Dit is moeilik om die vrees, skok en onsekerheid wat jy voel wanneer jy met borskanker gediagnoseer word , in woorde te omskryf. Op hierdie stadium het jy waarskynlik baie vrae in jou gedagtes. "Wat doen ek nou?", "Watter behandelings is beskikbaar?", "Sal ek weer beter word?" Dinge soos dit. Gedurende hierdie reis, wanneer jy met jou dokter praat, hoor jy dalk die woord " Kliniese Proef ". Jy het dit dalk in die koerant of op TV gesien. So vandag, kom ons gesels oor wat hierdie Kliniese Proef is, waarvoor baie mense bang is, maar nie regtig weet nie.
Waarom voer ons sulke kliniese proewe uit?
Eenvoudig gestel, 'n kliniese proef is 'n mediese studie wat uitgevoer word om beter, meer gevorderde maniere te vind om siektes soos borskanker te behandel. Dit kan 'n nuwe middel, 'n nuwe chirurgiese prosedure of 'n ander alternatiewe behandeling wees.
Die dokters wat hierdie navorsing doen, vergelyk die beste huidige behandelings met hierdie nuwe behandeling. Hierdeur soek hulle antwoorde op vrae soos:
- Is hierdie nuwe behandeling veilig ? Het dit goeie resultate?
- Kan dit beter wees as huidige behandelings?
- Wat is die newe-effekte van hierdie behandeling?
- Is daar enige risiko hierin?
- Hoe suksesvol is die behandeling?
- As dit 'n nuwe middel is, wat is die maksimum dosis wat die liggaam kan verdra?
Eers nadat al hierdie dinge ondersoek is, word 'n besluit geneem of 'n nuwe behandeling vir almal in die algemeen gepas is.
Is daar verskillende tipes kliniese proewe?
Ja, elke kliniese proefneming word in verskeie fases uitgevoer. Die inligting wat in een fase verkry word, word in die volgende fase gebruik. Afhangende van jou gesondheidstoestand, word besluit watter fase van navorsing vir jou geskik is. Die meeste mense neem deel aan die derde fase (Fase III). Kom ons kyk van naderby na hierdie fase.
| Fase | Hoofdoelwit | Aantal deelnemers (volgens afspraak ) |
|---|---|---|
| Fase I | Om die veiligheid van 'n nuwe behandeling te verseker. In die geval van 'n middel word die veilige dosis, hoe dit toegedien word (oraal of deur inspuiting) en hoe gereeld dit toegedien word, ondersoek. | Baie klein aantal mense (bv. 20-80) |
| Fase II | Sodra die behandeling as veilig bevestig is, word dit getoets om te sien of dit effektief is vir 'n spesifieke tipe kanker. | Minder as 100 mense |
| Fase III | Die nuwe behandeling word vergelyk met die huidige standaardbehandeling om te bepaal watter een die beste is. | 'n Groot groep mense (honderde of duisende) |
Behandelings wat suksesvol is in Fase III word gewoonlik goedgekeur vir algemene gebruik deur wêreldklas-instellings (bv. FDA - Food and Drug Administration).
Voordele en nadele van deelname aan 'n kliniese proefneming
Soos enige ander opsie, is daar voor- en nadele aan hierdie een. Dit is belangrik om beide kante te verstaan voordat jy 'n besluit neem.
| Voordele | Nadele |
|---|---|
|
|
Is hierdie regtig veilig? Sal hulle my 'n 'vuurvark' maak?
Dit is die grootste vrees in die gedagtes van baie mense. Die vrees van "sal ek soos 'n laboratoriumrot gebruik word?" is redelik. Maar die waarheid is heel anders.
'n Kliniese proefneming gaan nie daaroor om jou deur 'n eksperiment te sit nie. Dit gaan daaroor om iets te doen onder baie streng reëls en veiligheidsprosedures, met jou veiligheid as 'n topprioriteit.
- Vertroulikheid: Alle persoonlike inligting wat oor u ingesamel word, word streng vertroulik gehou. Niks, insluitend u naam, sal gepubliseer word nie.
- Noukeurige monitering: Jy sal noukeurig deur dokters en verpleegsters gemonitor word. Hulle sal jou toestand meer gereeld as gewoonlik nagaan. Hulle sal altyd vir enige onverwagte newe-effekte kyk.
- Veiligheidsrade: Elke kliniese proefneming word deur 'n onafhanklike etiese hersieningsraad (Ondersoekende Hersieningsraad) gemonitor. Hul hooftaak is om die veiligheid en regte van vrywilligers soos jy wat deelneem, te verseker.
- Reg om te onttrek: Die belangrikste is dat u die reg het om te eniger tyd van hierdie studie te onttrek . Indien u dokter of u voel dat dit nie reg is vir u nie, kan u sonder enige probleem onttrek. Dit sal geen ander behandeling wat u mag ontvang, beïnvloed nie.
Hoe raak ek betrokke by hierdie soort navorsing?
Deelname aan 'n kliniese proefneming is geheel en al vrywillig.Selfs al stel die dokter dit vir jou voor, is die finale besluit joune. "Ingeligte toestemming" is baie belangrik in hierdie proses.
"Ingeligte toestemming" beteken eenvoudig "ingeligte toestemming." Dit beteken dat jy al die inligting wat jy oor hierdie navorsing moet weet, sal ontvang voordat jy deelneem.
- Doel van die navorsing
- Watter behandelings en toetse word gedoen?
- Wat is die potensiële voordele en risiko's?
Dit alles sal duidelik verduidelik word en jy sal 'n Ingeligte Toestemmingsvorm kry om te lees en te verstaan. Lees dit sorgvuldig deur, dink daaroor na en vra die dokter of verpleegster enige vrae wat jy het. Sodra alles duidelik is, teken dit slegs as jy gemaklik daarmee is.
Jy is nie hieraan gebonde deur te teken nie. Selfs na ondertekening, is jy vry om te eniger tyd gedurende die navorsing te onttrek.
Vrae wat jy beslis aan jou dokter moet vra
As daar met jou gepraat word oor 'n kliniese proefneming, maak seker dat jy hierdie vrae vra.
- Wat is die hoofdoel van hierdie navorsing?
- Watter toetse en behandelings sal ek moet ondergaan? Hoe sal dit gedoen word?
- Hoe kan my toestand wees met en sonder hierdie nuwe behandeling?
- Wat is die standaardbehandelings vir my toestand? Wat is die verskil tussen hulle en hierdie navorsing?
- Hoe sal deelname hieraan my daaglikse lewe beïnvloed?
- Watter newe-effekte kan ek verwag?
- Hoe lank duur hierdie navorsing al? Sal ek meer tyd daaraan moet spandeer?
- Sal ek in die hospitaal moet bly ? Indien wel, hoe gereeld en vir hoe lank?
- As ek besluit om halfpad te onttrek , sal dit my behandeling beïnvloed? Sal ek van dokter moet verander?
Boodskap vir die Huis Toe
- 'n Kliniese proefneming is 'n baie belangrike mediese navorsingsproses wat uitgevoer word om beter, meer gevorderde behandelings vir siektes soos kanker te vind.
- Deelname hieraan is geheel en al vrywillig. U het die reg om te eniger tyd te onttrek.
- Jou veiligheid is ons topprioriteit , en jy sal noukeurig deur dokters gemonitor word. Jy sal nie in 'n "vuurvark" verander word nie.
- Voordat jy 'n besluit neem, praat deeglik met jou dokter , vra al jou vrae en verstaan beide die voor- en nadele.











💬 Kommentaar (0)
Nog geen kommentaar geplaas nie. Wees die eerste om jou kommentaar hier by te voeg.
Voeg jou kommentaar by