʻi.
• E uiga i se vailaʻau fou, o se tuʻufaʻatasiga o le tele o vailaʻau, poʻo se masini faʻafomaʻi fou.

I totonu o lenei tusiga, o le a tatou talanoaina tele lava suʻesuʻega i togafitiga fou. O nisi taimi, ona o loʻo iai sou faʻafitauli faʻafomaʻi, atonu e te manaʻo e auai e fai ma auala e maua ai se togafitiga fou mo ia. E le gata i lea, o tagata soifua maloloina e le o maʻi lava e ofo atu e fesoasoani i le faʻalauteleina o le saienisi faafomaʻi ma fesoasoani i isi o loʻo maʻi.

O le ā e tupu a'o le'i amataina se galuega su'esu'e?

E le mafai ona amata fa'atasi se su'ega fa'aklinikal. E umi se faiga a'o le'i faia lena mea. Mafaufau i ai e pei o le su'esu'eina o le auala, siakiina o le ta'avale, ma saunia mea uma a'o le'i alu i se malaga umi.

• Su'ega Fa'apitoa: O su'esu'ega uma e amata i se manatu. O lona uiga, o se manatu e pei o le "O lenei vaila'au fou o le a aoga mo lenei fa'ama'i." Ona muamua lea ona su'eina lenei vaila'au i totonu o le fale su'esu'e (su'ega fale su'esu'e) ma o nisi taimi i manu (su'esu'ega i manu).
• Fa'atulagaga o su'ega fa'aklinikal: Afai e fa'aalia i su'ega muamua e iai se avanoa e manuia ai le togafitiga fou, ona faia lea e le au su'esu'e se fuafuaga auiliili. Ua ta'ua lea o le "fa'atulagaga." E tatau ona fa'amatala manino mai ai le mafua'aga o lo'o faia ai le su'ega, o a togafitiga o lo'o su'eina, ma mea e fa'amoemoeina e fua e "i'uga o le su'ega" i le fa'ai'uga o le su'ega.
• Mauaina o le faamaoniga:E oo lava i lo tatou atunuu, e pei o soo se atunuu i le lalolagi, a’o le’i faia ni su’esu’ega e aofia ai tagata, e tatau ona maua le fa’atagaga mai pulega tau soifua maloloina i lena atunuu (mo se fa’ata’ita’iga, mai fa’alapotopotoga e pei o le National Medicines Regulatory Authority - NMRA i Sri Lanka) ma mai se komiti fa’apitoa tau amio (Institutional Review Board - IRB po’o le Komiti o Amioga Mama) a le falema’i po’o le fa’alapotopotoga o lo’o faia le su’esu’ega. O le autu o lenei komiti o le fa’amautinoaina lea o le saogalemu ma aia tatau a i latou o lo’o auai i le su’esu’ega.

A maeʻa ona maua uma nei faʻatagaga ona mafai lea e le au suʻesuʻe ona amata saili mo tagata e naunau e auai.

O se mea taua tele: Maliega Fa'amatalaina

Afai o loʻo e mafaufau e auai i se suʻega faʻaklinikal, o le laʻasaga aupito taua lea. E lē na o se fasipepa e te sainia. O se talanoaga auiliili i le va o oe ma le 'au suʻesuʻe.

I le taimi o lenei faagasologa o le "Maliega Fa'amatalaina ma le Malamalama", e fa'amatala atu e le 'au su'esu'e mea uma ia te oe.

• O a ni sini o le suʻesuʻega?
• O a togafitiga o lo'o avanoa mo oe?
• O le ā le umi ua tupu ai lenei mea?
• O a ni tulaga lamatia ma ni fa'amanuiaga e te ono o'o i ai?
• O a nisi togafitiga e mafai ona e mauaina e le feso'ota'i ma lenei mea?
• E iai se mea e te tau ai?
• E fa'apefea ona e tausia le fa'alilolilo o au fa'amatalaga patino?

O le a tuʻuina atu ia te oe se pepa o loʻo i ai nei faʻamatalaga uma e faitau. E mafai ona fai si faigata, o lea aua le fefe e fai ni au fesili, e tusa lava po o le a le laiti.

O nisi tofotofoga e "fa'afuase'i." O lona uiga, latou te filifili fa'afuase'i pe e te maua le vaila'au fou po'o le togafitiga masani o lo'o iai nei, e pei o le togiina o se tupe siliva. O se mea fo'i lea e tatau ona e nofouta i ai muamua.

Vaega o se Su'ega Fa'afoma'i

E masani lava ona fa vaega autū o suʻesuʻega i se vailaʻau fou. E eseese sini o vaega taʻitasi, ma e faʻafaigaluegaina ni volenitia fou mo vaega taʻitasi.

O a ni aogā ma ni lamatiaga o le auai i se suega faafoma'i?

E pei o so'o se mea, e iai ona fa'amanuiaga fa'apea fo'i ma ona lamatiaga. O nei mea uma o le a fa'amatalaina atu ia te oe i le taimi o le fa'agasologa o le "Maliega Fa'amatalaina".

Aogā e ono maua

• Avanoa i togafitiga aupito lata mai: Atonu e te maua le avanoa e maua ai togafitiga aupito lata mai e leʻi oo atu i le maketi lautele, lea atonu e sili atu ona manuia nai lo togafitiga o loʻo iai nei.
• Pulea atili lou soifua maloloina: Aoao atili e uiga i lou tulaga ma togafitiga, ma galulue vavalalata ma lau 'au foma'i.
• Fesoasoani i isi: O lau auai e mafai ona fesoasoani i le faitau afe o tagata o loʻo i ai le tulaga lava e tasi e pei o oe i le lumanai. O le auai o se tagata soifua maloloina, o loʻo e faia se sao taua i le alualu i luma o le saienisi faafomaʻi.

Lamatiaga e ono tula'i mai

• A'afiaga: O togafitiga fou fa'ata'ita'i e ono mafua ai ni a'afiaga e le'i fa'amoemoeina, lea e ono mana'omia ai togafitiga fa'afoma'i.
• Tele atu le taimi ma le tautinoga: Atonu e tatau ona e sau soo i le falema'i, faia su'ega, ma e o'o lava ina nofo i le falema'i mo se taimi umi atu nai lo le masani mo togafitiga.
• Le manuia o togafitiga: Atonu e le aoga le togafitiga fou mo oe, pe atonu foi e le sili atu nai lo le togafitiga masani o loʻo iai nei.
• Le mauaina o le togafitiga fou: I se suega fa'afuase'i, e pei ona tatou talanoaina muamua, e mafai ona e mauaina le togafitiga masani o lo'o iai nei nai lo le togafitiga fou, pe atonu fo'i o se placebo e leai ni vaila'au aoga.

O nisi fesili e tatau ona e fesiligia

A'o le'i auai i se su'ega fa'aklinikal, atonu e tele ni au fesili. O se mea masani lava lena. O nisi nei o fesili taua e mafai ona e fesiligia i le 'au su'esu'e.

• Aiseā ua faia ai lenei suʻesuʻega?
• O le ā le umi e tatau ona ou aafia ai i lenei mea?
• Afai o loʻo ou mauaina se togafitiga, e faʻapefea ona tuʻuina mai (e pei o se fualaau, e pei o se IV, poʻo se isi lava metotia)?
• E fia taimi e tatau ona ou sau ai? O fea e tatau ona ou sau ai?
• O le ā le umi e te alu ai e taunuu ai iinā i le taimi e tasi?
• E tatau ona ou totogia se tupe i lenei suʻesuʻega?
• O a ni tulaga lamatia? E fa'apefea ona a'afia ai lo'u soifua maloloina?
• Afai ou te lē auai i lenei mea pe alu ese i le ogatotonu o le faagasologa, o le ā o le a tupu i laʻu tausiga faafomaʻi masani?
• O ai e nafa ma la'u tausiga faafoma'i?
• Pe o le a logoina aʻu e uiga i taunuuga o lenei suʻesuʻega?
• Afai e manuia ma faamaonia lenei togafitiga, e mafai ona ou faaauau pea ona maua?
• Afai ou te aʻafia i ni aafiaga matuia, e mafai ona ou faaui i tua mai le suʻesuʻega?

O le ā le eseesega i le va o se suʻega faafomaʻi ma se togafitiga masani?

O se mea lea e fenumiai ai le toʻatele o tagata. Afai o loʻo e auai i se suʻega faʻaklinikal ona o se faʻafitauli faʻafomaʻi, o ou faʻafitauli masani i le soifua maloloina (e pei o le maʻisuka, toto maualuga) o le a faʻaauau pea ona tausia e lau fomaʻi masani ma le 'au fomaʻi.

O le 'au e nafa ma le su'ega fa'aklinikal e taula'i lava i le vaila'au fou po'o le togafitiga o lo'o fa'ata'ita'iina. Latou te mata'ituina le tali atu a lou tino i le togafitiga fou ma togafitia so'o se a'afiaga e ono tula'i mai. O lona uiga o le a e mauaina le tausiga mai 'au foma'i e lua.

I le iuga, o suʻega faafomaʻi o le afi lea e tuleia ai le faasaienisi faafomaʻi i luma. E ui atonu e foliga mai o se saienisi i le lalolagi i fafo, ae o le mea moni o loo i ai tagata e ofo fua e fesoasoani e faaleleia togafitiga faafomaʻi. A aunoa ma i latou, semanu e le mafai e le au suʻesuʻe ona fuafua pe saogalemu pe aoga se vailaau fou.