Hiç ilaç kullandınız mı? Ya da ameliyat oldunuz mu? Eğer öyleyse, aldığınız tedavinin size ulaşmadan önce güvenliği ve kalitesi açısından tıbbi araştırmalarda test edildiğini biliyor muydunuz? Bugün, yeni ilaçları ve tedavileri bize ulaştıran bu önemli yolculuktan bahsediyoruz. Basitçe söylemek gerekirse, tıbbi araştırmalardan bahsediyoruz.
Tıbbi araştırma nedir?
Basitçe ifade etmek gerekirse, tıbbi araştırma, yeni ilaçların, cerrahi işlemlerin veya tıbbi cihazların insan grupları üzerinde test edilmesi sürecidir. Bu denemeler, araştırmacıların yeni bir tedavinin güvenli olup olmadığını ve gerçekten işe yarayıp yaramadığını tam olarak öğrenmelerini sağlar.
Bunlar iki ana türe ayrılabilir.
1. Klinik Araştırmalar
Burada yeni bir ilaç, cihaz veya tedavi, halihazırda var olan bir şeyle karşılaştırılır. Diyelim ki yeni bir diyabet ilacı keşfettiniz. İşte onu nasıl test edeceğiniz:
- Mevcut en iyi tedaviyle karşılaştırma: Yeni ilaç, mevcut en iyi diyabet tedavisiyle karşılaştırılıyor.
- Plasebo ile ilgili olarak: Bu çok önemli. "Plasebo", ilaca benzeyen ancak aslında herhangi bir aktif farmasötik bileşen içermeyen bir şeydir. Bazen, sadece kendinizi daha iyi hissetmenizi sağlayacağını düşünmek bile biraz daha iyi hissetmenizi sağlayabilir. Bu nedenle, yeni ilacın gerçekten işe yarayıp yaramadığını veya sadece psikolojik bir etkiyle mi kendinizi daha iyi hissettiğinizi anlamak için kullanılır.
- Tedavi uygulanmayan grup: Bazı durumlarda, herhangi bir tedavi almayan bir grupla karşılaştırma yapılır.
Araştırmacılar katılımcıları iki gruba ayırır. Bir gruba yeni tedavi uygulanır. Diğer gruba ise mevcut tedavi veya "plasebo" verilir. Daha sonra bu iki grubun sonuçlarını karşılaştırırlar.
2. Gözlemsel Çalışmalar
Bu, insanların belirli bir tedavi veya yaşam tarzını izlediklerinde neler olduğunu gözlemlemeyi içerir. Örneğin, düzenli egzersiz yapan kişilerle yapmayan kişiler arasındaki sağlık farkını incelemek.
Bu araştırma fikirlerini kim ortaya atıyor? Parayı kim sağlıyor?
Genellikle bu tür tıbbi araştırmaların fikri, bir hastane, üniversite tıp merkezi veya ilaç şirketindeki bir araştırmacıdan gelir. Araştırmacı daha sonra belirli soruları yanıtlamak için çalışmayı tasarlar. Örneğin, "Bu ilaç mevcut ilaçlardan daha mı iyi?", " Yan etkilere neden olacak mı?"
Bu tür araştırmalar milyonlarca dolara mal olabilir. Bu para şu kaynaklardan sağlanır:
- İlaç veya tıbbi cihaz üreten şirketlerden.
- Üniversite tıp merkezlerinden.
- Alzheimer Derneği veya Amerikan Kanser Derneği gibi kar amacı gütmeyen kuruluşlardan.
- Ulusal Sağlık Enstitüleri gibi devlet kurumlarından.
Bunları kim üretiyor? Nerede üretiliyorlar?
Her araştırma projesi bir Baş Araştırmacı tarafından yönetilir. Bu kişi genellikle bir doktordur. Kendisine geniş bir araştırma ekibi yardımcı olur. Bu ekipte şunlar yer alır:
- Doktorlar
- Hemşireler
- Sosyal hizmet uzmanları
- Diyetisyenler
- Tıp öğrencileri
- Diğer sağlık profesyonelleri de dahil edilmiştir.
Bu araştırmalar hastanelerde, üniversite araştırma merkezlerinde, toplum kliniklerinde ve doktor muayenehanelerinde yürütülmektedir. Bazen, araştırma merkezinden uzakta yaşayan kişilerin uçak bileti, ulaşım ve otel masrafları bile karşılanmaktadır.
Araştırmaya kimler katılıyor? Bu araştırmanın aşamaları nelerdir?
Burası tıpkı sizin gibi insanlardan oluşuyor. Her yaştan, ırktan ve cinsiyetten insan dahil. Bazıları, denedikleri diğer tedaviler işe yaramadığı için katılıyor. Diğerleri ise hastalıklarının henüz bir tedavisi olmadığı için katılıyor.
Yeni bir tedavi yönteminin insanlara uygulanmadan önce, herhangi bir zarara yol açıp açamayacağını görmek için öncelikle laboratuvar hayvanlarında test edilmesi çok önemlidir. Sadece güvenli olduğu gösterilen tedaviler daha sonra insanlarda klinik denemelere geçirilir.
Tıbbi araştırmaların dört ana aşaması vardır. Katılımcı sayısı her aşamada artmaktadır.
| Faz | Tanım |
|---|---|
| Aşama I | Yaklaşık 20-80 kişi katılıyor. Ana amaç, tedavinin güvenli olup olmadığını ve doğru dozun ne olduğunu belirlemektir. |
| Faz II | Yaklaşık 100-300 kişi katılıyor. Bu aşama , bu tedavinin belirli bir rahatsızlık için ne kadar etkili olduğunu görmek amacıyla gerçekleştiriliyor. |
| Faz III | Yüzlerce hatta binlerce kişi katılıyor. Tedavinin farklı gruplarda ve farklı dozlarda nasıl işlediğine bakıyorlar. Bu aşamanın sonuçları başarılı olursa, tedavi ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi kurumlar tarafından onaylanacak . |
| Aşama IV | Bu işlem, tedavi onaylandıktan sonra yapılır. Amaç, tedavinin uzun vadeli güvenliğini izlemektir. |
İyi ve güvenilir tıbbi araştırmanın özellikleri nelerdir?
Doktorunuz yeni bir ilaç reçete etmeden önce, ilacın işe yarayıp yaramayacağını ve güvenli olup olmadığını öğrenmek için bu gibi tıbbi araştırma raporlarını okur. Ayrıca bir tedavinin ne gibi yan etkilere yol açabileceğini de gösterirler. Böylece doktorunuz belirtilerinize dikkat edebilir.
İşte yüksek kaliteli ve güvenilir araştırmaların bazı özellikleri:
- Düzenleyici onay: Yeni ilaçlar, aşılar ve tıbbi cihazlar, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA gibi bir kurum tarafından onaylanmalıdır. Bu kurumlar, araştırmalara katılan kişileri korumak için katı kurallara sahiptir.
- Bağımsız inceleme: Araştırma, araştırmaya dahil olmayan bir doktor veya bilim insanı ekibi tarafından düzenli olarak incelenir. Bu ekip, sürecin tamamı boyunca katılımcılar için güvenli olmasını sağlar.
- Bilgilendirilmiş Onam : Araştırmaya katılan herkesten bilgilendirilmiş onam alınması şarttır. Bu, bir kişi katılmayı kabul etmeden önce, ilgili tüm faydalar, dezavantajlar ve riskler kendisine açıkça anlatılmalı ve bilinçli bir karar verebilmesi için gerekli tüm bilgiler verilmelidir anlamına gelir.
Özetle
- Kullandığınız her ilaç ve tedavi, size ulaşmadan önce güvenliği ve etkinliği açısından tıbbi araştırmalardan geçmiştir.
- Bu çalışmalar yıllar sürüyor ve katılımcıların güvenliğini sağlamak için katı kurallar ve adımlar uygulanıyor.
- Araştırmaya katılım tamamen gönüllülük esasına dayanmaktadır ve güvenliğiniz bağımsız komiteler tarafından sürekli olarak izlenmektedir.
- Doktorunuz yeni bir ilaç reçete ettiğinde, bu karar bu gibi yüksek kaliteli araştırmalardan elde edilen kanıtlara dayanır.
Tıbbi araştırma, klinik denemeler, tıbbi çalışmalar, plasebo, ilaç araştırması, klinik denemeler
💬 Comments (0)
Henüz hiçbir yorum gönderilmedi. Yorumunuzu ilk kez buraya ekleyin.
Yorumunuzu ekleyin