ክሊኒካዊ ፈተነ እንታይ እዩ? ብዛዕባ እዚ ብቐሊሉ ንዛረብ!

'ክሊኒካዊ ፈተነ' ዝብል ቃል ሰሚዕኩም ትፈልጡ ዶ? ምናልባት ኣብ ፊልም ወይ ኣብ ጋዜጣ ርኢኻዮ ትኸውን። ገለ ሰባት ዓቢን ዘፍርሕን ነገር ይመስሎም። ብሓቂ ግን ብዙሓት ካብዞም ሎሚ እንጥቀመሎም መድሃኒታትን ፍወሳታትን ብኸምዚ ዓይነት መፅናዕቲ ዝተፈጠሩ እዮም። ብዘይ ንሳቶም ሓደስቲ ህይወት ዘድሕኑ መድሃኒታት ኣይምተረኽቡን። ስለዚ፡ ንሎሚ ብዛዕባ 'ክሊኒካዊ ፈተነ' እንታይ ምዃኑ፡ እንታይ ምዃኑ፡ ብኸመይ ይግበር፡ ረብሓኡን ሓደጋታቱን እንታይ ምዃኑ ክንዛረብ ኢና።

ብቐሊሉ ንምግላጽ፡ ክሊኒካዊ ፈተነ እንታይ እዩ?

ብጣዕሚ ቀሊል እዩ። ክሊኒካዊ ፈተነ ማለት ብወለንታ ዝሰርሑ ሰባት ዘሳትፍ ሕክምናዊ መጽናዕታዊ መጽናዕቲ እዩ። እዚኦም ጥራይ እዮም ሓድሽ ሕክምና ብሓቂ ይሰርሕ እንተኾይኑን ሰባት ንኽጥቀሙሉ ውሑስ እንተኾይኑን ንምፍላጥ።

እዚ መጽናዕቲ ብዛዕባ ዝተፈላለየ ነገራት ክኸውን ይኽእል እዩ።

• ብዛዕባ ሓድሽ ሕማም ንምርካብ ዝሕግዝ መንገዲ።
• ብዛዕባ ምሕማም ንምክልኻል ዝሕግዝ መንገዲ።
• ብዛዕባ ሓድሽ መድሃኒት፡ ውህደት ሓያሎ መድሃኒታት ወይ ሓድሽ መሳርሒ ሕክምና።

ኣብዚ ጽሑፍ መብዛሕትኡ ብዛዕባ ሓደስቲ ሕክምናታት ዝግበር መጽናዕቲ ክንዛረብ ኢና። ሓደ ሓደ ግዜ፡ ሕክምናዊ ኩነታት ስለዘለካ፡ ንዕኡ ሓድሽ ሕክምና ንምርካብ ከም መገዲ ክትሳተፍ ትደሊ ትኸውን። ከምኡ’ውን ፈጺሞም ዘይሓመሙ ጥዑያት ሰባት ብወለንታኦም ንሕክምናዊ ሳይንስ ንምስጓምን ንኻልኦት ዝሓመሙ ንምሕጋዝን ይሕግዙ።

ቅድሚ ፕሮጀክት ምርምር ምጅማርካ እንታይ ይኸውን?

ክሊኒካዊ ፈተነ ብሓንሳብ ክጅመር ኣይክእልን እዩ። ቅድሚኡ ነዊሕ መስርሕ ኣሎ። ነቲ መስመር ምምርማር፡ መኪና ምፍታሽ፡ ቅድሚ ነዊሕ መገሻ ምኻድካ ድማ ኩሉ ምድላው ጌርካ ሕሰቦ።

• ቅድመ-ክሊኒካዊ መርመራታት፡- ኩሉ መጽናዕቲ ብሓሳብ እዩ ዝጅምር። ማለት "እዚ ሓድሽ መድሃኒት ነዚ ሕማም ክሰርሕ እዩ" ዝብል ሓሳብ። ብድሕሪኡ እዚ መድሃኒት መጀመርያ ኣብ ላቦራቶሪ (ምርመራ ላቦራቶሪ) ሓደ ሓደ ግዜ ድማ ኣብ እንስሳታት (መጽናዕቲ ኣብ እንስሳታት) ይፍተን።
• ፕሮቶኮል ክሊኒካዊ ፈተነ፦ እቲ ናይ መጀመርታ መርመራታት እቲ ሓድሽ ሕክምና ናይ ዕዉት ዕድል ከም ዘለዎ እንተድኣ ኣርእዩ፡ ድሕሪኡ እቶም ተመራመርቲ ኣዝዩ ዝርዝር ውጥን ይፈጥሩ። እዚ ``ፕሮቶኮል'' ይበሃል።እቲ ፈተነ ንምንታይ ይካየድ ከምዘሎ፣ እንታይ ዓይነት ሕክምናታት ይፍተኑ ከምዘለዉን እቶም ``ናይ ፈተነ መወዳእታ ነጥብታት'' ኣብ መወዳእታ እቲ ፈተነ እንታይ ክዕቅኑ ትጽቢት ከምዝግበርን ብንጹር ክገልጽ ይግባእ።
• ፍቓድ ምርካብ፤ኣብ ሃገርና እውን እንተኾነ ከም ኣብ ዝኾነት ሃገር ዓለምና ሰባት ዘሳተፈ መጽናዕቲ ቅድሚ ምክያድ፡ ካብቶም ኣብታ ሃገር ዘለዉ ሰብመዚ ጥዕና (ንኣብነት፡ ካብ ከም በዓል ሃገራዊ በዓል መዚ ምቁጽጻር መድሃኒት - NMRA ኣብ ስሪላንካ ዝኣመሰሉ ትካላት) ከምኡ’ውን ካብ ፍሉይ ስነ-ምግባራዊ ኮሚተ (ትካላዊ ገምጋም ቦርድ - IRB ወይ ኮሚተ ስነ-ምግባር) ናይቲ መጽናዕቲ ዘካይድ ሆስፒታል ወይ ትካል ፍቓድ ክረክብ ኣለዎ። ቀንዲ ዕላማ ናይዚ ኮሚቴ ድሕንነትን መሰልን ናይቶም ኣብቲ መፅናዕቲ ዝሳተፉ ንምርግጋፅ እዩ።

እዚ ኩሉ ፍቓድ ምስተረኸበ ጥራይ እዮም ተመራመርቲ ክሳተፉ ፍቓደኛታት ዝኾኑ ሰባት ክደልዩ ክጅምሩ ዝኽእሉ።

ኣዝዩ ኣገዳሲ ነገር፡ ብሓበሬታ ዝተሰነየ ፍቓድ

ኣብ ክሊኒካዊ ፈተነ ክትጽንበር ትሓስብ እንተኾንካ፡ እዚ እቲ ኣገዳሲ ስጉምቲ እዩ። ትፍርምዎ ወረቐት ጥራይ ኣይኮነን። ኣብ መንጎኻን ኣብ መንጎ እቶም መጽናዕታዊ ጉጅለን ዝግበር ዝርዝር ዘተ እዩ።

ኣብዚ መስርሕ ``ብሓበሬታ ዝተሰነየ ፍቓድ''፡ እቲ ጉጅለ መጽናዕቲ ኩሉ ይገልጸልካ።

• ዕላማታት እቲ መጽናዕቲ እንታይ እዮም?
• እንታይ ዓይነት ሕክምናታት ኣለዉኻ?
• እዚ ካብ ዝቕጽል ክንደይ ግዜ ኮይኑ?
• እንታይ ዓይነት ሓደጋታትን ረብሓታትን ከጋጥመካ ይኽእል?
• ምስዚ ዘይተኣሳሰሩ ካልኦት እንታይ ዓይነት ሕክምናታት ኣለዉ ክትረኽቦም እትኽእል?
• ዋላ ሓንቲ ዋጋ ከኽፍለካ ድዩ?
• ውልቃዊ ሓበሬታኻ ብኸመይ ምስጢር ትሕዞ?

እዚ ኩሉ ሓበሬታ ዝሓዘ ሰነድ ንኸተንብብ ክወሃበካ እዩ። ቁሩብ ዝተሓላለኸ ክኸውን ስለ ዝኽእል ፡ ዝኾነ ሕቶታት ዘለካ ክትሓትት ኣይትፍራሕ፡ ብዘየገድስ ክንደይ ንእሽቶ ይኹን።

ገለ ፈተነታት ``ብሃንደበት ዝተገብረ እዩ።'' ማለት፡ ነቲ ሓድሽ መድሃኒት ወይስ እቲ ሕጂ ዘሎ ደረጃ ዘለዎ ሕክምና፡ ከም ምግልባጥ ሳንቲም፡ ብዘይ መደብ ይውስኑ። እዚ እውን ኣቐዲምካ ክትፈልጦ ዘለካ ነገር እዩ።

ምዕራፋት ናይ ሓደ ክሊኒካዊ ፈተነ

ብተለምዶ ኣብ ሓደ ሓድሽ መድሃኒት ኣርባዕተ ቀንዲ ምዕራፋት ምርምር ኣለዉ። ነፍሲ ወከፍ ምዕራፍ ዝተፈላለየ ዕላማ ስለዘለዎ፡ ንነፍሲ ​​ወከፍ ምዕራፍ ሓደስቲ ወለንተኛታት ይምልመሉ።

ኣብ ክሊኒካዊ ፈተነ ምስታፍ እንታይ ረብሓታትን ሓደጋታትን ኣለዎ?

ከምቲ ኣብ ዝኾነ ነገር፡ ረብሓታት ከምኡ’ውን ሓደጋታት ኣሎ። እዚ ኩሉ ኣብ መስርሕ ``ብሓበሬታ ዝተሰነየ ፍቓድ'' ክግለጸልኩም እዩ።

ክህልዎ ዝኽእል ረብሓታት

• እዋናዊ ሕክምናታት ምርካብ፦ ገና ኣብ ሓፈሻዊ ዕዳጋ ዘይበጽሑ እዋናዊ ሕክምናታት ክትረክብ ዕድል ክህልወካ ይኽእል እዩ፣ እዚ ድማ ካብቶም ዝጸንሑ ሕክምናታት ዝያዳ ዕዉታት ክኾኑ ይኽእሉ።
• ኣብ ልዕሊ ጥዕናኻ ዝያዳ ምቁጽጻር፦ ብዛዕባ ኩነታትካን ሕክምናኻን ዝያዳ ፍለጥ፣ ምስ ናይ ሕክምና ጉጅለኻ ድማ ብቐረባ ስራሕ።
• ንኻልኦት ምሕጋዝ፦ ተሳትፎኻ ኣብ መጻኢ ነቶም ከምዚ ናትካ ኩነታት ዘለዎም ኣሽሓት ሰባት ክሕግዞም ይኽእል እዩ። ከም ጥዑይ ሰብ ብምስታፍካ ኣብ ምዕባለ ሕክምናዊ ሳይንስ ልዑል ኣበርክቶ ትገብር ኣለኻ።

ክህልዉ ዝኽእሉ ሓደጋታት

• ጎናዊ ሳዕቤናት፦ ሓደስቲ ፈተነታት ሕክምናታት ዘይተጸበኻዮ ጎናዊ ሳዕቤናት ከስዕቡ ይኽእሉ እዮም፣ እዚ ድማ ሕክምናዊ ፍወሳ ከድልዮ ይኽእል።
• ዝያዳ ግዜን ተወፋይነትን፦ ብብዝሒ ናብ ሆስፒታል ክትመጽእ፡ መርመራታት ክትገብር፡ ዋላ’ውን ንሕክምና ካብቲ ልሙድ ንላዕሊ ኣብ ሆስፒታል ክትጸንሕ ክትግደድ ትኽእል ኢኻ።
• ውድቀት ሕክምና፦ እቲ ሓድሽ ሕክምና ዘይሰርሓልካ ክኸውን ይኽእል እዩ፣ ወይ ድማ ካብቲ ሕጂ ዘሎ መደበኛ ሕክምና ዝሓሸ ክኸውን ኣይክእልን እዩ።
• እቲ ሓድሽ ሕክምና ዘይምርካብ፦ ኣብ ሓደ ብዘይተሓሰበ መንገዲ ዝተገብረ ፈተነ፡ ከምቲ ኣቐዲምና ዝገለጽናዮ፡ ኣብ ክንዲ እቲ ሓድሽ ሕክምና፡ እቲ ሕጂ ዘሎ ደረጃ ዘለዎ ሕክምና፡ ወይ ምናልባት ንጡፍ መድሃኒት ዘይብሉ ፕላስቦ ክትረክብ ትኽእል ኢኻ።

ገለ ክትሓቱ ዝግበኣካ ሕቶታት

ቅድሚ ናብ ክሊኒካዊ ፈተነ ምጽንባርካ፡ ብዙሕ ሕቶታት ክህልወካ ይኽእል እዩ። እዚ ንቡር እዩ። ገለ ኣገደስቲ ሕቶታት ንጉጅለ መጽናዕቲ ክትሓቶም እትኽእሉ ኣብዚ ኣለዉ።

• ስለምንታይ እዩ እዚ መጽናዕቲ ዝካየድ ዘሎ?
• ኣብዚ ክሳተፍ ክሳብ መዓስ ኣለኒ?
• ሕክምና ዝወስድ እንተኾይነ ብኸመይ ክወሃብ እዩ (ከም ከኒና፣ ከም IV፣ ወይ ካልእ ሜላ)?
• ክንደይ ግዜ ክመጽእ ክግደድ እየ? ኣበይ ክመጽእ ኣለኒ?
• ሓንሳብ ናብኡ ንምብጻሕ ክንደይ ግዜ ይወስድ?
• ኣብዚ መጽናዕቲ ንዝኾነ ነገር ክኸፍል ክግደድ ድየ?
• ሓደጋታት እንታይ እዮም? ንጥዕናይ ብኸመይ ክጸልዎ ይኽእል፧
• ኣብዚ እንተዘይተጸንቢረ ወይ ኣብ ፍርቂ መንገዲ እንተዘይወጺአ፡ እቲ ስሩዕ ሕክምናዊ ክንክን እንታይ ክኸውን እዩ?
• ንሕክምናዊ ሓልዮተይ መን እዩ ሓላፍነት ዝስከም?
• ብዛዕባ ውጽኢት ናይዚ መጽናዕቲ ክሕበር ድዩ?
• እዚ ሕክምና እዚ ዕዉትን ፍቓድ እንተረኺቡን ክቕጽል ይኽእል ድየ?
• ከቢድ ጎናዊ ሳዕቤናት እንተ ኣጋጢሙኒ፡ ካብቲ መጽናዕቲ ክስሕብ ይኽእል ድየ?

ኣብ መንጎ ክሊኒካዊ ፈተነን ስሩዕ ሕክምናን እንታይ ፍልልይ ኣሎ?

እዚ ብዙሓት ሰባት ዝደናገሩሉ ነገር እዩ። ብሰንኪ ሕክምናዊ ኩነታት ኣብ ክሊኒካዊ ፈተነ ትሳተፍ እንተኾንካ፡ እቲ ልሙድ ናይ ጥዕና ጸገማትካ (ንኣብነት፡ ሕማም ሽኮር፡ ልዑል ጸቕጢ ደም) ብስሩዕ ሓኪምካን ናይ ሕክምና ጉጅለኻን ክንክን ክቕጽል እዩ።

እቲ ሓላፊ ናይቲ ክሊኒካዊ ፈተነ ዝመርሕ ጉጅለ፡ ኣብቲ ዝፍተን ዘሎ ሓድሽ መድሃኒት ወይ ሕክምና ጥራይ እዩ ዘተኩር። ኣካላትካ ነቲ ሓድሽ ሕክምና ዝህቦ ምላሽ ይከታተሉን ዝኾነ ክመጽእ ዝኽእል ጎናዊ ሳዕቤናት ይሕክሙን። እዚ ማለት ካብ ክልተ ናይ ሕክምና ጉጅለታት ክንክን ክትረክብ ኢኻ።

ኣብ መወዳእታ፡ ክሊኒካዊ ፈተነታት ንሕክምናዊ ሳይንስ ንቕድሚት ዝድርኽ ሞተር እዩ። ንደጋዊ ዓለም ሳይንስ ክመስሉ ይኽእሉ እኳ እንተኾኑ፡ ኣብ ልቦም ግን ሕክምናዊ ፍወሳታት ንምምሕያሽ ብወለንታ ዝሕግዙ ሰባት እዮም። ብዘይ ንሳቶም፡ ተመራመርቲ ሓደ ሓድሽ መድሃኒት ውሑስ ድዩ ውጽኢታዊ ምዃኑ ፈጺሞም ክፈልጡ ኣይምኸኣሉን።