Да ли је клиничко испитивање рака дојке право за вас? Хајде да разговарамо о томе!

Тешко је речима описати страх, шок и несигурност коју осећате када вам се дијагностикује рак дојке. У овом тренутку вероватно имате много питања у глави. „Шта да радим сада?“, „Који третмани су доступни?“, „Хоћу ли поново оздравити?“ Ствари попут тога. Током овог путовања, када разговарате са својим лекаром, можете чути реч „ Клиничко испитивање “. Можда сте је видели у новинама или на телевизији. Зато данас, хајде да разговарамо о томе шта је ово Клиничко испитивање, чега се многи људи плаше, али заправо не знају.

Зашто спроводимо оваква клиничка испитивања?

Једноставно речено, клиничко испитивање је медицинска студија која се спроводи како би се пронашли бољи, напреднији начини лечења болести попут рака дојке. То може бити нови лек, нова хируршка процедура или неки други алтернативни третман.

Лекари који спроводе ово истраживање упоређују најбоље тренутне третмане са овим новим третманом. На тај начин траже одговоре на питања као што су:

• Да ли је овај нови третман безбедан ? Да ли има добре резултате?
• Да ли би ово могло бити боље од тренутних третмана?
• Који су нежељени ефекти овог третмана?
• Да ли постоји неки ризик у овоме?
• Колико је успешан третман?
• Ако је у питању нови лек, која је максимална доза коју тело може да толерише?

Тек након испитивања свега овога доноси се одлука о томе да ли је нови третман погодан за све уопште.

Да ли постоје различите врсте клиничких испитивања?

Да, свако клиничко испитивање се спроводи у неколико фаза. Информације добијене у једној фази користе се у следећој фази. У зависности од вашег здравственог стања, одлучује се која фаза истраживања је погодна за вас. Већина људи учествује у трећој фази (Фаза III). Хајде да детаљније погледамо ову фазу.

Третмани који су успешни у Фази III обично су одобрени за општу употребу од стране светски познатих институција (нпр. ФДА - Америчка агенција за храну и лекове).

Предности и мане учешћа у клиничком испитивању

Као и свака друга опција, и ова има своје предности и мане. Важно је разумети обе стране пре него што донесете одлуку.

Да ли су ово заиста безбедно? Хоће ли ме направити „ватреном свињом“?

Ово је највећи страх у главама многих људи. Страх од тога „хоћу ли бити искоришћен као лабораторијски пацов?“ је разуман. Али истина је много другачија.

• Поверљивост: Сви лични подаци прикупљени о вама чувају се строго поверљиво . Ништа што укључује ваше име неће бити објављено.
• Пажљиво праћење: Лекари и медицинске сестре ће вас пажљиво пратити. Провераваће ваше стање чешће него обично. Увек ће проверавати да ли постоје неочекиване нежељене реакције.
• Одбори за безбедност: Свако клиничко испитивање надгледа независни одбор за етичку ревизију (Истражни одбор за ревизију). Њихов главни задатак је да обезбеде безбедност и права волонтера попут вас који учествујете.
• Право на одустајање: Најважније је да имате право да се одустанете од ове студије у било ком тренутку . Ако ваш лекар или ви сматрате да вам студија не одговара, можете се одустати без икаквих проблема. То неће утицати на било који други третман који бисте могли да примате.

Како да се укључим у ову врсту истраживања?

Учествовање у клиничком испитивању је потпуно добровољно.Чак и ако вам лекар то предложи, коначна одлука је ваша. „Информисани пристанак“ је веома важан у овом процесу.

„Информисани пристанак“ једноставно значи „информисани пристанак“. То значи да ћете пре него што учествујете, добити све информације које треба да знате о овом истраживању.

• Сврха истраживања
• Који третмани и тестови се раде?
• Које су потенцијалне користи и ризици?

Све ће вам ово бити јасно објашњено и добићете Образац информисаног пристанка који треба да прочитате и разумете. Пажљиво га прочитајте, размислите о томе и поставите лекару или медицинској сестри сва питања која имате. Када вам је све јасно, потпишите га само ако вам је то удобно.

Потписивање вас не обавезује овим. Чак и након потписивања, слободни сте да одустанете у било ком тренутку током истраживања.

Питања која свакако треба да поставите свом лекару

Ако се са вама разговара о клиничком испитивању, обавезно поставите ова питања.

• Која је главна сврха овог истраживања?
• Које тестове и третмане ћу морати да урадим? Како ће се то радити?
• Какво би могло бити моје стање са и без овог новог третмана?
• Који су стандардни третмани за моје стање? Која је разлика између њих и овог истраживања?
• Како ће учешће у овоме утицати на мој свакодневни живот ?
• Које нежељене ефекте могу очекивати?
• Колико дуго траје ово истраживање? Да ли ћу морати да потрошим више времена на то?
• Да ли ћу морати да останем у болници ? Ако да, колико често и колико дуго?
• Ако одлучим да престанем са лечењем на пола пута, да ли ће то утицати на моје лечење? Да ли ћу морати да променим лекара?