Ni vigumu kuelezea kwa maneno hofu, mshtuko, na kutokuwa na uhakika unaohisi unapogunduliwa na saratani ya matiti. Katika hatua hii, labda una maswali mengi akilini mwako. "Nifanye nini sasa?", "Ni matibabu gani yanayopatikana?", "Je, nitapona tena?" Mambo kama hayo. Wakati wa safari hii, unapozungumza na daktari wako, unaweza kusikia neno " Jaribio la Kliniki ". Huenda umewahi kuliona kwenye gazeti au kwenye TV. Kwa hivyo leo, hebu tuzungumzie kuhusu Jaribio hili la Kliniki ni nini, ambalo watu wengi wanaliogopa lakini hawajui kweli.
Kwa nini tunafanya majaribio ya kliniki kama haya?
Kwa ufupi, jaribio la kimatibabu ni utafiti wa kimatibabu unaofanywa ili kupata njia bora na za hali ya juu zaidi za kutibu magonjwa kama vile saratani ya matiti. Hii inaweza kuwa dawa mpya, utaratibu mpya wa upasuaji, au matibabu mengine mbadala.
Madaktari wanaofanya utafiti huu wanalinganisha matibabu bora zaidi ya sasa na matibabu haya mapya. Kupitia hili, wanatafuta majibu ya maswali kama vile:
- Je, matibabu haya mapya ni salama ? Je, yana matokeo mazuri?
- Je, hii inaweza kuwa bora kuliko matibabu ya sasa?
- Je, ni madhara gani ya matibabu haya?
- Je, kuna hatari yoyote katika hili?
- Matibabu yamefanikiwa kiasi gani?
- Ikiwa ni dawa mpya, ni kipimo gani cha juu ambacho mwili unaweza kuvumilia?
Ni baada ya kuchunguza haya yote ndipo uamuzi unafanywa kuhusu kama matibabu mapya yanafaa kwa kila mtu kwa ujumla.
Je, kuna aina tofauti za majaribio ya kliniki?
Ndiyo, kila jaribio la kimatibabu hufanywa katika awamu kadhaa. Taarifa zinazopatikana katika awamu moja hutumika katika awamu inayofuata. Kulingana na hali yako ya kiafya, huamuliwa ni awamu gani ya utafiti inayokufaa. Watu wengi hushiriki katika awamu ya tatu (Awamu ya III). Hebu tuangalie kwa undani awamu hii.
| Awamu | Lengo kuu | Idadi ya washiriki (kwa miadi ) |
|---|---|---|
| Awamu ya I | Kuhakikisha usalama wa matibabu mapya. Katika kesi ya dawa, kipimo salama, jinsi inavyotolewa (kwa mdomo au kwa sindano), na mara ngapi inatolewa huchunguzwa. | Idadi ndogo sana ya watu (k.m. 20-80) |
| Awamu ya II | Mara tu matibabu yanapothibitishwa kuwa salama, hupimwa ili kuona kama yanafaa kwa aina fulani ya saratani. | Chini ya watu 100 |
| Awamu ya Tatu | Tiba mpya inalinganishwa na matibabu ya kawaida ya sasa ili kubaini ni ipi bora zaidi. | Kundi kubwa la watu (mamia au maelfu) |
Matibabu ambayo yanafanikiwa katika Awamu ya III kwa kawaida huidhinishwa kwa matumizi ya jumla na taasisi za kiwango cha dunia (k.m. FDA - Utawala wa Chakula na Dawa).
Faida na hasara za kushiriki katika jaribio la kliniki
Kama chaguo jingine lolote, kuna faida na hasara za hili. Ni muhimu kuelewa pande zote mbili kabla ya kufanya uamuzi.
| Faida | Hasara |
|---|---|
|
|
Je, hizi ni salama kweli? Je, zitanifanya niwe 'moto-moto'?
Hii ndiyo hofu kubwa zaidi katika akili za watu wengi. Hofu ya "je, nitatumika kama panya wa maabara?" ina mantiki. Lakini ukweli ni tofauti sana.
Jaribio la kimatibabu si kuhusu kukufanya upitie jaribio. Ni kuhusu kufanya jambo chini ya sheria na taratibu kali sana za usalama, huku usalama wako ukipewa kipaumbele.
- Usiri: Taarifa zote binafsi zilizokusanywa kukuhusu huhifadhiwa kwa siri kabisa . Hakuna chochote ikiwemo jina lako kitakachochapishwa.
- Ufuatiliaji wa karibu: Utafuatiliwa kwa karibu na madaktari na wauguzi. Wataangalia hali yako mara nyingi zaidi kuliko kawaida. Wataangalia kila wakati athari zozote zisizotarajiwa.
- Bodi za Usalama: Kila jaribio la kimatibabu linasimamiwa na bodi huru ya mapitio ya maadili (Bodi ya Mapitio ya Uchunguzi). Kazi yao kuu ni kuhakikisha usalama na haki za watu wa kujitolea kama wewe unaoshiriki.
- Haki ya kujiondoa: Muhimu zaidi, una haki ya kujiondoa kutoka kwa utafiti huu wakati wowote . Ikiwa daktari wako au unahisi kuwa haifai kwako, unaweza kujiondoa bila shida yoyote. Haitaathiri matibabu mengine yoyote ambayo unaweza kupokea.
Ninawezaje kushiriki katika utafiti wa aina hii?
Kushiriki katika jaribio la kimatibabu ni hiari kabisa.Hata kama daktari atakushauri, uamuzi wa mwisho ni wako. "Ridhaa ya Taarifa" ni muhimu sana katika mchakato huu.
"Ridhaa Inayofahamika" inamaanisha tu "ridhaa inayofahamika." Inamaanisha kwamba kabla ya kushiriki, utapewa taarifa zote unazohitaji kujua kuhusu utafiti huu.
- Madhumuni ya utafiti
- Ni matibabu na vipimo gani vinavyofanywa?
- Je, ni faida na hatari gani zinazoweza kutokea?
Yote haya yataelezwa wazi na utapewa Fomu ya Ridhaa Iliyofahamika ili uisome na uielewe. Isome kwa makini, ifikirie, na muulize daktari au muuguzi maswali yoyote uliyo nayo. Mara tu kila kitu kitakapokuwa wazi, tia sahihi ikiwa tu umeridhika nayo.
Hujafungwa na hili kwa kusaini. Hata baada ya kusaini, uko huru kujiondoa wakati wowote wakati wa utafiti.
Maswali ambayo unapaswa kumuuliza daktari wako bila shaka
Ikiwa unazungumziwa kuhusu jaribio la kimatibabu, hakikisha unauliza maswali haya.
- Lengo kuu la utafiti huu ni lipi?
- Ni vipimo na matibabu gani nitakayohitaji kufanya? Yatafanywaje?
- Hali yangu inaweza kuwaje nikiwa na matibabu haya mapya na bila matibabu haya mapya?
- Je, ni matibabu gani ya kawaida kwa hali yangu? Kuna tofauti gani kati yao na utafiti huu?
- Kushiriki katika hili kutaathiri vipi maisha yangu ya kila siku ?
- Ni madhara gani ninayoweza kutarajia?
- Utafiti huu umekuwa ukiendelea kwa muda gani ? Je, nitalazimika kutumia muda zaidi kuufanyia kazi?
- Je, nitalazimika kukaa hospitalini ? Ikiwa ndivyo, ni mara ngapi na kwa muda gani?
- Nikiamua kuacha kutumia dawa katikati ya kipindi cha matibabu, je, itaathiri matibabu yangu? Je, itabidi nibadilishe madaktari?
Ujumbe wa Kuchukua Nyumbani
- Jaribio la kimatibabu ni utafiti muhimu sana wa kimatibabu unaofanywa ili kupata matibabu bora na ya hali ya juu zaidi kwa magonjwa kama saratani.
- Kushiriki katika hili ni kwa hiari kabisa. Una haki ya kujiondoa wakati wowote.
- Usalama wako ndio kipaumbele chetu cha juu , na utafuatiliwa kwa karibu na madaktari. Hutageuzwa kuwa "moto wa moto."
- Kabla ya kufanya uamuzi, zungumza na daktari wako kwa undani , muulize maswali yako yote, na uelewe faida na hasara zote mbili.
💬 Comments (0)
Hakuna maoni ambayo yamechapishwa bado. Ongeza maoni yako hapa kwa mara ya kwanza.
Ongeza maoni yako