A është një provë klinike për kancerin e gjirit e duhura për ju? Le të flasim për këtë!

Është e vështirë të përshkruash me fjalë frikën, tronditjen dhe pasigurinë që ndjen kur diagnostikohesh me kancer të gjirit. Në këtë pikë, ndoshta ke shumë pyetje në mendje. "Çfarë të bëj tani?", "Çfarë trajtimesh janë në dispozicion?", "A do të shërohem përsëri?" Gjëra të tilla. Gjatë këtij udhëtimi, kur flet me mjekun tënd, mund të dëgjosh fjalën " Studim Klinik ". Mund ta kesh parë në gazetë ose në TV. Pra, sot, le të flasim për atë që është ky Studim Klinik, nga i cili shumë njerëz kanë frikë, por nuk e dinë realisht.

Pse i kryejmë studimet klinike si kjo?

Thënë thjesht, një provë klinike është një studim mjekësor që kryhet për të gjetur mënyra më të mira dhe më të avancuara për të trajtuar sëmundje si kanceri i gjirit. Ky mund të jetë një ilaç i ri, një procedurë e re kirurgjikale ose një trajtim tjetër alternativ.

Mjekët që po kryejnë këtë hulumtim po krahasojnë trajtimet më të mira aktuale me këtë trajtim të ri. Përmes kësaj, ata po kërkojnë përgjigje për pyetje të tilla si:

• A është i sigurt ky trajtim i ri? A ka rezultate të mira?
• A mund të jetë kjo më mirë se trajtimet aktuale?
• Cilat janë efektet anësore të këtij trajtimi?
• A ka ndonjë rrezik në këtë?
• Sa i suksesshëm është trajtimi?
• Nëse është një ilaç i ri, cila është doza maksimale që trupi mund të tolerojë?

Vetëm pasi të shqyrtohen të gjitha këto, merret një vendim nëse një trajtim i ri është i përshtatshëm për të gjithë në përgjithësi.

A ekzistojnë lloje të ndryshme të provave klinike?

Po, çdo provë klinike kryhet në disa faza. Informacioni i marrë në një fazë përdoret në fazën tjetër. Në varësi të gjendjes suaj shëndetësore, vendoset se cila fazë e hulumtimit është e përshtatshme për ju. Shumica e njerëzve marrin pjesë në fazën e tretë (Faza III). Le ta shqyrtojmë më nga afër këtë fazë.

Trajtimet që janë të suksesshme në Fazën III zakonisht miratohen për përdorim të përgjithshëm nga institucione të klasit botëror (p.sh. FDA - Administrata e Ushqimit dhe Barnave).

Avantazhet dhe disavantazhet e pjesëmarrjes në një provë klinike

Ashtu si çdo opsion tjetër, edhe ky ka të mirat dhe të këqijat e tij. Është e rëndësishme të kuptoni të dyja palët përpara se të merrni një vendim.

A janë këto vërtet të sigurta? A do të më bëjnë një 'derr zjarri'?

Kjo është frika më e madhe në mendjet e shumë njerëzve. Frika se "a do të më përdorin si mi laboratori?" është e arsyeshme. Por e vërteta është shumë ndryshe.

• Konfidencialiteti: Të gjitha informacionet personale të mbledhura rreth jush mbahen rreptësisht konfidenciale . Asgjë që përfshin emrin tuaj nuk do të publikohet.
• Monitorim i afërt: Do të monitoroheni nga afër nga mjekët dhe infermierët. Ata do ta kontrollojnë gjendjen tuaj më shpesh se zakonisht. Ata gjithmonë do të kontrollojnë për çdo efekt anësor të papritur.
• Bordet e Sigurisë: Çdo provë klinike mbikëqyret nga një bord i pavarur i shqyrtimit të etikës (Bordi i Shqyrtimit Hetimor). Detyra e tyre kryesore është të sigurojnë sigurinë dhe të drejtat e vullnetarëve si ju që marrin pjesë.
• E drejta për t'u tërhequr: Më e rëndësishmja, ju keni të drejtë të tërhiqeni nga ky studim në çdo kohë . Nëse mjeku juaj ose ju mendoni se nuk është i përshtatshëm për ju, mund të tërhiqeni pa asnjë problem. Kjo nuk do të ndikojë në asnjë trajtim tjetër që mund të merrni.

Si mund të përfshihem në këtë lloj kërkimi?

Pjesëmarrja në një provë klinike është tërësisht vullnetare.Edhe nëse mjeku ua sugjeron, vendimi përfundimtar është i juaji. "Pëlqimi i informuar" është shumë i rëndësishëm në këtë proces.

"Pëlqim i informuar" do të thotë thjesht "pëlqim i informuar". Do të thotë që përpara se të merrni pjesë, do t'ju jepet i gjithë informacioni që duhet të dini rreth këtij hulumtimi.

• Qëllimi i hulumtimit
• Çfarë trajtimesh dhe testesh bëhen?
• Cilat janë përfitimet dhe rreziqet e mundshme?

E gjithë kjo do të shpjegohet qartë dhe do t'ju jepet një Formular Pëlqimi i Informuar për ta lexuar dhe kuptuar. Lexojeni me kujdes, mendoni për të dhe bëjini mjekut ose infermieres çdo pyetje që keni. Pasi gjithçka të jetë e qartë, nënshkruajeni vetëm nëse ndiheni rehat me të.

Ju nuk jeni të detyruar nga kjo me nënshkrimin tuaj. Edhe pas nënshkrimit, jeni të lirë të tërhiqeni në çdo kohë gjatë hulumtimit.

Pyetje që duhet t'i bëni patjetër mjekut tuaj

Nëse po flitet me ju për një provë klinike, sigurohuni që t'i bëni këto pyetje.

• Cili është qëllimi kryesor i këtij hulumtimi?
• Çfarë testesh dhe trajtimesh do të duhet të bëj? Si do të bëhen ato?
• Si mund të jetë gjendja ime me dhe pa këtë trajtim të ri?
• Cilat janë trajtimet standarde për gjendjen time? Cili është ndryshimi midis tyre dhe këtij studimi?
• Si do të ndikojë pjesëmarrja në këtë në jetën time të përditshme ?
• Çfarë efektesh anësore mund të pres?
• Sa kohë ka vazhduar ky hulumtim? A do të më duhet të shpenzoj më shumë kohë për të?
• A do të më duhet të qëndroj në spital ? Nëse po, sa shpesh dhe për sa kohë?
• Nëse vendos ta ndërpres trajtimin në mes të rrugës, a do të ndikojë kjo në trajtimin tim? A do të më duhet të ndërroj mjek?