Mahirap ilarawan sa mga salita ang takot, pagkabigla, at kawalan ng katiyakan na iyong nararamdaman kapag ikaw ay na-diagnose na may kanser sa suso. Sa puntong ito, malamang ay marami kang tanong sa iyong isipan. "Ano ang gagawin ko ngayon?", "Anong mga paggamot ang magagamit?", "Gagaling pa ba ako muli?" Mga bagay na tulad nito. Sa paglalakbay na ito, kapag nakikipag-usap sa iyong doktor, maaaring marinig mo ang salitang " Clinical Trial ". Maaaring nakita mo na ito sa pahayagan o sa TV. Kaya ngayon, pag-usapan natin kung ano ang Clinical Trial na ito, na kinatatakutan ng maraming tao ngunit hindi talaga alam.
Bakit tayo nagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok na ganito?
Sa madaling salita, ang clinical trial ay isang medikal na pag-aaral na isinasagawa upang makahanap ng mas mahusay at mas advanced na mga paraan upang gamutin ang mga sakit tulad ng kanser sa suso. Maaari itong maging isang bagong gamot, isang bagong pamamaraan ng operasyon, o isa pang alternatibong paggamot.
Inihahambing ng mga doktor na nagsasagawa ng pananaliksik na ito ang pinakamahusay na kasalukuyang mga paggamot sa bagong paggamot na ito. Sa pamamagitan nito, naghahanap sila ng mga sagot sa mga tanong tulad ng:
- Ligtas ba ang bagong paggamot na ito? Mayroon ba itong magagandang resulta?
- Maaari ba itong maging mas mahusay kaysa sa mga kasalukuyang paggamot?
- Ano ang mga side effect ng paggamot na ito?
- Mayroon bang anumang panganib dito?
- Gaano katagumpay ang paggamot?
- Kung ito ay isang bagong gamot, ano ang pinakamataas na dosis na kayang tiisin ng katawan?
Pagkatapos lamang suriin ang lahat ng ito, saka pa lamang nagagawa ang desisyon kung ang isang bagong paggamot ay angkop para sa lahat sa pangkalahatan.
Mayroon bang iba't ibang uri ng mga klinikal na pagsubok?
Oo, ang bawat klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa ilang yugto. Ang impormasyong nakuha sa isang yugto ay ginagamit sa susunod na yugto. Depende sa iyong kondisyon sa kalusugan, pinagpapasyahan kung aling yugto ng pananaliksik ang angkop para sa iyo. Karamihan sa mga tao ay lumalahok sa ikatlong yugto (Yugto III). Suriin natin nang mas malapitan ang yugtong ito.
| Yugto | Pangunahing layunin | Bilang ng mga kalahok (ayon sa appointment ) |
|---|---|---|
| Unang Yugto | Pagtiyak sa kaligtasan ng isang bagong paggamot. Sa kaso ng isang gamot, ang ligtas na dosis, kung paano ito ibinibigay (sa pamamagitan ng pag-ubo o iniksyon), at kung gaano ito kadalas ibinibigay ay sinisiyasat. | Napakaliit na bilang ng mga tao (hal. 20-80) |
| Yugto II | Kapag nakumpirma nang ligtas ang paggamot, sinusuri ito upang makita kung epektibo ito para sa isang partikular na uri ng kanser. | Wala pang 100 katao |
| Yugto III | Ang bagong paggamot ay inihahambing sa kasalukuyang karaniwang paggamot upang matukoy kung alin ang pinakamahusay. | Isang malaking grupo ng mga tao (daan-daan o libo-libo) |
Ang mga paggamot na matagumpay sa Phase III ay karaniwang inaaprubahan para sa pangkalahatang paggamit ng mga institusyong may pandaigdigang reputasyon (hal. FDA - Food and Drug Administration).
Mga kalamangan at kahinaan ng pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok
Tulad ng ibang opsyon, may mga bentaha at disbentaha ito. Mahalagang maunawaan ang magkabilang panig bago magdesisyon.
| Mga Kalamangan | Mga Disbentaha |
|---|---|
|
|
Ligtas ba talaga ang mga ito? Gagawin ba nila akong 'baboy na apoy'?
Ito ang pinakamalaking takot sa isipan ng maraming tao. Ang takot na "gagamitin ba ako na parang daga sa laboratoryo?" ay makatwiran. Ngunit ang katotohanan ay ibang-iba.
Ang isang klinikal na pagsubok ay hindi tungkol sa pagdaan sa isang eksperimento. Ito ay tungkol sa paggawa ng isang bagay sa ilalim ng napakahigpit na mga patakaran at mga pamamaraan sa kaligtasan, kung saan ang iyong kaligtasan ang pangunahing prayoridad.
- Pagiging Kompidensyal: Ang lahat ng personal na impormasyong nakalap tungkol sa iyo ay mahigpit na pinananatiling kumpidensyal . Walang anumang impormasyon na ilalathala, kasama na ang iyong pangalan.
- Masusing pagsubaybay: Masusing susubaybayan ka ng mga doktor at nars. Susuriin nila ang iyong kondisyon nang mas madalas kaysa karaniwan. Palagi nilang susuriin ang anumang hindi inaasahang epekto.
- Mga Lupon ng Kaligtasan: Ang bawat klinikal na pagsubok ay pinangangasiwaan ng isang independiyenteng lupon ng pagsusuri ng etika (Lupon ng Pagsusuri ng Imbestigasyon). Ang kanilang pangunahing trabaho ay tiyakin ang kaligtasan at mga karapatan ng mga boluntaryong tulad mo na lumalahok.
- Karapatang umatras: Higit sa lahat, may karapatan kang umatras sa pag-aaral na ito anumang oras . Kung sa tingin mo o ng iyong doktor ay hindi ito angkop para sa iyo, maaari kang umatras nang walang anumang problema. Hindi nito maaapektuhan ang anumang iba pang paggamot na maaari mong matanggap.
Paano ako makakasali sa ganitong uri ng pananaliksik?
Ang pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok ay ganap na boluntaryo.Kahit na imungkahi ito sa iyo ng doktor, nasa iyo pa rin ang huling desisyon. Napakahalaga ng "Informed Consent" sa prosesong ito.
Ang "Informed Consent" ay nangangahulugang "informed consent." Nangangahulugan ito na bago ka lumahok, bibigyan ka muna ng lahat ng impormasyong kailangan mong malaman tungkol sa pananaliksik na ito.
- Layunin ng pananaliksik
- Anong mga paggamot at pagsusuri ang ginagawa?
- Ano ang mga potensyal na benepisyo at panganib?
Ang lahat ng ito ay ipapaliwanag nang malinaw at bibigyan ka ng isang Informed Consent Form na babasahin at uunawain. Basahin itong mabuti, pag-isipan, at tanungin ang doktor o nars ng anumang mga katanungan mo. Kapag malinaw na ang lahat, pirmahan lamang ito kung komportable ka rito.
Hindi ka sakop ng pagpirma dito. Kahit na pagkatapos mong pumirma, malaya kang umatras anumang oras habang isinasagawa ang pananaliksik.
Mga tanong na dapat mong itanong sa iyong doktor
Kung kinakausap ka tungkol sa isang clinical trial, siguraduhing itanong ang mga ito.
- Ano ang pangunahing layunin ng pananaliksik na ito?
- Anong mga pagsusuri at paggamot ang kakailanganin kong gawin? Paano ang mga ito gagawin?
- Ano kaya ang magiging kalagayan ko kapag mayroon at wala ang bagong paggamot na ito?
- Ano ang mga karaniwang paggamot para sa aking kondisyon? Ano ang pagkakaiba ng mga ito sa pananaliksik na ito?
- Paano makakaapekto ang pakikilahok dito sa aking pang-araw-araw na buhay ?
- Anong mga side effect ang maaari kong asahan?
- Gaano na katagal ang pananaliksik na ito? Kailangan ko pa bang maglaan ng mas maraming oras para dito?
- Kailangan ko bang manatili sa ospital ? Kung gayon, gaano kadalas at gaano katagal?
- Kung magdesisyon akong umatras sa kalagitnaan ng paggamot, makakaapekto ba ito sa aking paggamot? Kailangan ko bang magpalit ng doktor?
Mensahe para sa Pag-uwi
- Ang klinikal na pagsubok ay isang napakahalagang medikal na pananaliksik na isinasagawa upang makahanap ng mas mahusay at mas advanced na mga paggamot para sa mga sakit tulad ng kanser.
- Ang pakikilahok dito ay ganap na boluntaryo. May karapatan kang umatras anumang oras.
- Ang iyong kaligtasan ang aming pangunahing prayoridad , at ikaw ay mahigpit na susubaybayan ng mga doktor. Hindi ka gagawing "baboy apoy."
- Bago gumawa ng desisyon, kausapin nang mabuti ang iyong doktor , itanong ang lahat ng iyong mga katanungan, at unawain ang parehong mga kalamangan at kahinaan.











💬 Comments (0)
Wala pang komentong nai-post. Idagdag ang iyong komento dito sa unang pagkakataon.
Idagdag ang iyong komento