Het jy al ooit medisyne geneem? Of 'n operasie ondergaan? Indien wel, het jy geweet dat die behandeling wat jy ontvang het, in mediese navorsing getoets is om die veiligheid en kwaliteit daarvan te verseker voordat dit jou hande bereik het? Vandag praat ons oor hierdie belangrike reis wat nuwe medisyne en behandelings na ons toe bring. Eenvoudig gestel, ons praat oor mediese studies .
Wat is 'n mediese studie?
Eenvoudig gestel, mediese navorsing is die proses om nuwe medisyne, chirurgiese prosedures of mediese toestelle op groepe mense te toets. Hierdie proewe stel navorsers in staat om presies te leer of 'n nuwe behandeling veilig is en of dit werklik werk .
Hierdie kan in twee hooftipes verdeel word.
1. Kliniese Proewe
Dit is waar 'n nuwe middel, toestel of behandeling vergelyk word met iets wat reeds bestaan. Stel jou voor jy het 'n nuwe diabetesmiddel ontdek. Hier is hoe jy dit toets:
- Met die beste huidige behandeling: Die nuwe middel word vergelyk met die beste huidige diabetesbehandeling.
- Met 'n placebo: Dit is baie belangrik. 'n "Placebo" is iets wat soos medisyne lyk, maar eintlik geen aktiewe farmaseutiese bestanddeel bevat nie. Soms kan die blote gedagte dat dit jou beter sal laat voel, jou 'n bietjie beter laat voel. Dit word dus gebruik om uit te vind of die nuwe medisyne werklik werk of dat dit net 'n sielkundige effek is wat jou beter laat voel.
- Geen behandeling: In sommige gevalle word vergelykings getref met 'n groep wat geen behandeling ontvang nie.
Navorsers verdeel deelnemers in twee groepe. Een groep kry die nuwe behandeling. Die ander groep kry die bestaande behandeling of 'n "placebo". Dan vergelyk hulle die resultate van hierdie twee groepe.
2. Waarnemingsstudies
Dit behels die waarneming van wat met mense gebeur wanneer hulle 'n sekere behandeling of leefstyl volg. Byvoorbeeld, die bestudering van die verskil in gesondheid tussen mense wat gereeld oefen en diegene wat nie.
Wie kom met hierdie navorsingsidees vorendag? Wie verskaf die geld?
Tipies kom die idee vir hierdie tipe mediese navorsing van 'n navorser by 'n hospitaal, universiteitsmediese sentrum of farmaseutiese maatskappy. Die navorser ontwerp dan die studie om sekere vrae te beantwoord. Byvoorbeeld, "Is hierdie middel beter as bestaande middels?" "Sal dit newe-effekte veroorsaak?"
Navorsing soos hierdie kan miljoene dollars kos. Daardie geld kom van:
- Van maatskappye wat medisyne of mediese toestelle vervaardig.
- Van universiteitsmediese sentrums.
- Van niewinsgewende organisasies soos die Alzheimer -vereniging of die Amerikaanse Kankervereniging .
- Van regeringsagentskappe soos die Nasionale Instituut van Gesondheid.
Wie maak hierdie? Waar word hulle gemaak?
Elke navorsingsprojek word gelei deur 'n hoofnavorser . Dikwels is daardie persoon 'n dokter. Hy of sy word bygestaan deur 'n groot navorsingspan. Daardie span sluit in:
- Dokters
- Verpleegsters
- Maatskaplike werkers
- Dieetkundiges
- Mediese studente
- Ander gesondheidswerkers is ingesluit.
Hierdie navorsing word in hospitale, universiteitsnavorsingsentrums, gemeenskapsklinieke en dokterskantore gedoen. Soms betaal die navorsing selfs vir vliegkaartjies, vervoer en hotelkoste vir mense wat ver van die navorsingsentrum woon.
Wie neem deel aan die navorsing? Wat is die stadiums hiervan?
Dit bestaan uit mense net soos jy. Mense van alle ouderdomme, rasse en geslagte word ingesluit. Sommige mense sluit aan omdat ander behandelings wat hulle probeer het nie gewerk het nie. Ander sluit aan omdat daar nog geen geneesmiddel vir hul siekte is nie.
Dit is baie belangrik dat 'n nuwe behandeling eers in laboratoriumdiere getoets word om te sien of dit enige skade kan veroorsaak voordat dit aan mense gegee word. Slegs behandelings wat goeie veiligheid toon, word dan oorgedra na kliniese proewe in mense.
Daar is vier hooffases van mediese navorsing. Die aantal deelnemers neem met elke fase toe.
| Fase | Beskrywing |
|---|---|
| Fase I | Ongeveer 20-80 mense neem deel. Die hoofdoel is om uit te vind of die behandeling veilig is en wat die korrekte dosis is. |
| Fase II | Ongeveer 100-300 mense neem deel. Hierdie fase is om te sien hoe goed hierdie behandeling vir 'n spesifieke toestand werk . |
| Fase III | Honderde tot duisende mense neem deel. Hulle kyk na hoe die behandeling in verskillende groepe mense werk, teen verskillende dosisse. Indien die resultate van hierdie fase suksesvol is, sal die behandeling goedgekeur word deur agentskappe soos die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA). |
| Fase IV | Dit word gedoen nadat die behandeling goedgekeur is. Die doel is om die langtermynveiligheid daarvan te monitor. |
Wat is die eienskappe van goeie, betroubare mediese navorsing?
Voordat jou dokter 'n nuwe medisyne voorskryf, lees hy of sy mediese navorsingsverslae soos hierdie om uit te vind of dit werk en veilig is. Hulle wys ook watter newe-effekte 'n behandeling kan veroorsaak. Sodat jou dokter aandag kan gee aan jou simptome.
So, hier is 'n paar kenmerke van hoëgehalte, betroubare navorsing:
- Regulatoriese goedkeuring: Nuwe medisyne, entstowwe en mediese toestelle moet goedgekeur word deur 'n agentskap soos die FDA in die Verenigde State. Hierdie agentskappe het streng reëls om mense wat aan navorsing deelneem, te beskerm.
- Onafhanklike hersiening: Die navorsing word gereeld hersien deur 'n span dokters of wetenskaplikes wat nie by die navorsing betrokke is nie. Hulle verseker dat dit veilig is vir deelnemers dwarsdeur die proses.
- Ingeligte Toestemming : Dit is noodsaaklik dat ingeligte toestemming van almal wat aan die navorsing deelneem, verkry word. Dit beteken dat voordat iemand inteken om deel te neem, hulle duidelik al die voordele, nadele en risiko's moet verduidelik word, en al die inligting moet kry wat hulle nodig het om 'n ingeligte besluit te neem.
Boodskap vir die Huis Toe
- Elke medisyne en behandeling wat jy gebruik, het mediese navorsing ondergaan om die veiligheid en doeltreffendheid daarvan te verseker voordat dit jou hande bereik.
- Hierdie studies neem jare om te voltooi, en daar is streng reëls en stappe om die veiligheid van deelnemers te verseker.
- Deelname aan navorsing is heeltemal vrywillig, en u veiligheid word voortdurend deur onafhanklike komitees gemonitor.
- Wanneer jou dokter 'n nuwe medikasie voorskryf, is daardie besluit gebaseer op bewyse uit hoëgehalte-navorsing soos hierdie.
Mediese navorsing, kliniese proewe, mediese studies, placebo, geneesmiddelnavorsing, kliniese proewe
💬 Kommentaar (0)
Nog geen kommentaar geplaas nie. Wees die eerste om jou kommentaar hier by te voeg.
Voeg jou kommentaar by