การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งเต้านมเหมาะสมกับคุณหรือไม่? มาคุยกันเถอะ!

เป็นการยากที่จะบรรยายความกลัว ความตกใจ และความไม่แน่นอนที่คุณรู้สึกเมื่อได้ รับการวินิจฉัย ว่าเป็นมะเร็งเต้านม ในช่วงเวลานี้ คุณอาจมีคำถามมากมายอยู่ในใจ เช่น "ฉันควรทำอย่างไรต่อไป?", "มีวิธีการรักษาอะไรบ้าง?", "ฉันจะหายดีอีกไหม?" และคำถามอื่นๆ ทำนองนั้น ในระหว่างการเดินทางนี้ เมื่อพูดคุยกับแพทย์ คุณอาจได้ยินคำว่า " การทดลองทางคลินิก " คุณอาจเคยเห็นในหนังสือพิมพ์หรือโทรทัศน์ ดังนั้นวันนี้ เรามาพูดคุยกันว่าการทดลองทางคลินิกนี้คืออะไร ซึ่งหลายคนกลัวแต่ไม่รู้จริงๆ

เหตุใดเราจึงทำการทดลองทางคลินิกเช่นนี้?

กล่าวโดยสรุป การทดลองทางคลินิกคือการศึกษาทางการแพทย์ที่ดำเนินการเพื่อค้นหาวิธีการรักษาโรคต่างๆ เช่น มะเร็งเต้านม ที่ดีกว่าและทันสมัยกว่า ซึ่งอาจเป็นยาใหม่ วิธีการผ่าตัดใหม่ หรือวิธีการรักษาทางเลือกอื่นๆ

แพทย์ที่ทำการวิจัยนี้กำลังเปรียบเทียบวิธีการรักษาที่ดีที่สุดในปัจจุบันกับวิธีการรักษาใหม่นี้ โดยพวกเขาพยายามหาคำตอบสำหรับคำถามต่างๆ เช่น:

• การรักษาแบบใหม่นี้ ปลอดภัย หรือไม่? ได้ผลลัพธ์ที่ดีหรือไม่?
• วิธีนี้อาจดีกว่าวิธีการรักษาในปัจจุบันหรือไม่?
• การรักษาแบบนี้มีผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
• การทำเช่นนี้มี ความเสี่ยง หรือไม่?
• การรักษาได้ผลดีแค่ไหน?
• ถ้าเป็นยาตัวใหม่ ร่างกายสามารถทนต่อ ขนาดยา ได้สูงสุดเท่าไร?

หลังจากพิจารณาข้อมูลทั้งหมดแล้ว จึงจะมีการตัดสินใจว่าวิธีการรักษาแบบใหม่นั้นเหมาะสมสำหรับทุกคนหรือไม่

การทดลองทางคลินิกมีหลายประเภทหรือไม่?

ใช่แล้ว การทดลองทางคลินิกทุกครั้งจะดำเนินการเป็นหลายขั้นตอน ข้อมูลที่ได้รับในขั้นตอนหนึ่งจะถูกนำไปใช้ในขั้นตอนต่อไป ขึ้นอยู่กับสภาพสุขภาพของคุณ จะมีการตัดสินใจว่าขั้นตอนการวิจัยใดเหมาะสมกับคุณ คนส่วนใหญ่จะเข้าร่วมในขั้นตอนที่สาม (ขั้นตอนที่ 3) มาดูรายละเอียดของขั้นตอนนี้กันดีกว่า

โดยปกติแล้ว การรักษา ที่ประสบความสำเร็จในระยะที่ 3 จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ได้ในวงกว้างโดยสถาบันระดับโลก (เช่น FDA - องค์การอาหารและยา)

ข้อดีและข้อเสียของการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก

เช่นเดียวกับตัวเลือกอื่นๆ ตัวเลือกนี้ก็มีทั้งข้อดีและข้อเสีย สิ่งสำคัญคือต้องทำความเข้าใจทั้งสองด้านก่อนตัดสินใจ

ของพวกนี้ปลอดภัยจริงเหรอ? มันจะทำให้ฉันกลายเป็น 'คนติดไฟยาก' หรือเปล่า?

นี่คือความกลัวที่ใหญ่ที่สุดในใจของหลายๆ คน ความกลัวที่ว่า "ฉันจะถูกใช้เป็นหนูทดลองหรือเปล่า?" นั้นสมเหตุสมผล แต่ความจริงนั้นแตกต่างออกไปมาก

• การรักษาความลับ: ข้อมูลส่วนบุคคลทั้งหมดที่เรารวบรวมเกี่ยวกับคุณจะถูกเก็บรักษา เป็นความลับอย่างเคร่งครัด ไม่มีสิ่งใด รวมถึงชื่อของคุณ จะถูกเผยแพร่
• การดูแลอย่างใกล้ชิด: คุณจะได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดจากแพทย์และพยาบาล พวกเขาจะตรวจสอบอาการของคุณ บ่อยกว่า ปกติ และจะคอยตรวจสอบผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดอยู่เสมอ
• คณะกรรมการความปลอดภัย: การทดลองทางคลินิกทุกครั้งจะอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของคณะกรรมการตรวจสอบจริยธรรมอิสระ (คณะกรรมการตรวจสอบการวิจัย) หน้าที่หลักของคณะกรรมการคือการรับรองความปลอดภัยและสิทธิของผู้เข้าร่วมการทดลองที่เป็นอาสาสมัครเช่นคุณ
• สิทธิ์ในการถอนตัว: สิ่งสำคัญที่สุดคือ คุณมีสิทธิ์ที่จะถอนตัวจากการศึกษานี้ได้ตลอดเวลา หากแพทย์ของคุณหรือตัวคุณเองรู้สึกว่าไม่เหมาะสมกับคุณ คุณสามารถถอนตัวได้โดยไม่มีปัญหาใดๆ การถอนตัวจะไม่ส่งผลกระทบต่อการรักษาอื่นๆ ที่คุณอาจได้รับ

ฉันจะเข้าไปมีส่วนร่วมในการวิจัยประเภทนี้ได้อย่างไร?

การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก เป็นไปโดยสมัครใจอย่างสมบูรณ์ถึงแม้แพทย์จะแนะนำให้คุณทำเช่นนั้น แต่การตัดสินใจขั้นสุดท้ายก็เป็นของคุณ "การให้ความยินยอมโดยรับทราบข้อมูลครบถ้วน" มีความสำคัญอย่างยิ่งในกระบวนการนี้

"การยินยอมโดยแจ้งให้ทราบ" หมายถึง "การยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน" นั่นหมายความว่า ก่อนที่คุณจะเข้าร่วม คุณจะได้รับข้อมูลทั้งหมดที่คุณจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับการวิจัยนี้

• วัตถุประสงค์ของการวิจัย
• มีการรักษาและตรวจอะไรบ้าง?
• มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้างที่อาจเกิดขึ้น?

ทุกอย่างจะได้รับการอธิบายอย่างชัดเจน และคุณจะได้รับแบบฟอร์มการยินยอมโดยแจ้งให้ทราบล่วงหน้าเพื่ออ่านและทำความเข้าใจ อ่านอย่างละเอียด ไตร่ตรอง และสอบถามแพทย์หรือพยาบาลหากมีข้อสงสัยใด ๆ เมื่อทุกอย่างชัดเจนแล้ว ให้ลงนามเฉพาะเมื่อคุณรู้สึกสบายใจเท่านั้น

การลงนามไม่ได้หมายความว่าคุณผูกพันตามข้อตกลงนี้ และแม้หลังจากลงนามแล้ว คุณก็ยังสามารถถอนตัวได้ตลอดเวลาในระหว่างการวิจัย

คำถามที่คุณควรสอบถามแพทย์ของคุณอย่างแน่นอน

หากคุณกำลังได้รับการพูดคุยเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก โปรดอย่าลืมถามคำถามเหล่านี้

• วัตถุประสงค์หลัก ของการวิจัยนี้คืออะไร?
• ฉันจะต้องเข้ารับ การตรวจและรักษา อะไรบ้าง? และขั้นตอนการตรวจและรักษาจะเป็นอย่างไร?
• อาการของฉันจะเป็นอย่างไรหากได้รับการรักษาด้วยวิธีใหม่นี้ และหากไม่ได้รับการรักษา วิธีนี้จะเป็นอย่างไร?
• การรักษามาตรฐานสำหรับอาการของฉันมีอะไรบ้าง? การ รักษาเหล่านั้นแตกต่างจากการวิจัยนี้อย่างไร?
• การเข้าร่วมกิจกรรมนี้จะส่งผลกระทบต่อ ชีวิตประจำวัน ของฉันอย่างไร?
• ฉันอาจพบผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
• งานวิจัยนี้เริ่มมา นานแค่ไหนแล้ว ? ฉันจะต้องใช้ เวลาเพิ่มเติม กับงานวิจัยนี้อีกหรือไม่?
• ฉันจะต้อง นอนโรงพยาบาล ไหม? ถ้าต้องนอน จะต้องนอนบ่อยแค่ไหนและนานแค่ไหน?
• ถ้าฉันตัดสินใจถอน ตัวกลางคัน จะส่งผลกระทบต่อการรักษาของฉันหรือไม่ ฉันจะต้องเปลี่ยนแพทย์หรือไม่